[0001] 本发明涉及图像获取用医疗设备及医疗系统。

[0002] 在血管及脉管等管腔器官内产生的狭窄部或堵塞部的治疗中，为了观察其性状或观察治疗后的状态，使用超声波或光等检查波来获取管腔器官的图像。为了能够以较低成本获取管腔器官的图像，提出了具有具备图像传感器的图像线材的医疗设备(参见专利文献1)。

[0003] 图像线材具有沿轴向延伸的线材部和配置于线材部并获取管腔器官的图像的图像传感器。图像线材借助线缆等与具备显示装置的控制单元连接，并在与控制单元之间进行信号收发。

[0004] 现有技术文献

[0005] 专利文献

[0006] 专利文献1：日本专利第4878823号

[0024] 以下，参照附图说明本发明的实施方式，本发明的技术范围应基于权利要求书的记载确定，而非仅限于以下方式。

[0025] 在以下的说明中，将图像线材100的手边侧(图1中的上侧)称为“基端”，将向体腔内穿插一侧(图1中的下侧)称为“前端”。将从图像线材100的基端朝向前端的方向称为“轴向”。为了容易基于附图的说明来理解，将图像线材100的长度方向缩短、将图像线材100的粗细方向夸张而示意性地图示，长度方向与粗细方向的比率与实际不同。

[0026] 图1是示出具有图像线材100的医疗系统10的图，图2～图7是示出监视器440上显示的断层图像及血管造影图像的一例的图。

[0027] (图像线材100)

[0028] 在本实施方式中，作为图像获取用医疗设备例示图像线材100。

[0029] 如图1所示，图像线材100具有：主体部110，其沿轴向延伸并具备挠性；图像传感器120，其配置于主体部110并获取管腔器官的图像；以及造影部111，其配置为向主体部110的前端侧突出，能够在血管造影图像及利用图像传感器120获取的断层图像上视觉辨认主体部110的前端部的方向。图像传感器120与造影部111的轴旋转方向上的相对位置固定。

[0030] 主体部110由具备挠性的线材构成。主体部110的构成材料没有特别限定，具有挠性即可，例如，能够使用不锈钢、钴系合金、超弹性合金等各种金属材料。

[0031] 造影部111由向与主体部110的轴向交叉的方向突出的金属线材构成。造影部111能够由与作为主体部110的构成材料例示的材料相同的材料构成。需要说明的是，造影部111例如也能够由构成与医疗领域中公知的导丝相同的线材构成。造影部111与主体部110例如能够通过焊接连接。如图1所示，造影部111能够形成为比主体部110细径。

[0032] 图像线材100能够构成为，配置在前端侧的造影部111富有柔软性，位于造影部111基端侧的主体部110刚性较高。由此，图像线材100能够兼顾前端的柔软性和优异的操作性(推入性、扭矩传递性等)。

[0033] 如图1所示，造影部111在未被赋予外力的自然状态下，呈向与主体部110的轴向交叉的方向弯曲的形状。在图像线材100的任一侧视观察时，造影部111的前端111a均如图1所示配置在与主体部110的轴心分离的位置。

[0034] 例如，在图1所示的自然状态下，造影部111的前端111a能够配置于在从主体部110的轴心向放射方向外方(径向外方)分离的位置与图像传感器120不重叠的位置。需要说明的是，如图8中示出的变形例所示，造影部111的前端111a也能够配置于例如在自然状态下在从主体部110的轴心放射方向外方(径向外方)分离的位置与图像传感器120重叠的位置。通过像这样配置造影部111的前端111a，从而在利用从图像传感器120放射的检查波(以图1的箭头a例示)获取断层图像时，能够反映造影部111的前端111a。

[0035] 造影部111的形状只要向与主体部110的轴向交叉的方向突出，则没有特别限定。造影部111例如也可以具有相对于主体部110以钝角、锐角且以直线状弯曲的形状。

[0036] 图像传感器120配置在主体部110的前端。

[0037] 图像传感器120由将多个传感器元件配置为环状的相控阵构成。通过使用这样的相控阵型的图像传感器120，从而无需使图像传感器120旋转，就能够一次在周向的宽范围内获取管腔器官的断层图像。传感器元件没有特别限定，为血管内超声波(IVUS)传感器元件、光干涉断层法(OCT)传感器元件等。需要说明的是，图像传感器120使用的传感器元件的种类、配置、数量没有特别限制。

[0038] 如图1所示，图像线材100具有：电触点部140，其配置在主体部110的基端部130；以及连接器300，其构成为能够相对于主体部110的基端部130插拔，并与电触点部140电连接。

[0039] 电触点部140具有多个端子部141。相邻的端子部141电绝缘。图像传感器120的传感器元件与端子部141成对配置。成对的传感器元件与端子部141经由信号线142电连接。

[0040] 连接器300经由线缆410将电触点部140与控制装置400电连接。控制装置400通过借助连接器300及线缆410与图像传感器120连接，从而能够在与图像传感器120之间收发电信号。

[0041] (医疗系统10)

