[0001] 本发明涉及介入医疗器械领域，尤其涉及一种滤器系统。

[0002] 肺动脉栓塞是临床发病率、死亡率较高的急症，在美国，每年发生的有症状的肺动脉栓塞病例数达57～63万，其中20万导致死亡，虽然全身抗凝治疗能取得一些疗效，但仍有3‑20％发生再次肺动脉栓塞，而且抗凝治疗本身也有26％的并发症，其中5‑12％是致命性并发症；一些病人不能接受抗凝治疗，如急性出血、消化道溃疡、原发或转移性肿瘤(尤其是颅内肿瘤)、妊娠、手术治疗前等等。

[0003] 在预防肺动脉栓塞的历史上，人类使用过肝素疗法、下腔静脉结扎法等方法，但均有一些明显的缺点，例如肝素疗法中有10‑26％的病人因为下肢和盆腔侧枝循环导致肺动脉再次栓塞，静脉结扎法会阻碍静脉血液回心，减少心脏输出量，另外也有7‑50％的病人由于侧枝循环造成再次肺动脉栓塞。

[0004] 从60年代初开始，出现了各种下腔静脉特殊器械解决以上问题，例如下腔静脉夹，但并发症发生几率高达27％。后来，介入放射医学的发展提供了更好的解决方案，用创伤极小的非外科插管技术置入滤器，明显提升了临床应用的效果。

[0005] 滤器可以使用其滤网结构，在静脉血管中拦截或切割血栓，预防致死性肺动脉栓塞的发生。但其在体内作用的时间受回收期限的限制，目前主流滤器按结构有开放式和封闭式两种，其中，开放式滤器虽然回收期长，但植入时的稳定性不佳，容易倾斜。封闭式滤器虽然植入稳定，但受制于结构，回收期普遍较短。回收期过短，医生治疗方案选择少，对患者康复不利；易倾斜则有可能带来一系列并发症，也可能会加大回收难度。

[0006] 因此，如何保证滤器在保证较长回收期的同时，提高滤器释放时的形态可操控性及稳定性，是一个需要优化的问题。

[0035] 为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

[0036] 需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明目的，并不表示是唯一的实施方式。

[0037] 除非另有定义，本文所使用的所有技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

[0038] 在滤器领域，将滤器植入人体后相对心脏较近的一端称为近心端，相对心脏较远的一端称为远心端。

[0039] 参阅图1至图4，本发明一实施例提供的滤器100包括第一状态和第二状态，图1为是本发明提供的滤器100在第一状态下的结构示意图，此时，滤器100包括近心端110和从近心端110径向向外延伸的过滤段111，过滤段111包括网状杆结构，优选为菱形分布结构，从而保证了过滤段111的良好的过滤性能。过滤段111的末端连接支撑段120，支撑段呈杆状，支撑段120继续远端延伸后连接延长段133，延长段133呈杆状，延长段133的远端汇聚在远心端130位置，滤器100整体呈梭形。

[0040] 在滤器100以梭形结构植入人体时，滤器100的稳定性较强，梭形结构既具有良好的支撑力，也能促使滤器100在植入过程中保持对正，避免发生倾倒或倾斜。

[0041] 在滤器100植入人体后，或植入人体后一段时间后，滤器100变为第二状态，参照图2，图2是滤器100在第二状态下的结构示意图，滤器100的延长段133的远端相互远离，从而使得滤器100的远端打开形成伞状，一方面，血管壁与滤器100的接触区域包括了延长段133的一部分，从而使得滤器100的整体对血管壁的压强降低，从而降低了滤器100对血管壁的刺激，从而能提高滤器100的回收期，另一方面，开放状态也使滤器100的封闭状态的张力得以释放，从而减小压强，进一步地，开放结构本身也是利于滤器回收期的增加。在本实施例中，第二状态下的延长段133可以视作支撑段120的一部分。

[0042] 支撑段120的远端设有锚刺结构121，以锚刺结构121为支撑段120和延长段133的分界处。

[0043] 优选地，第二状态下，延长段133的远端沿径向向外延伸或倾斜着向外延伸，从而使得延长段133进一步贴紧血管壁，避免延长段133的自由端指向血管内侧增强过滤效果而产生血栓。

