技术领域
[0001] 本发明属于中药组合物技术领域，尤其涉及一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物。
相关背景技术
[0002] 过敏性鼻炎，亦称变应性鼻炎，是一种由基因和环境因素共同导致的多因素性疾病。以突然和反复发作的鼻塞、鼻痒、喷嚏、流清涕为主要特征，中医称为鼻鼽、鼽嚏、鼽鼻，为鼻科常见病、多发病。如《素问•金匮真言论》曰：“春善病鼽衄，故冬不按跷，春不鼽衄”。《素问：气交变大论》曰：“岁木不及，咳而鼽”。又曰：“岁金不及，民病肩背瞀重，鼽嚏”。中医对本病的描述最早见于西周时代，《礼记•月令》就有记载：“季秋行夏令，则其国大水冬藏殃败，民多鼽嚏”。当时人们已认识到大自然气候异常是“鼻鼽”发病的重要原因。
[0003] 中医中药治疗过敏性鼻炎的方法是益肺、健脾、补肾。中药及针灸治疗均有一定疗效。如：之一肺气虚：玉屏风散合苍耳子散加减运用。之二肺经郁热：其症可见咳嗽咽痒、口干烦热。选用辛夷清肺饮。之三脾气虚：四君子汤（人参去芦、白术、茯苓去皮、甘草炙）或参苓白术散加诃子、五味子、辛夷花、黄芪。喷嚏多者，可加蝉衣、地龙；鼻流清涕不止，加浮小麦、糯稻根。之四肾阳虚：可用肾气丸、加胡桃肉、肉苁蓉、覆盆子、金樱子、蛤蚧等药。日常用药多为黄芪、苍耳子、乌梅、白芷、白术、辛夷等。
[0004] 中国专利文献也公开了一些治疗过敏性鼻炎的中药组合物，如：CN200610075625.X一种治疗鼻炎的药物及其制备方法，提及黄芪、羌活、白芷、炙甘草，桑白皮等，具有祛风开窍，清热排毒、补肺肾，对鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、肥厚性鼻炎、萎缩性鼻炎均有明显疗效。
[0005] CN201410288109.X一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，提及羌活、党参、黄芪、柴胡、甘草等中药组合物，具有润肺祛寒、通鼻窍、祛风湿、清热解毒、活血祛瘀的功效，其治疗过敏性鼻炎疗效显著，作用可靠。
[0006] CN201310258776.9一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，提及黄芪、党参、白芍、黄芩、柴胡、川芎、甘草等。虽然白芍、黄芩、柴胡、川芎都具有疏肝解郁，但在该发明中，主要还是在作用上相互佐助，共奏清热解毒、宣肺通窍、解表散寒、祛风去湿的功效。
[0007] 常用中药方剂，第一种由白芍15g，生黄芪15g，白术、防风、当归、辛夷子、五味子、石菖蒲各10g，蝉蜕、甘草各6g，细辛3g组成；第二种由乌梅20g，苍耳子15g，黄芪30g，辛夷12g，白芷、防风、荆芥各10g，白术，诃子各9g，柴胡、薄荷各6g，麻黄3g，细辛2g组成。
[0008] 常用中成药，如通窍鼻炎片的主要成分包括苍耳子、防风、黄芪、白芷、辛夷、白术（炒）和薄荷。具有疏风固表、宣肺通窍的作用。
[0009] 鉴于中医中药在治疗过敏性鼻炎方面历史悠久、经验丰富，后人在对中医中药文献宝藏的挖掘和整理，皆是秉承某种中医中药流派，对其组方进行探索创新。由于改善患者的精神状态在中医治疗中起着至关重要的作用。这种改善不仅能够增强患者的自信心，使其更加积极配合治疗，还能在一定程度上促进身体的自我修复能力，从而提高治疗效果。如通过改善患者的精神状态可以气血顺畅，缓解病情；可以提高正气，增强抵抗力，可以放松愉悦，减轻痛苦和不适，从而整体提高对中药治疗的信心，加速康复。
