[0001] 本发明涉及用于测定临床生理指标的检测装置和方法，尤其是快速测定生化指标的检测装置中识别检测板类型的方法。

[0002] 目前，越来越多能实现现场采样并可立即获得检测结果的产品被研究和应用于临床，这类检测通常被称为即时检验(point‑of‑care testing，POCT)。

[0003] 例如，用于判断激素水平的人绒毛膜促性腺激素(human  chorionic gonadotropin，HCG)、促黄体生成激素(luteinizing hormone，LH)和促卵泡激素(follicle‑stimulating hormone，FSH)的检测试纸。该类检测试纸一般包括支撑垫，在支撑垫上从上游到下游依次设置有加样垫、标记垫、检测垫和吸水垫，它们相互叠加在一起。
滴加在加样垫上的尿液顺次流过加样垫、标记垫、检测垫和吸水垫，样品中的激素被检测垫上的结合物固定在该区域。检测试纸中检测垫显色的颜色深度与待检测样本的浓度线性相关，从而判断出样品中对应激素的水平。除了激素水平的测定外，还有毒品类检测、过敏原分析、HBV、HCV、HIV、疟疾、登革热、流感、中东呼吸综合征、SARS和2019‑nCoV等传染性病毒检测试纸。随着人们生活水平的提高以及对自身健康管理的重视，针对血液中血糖、尿酸、血酮、胆固醇、乳酸等指标的检测也越来越多，对应的产生了以电化学方法、光化学方法等适合即时检测的检测试纸。对于尿常规的即时检测，出现了多种组合方式，比如尿四联试纸、尿十一联试纸、尿十四联试纸等。检测试纸可以直接用于检测，也可以将检测试纸装配在一个外壳中。

[0004] 当检测试纸完成检测后，可以通过肉眼观察获知或通过电子设备来读取检测结果。对于肉眼观察的检测试纸，人们可以通过设于检测试纸或检测试纸外壳上的标示物来区分检测项目。利用仪器来判读结果，目前通常采用一个项目的检测试纸对应一种特定的仪器设备。例如一位女性需要在家中了解自己的HCG、LH或FSH激素水平，不仅要准备HCG、LH和FSH检测试纸，还要相应的在家中配备HCG检测仪、LH检测仪和FSH检测仪。这不仅会造成检测硬件资源的浪费，也会让检测过程变得繁琐，因为需要检测者确保正在使用的检测试纸和准备测量的检测仪是相互对应的。目前，有些厂家将HCG、LG和FSH的检测整合在一个检测试纸上，并用一个检测仪完成结果判读。然而，这种“一纸多用”的方式虽然可以简化检测者的操作过程，但当测试者仅需检测其中一个或两个检测项目时，这就会增加测试者的成本；并且，在检测试纸上可以整合检测的项目数量有限，因此“一纸多用”并不适用数量较多的检测结果获取。还有些厂家在检测仪上预设了检测项目选择模块，需测试者通过手动选择与检测试纸相应的测试项目；虽然该方法实现了“一机多用”，但因为增设了测试者人为选择检测项目的步骤，从而增加了操作的繁琐度，以及人工误操作带来检测结果的误判等问题。

[0005] 为此，非常需要一种改进方案，以简化检测操作过程，让“一机多用”更便捷。

[0066] 下面结合具体附图对本发明进行详细的说明。这些具体的实施例仅仅是在不违背本发明精神下的有限列举，并不排除本领域的一般技术人员把现有技术和本发明结合而产生的其他具体的实施方案。

[0067] 如图1至6所示的检测板1，包括上板11、下板12、装配在上下板之间的试纸13、测试结果阅读窗14，以及指示检测板类型的识别模块15，识别模块15用于触发分析仪20中的检测开关来识别检测板类型。具体的，该识别模块15通过是否存在凹陷部以及凹陷部的位置来判断检测板类型；即通过凹陷部不触发检测开关和/或非凹陷部触发检测开关来识别检测板类型。试纸13包括支撑垫131，在支撑垫上从上游到下游依次设置有加样垫132、标记垫133、检测垫134和吸水垫135，它们相互叠加在一起。液体样本加在加样垫上后，样本顺次流过加样垫、标记垫、检测垫和吸水垫。试纸安装在上板和下板之间，加样垫的一部分位于上下板之外用于接收液体样本。检测板还可包括盖子16用于遮盖和保护裸露在外的加样垫。

[0068] 识别模块包括凹陷部，或非凹陷部，或凹陷部和非凹陷部的组合。通过识别模块中的凹陷部和非凹陷部的设计数量和设计组合来对检测板的类型进行标识，进而达到识别检测板的检测类型的目的。识别模块设置至少设有一个凹陷部和/或至少设有一个非凹陷部。