[0044] 因此，从第一状态转变为第二状态，滤器100的第一状态的远心端130打开，第一状态下合拢的延长段133的远端张开从而使滤器100到达第二状态。

[0045] 具体地，第一状态下，延长段133的末端由丝线134束缚，第二状态下，延长段133的末端解除束缚。在本实施例中，丝线134为生物可降解材料，包括但不限于聚乳酸(PLA)，聚消旋乳酸(PDLLA)，聚乙醇酸(PGA)，聚乳酸‑羟基乙酸共聚物(PLGA)，聚羟基脂肪酸脂(PHA)，聚二氧环己酮(PDO)，聚己内酯(PCL)等。综合内皮爬覆的速度，优选设置可降解缝合线134在8～12天完成降解。

[0046] 于此同时，延长段133的末端设有球头，以避免对血管壁产生刺激，同时，基于球头的设计，也使延长段133的末端更易被汇聚和收束。

[0047] 在一些实施例中，延长段133的末端设置有穿线孔，参照图3‑4，图3是另一种滤器100在第一状态下的结构示意图，图4是图3滤器100的延长段133在第一状态下的结构示意图，使丝线134沿穿线孔135逐个穿过延长段133的末端，延长段133的自然状态为打开状态，在丝线134沿穿线孔135逐个穿过延长段133的末端时，延长段133的末端会自然的相互远离一小段距离，从而避免延长段133在打开时出现绞结。

[0048] 在一些实施例中，延长段133可以是凸向血管轴心的弯曲结构，如图5，图5是滤器100在第二状态下的结构示意图，弯曲起始部位于锚定件，且弯曲半径不大于滤器100直径的1/2，以防止滤器100自身结构所导致的栓塞发生。当滤器100到达第二状态时，延长段133回弹至血管壁，其回弹后将具有与血管壁更小的接触面积，这将进一步的增加滤器100的回收期限。

[0049] 在另一实施例中，参阅图6‑7，图6是另一种滤器系统在第一状态下的结构示意图，图7是图6滤器系统的延长段和容纳腔在第一状态下的结构示意图，丝线134不可降解，从而需要特定手段解除丝线134对延长段133的限制，丝线134选用高分子材料或金属材料，如镍钛丝、不锈钢丝、尼龙、纤维等，滤器100从第一状态转变为第二状态的时间点在滤器100植入后、推送装置200撤出时。

[0050] 具体地，参照图7，延长段133由丝线134束缚在推送器200的收纳部211内，丝线134依次穿过并固定延长段133后，沿收纳部211的通道延伸至体外，当滤器100布置位置合理且无倾斜后，操作者从体外拉动丝线134的一端，从而可以将丝线134解开，从而实现延长段133的释放。

[0051] 在一些实施例中，参照图8，图8是另一种滤器系统的延长段133和容纳腔211在第一状态下的结构示意图，滤器100的状态转换可通过热熔使丝线134断裂而完成，容纳腔211连通有导线222、电源接头223和电极224，丝线134串接延长段133后一端固定于导线222的外侧，一端固定在电极224上，当滤器100布置位置合理且无倾斜后，接通电源或发射射频脉冲，埋置于电极224内的丝线134将熔断，从而实现延长段133的释放。

[0052] 在一些实施例中，参照图9，图9是另一种滤器系统的延长段133和容纳腔211在第一状态下的结构示意图；丝线134的一端固定在容纳腔211的内部，优选为底部，如固定在螺母226上，丝线134的另一端依次穿设延长段133后旋转套设在推杆225上，当滤器100布置位置合理且无倾斜后，转动推杆225，丝线的另一端逐渐从推杆225上旋脱，此时，无论是直接抽离容纳腔211，或者是继续转动推杆225直至完全离开，在推杆225离开容纳腔211后，丝线134的一端变为自由端，另一端仍固定，从而实现延长段133的释放。

[0053] 在一些实施例中，参照图10，图10是另一种滤器系统的延长段133和容纳腔211在第一状态下的结构示意图，容纳腔211的底部设有切割结构226，该实施例包括多根丝线134，每根丝线134的一端都固定在容纳腔211的侧壁上，另一端穿过单个延长段133的孔后固定在容纳腔211的底部，切割结构226覆盖丝线134在容纳腔211的底部的固定端，这样，当切割结构226转动时，即可割断丝线134，从而实现对延长段133的释放，值得说明的是，丝线
134的一端固定在容纳腔211的侧壁以及另一端固定在底部是为了避免切割结构割断丝线
134后，丝线134进入人体。