[0010] 但是现有技术中大多是针对治疗过敏性鼻炎的炎症症状进行用药治疗，最多用一些疏肝解郁中药作为配合治疗炎症，如CN201310258776.9等，尚未发现采用治疗过敏性鼻炎的炎症症状和缓解焦虑情绪双向并重用药。
具体实施方式
[0030] 下面将结合本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0031] 如无特殊说明，本发明实施例中所涉及的试剂均为市售产品，均可以通过商业渠道购买获得。
[0032] 本发明根据“辨证论治”和“随症施量”的原则，实施例在考虑到中药组合物和原料药的性质、配伍关系、剂型以及适用患者等因素，提出一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物基本方：基本方以制附子、黄芪、党参为君药；紫苏叶、羌活、徐长卿、桑白皮为臣药；赤小豆芽、赤芍、枳壳、柴胡、合欢花、酸枣仁为佐药；甘草为使药。
[0033] 由以下重量份的原料药组成：制附子8‑12份、黄芪12‑18份、党参12‑18份、紫苏叶8‑12份、羌活8‑12份、徐长卿8‑12份、桑白皮8‑12份、赤小豆芽9‑12份、赤芍5‑7份、枳壳5‑7份、柴胡5‑7份、合欢花8‑12份、酸枣仁8‑12份和甘草8‑10份。
[0034] 基本方所用原料药材均符合中国医药科技出版社出版的《中华人民共和国药典（2020年版）》（简称：药典）要求。
[0035] 部分原料药要求如下表1。
[0036] 表1
[0037] 注：表1中的“%”均指质量百分数。
[0038] 实施例1治疗过敏性鼻炎的中药组合物配方：制附子10g、黄芪15g、党参15g、紫苏叶10g、羌活10g、徐长卿10g、桑白皮10g、赤小豆芽11g、赤芍6g、枳壳6g、柴胡6g、合欢花10g、酸枣仁
10g和甘草9g。
[0039] 治疗过敏性鼻炎的中药组合物的制备：为确保药物的有效成分充分释放，同时方便患者服用，采用院内机制煎药法进行
制备。
[0040] 机制煎药的制备方法如下：S1浸泡：S11、先按照配方取制附子放入煎药机的煎药容器中，加入200ml的水，浸泡40分钟，以使药材充分吸水；
S12、然后按照配方取黄芪、党参、紫苏叶、羌活、徐长卿、桑白皮、赤小豆芽、赤芍、枳壳、柴胡、合欢花、酸枣仁和甘草放入另一容器中，加入900ml的水，浸泡40分钟，以使药材充分吸水。
[0041] S2煎煮：先使用煎药机对S11所得物进行煎煮，煎煮温度100℃，控制煎煮的时间45分钟；再加入S12所得物，继续进行煎煮，煎煮温度100℃，控制煎煮的时间40分钟。
[0042] S3过滤：煎煮完成后，通过煎药机的过滤设备将药液与药渣分离。
[0043] S4浓缩：将步骤S3所得的药液进行浓缩，即得。
[0044] 治疗过敏性鼻炎的中药组合物汤剂的制备：将上述制得的中药组合物药液进行浓缩，浓缩至360ml药液，然后包装成每袋
180ml，两袋一剂，以便患者服用。
[0045] 实施例2治疗过敏性鼻炎的中药组合物配方：制附子8g、黄芪12g、党参12g、紫苏叶8g、羌活
8g、徐长卿8g、桑白皮8g、赤小豆芽9g、赤芍5g、枳壳5g、柴胡5g、合欢花8g、酸枣仁8g和甘草
8g。
[0046] 治疗过敏性鼻炎的中药组合物的制备：S1浸泡：S11、先按照配方取制附子放入煎药机的煎药容器中，加入150ml的水，浸泡30分钟，以使药材充分吸水；
S12、然后按照配方取黄芪、党参、紫苏叶、羌活、徐长卿、桑白皮、赤小豆芽、赤芍、枳壳、柴胡、合欢花、酸枣仁和甘草放入另一容器中，加入800ml的水，浸泡30分钟，以使药材充分吸水。
[0047] S2煎煮：先使用煎药机对S11所得物进行煎煮，煎煮温度100℃，控制煎煮的时间30分钟；再加入S12所得物，继续进行煎煮，煎煮温度100℃，控制煎煮的时间35分钟。
