[0001] 本发明实施例涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种消融装置。

[0002] 不可逆电穿孔技术是一种通过将消融电极置于患者待消融组织，通过释放高压电脉冲，在细胞膜表面形成多个纳米级的不可逆孔道，破坏细胞稳态，促进细胞凋亡，细胞凋亡后的细胞碎片会被体内吞噬细胞吞噬掉，与此同时机体免疫反应发生，从而达到控制肿瘤的作用。

[0003] 但实际上，人体组织形态复杂，如肺部、心脏等脉管，消融电极难以与待消融组织实现完全紧密贴合。当消融电极与待消融组织接触性不好时，特别是电极与组织还存在微小的空隙时，电极所施加的高压脉冲会在瞬间击穿这些微小空隙，形成间隙火花放电，这种火花放电会在瞬间产生较强的热量，从而会使得消融效果变差。

[0004] 因此需要设计一款消融装置让消融电极与待消融组织紧密贴合，这样才能使得消融效果更好，同时能够增大消融范围。

[0041] 为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。

[0042] 需要说明的是，本发明的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本发明的实施例能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。

[0043] 图1为本发明实施例提供的一种消融装置的结构示意图，如图1所示，该消融装置包括控制模块10和消融模块20；消融模块20包括消融单元210、导电流体单元220以及检测单元230；

[0044] 消融单元210、导电流体单元220以及检测单元230均与控制模块10连接；控制模块10用于控制检测单元230获取生物电信号，控制导电流体单元220释放导电液，控制消融单元210消融待消融组织。

[0045] 其中，控制模块10是消融装置的控制中心，消融模块20是消融装置的执行部件，消融模块20可以沿着人体管路接触待消融组织，控制模块10在消融模块20接触待消融组织后控制消融模块20消融待消融组织。导电液体为生物相容性比较好的导电盐或溶液(例如，氯化钙、氯化镁、碳酸钠、氯化钠、柠檬酸钠、氢氧化钠或硝酸钠等)。

[0046] 具体地，消融模块20包括的检测单元230可以在控制模块10的控制下实时监控生物情况，即获取生物电信号(例如温度信号和电导率信号等)。控制模块10还可以控制导电流体单元220释放导电液，以使导电液填充消融单元210和待消融组织之间的间隙，从而避免因消融单元210和待消融组织之间存在微小间隙，进而避免消融单元210释放的高压脉冲瞬间击穿微小间隙产生间隙火花放电情况的发生，进而提高消融待消融组织的效果。另外，控制模块10控制导电流体单元220释放导电液，还可以增大消融单元210的可消融范围，以使消融单元210的可消融范围尽可能地覆盖待消融组织。

[0047] 本发明实施例设计的消融装置在控制模块10控制消融模块20消融待消融组织的过程中：控制模块10可以控制检测单元230获取生物电信号，进而实时监控生物情况；控制模块10还可以控制导电流体单元220释放导电液，使导电液填充于消融单元210和待消融组织之间的间隙，并且增大消融单元210的可消融范围。由此，控制模块10在控制消融单元210消融待消融组织时，提高了消融待消融组织的效果，增大了消融待消融组织的范围。

[0048] 在上述实施例的基础上，可选地，图2为本发明实施例提供的另一种消融装置的结构示意图，如图2所示，控制模块10包括控制单元110、脉冲发生单元120、流量控制单元130以及电信号监测单元140；

[0049] 脉冲发生单元120、流量控制单元130以及电信号监测单元140均与控制单元110连接；

[0050] 电信号监测单元140与检测单元230连接，电信号监测单元140用于控制检测单元230获取生物电信号，并显示生物电信号；流量控制单元130与导电流体单元220连接，流量控制单元130用于控制导电流体单元220释放导电液的量；脉冲发生单元120与消融单元210连接，脉冲发生单元120用于给消融单元210提供消融能量。

[0051] 具体地，脉冲发生单元120可以产生高压脉冲，以提供给消融单元210。消融单元210可以释放消融能量，也就是释放高压脉冲。脉冲发生单元120可以产生纳秒脉冲和/或微秒脉冲。其中。纳秒脉冲宽度为0.5ns至1000ns，纳秒脉冲幅值为1kV至20kV，微秒脉冲宽度为1us至1000us，微秒脉冲幅值为100V至1kV。流量控制单元130可以控制导电液的流量。导电流体单元220可以控制导电液的释放。检测单元230包括多种传感器，可以实时检测生物电信号。电信号监测单元140包括显示器，其可以从检测单元230获取生物电信号，显示生物电信号，并将生物电信号传输给控制单元110。控制单元110可以根据实时反馈的生物电信号控制脉冲发生单元120产生高压脉冲，控制流量控制单元130调整导电液的流量。

[0052] 在上述实施例的基础上，可选地，图3为本发明实施例提供的一种笼状消融部的结构示意图，图4为发明实施例提供的另一种笼状消融部的结构示意图。如图3和图4所示，消融单元210包括笼状消融部；

[0053] 笼状消融部包括第一形态和第二形态，笼状消融部用于在第一形态下移至待消融组织，在第二形态下贴合待消融组织。

[0054] 其中，图3中笼状消融部处于收缩状态，为笼状消融部的第一形态。笼状消融部在第一形态下可以缩小体积，便于移至待消融组织。图3中笼状消融部处于张开状态(呈类囊状)，为笼状消融部的第二形态。笼状消融部在第二形态下可以放大体积，便于与待消融组织接触，进一步锁定消融目标，进而便于精准地对待消融组织进行消融。

[0055] 在上述实施例的基础上，可选地，继续参考图3和图4，笼状消融部包括第一导管211、第一固定端212、至少一个消融支架213、至少两个消融电极214、第二导管215以及第二固定端216；