[0069] 识别模块内的凹陷部和非凹陷部有多种设置方式，包括但不限于：第一，识别模块均为非凹陷部，即识别模块均为一个或多个非凹陷部；第二，识别模块均为凹陷部，也即识别模块均为一个或多个凹陷部；第三，识别模块既包括凹陷部也包括非凹陷部，凹陷区和非凹陷区为一个及以上等等。

[0070] 识别模块可以为一个，也可以为至少两个，比如两个，三个，四个等等。识别模块位于检测板上，特别是位于检测板的外壳上，也即位于上板和下板盖合形成的外壳上。识别模块被设置在检测板外壳的前端或侧边，也可以同时设置在前端和侧边。这里所描述的前端包括外壳的前端部上表面和下表面，也包括突出于外壳前端部的部分。

[0071] 识别模块的组合方式有多种，包括但不限于：1.包括两个识别模块，所述识别模块分别设置在检测板的不同位置；比如，两个识别模块设置在上板的前端或者两个侧壁；其中一个识别模块上设置为一个凹陷部，另一个识别模块上设置为一个非凹陷部；或者两个识别模块均设置凹陷部；或者两个识别模块均设置为非凹陷部。2.包括两个识别模块，一个识别模块位于上板的前端右上角并设为凹陷部，另一个识别模块位于上板的前端左上角并设为非凹陷部；或者，一个识别模块位于上板的前端右上角并设为非凹陷部，另一个识别模块位于上板的前端左上角并设为凹陷部。3.包括一个或多个识别模块，其中，一个识别模块至少包括一个非凹陷部和凹陷部，其中所述非凹陷部相比凹陷部更靠近检测板的前端，以及非凹陷部相比另一凹陷部更早地接触到分析仪的检测开关。4.包括四个识别模块，分别设置在检测板的前端和两侧。

[0072] 在一个设计方案中，如图27和图28所示，检测板包括位于上板11前端的识别模块15，识别模块有以下两种设置模式：第一种模式为上板前端未设凹陷部，即识别模块均为非凹陷部151，图28所示；第二种模式为上板前端全部设为一个凹陷部152，如图27所示。

[0073] 在另一个设计方案中，如图4至6所示的检测板包括位于上板11前端的两个识别模块15，两个识别模块有以下三种设置模式：第一种模式为上板前端未设凹陷部，即两个识别模块均为非凹陷部，图4所示；第二种模式为上板的右上角有一个凹陷部(第一识别模块)，左上角没有凹陷部第二识别模块)，图5所示；第三种模式为上板的右上角没有凹陷部(第一识别模块)，左上角有一个凹陷部(第二识别模块)图6所示；其中，第二种模式和第三种模式为识别模块设置一个凹陷部和一个非凹陷部的情况下，凹陷部与非凹陷部位置关系改变的设置方式。

[0074] 与检测板配合使用的分析仪20，如图7至10所示，包括上盖21、下盖22，装配在上下盖之间的电路板23，电路板23经基座24固定于分析仪内，上盖和下盖组装在一起成为分析仪的外壳，在前端形成检测板插入口28。基座24相对于电路板安装的另一面设有供检测板插入的插槽25。用于判别检测板类型的检测开关26安装在电路板上，基座24上相对检测开关的位置处设有贯穿孔241，电路板装配到基座上后，安装在电路板上的检测开关26的按键27穿过贯穿孔241伸入至插槽25内。当检测板插入至分析仪的插槽内，检测板的识别模块15位于检测开关26的按键27之上。若识别模块15相对检测开关26处设置为非凹陷部，则非凹陷部检测板外壳会触碰到检测开关的按键27，并将按键下压从而触发检测开关26开启；若识别模块相对检测开关处设置为凹陷部，则凹陷部的检测板外壳不会触碰到检测开关的按键，按键不会因为被检测板按压下行而触发开关开启。

[0075] 按键27的形状可以设为斜坡状、半球形、长方体或正方体等。例如按键朝向检测板的那一面为一坡面结构，这样更有利于检测板在推入插槽并接触到按键后，推动并下压按键。

[0076] 分析仪20可以单独设置开机开关。在一个设计方案中，所述检测板类型检测开关26还可兼具分析仪开机功能。通过检测板的识别模块15的非凹陷部触发分析仪中的检测开关26使分析仪开机并识别检测板类型。即当检测开关26被触发后，使得分析仪20开机启动，同时启动后的分析仪20又能根据检测开关触发的情况判断出检测板的类型。