[0048] S3过滤：煎煮完成后，通过煎药机的过滤设备将药液与药渣分离。
[0049] S4浓缩：将步骤S3所得的药液进行浓缩，即得。
[0050] 治疗过敏性鼻炎的中药组合物汤剂的制备：将上述制得的中药组合物药液进行浓缩，浓缩至360ml药液，然后包装成每袋
180ml，两袋一剂，以便患者服用。
[0051] 实施例3治疗过敏性鼻炎的中药组合物配方：制附子12g、黄芪18g、党参18g、紫苏叶12g、羌活12g、徐长卿12g、桑白皮12g、赤小豆芽12g、赤芍7g、枳壳7g、柴胡7g、合欢花12g、酸枣仁
12g和甘草10g。
[0052] 治疗过敏性鼻炎的中药组合物的制备：S1浸泡：S11、先按照配方取制附子放入煎药机的煎药容器中，加入250ml的水，浸泡45分钟，以使药材充分吸水；
S12、然后按照配方取黄芪、党参、紫苏叶、羌活、徐长卿、桑白皮、赤小豆芽、赤芍、枳壳、柴胡、合欢花、酸枣仁和甘草放入另一容器中，加入1000ml的水，浸泡45分钟，以使药材充分吸水。
[0053] S2煎煮：先使用煎药机对S11所得物进行煎煮，煎煮温度100℃，控制煎煮的时间60分钟；再加入S12所得物，继续进行煎煮，煎煮温度100℃，控制煎煮的时间45分钟。
[0054] S3过滤：煎煮完成后，通过煎药机的过滤设备将药液与药渣分离。
[0055] S4浓缩：将步骤S3所得的药液进行浓缩，即得。
[0056] 治疗过敏性鼻炎的中药组合物汤剂的制备：将上述制得的中药组合物药液进行浓缩，浓缩至360ml药液，然后包装成每袋
180ml，两袋一剂，以便患者服用。
[0057] 一、本发明的治疗过敏性鼻炎的中药组合物的临床观察报告（一）病例选择
1、病例纳入标准：
参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》中过敏性鼻炎的
诊断标准：（1）详细询问病史，对过去病史及家族史方面，特别是变应性疾病，找寻有关病因。（2）以阵发性鼻痒、连续打喷嚏、鼻塞、流清涕等症状为主要表现。（3）鼻腔检查可见鼻粘膜苍白、水肿，鼻道可见水样分泌物。（4）变应原皮肤试验呈阳性反应，或变应原特异性 IgE 抗体检测呈阳性。（5）具有明显的季节性和地域性，或接触过敏原后易发作。以及可伴有眼部痒、结膜充血、流泪等眼部症状和可伴有胸闷、咳嗽、哮喘等呼吸道症状。
[0058] 2、病例排除标准：（1）其他鼻部疾病导致的类似症状，如鼻窦炎、鼻中隔偏曲等。（2）感染性疾病引起的鼻部症状，如感冒、流感等。（3）全身性疾病伴随的鼻部症状，如内分泌系统疾病、免疫系统疾病等。（4）药物不良反应导致的鼻部症状。（5）近期有鼻部手术史。存在严重的心、肝、肾等器官功能障碍；精神心理疾病患者或正在服用可能影响鼻部症状的精神类药物。（6）不配合诊断和治疗的患者；病历资料不完整或无法明确过敏原的患者。
[0059] （二）研究方法。
[0060] 分组方法：预选择发明人所在的抚州市中医医院（江西中医药高等专科学校附属医院）和其他合作单位收治的符合纳入标准120例患者作为研究对象，年龄14‑60岁。按用药分成2组，治疗组（本发明实施例1制得的中药组合物汤剂）60例、对照组（通窍鼻炎片）60例。
[0061] 在研究期间，因各种原因，治疗组有3位患者的数据没有采集到、2位患者的数据没有采集全；对照组有5位患者的数据没有采集到、3位患者的数据没有采集全；为了不影响研究，按既定的方案，确定符合纳入标准100例患者作为临床观察研究对象，治疗组、对照组各选定50例，其中：治疗组对照组分别14‑19岁20例、20‑30岁20例、31‑60岁10例。两组患者年龄、性别、病情均无显著性差异，具有可比性。
