[0001] 本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种手术导引针。

[0002] 手术导引针是一种广泛应用的医疗器械，以下以血管介入手术为例进行说明。血管介入手术是在医学影像设备的引导下，由介入医生操作导管、导丝等介入器械，通过经皮
穿刺后将指定器械沿人体血管通路递送至相应病变部位，并进行治疗的手术方式。作为一
种微创治疗手段，血管介入手术已经被广泛应用在心血管疾病、脑血管疾病、外周血管疾病
以及肿瘤的介入治疗中。

[0003] 导丝因其头端柔软，且在术前会进行特定形状的塑形，因此当导丝头端在穿过Y阀入口进入导管内时必须有导引针的辅助，否则无法顺利通过Y阀入口或者会损坏导丝头端
的塑形；此外，由于Y阀通常采用硅胶材质在阀口处进行密封、防止漏血，为了避免给导丝递
送过程中增加额外的阻力从而影响导丝头端的触觉反馈，手术中递送导丝时会将导引针一
直保留在Y阀口。

[0004] 当前血管介入手术中所用的导丝导引针都为单导丝导引针，而在复杂血管病变的介入治疗时，经常会用到两根或两个以上导丝，且多根导丝之间会进行交替协同操作。在使
用现有的单导丝导引针情况下，只能先将一根导丝借助单导丝导引针送入导管内，并保持
导引针在Y阀口，将第一根导丝头端递送至血管指定位置；此时，若继续进行第二根导丝的
递送，则需要先把导引针从第一根导丝上拔下，然后将第二根导丝沿该导引针送入Y阀内，
并将导引针作为第二根导丝的通路留在Y阀内，避免第二根导丝与Y阀口的硅胶密封圈产生
摩擦。

[0005] 目前的单导丝导引针无法满足多导丝复杂血管病变治疗的需求，存在如下的问题：①单导丝导引针需要从第一根导丝上取下作为第二根导丝的引导针，手术操作繁琐，在
此过程易带动第一根导丝的位置意外移动，带来手术风险；②若需要交替操作第一根导丝
和第二根导丝，则需反复将导引针在导丝之间进行更换，否则就无法获得某根导丝头端的
触觉反馈，从而直接影响介入医生在导丝操作中的手感，降低手术效率和安全性。

[0025] 为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明中的附图，对本发明中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，
而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳
动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

[0026] 本发明的说明书和权利要求书中的术语“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或
两个以上。此外，说明书以及权利要求中“和/或”表示所连接对象的至少其中之一，字符
“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。

[0027] 在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

[0028] 在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体的连接；可
以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是
两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本
发明中的具体含义。

[0029] 下面结合图1‑图4描述本发明的手术导引针。

[0030] 本发明提供一种手术导引针，如图1和图3所示，该手术导引针包括针管20及设置在针管20一端的针头10。如图2和图4所示，针头10设有至少两个导丝通道11，每一导丝通道
11均与针管20连通。

[0031] 针管20为金属管，针头10套接于针管20的一端。如图2所示，针头10远离针管20的一端具有限位沿12，限位沿12绕针头10的周向设置一圈或者绕周向间隔设置。当手术导引
针插设在医疗器械内时，限位沿12能够与医疗器械的端部抵设形成限位。

[0032] 导丝通道11用于引导导丝穿入手术导引针。导丝通道11的数量为两个、三个或更多个，每个导丝通道11供一根导丝穿过。优选的，导丝通道11的数量为两个或三个，以免针
头10的尺寸过大。如图2所示，针头10内设有左侧和右侧两个导丝通道11。如图3所示，针头
10设有三个导丝通道11，三个导丝通道11入口端的中心点连线呈三角形。

[0033] 使用时，一根导丝穿过其中一个导丝通道11后进入针管20内部，无需拆下导引针即可将另一根导丝对准另一导丝通道11。相比于传统单一通道的导引针，本发明实施例提
供的手术导引针，使用时无需频繁将手术导引针从上一根导丝上拆下再更换到另一根导丝
上，从而能够简化手术操作流程，降低手术难度。

[0034] 从导丝通道11的入口端至出口端，导丝通道11的横向截面面积逐渐缩小。具体的，如图2所示，导丝通道11呈锥台状，以便于借助导丝通道11的倾斜内壁引导导丝，使导丝从
较粗的入口端顺利进入较细的针管20内。其中，针头10的外壁从上向下为斜面或者竖直面
均可。