[0056] 第一固定端212嵌套固定于第一导管211的末端，第二导管215设置于第一导管211内，并从第一导管211的末端伸出，第二导管215的末端固定于第二固定端216朝向第一固定端212一侧的中心区，每一消融支架213嵌套有至少一个消融电极214；

[0057] 每一消融支架213的第一端固定于第一固定端212朝向第二固定端216一面的边缘区，每一消融支架213的第二端固定于第二固定端216朝向第一固定端212一面的边缘区。

[0058] 其中，消融支架213可以由柔性高分子绝缘材料制成，消融电极214可以释放高压脉冲。

[0059] 具体地，通过调节第二导管215伸出第一导管211末端的长度，可以改变第一固定端212和第二固定端216之间的距离，进而改变固定于第一固定端212和第二固定端216之间的消融支架213的形态。例如，调节第二导管215伸出第一导管211末端的长度至最大(等于消融支架213的长度)，第一固定端212和第二固定端216之间的距离达到最大，此时消融支架213的形态变为竖直。调节第二导管215伸出第一导管211末端的长度小于消融支架213的长度，第一固定端212和第二固定端216之间的距离变小，此时消融支架213的形态变为弯曲。其中，通过调整消融支架213的弯曲程度，可以调整待消融组织和消融电极214之间的距离，在治疗前需要调整调整消融支架213达到适宜弯曲程度，以使消融电极214贴合待消融组织。

[0060] 在上述实施例的基础上，可选地，继续参考图3和图4，检测单元230包括电导率传感器231、温度传感器232以及压力传感器233；电导率传感器231、温度传感器232以及压力传感器233设置于任一消融支架213上；

[0061] 电导率传感器231用于检测导电液在待消融组织所处环境的电导率，温度传感器232用于检测导电液的温度，压力传感器233用于检测消融电极214与待消融组织的贴合压力。

[0062] 其中，导电液的电导率需要小于等于待消融组织的电导率，并且电导液流入待消融组织所述的环境与生物组织液混合后电导率会发生改变，因此需要检测导电液在待消融组织所处环境的电导率，从而确认混合生物组织液的电导液的电导率是否满足小于等于待消融组织的电导率，从而可以保证消融电极214释放的高压脉冲会优先分布于待消融组织上。

[0063] 另外，正常消融环境是37℃左右，低温环境(0‑5℃)能增加对待消融组织消融的选择性，减少对正常组织细胞的损伤。由此，可以通过导电液控制消融环境的温度，温度传感器232检测与生物组织液混合后的导电液的温度，可以监控消融环境的温度，确定消融电极214消融待消融组织的时机。

[0064] 压力传感器233可以检测消融电极214与待消融组织的贴合压力，从而根据检测到的压力信号可以确认消融电极214是否待消融组织贴合，以便于消融电极214可以精准地对待消融组织进行消融。

[0065] 在上述实施例的基础上，可选地，检测单元还包括粘度传感器；粘度传感器设置于任一消融支架上；粘度传感器用于检测导电液在待消融组织所处环境的粘度。

[0066] 其中，粘度传感器检测导电液在待消融组织所处环境的粘度，可以通过年度信号确认输入至待消融组织所处环境的导电液的流速，从而间接预估通过导电液扩张的消融范围。

[0067] 在上述实施例的基础上，可选地，导电流体单元包括第一导流管；第一导管包括第一通孔；

[0068] 第一导流管设置于第一导管内，第一导流管与第一通孔导通；第一导流管用于通过第一通孔将导电液输送至待消融组织处。

[0069] 在上述实施例的基础上，可选地，导电流体单元包括第二导流管；第二导管包括第二通孔；

[0070] 第二导流管设置于第二导管内，第二导流管与第二通孔导通；第二导流管用于通过第二通孔将导电液输送至待消融组织处。

[0071] 在上述实施例的基础上，可选地，导电流体单元包括第三导流管；消融电极包括第三通孔；

[0072] 第三导流管设置于第一导管内和消融支架内，第三导流管与第三通孔导通；第三导流管用于通过第三通孔将导电液输送至待消融组织处。

[0073] 需要注意的是：上述示例性地例举了三种导电流体单元的结构和设置方式，本方案对此不做具体限定，可根据实际情况设置。

[0074] 在上述实施例的基础上，可选地，图5为本发明实施例提供的另一种消融装置的结构示意图，如图5所示，控制模块10还包括温度控制单元150；

[0075] 温度控制单元150和控制单元110连接，控制单元110用于控制温度控制单元150调节导电流体单元220释放导电液的温度。

[0076] 其中，正常消融环境是37℃左右，低温环境(0‑5℃)能增加对待消融组织消融的选择性，减少对正常组织细胞的损伤。通过控制单元110可以控制温度控制单元150调节导电流体单元220释放导电液的温度，导电流体的温度可以设定为0‑10℃，最优的可以设置在0‑5℃，由此在低温环境下可以使消融电极对待消融组织进行消融的选择性更好，也就是使消融电极随待消融组织进行消融的精度更高。

[0077] 应该理解，可以使用上面所示的各种形式的流程，重新排序、增加或删除步骤。例如，本发明中记载的各步骤可以并行地执行也可以顺序地执行也可以不同的次序执行，只要能够实现本发明的技术方案所期望的结果，本文在此不进行限制。

[0078] 上述具体实施方式，并不构成对本发明保护范围的限制。本领域技术人员应该明白的是，根据设计要求和其他因素，可以进行各种修改、组合、子组合和替代。任何在本发明的精神和原则之内所作的修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明保护范围之内。