[0062] （三）治疗方法：治疗组：内服本发明的本实施例1中药组合物汤剂，汤剂煎服，每日一剂，早晚饭后温服，可根据辨证论治原则，具体调整某些中药用量。
[0063] 对照组：通窍鼻炎片（为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄棕色至棕褐色；味微苦、辛凉。国药准字Z19993122，铝塑板。20片/板×4板/盒。江西博士达药业有限责任公司）。口服。一次5‑7片，一日3次。遵循医嘱，按照说明书规定的剂量服用。
[0064] 治疗组和对照组的疗程均为2‑3个疗程，每个疗程5‑7天。
[0065] 治疗组对照组均应符合中医中药中成药的注意事项。
[0066] （四）疗效标准：1、评定疗效时考虑以下因素：
（1）症状的严重程度：如鼻痒、打喷嚏、鼻塞、流鼻涕等症状的缓解程度。
[0067] （2）临床疗效比较。
[0068] （3）发作频率：观察症状发作的次数是否减少。
[0069] （4）对日常生活的影响：评估病情对生活质量的影响是否降低。
[0070] （5）鼻腔检查结果：包括鼻粘膜的恢复情况等。
[0071] （6）持续时间：症状缓解或消失的维持时间。
[0072] 2、参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》中的过敏性鼻炎疗效评定标准：痊愈：症状、体征完全消失，随访半年无复发。
[0073] 显效：症状、体征明显改善，发作次数减少。
[0074] 有效：症状、体征有所改善。
[0075] 无效：症状、体征无改善或加重。
[0076] 3、结果表示治疗组和对照组的试验结果均采用组内平均值表示。
[0077] （五）临床结果。
[0078] 1、症状改善情况：经过治疗后，症状的改善情况结果见表2。治疗组和对照组患者的鼻痒、打喷嚏、鼻塞、流鼻涕等症状均有不同程度的改善。这表明本发明中药组合物治疗组患者的症状改善程度明显优于对照组。
[0079] 表2 两组患者的症状的缓解程度比较
[0080] 症状评分采用0‑10分制，0分表示无症状，10分表示症状最严重，具体如下：0分：无鼻痒、打喷嚏、鼻塞、流鼻涕等症状；
1‑3分：①轻微鼻痒，偶尔出现，不影响日常生活、②偶尔打喷嚏，不影响日常生活、③轻微鼻塞，偶尔出现，不影响呼吸、④少量流鼻涕，偶尔出现；
4‑6分：①中度鼻痒，经常出现，有时影响日常生活、②打喷嚏频率较高，有时影响日常生活、③中度鼻塞，经常出现，影响呼吸、④中等量流鼻涕，经常出现；
7‑10分：①严重鼻痒，持续不断，严重影响日常生活、②频繁打喷嚏，持续不断，严重影响日常生活、③严重鼻塞，持续不断，严重影响呼吸和睡眠、④大量流鼻涕，持续不断，需要频繁擦拭。
[0081] 2、临床疗效比较：结果见表3和表4，治疗组中痊愈患者的比例为60%，显效患者比例为30%，有效患者比例为8%，无效患者比例为2%；对照组中痊愈患者的比例为30%，显效患者比例为40%，有效患者比例为20%，无效患者比例为10%。说明本发明中药组合物治疗组的疗效明显优于对照组。
[0082] 表3 两组患者的临床疗效比较（例数）
[0083] 表4两组患者的临床疗效比较（%）
[0084] 3、发作频率：结果见表5，两组患者的症状发作次数均有所减少，治疗组的减少幅度为7.5次/
月，改善程度为70.09%，对照组的减少幅度为5.3次/月，改善程度为52.48%。表明本发明中药组合物治疗组的发作频率减少情况明显高于对照组。
[0085] 表5 两组患者的发作频率的比较