[0077] 分析仪20还可包括检测板弹出组件，弹出组件包括安装在分析仪壳体内的弹射连接块291和弹射按钮292。

[0078] 一些设计方案中，检测板上的一个识别模块对应分析仪上的一个检测开关。比如，检测板上设置两个识别模块，与之对应，分析仪上设置两个检测开关，二者位置一一对应。

[0079] 下面以利用检测板上设置不同模式的识别模块15来区分hCG检测板、FSH检测板和LH检测板为例，进一步具体说明。

[0080] 如图4所示的检测板内存放了分析尿液中hCG含量的试纸。在该检测板的识别模块15相对分析仪检测开关26的按键27位置未设置凹陷部，即在上板前端的识别模块全为非凹陷部151。在图4的实例中，所述非凹陷部为上板11的上表面水平延伸至上板前端的部分。

[0081] 如图5所示的检测板内存放了分析尿液中LH含量的试纸。在该检测板的识别模块15相对分析仪的第一检测开关261的按键271位置设有右凹陷部152(第一识别模块)，即在上板前端右上角设有一凹陷的结构；检测板的识别模块15相对分析仪第二检测开关262的按键272位置未设置凹陷部，即在上板前端左上角设为非凹陷部151(第二识别模块)。

[0082] 如图6所示的检测板内存放了分析尿液中FSH含量的试纸。在该检测板的识别模块15相对分析仪第二检测开关的按键位置设有左凹陷部153，即在上板前端左上角设置有一左凹陷的结构，检测板的识别模块15相对分析仪第一检测开关的按键位置未设置凹陷部，即在上板前端右上角设为非凹陷部151。

[0083] 凹陷部的深度设置至少保证该凹陷部的底部不会触碰到检测开关按钮。

[0084] 检测板的类型可通过分析仪的检测开关是否被检测板的识别模块按压来判断出检测板的类型。分析仪以及检测板类型检测开关将在下面详细描述。测试者也可以不通过分析仪，而是通过测试者直接观察检测板识别模块来判断当前使用的检测板类型。通过测试者直接观察判断检测类型的检测板，这类检测板识别模块上的凹陷部或非凹陷部在检测板上的位置可以不与分析仪检测开关相对应。

[0085] 例如，当仪器检测或人眼观察到检测板的识别模块全为非凹陷部，则判断该检测板为HCG检测板；或当检测或观察到检测板识别模块仅设有一个右凹陷部，则判断该检测板为LH检测板；或当检测或观察到检测板识别模块仅设有一个左凹陷部，则判断该检测板为FSH检测板；或当检测或观察到检测板识别模块即设有右凹陷部，又设有左凹陷部，则判断该检测板为E2(雌二醇)检测板。

[0086] 本领域技术人员可以根据相关检测项目数量，在检测板设置不同数量的识别模块，在识别模块上设置不同数量的凹陷部，以及设别模块及凹陷部的在检测板上的位置；与之相对应，分析仪上相应位置对应设置不停数量的检测开关来对应识别模块。也可以通过凹陷部数量、或凹陷部位置、或凹陷部数量和凹陷部位置之间的排列组合，完成识别模块与检测类别的对应关系。凹陷部可以设计成其他具有类似功能的结构，比如缺口。

[0087] 下面以图5所示LH检测板为例，进一步说明检测板识别模块与分析仪检测开关配合以判断检测板类型。

[0088] 如图11至17所示分析仪的电路板上并排设置两个检测开关，分别是第一检测开关261和第二检测开关262。为了图示能更清楚地表达检测板识别模块和分析仪检测开关之间地配合，图11和图12示例图中省略了将电路板安装在分析仪外壳的安装件，例如这些图中省略了基座未画出。当有右缺的检测板插入至分析仪的过程中，识别模块相对分析仪的处是一个右凹陷部152(第一识别模块)，凹陷部的底壁不会接触到第一按键271，在检测板插入分析仪的过程中第一按键271就不会被按压下行，因而第一检测开关261也无法被第一按键触发而开启，所以第一检测开关261给单片机的信号就一直是一个高电平信号(信号1)。
识别模块相对分析仪的第二检测开关262的第二按键272处为非凹陷部151(第二识别模块)，非凹陷部的板壁会接触到了第二按键272，在检测板插入分析仪的过程中第二按键272会被非凹陷部按压下而行，因而第二检测开关262会被第二按键272触发而将其所连接的单片机引脚由高电平转变为低电平，从而产生了一个下降沿的信号(信号2)。分析仪获得第一检测开关261未变化和第二检测开关262的下降沿信号后，即可判断出插入的检测板为LH检测板。