[0054] 切割结构226包括多个间隔的刀片，切割结构226由传动轴227带动转动。

[0055] 如前所述，滤器100的第一状态为释放的起始状态，即半释放状态，滤器100的第二状态为最终植入状态，应当说明的是，前述实施例是为了将滤器100以梭形的形态植入以获得释放阶段的稳定性，而最终形成开放结构以延长滤器100的回收期，但是，通过类似的结构，可以实现滤器100在第一状态下未完全释放抵紧血管壁，在确认其植入位置准确后，滤器100达到第二状态形成完全释放，具体参照以下实施例。

[0056] 在本发明的一个实施例中，具体的，参照图11，图11是滤器系统在第一状态下的结构示意图，滤器100的支撑段120的杆上设有孔结构135，丝线134依次穿过多个支撑段120的孔结构135，且一端连接在套管229的表面，套管229转动连接于钢缆230的表面，丝线134的另一端延伸至体外，当滤器100位于第一状态时，如果有倾斜或位置不理想，可以通过拉紧丝线134的方式，使得滤器100的支撑段120远离血管壁，回缩至血管腔中心，同时带动过滤段111和延长段133同步远离血管壁，接着，转动或推进推送器200，调整滤器100的形态及位置。当滤器100布置位置合理且无倾斜后，体外撤销丝线134固定或剪短丝线134，然后旋脱钢缆230，丝线134残端随推送器回撤至体外，完成滤器100的植入。

[0057] 在一些实施例中，参照图12，图12是图11所示的滤器系统的套管229在第一状态下的结构示意图，套管229包括通道2291，丝线134通过通道2291延伸至体外。

[0058] 在一些实施例中，滤器100为梭形滤器，孔结构135设置在梭形滤器的连接杆上。

[0059] 在一些实施例中，滤器100为双层滤器。

[0060] 在本发明的又一个实施例中，参照图13‑14，图13是另一种滤器系统第一状态下的结构示意图，图14是图13所示的滤器系统的第一主体和第二主体的支撑段在第一状态下的结构示意图，滤器300为组合滤器，分别为第一主体310和第二主体320，第一主体310和第二主体320相对设置，且第一主体310的支撑段312和第二主体320的支撑段322在第一状态下连接，在第二状态下分离，从而实现组合滤器300的同时植入，减少手术步骤，同时，由于第一主体310和第二主体320植入后相互独立，互不影响，增加了滤器整体上的回收期。

[0061] 具体地，第一主体310的支撑段312的末端设有孔结构3121，第二主体320的支撑段322的末端设有孔结构3221，孔结构3121的内径大于支撑段322的外径，支撑段322穿过孔结构3121后，丝线134依次穿过多个支撑段322的孔结构3221，这样设置，可以通过一根丝线
134同时控制第一主体310和第二主体320的状态变化，丝线134的一端连接在套管229的表面，套管229转动连接于钢缆230的表面，丝线134的另一端延伸至体外，当滤器100位于第一状态时，如果有倾斜或位置不理想，可以通过拉紧丝线134的方式，使得滤器100的支撑段
120远离血管壁，回缩至血管腔中心，同时带动过滤段111和延长段133同步远离血管壁，接着，转动或推进推送器200，调整滤器300的形态及位置。当滤器300布置位置合理且无倾斜后，体外撤销丝线134固定或剪短丝线134，然后旋脱钢缆230，丝线134残端随推送器回撤至体外，完成滤器300的植入。

[0062] 当丝线134撤离后，第一主体310和第二主体320相互脱离。

[0063] 在另一实施例中，丝线134依次穿过多个支撑段322的孔结构3221以及支撑段312的孔结构3121。

[0064] 在另一实施例中，依靠多根丝线134，分别依次穿过多个支撑段322的孔结构3221，和多个支撑段312的孔结构3121，以对第一主体310和第二主体320分别进行限位。

[0065] 应当说明的是，丝线134在这些实施例中，选用可降解材料能达到相同的技术效果，在此不再赘述。

[0066] 以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

[0067] 以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。