[0086] 4、对日常生活的影响：结果见表6，患者反映病情对心理状态、睡眠等生活质量的影响明显降低，治疗组心理状态改善的评分改善了18分，对照组提高了13分；治疗组睡眠质量改善的评分提高了
33分，对照组提高了19分。
[0087] 表6 两组患者病情对生活质量的影响的比较（分）
[0088] 其中：（1）心理状态是通过焦虑自评量表（SAS）评分测定的再平均。焦虑自评量表可以提供关于焦虑程度、焦虑频率、焦虑强度、焦虑持续时间、焦虑触发因素（侧重于询问过敏性鼻炎哪些因素可能触发或加剧焦虑）、焦虑身体反应（评估焦虑引起的生理反应，侧重于对过敏性鼻炎症状的反应等）、焦虑思维方式、焦虑行为表现（评估焦虑时的行为反应，侧重于过敏性鼻炎症状产生的强迫行为等）、焦虑对生活影响以及寻求帮助意愿等方面的信息。
[0089] SAS标准分的分界值为50分，其中：①50‑59分为轻度焦虑：可能存在心理压力，但没有明显焦虑症状。②60‑69分为中度焦虑：可能存在明显的焦虑症状，可能会对日常生活产生一定的影响。③70分及以上为重度焦虑：存在明显的焦虑症状，严重干扰和影响生活和工作。
[0090] 治疗组在过敏性鼻炎症状改善和焦虑、紧张情绪缓解方面均优于对照组。
[0091] （2）对睡眠质量的影响评分采用100分制，评分越高，生活质量越好，评估睡眠质量影响的指标和评分依据为：①入睡时间（20分）：5分钟内入睡：20分；5‑15分钟入睡：15分；15‑30分钟入睡：10分；超过30分钟入睡：5分。②夜间觉醒（20分）：无觉醒：20分；觉醒1次且持续时间短：15分；
觉醒1‑2次且持续时间中等：10分；觉醒超过2次或持续时间长：5分。③睡眠持续时间（15分）：7‑9小时：15分；6‑7小时或9‑10小时：10分；5‑6小时或10‑11小时：5分；少于5小时或多于11小时：0分。④睡眠深度/质量（20分）：无梦魇、打鼾、呼吸暂停：20分；偶尔梦魇、轻微打鼾：15分；频繁梦魇、中度打鼾或呼吸暂停：10分；严重梦魇、重度打鼾或呼吸暂停：5分。⑤醒后感觉（15分）：精力充沛、头脑清晰：15分；感觉一般：10分；感到疲惫、困倦：5分。⑥使用催眠药物（10分）：从不使用：10分；偶尔使用：5分；经常使用或依赖：0分。
[0092] 5、持续时间：结果见表7，治疗组患者症状缓解或消失的维持时间为3.5月，明显长于对照组的
2.1月。症状缓解所需时间：治疗组的症状缓解所需时间为7.2天，对照组为10.5天。表明治疗组在症状缓解或消失后的维持时间更长，说明其治疗效果更为持久，治疗组在症状缓解的速度上也要优于对照组。
[0093] 表7 两组患者的持续时间比较
[0094] 6、鼻腔检查结果：结果见表8，治疗前，治疗组患者鼻粘膜苍白、水肿的比例为80.47%，鼻道可见水样分泌物的比例为75.31%；对照组鼻粘膜苍白、水肿的比例为78.35%，鼻道可见水样分泌物的比例为72.49%。治疗后，治疗组患者鼻粘膜苍白、水肿的比例下降至25.55%，鼻道水样分泌物的比例下降至15.63%；对照组鼻粘膜苍白、水肿的比例下降至50.75%，鼻道水样分泌物的比例下降至40.69%。
[0095] 表8 两组患者的鼻腔检查结果比较
[0096] 表8分析结果显示，治疗组在鼻粘膜苍白、水肿比例和鼻道可见水样分泌物比例上的改善均显著优于对照组，以上治疗组在各项指标上的改善均显著优于对照组。
[0097] 二、典型病例报告（一）病例报告一
1、患者基本信息
姓名：李先生；
年龄：27岁；
职业：IT工程师。
[0098] 2、主诉与病史主诉：患者自述近半年来反复出现鼻塞、鼻痒、喷嚏、流清涕的症状，这些症状已严重影响其日常生活和工作。