[0035] 如图2和图4所示，针头10内具有过渡孔13，过渡孔13的孔轴与针管20的轴线重合。过渡孔13的一端与针管20连通，过渡孔13的另一端与导丝通道11连通。导丝通道11的横向
截面面积从上向下逐渐减小，整个导丝通道11的通道壁相对于竖直方向倾斜，而针管20沿
竖直方向延伸，为方便导丝从导丝通道11内进入针管20，在针管20和导丝通道11之间设置
沿竖直方向的过渡孔13。

[0036] 使用时，导丝倾斜穿入导丝通道11，沿着导丝通道11向下进入过渡孔13，借助过渡孔13的调节使导丝穿出针头10时大体沿竖直方向，从而能够准确进入到针管20内。

[0037] 优选的，针头10内设有与导丝通道11连通的台阶孔，台阶孔的小径段作为过渡孔13，针管20插接于台阶孔的大径段。也即，过渡孔13的内径小于针管20的内径，从而借助过
渡孔13有效密封手术过程中的出血，降低出血量。

[0038] 台阶孔的大径段位于针头10与针管20相连的一端。导丝从导丝通道11内穿出后，先进入较细的过渡段进行导丝方向调整，然后在外部作用力的推送下顺利进入较粗的针管
20端。

[0039] 在一实施例中，具体的，针头10通过注塑或3D打印等方式一体成型，直接形成多个导丝通道11。相邻两个导丝通道11之间共用的通道壁作为隔板14。在又一实施例中，针头10
设有导丝通孔，隔板14独立于针头10并安装在导丝通孔内，将导丝通孔分隔为多个导丝通
道11。例如，隔板14可拆卸插设在针头10内。具体的，针头10的内壁设有卡槽，隔板14可拆卸
安装在卡槽内。在仅需要单根导丝的情况下，既可以选择其中一个导丝通道11使用，也可以
将隔板14从卡槽内拔出，直接将导丝通孔作为导丝穿设路径，增大导丝的入口尺寸。又如，
隔板14能够相对于针头10滑动或转动。使用时，第一根导丝穿过手术导引针后，将隔板14向
第一根导丝的所在侧滑动，增大其他导丝通道11的尺寸，然后再插入第二根导丝。具体的，
在针头10的入口端固定安装横杆，隔板14的顶部可转动安装在横杆上，通过外力推动隔板
14的转动调整导丝通道11内部的通道尺寸。

[0040] 如图2所示，隔板14的长度小于导丝通道11的轴向长度，使得至少两个导丝通道11在导丝通道11的出口端连通。需要说明的是，导丝通道11的出口端指的是使用时，导丝从导
丝通道11内穿出的一端；导丝通道11的入口端与出口端相对。

[0041] 其中，隔板14的顶部与导丝通道11的入口端平齐，方便医护人员确认选用的导丝通道11。当然，隔板14的顶部也可以略低于导丝通道11的入口端。隔板14的底部与导丝通道
11的出口端有间距，使多个导丝通道11在导丝通道11的出口端直接连通。

[0042] 需要说明的是，隔板14的长度也可以大于导丝通道11的纵向长度，隔板14的长度小于导丝通道11的纵向长度仅为一个示例。

[0043] 可选的，隔板14为厚薄均匀的板体。又可选的，如图2所示，从导丝通道11的入口端至导丝通道11的出口端，隔板14的厚度逐渐减小，从而方便导丝穿过。如图2所示，隔板14的
纵向截面呈等腰三角形。当然，隔板14的纵向截面也可以为梯形或者是其他形状。可以理解
的，隔板14纵向截面的相对两侧既可以为直线也可以为曲线，只要按照图2中从上到下的方
向，隔板14的厚度逐渐减小即可。隔板14的纵向截面指的是隔板14被平行于针管20轴向的
截面所截得的图形。

[0044] 在一可选的实施例中，针管20内具有多个子管道，多个子管道与至少两个导丝通道11一一对应设置。具体的，针管20内设有板体，板体将针管20分为多个子管道。在又一可
选的实施例中，针管20仅具有一个贯穿的管道，多根导丝从不同的导丝通道11均进入该管
道内，从而避免因针管20内设置板体导致针管20尺寸增大。

[0045] 最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可
以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；
而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和
范围。