技术领域
[0001] 本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种胆道内外引流导管真实流量检测辅助装置及方法。
相关背景技术
[0002] 胆汁是由肝脏中的肝细胞产生和分泌，经肝管和胆总管流入十二指肠；是消化蛋白质、脂肪等大分子物质的重要成分。如果因为炎症、梗堵等造成胆汁淤积，无法正常流入十二指肠，会造成患者高胆红素血症，严重者可导致肝衰竭甚至死亡。而放置内外胆道引流管是目前解决这胆汁淤积常用的手段。引流导管的流量大小决定者引流胆汁的快慢，因此流量是引流导管的重要指标之一，关乎患者痊愈的时间长短甚至是生命健康。
[0003] 目前内外引流导管普遍使用的流量检测方法为按照GB/T15812.1的附录E的方法进行检测，即将内外引流导管的接头旋接在含有1m静水压的管路上，通过测量管身中间段引流孔及尾端引流孔内流出的水的体积来表示内外引流导管的流量。而内外引流导管在实际使用过程中，胆汁是由中间段引流孔向尾端或者同时向尾端和接头处引流，因此，单纯按照现有的检测方法是无法准确检测出内外引流管真实的流量数据的。
具体实施方式
[0026] 下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0027] 本发明的目的是提供一种胆道内外引流导管真实流量检测辅助装置及方法，以解决上述现有技术存在的问题，提高检测结果的真实性。
[0028] 为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。
[0029] 实施例一
[0030] 本实施例提供一种胆道内外引流导管真实流量检测辅助装置3，如图1～图8所示，包括：胆管模拟腔，胆管模拟腔内用于容纳特定压力的流体，胆管模拟腔套设于检测试样的中间引流孔段6外。
[0031] 本发明提供的方案能够向中间引流孔5通入特定压力的流体，并测量尾端1和接头端4的出水流量，以模拟胆道内外引流导管的真实使用状态，进而提高检测结果的真实性。
[0032] 于优选的实施例中，胆管模拟腔可于一个主体管33中形成，主体管33套设于中间引流孔段6外，主体管33的两端通过鲁尔接头与检测试样密封连接。
[0033] 具体的，鲁尔接头包括外鲁尔接头31和内鲁尔接头2，外鲁尔接头31与主体管33固定连接，内鲁尔接头2与检测试样固定连接，且两个内鲁尔接头2分别位于中间引流孔段6的两侧。
[0034] 主体管33优选为PVC管，优选的尺寸为6mm，当然也可采用其他材质的管。
[0035] 于优选的实施例中，主体管33侧部开设有进口，进口处设置有连接头32，连接头32使用光固胶与PVC管固定，保证其连接间隙的密封性，连接头32用于和供流装置连接，供流装置可为1m静水压的水流装置。
[0036] 用引流管(检测试样)自配的金属衬芯将猪尾段撑直(该使用方法为引流管常规使用方法，不做过多阐述)，依次穿过一个内鲁尔接头2、主体管33(两端连接有内鲁尔接头2)和另一个内鲁尔接头2。调整主体管33位置，保证中间段引流孔完全处于主体管33涵盖范围内。再将两端内鲁尔接头2旋接在主体管33两端。内鲁尔接头2上的内鲁尔21与外鲁尔接头31上的外鲁尔311相互紧密配合，保证其密封性。最后，用光固胶将内鲁尔21与检测试样管身的中间缝隙22进行填充密封，保证整个装置的密封性。
[0037] 进行常规流量测量前：将连接头32连接在可提供1m静水压的水流装置上，调节整体装置的方向，使接头端4方向朝下并用堵头将接头处堵住保持密封，猪尾段朝上，打开水流开关，使主体管33内充满水流挤出空气。然后将整体装置再调节成猪尾端斜向下45度的状态，接头端4自然下垂，进行常规测试。
[0038] 实施例二
[0039] 本实施例提供了一种胆道内外引流导管真实流量检测方法，向中间引流孔5通入特定压力的流体，并测量尾端1和接头端4的出水流量。
[0040] 本实施例提供的方案能够向中间引流孔5通入特定压力的流体，并测量尾端1和接头端4的出水流量，以模拟胆道内外引流导管的真实使用状态，进而提高检测结果的真实性。
[0041] 本实施例能够用于常规参照GB/T 15812.1的附录E进行的1m静水压导管流量测试。
[0042] 于优选的实施例中，利用如上的胆道内外引流导管真实流量检测辅助装置3进行检测。
[0043] 当用于进行临床模拟性研究时，人体胆管的压力在0.98kPa‑2.23kPa之间，对应水的静水压为0.1m‑0.23m处的静水压，通过调节水面的位置得到想要的静水压，从而模拟胆道内的水压。即可研究不同压力状态下，引流管的流量状态。
[0044] 于优选的实施例中，向胆管模拟腔内通入特定压力的人造胆汁，即可研究胆汁的长时间冲刷对胆道内外引流管的影响。
[0045] 多用途的实验装置能够更好的为临床医学提供更准确的临床数据。
[0046] 本发明中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处。综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。