[0099] 病史：半年前，由于工作压力大、生活作息不规律，李先生开始出现过敏性鼻炎症状。他曾多次尝试西药及喷鼻剂治疗，但症状缓解不明显，并担心长期西药治疗的副作用。
[0100] 3、治疗前情况（1）症状情况：鼻塞严重，需频繁擤鼻；鼻痒难耐，常导致喷嚏频发；流清涕不断，需大量纸巾。治疗前症状评分为8.43分。
[0101] （2）发作频率：每日早晚及天气变化时症状明显加重，发作频率高，平均每月发作次数为10.77次。
[0102] （3）心理状态：患者情绪低落，焦虑不安，工作效率下降。病情对心理状态的影响评分为70.05分。
[0103] （4）睡眠质量：夜间鼻塞严重，导致睡眠浅，易醒，次日精神不振。病情对睡眠质量的影响评分为56.00分。
[0104] （5）鼻腔检查结果：水肿比例75.49%，鼻道可见水样分泌物比例60.89%。
[0105] 4、治疗过程给予患者本发明的中药组合物治疗，按照“实施例1”所述方法制备汤剂，每日一剂，分早晚两次服用。
[0106] 5、治疗后情况（1）症状缓解情况：
一周后：鼻塞、鼻痒症状明显减轻，喷嚏次数减少，流清涕量相应减少。治疗后症状评分降至5.11分。
[0107] 两周后：症状进一步缓解，夜间鼻塞明显改善，睡眠质量提高。症状评分降至3.25分。
[0108] 三周后：症状基本消失，患者自述感觉良好，生活质量显著提高。症状评分降至1.29分。
[0109] （2）鼻腔检查结果：治疗后一周：水肿比例降至50.09%，鼻道可见水样分泌物比例减少至30.29%。
[0110] 治疗后两周：水肿比例进一步降至30%，鼻道可见水样分泌物比例减少至15.01%。
[0111] 治疗后三周：鼻腔黏膜基本恢复正常，未见明显充血水肿及分泌物。
[0112] （3）情绪状态改善情况：随着症状的改善，患者情绪也逐渐好转，焦虑情绪明显减轻。工作效率提高，与同事关系融洽。治疗后期测试，病情对心理状态的影响评分为41.77分，病情对睡眠质量的影响评分为77.11分
6、结论
本病例报告详细记录了一名中度过敏性鼻炎患者在使用本发明的中药组合物治
疗后的病情变化。经过三周的治疗，患者症状基本消失，生活质量显著提高。这一结果验证了本发明的中药组合物在治疗过敏性鼻炎方面的有效性，为过敏性鼻炎患者提供了新的治疗选择。
[0113] （二）病例报告二1、患者基本情况
患者姓名：徐先生；
年龄：19岁；
职业：学生。
[0114] 2、主诉与病史主诉：患者自诉鼻塞、鼻痒、频繁打喷嚏，伴有流清涕，症状持续约3个月，尤其在早晚及天气变化时加重，工作状态不好。
[0115] 病史：患者无过敏史，家族中有过敏性鼻炎患者。
[0116] 3、治疗前情况（1）症状情况：患者鼻塞严重，鼻痒难耐，频繁打喷嚏，每日需多次纸巾擦拭鼻涕。
治疗前平均症状评分为6.83分。
[0117] （2）发作频率：每日早晚及天气变化时症状明显加重，发作频率高，平均每月发作次数为8.79次。
[0118] （3）心理状态：患者情绪低落，焦虑不安，工作效率下降。病情对心理状态的影响评分为67.09分。
[0119] （4）睡眠质量：夜间鼻塞严重，导致睡眠浅，易醒，次日精神不振。病情对睡眠质量的影响评分为58.35分。
[0120] （5）鼻腔检查结果：水肿比例74.51%，鼻道可见水样分泌物比例58.59%。
[0121] 4、治疗过程给予患者本发明的中药组合物治疗，按照“实施例2”所述方法制备汤剂，每日一剂，分早晚两次服用。
[0122] 5、治疗后情况（1）症状缓解情况：
一周后：患者鼻塞、鼻痒症状明显减轻，打喷嚏次数减少，鼻涕分泌量减少。治疗后症状评分降至3.85分。
[0123] 两周后：患者鼻塞、鼻痒症状基本消失，打喷嚏次数显著减少，几乎无鼻涕分泌。症状评分降至1.45分。