[0042] 如图1所示，医疗系统10具有图像线材100和控制装置400。

[0043] 控制装置400如前所述经由线缆410与图像线材100连接。

[0044] 线缆410在其一端安装有与图像线材100连接的连接器300，在另一端安装有与控制装置400连接的其他连接器420。

[0045] 控制装置400具有控制单元430和监视器(与“显示装置”相当)440。

[0046] 控制单元430主要由CPU、存储器、输入输出部构成，对医疗系统10整体的控制进行控制。例如，控制单元430输出使图像传感器120发射检查波的控制信号，并输入来自图像传感器120的检出信号，基于检出信号获取图像数据。

[0047] 控制单元430将基于所获取的图像数据的信息(影像)显示在监视器440上。在本实施方式中，控制单元430能够使监视器440显示后述的血管造影图像及断层图像。

[0048] 接下来，参照图2～图6说明造影部111的功能。

[0049] 图2、图4、图5示出在监视器440上显示的断层图像的一例。图3、图4、图5示出在监视器440上显示的血管造影图像的一例。在此示出在监视器440上显示血管造影图像的例子，但也可以使监视器440以外的其他显示装置显示血管造影图像。控制装置400以在断层图像上显示图像线材100的前端的方向(造影部111的前端111a的方向)的方式控制监视器440的显示内容。需要说明的是，医疗系统10能够在断层图像上以假想的点、线、箭头等示出断层图像中的造影部111的前端111a的方向。

[0050] 图3的(A)是从图2的箭头3A方向(左前斜位45°方向)获取的血管造影图像。图3的(B)是从图2的箭头3B方向(右前斜位45°方向)获取的血管造影图像。图5的(A)是从图4的箭头5A方向(左前斜位45°方向)获取的血管造影图像。图5的(B)是从图4的箭头5B方向(右前斜位45°方向)获取的血管造影图像。图7的(A)是从图6的箭头7A方向(左前斜位45°方向)获取的血管造影图像。图7的(B)是从图6的箭头7B方向(右前斜位45°方向)获取的血管造影图像。

[0051] 当手术者在管腔器官L(例如，血管)内实施规定的处置时，有时基于由图像线材100获取的断层图像及血管造影图像来决定第二导丝(例如，用于对治疗用的导管设备的移动进行引导的导丝)的移动方向、朝向等。

[0052] 图2是将图像线材100送达至管腔器官L的规定的目标部位(例如，真腔)Ta附近的状态。

[0053] 手术者基于断层图像及血管造影图像来把握图像线材100的主体部110的前端部的方向。具体来说，手术者根据图2的断层图像及图3的(A)及图3的(B)中示出的血管造影图像确认造影部111的前端111a的方向。若手术者例如使图像线材100顺时针旋转，则在图4的断层图像及图5的(A)及图5的(B)示出的血管造影图像中，造影部111的前端111a的方向变化。另外，若手术者例如使图像线材100逆时针旋转，则在图6的断层图像及图7的(A)及图7的(B)示出的血管造影图像中，造影部111的前端111a的方向变化。手术者例如通过在各血管造影图像中视觉辨认造影部111的前端111a配置在与主体部110分离最远的位置的状态(最长地反映前端111a的状态)并视觉辨认断层图像，从而容易地把握图像线材100的主体部110的前端部的方向。由此，即使造影部111未反映在断层图像中，控制装置400也能够把握造影部111的前端111a朝向断层图像的哪个方向。

[0054] 医疗系统10(通过手术者进行输入操作等的操作)使控制装置400在血管造影图像平面上识别造影部111的前端111a例如相对于主体部110的轴向向右且配置在与主体部110分离最远的位置的状态，通过使此时的断层图像的旋转方向与造影部111的前端111a向右匹配，从而能够使血管造影图像平面上的相对于图像传感器120的轴向的左右方向与断层图像的左右一致。

[0055] 手术者一边按照上述方式实施使图像线材100适当旋转的操作，一边获取旋转前后的断层图像及血管造影图像。手术者通过确认在所获取的断层图像及血管造影图像上显示的造影部111的前端111a的方向，从而能够容易地把握主体部110的前端部的方向。手术者能够通过把握主体部110的前端部的方向来确认主体部110的前端部与目标部位Ta的相对位置关系。手术者通过基于主体部110的前端部与目标部位Ta的相对位置关系在管腔器官L内对第二导丝进行操作，从而能够容易地将第二导丝向目标部位Ta引导。

[0056] 以上基于实施方式对图像获取用医疗设备及医疗系统进行了说明，但图像获取用医疗设备及医疗系统并非仅限于说明书中说明的内容，能够基于权利要求书的记载适当变更可能。

[0057] 图像获取用医疗设备例如也可以由电子扫描式的图像获取用(图像诊断用)导管设备构成。

[0058] 本申请基于2020年3月31日提出的日本专利申请第2020‑062154号，且其公开内容通过参照整体地引用在本说明书中。

[0059] 附图标记说明

[0060] 10     医疗系统、

[0061] 100    图像线材(图像获取用医疗设备)、

[0062] 110    主体部、

[0063] 111    造影部、

[0064] 111a   造影部的前端、

[0065] 120    图像传感器、

[0066] 300    连接器、

[0067] 400    控制装置、

[0068] 410    线缆、

[0069] 430    控制单元、

[0070] 440    监视器(显示装置)。