[0124] （2）鼻腔检查结果：治疗后一周：水肿比例降至35.01%，鼻道可见水样分泌物比例减少至18.55%。
[0125] 治疗后两周：水肿比例进一步降至2.73%，鼻腔黏膜基本恢复正常，未见明显充血水肿及分泌物。
[0126] （3）情绪状态改善情况：患者情绪逐渐稳定，焦虑减轻，工作效率提高。治疗后期测试，病情对心理状态的影响评分为30.23分，病情对睡眠质量的影响评分为91.21分。
[0127] 6、结论本病例报告详细记录了一名早发性轻度过敏性鼻炎患者在使用本发明的中药组
合物治疗后的病情变化。经过半个月的治疗，患者症状基本消失，生活质量显著提高。这一结果验证了本发明中药组合物在治疗过敏性鼻炎方面具有显著疗效，能够有效缓解患者症状，改善鼻腔状况，同时提高患者的生活质量。
[0128] （三）病例报告三1、患者基本情况
患者姓名：张女士；
年龄：47岁；
职业：无。
[0129] 2、主诉与病史主诉：张女士自诉患过敏性鼻炎五年，近一年来持续心情烦躁、焦虑，伴有鼻塞、流涕、打喷嚏等过敏性鼻炎症状加重。
[0130] 病史：患者年轻时无类似病史，五年来过敏性鼻炎经常发作，近一年来症状逐渐加重，尤其在早晚及天气变化时症状明显。曾尝试过多种西药和中药、中成药（通窍鼻炎片等）治疗，但效果均不理想。
[0131] 3、治疗前情况（1）症状情况：张女士主要表现为鼻塞、流涕、打喷嚏，伴有鼻痒、眼痒等症状。治疗前平均症状评分为9.32分。
[0132] （2）发作频率：每日早晚及天气变化时症状明显加重，发作频率高，平均每月发作次数为12.56次。
[0133] （3）心理状态：患者情绪低落，焦虑不安，工作效率下降。病情对心理状态的影响评分为72.90分。
[0134] （4）睡眠质量：夜间鼻塞严重，导致睡眠浅，易醒，次日精神不振。病情对睡眠质量的影响评分为45.23分。
[0135] （5）鼻腔检查结果：水肿比例76.62%，鼻道可见水样分泌物比例68.45%。
[0136] 4、治疗过程给予患者本发明的中药组合物治疗，按照“实施例3”所述方法制备汤剂，每日一剂，分早晚两次服用。
[0137] 5、治疗后情况（1）症状缓解情况：
一周后：患者鼻塞、流涕、打喷嚏等症状有所缓解，但仍存在。治疗后症状评分降至
5.67分。
[0138] 两周后：症状进一步缓解，鼻痒、眼痒等症状减轻。症状评分降至4.12分。
[0139] 一个月后：患者症状基本消失，偶尔出现轻微鼻塞，但不影响正常生活。症状评分降至1.89分。
[0140] （2）鼻腔检查结果：治疗后一周：水肿比例降至56.32%，鼻道可见水样分泌物比例减少至45.23%。
[0141] 治疗后两周：水肿比例进一步降至38.90%，鼻道可见水样分泌物比例减少至29.87%。
[0142] 治疗后一个月：水肿比例降至10.01%，鼻道可见水样分泌物比例减少至5.62%。鼻腔黏膜基本恢复正常，未见明显充血水肿及分泌物，（3）情绪状态改善情况：
治疗后，张女士的情绪逐渐稳定，焦虑感减轻，生活质量、办事效率提高。治疗后期测试，病情对心理状态的影响评分为44.56分，病情对睡眠质量的影响评分为75.34分。
[0143] 6、结论本病例报告详细记录了一名多年重度过敏性鼻炎患者在使用本发明的中药组合
物治疗后的病情变化。经过一个月的治疗，患者症状基本消失，生活质量显著提高。这一结果验证了本发明的中药组合物在治疗过敏性鼻炎方面的显著疗效，尤其在缓解症状、改善心理状态和提高睡眠质量方面表现出色。
[0144] 最后应说明的是，以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