[0089] 检测板类型识别模块15还可以设置在检测板的侧边，通过侧壁是否存在凹陷部以及凹陷部的位置来判断检测板的类型，例如图18至21所示。凹陷部的设置模式包括但不限于检测板的两侧壁不设置凹陷部；或检测板的一个侧壁设置凹陷部，另一个侧壁不设置凹陷部；或两个侧壁均设置凹陷部等。图18和图19所示检测板的识别模块未设置凹陷部，检测开关的按键相应地安装在检测开关的内侧面上。在检测板1插入分析仪的过程中，第一检测开关261和第二检测开关262会被检测板的识别模块按压到开关按键而触发。图20和图21所示的检测板识别模块的一侧设置了凹陷部154，在识别模块的另一侧为设置凹陷部。在检测板1插入分析仪的过程中，第一检测开关261会被检测板的识别模块按压到开关按键而触，第二检测开关262不会被检测板的识别模块按压到而不会触发。

[0090] 图22和图23是本发明的一种分析仪识别检测板类型的工作原理。此电路共由两路电路组成：第一电路包括电阻R1、电容C1、检测开关S1、VCC电源端、信号地和单片机的P0.0端；第二电路包括电阻R2、电容C2、检测开关S2、VCC电源端、信号地和单片机的P0.1端。当检测开关S1或S2未被按键按下的时候，单片机的P0.0和P0.1的电压与VCC电压保持一致，检测开关提供一个保持不变的高电平信号(信号1)给单片机，当检测开关S1或S2被按键按下，它所连接的单片机P0.0和P0.1就会连接到信号地，而P0.0和P0.1的电压就会被信号地拉低，由高电平转变为低电平，从而产生一个下降沿信号(信号2)给单片机。

[0091] 分析仪的电源可以选自纽扣电池、碱性电池、可充电锂电池、太阳能电池、开关电源等。

[0092] 利用本发明所述检测板和分析仪对样本中被分析物进行分析的分析方法，包括以下步骤：将检测板插入至分析仪中；至少一个检测开关被触发，被触发的检测开关产生一个外部触发信号给到单片机。单片机接收到这个触发信号后会产生一个外部中断从而唤醒单片机。从休眠中唤醒的单片机会优先处理由检测开关触发的这个中断程序，在中断程序中判断试纸类型。如果检测板在单片机唤醒后弹出分析仪或者检测板安装位置不正确、松动等导致按钮未被按下。那么检测开关就会产生一个上升沿信号给到单片机，从而触发单片机的检测板位置监测程序，告知单片机检测板的位置异常。在检测板位置监测程序中单片机会监测开关的按压状态，从而判断试纸条是否安装到位、是否更换了其他类型的试纸条。将样品添加到试纸中；分析仪根据检测板类型调取相应算法判读试纸的测试结果；分析仪给出检测结果。

[0093] 以图4至6所述检测板与分析仪配合为例，并结合图17和图18具体说明样本分析方法。

[0094] 步骤1：取出分析仪和检测板，检测板从分析仪的插入口插入至槽插内。

[0095] 步骤2：随着检测板地插入，检测板识别模块的非凹陷部会按压到检测开关S1和/或S2的按键，按键被按下的检测开关被按键触发，触发开关S1、S2的触发信息传递至单片机。

[0096] 当插入图4所示的检测板，电路板上的第一检测开关S1与第二检测开关S2的按键一起被检测板按下，单片机接收到S1与S2均被触发的信号组合，经过信号分析后单片机会判断出目前插入在分析仪中的检测板是用于检测HCG。

[0097] 当插入图5所示的检测板，电路板上的第一检测开关S1的按键被检测板按下，第二检测开关S2的按键未被检测板按下，单片机接收到S1被触发，S2未被触发的信号组合，经过信号分析后单片机会判断出目前插入在分析仪中的检测板是用于检测LH。

[0098] 当插入图6所示的检测板，电路板上的第一检测开关S1的按键未被检测板按下，检测开关S2的按键被检测板按下，单片机接收到S1未被触发，S2被触发的信号组合，经过信号分析后单片机会判断出目前插入在分析仪中检测板是用于检测FSH的。

[0099] 步骤3：分析仪启动与检测板类型对应的测试程序。

[0100] 步骤4：测试结束，显示测试结果。

[0101] 若在检测板插入前，单片机处于休眠状态，则检测开关被触发的信号会先将单片机唤醒，然后单片机对检测开关的触发信号进行分析，从而判别检测板的检测类型；

[0102] 若在检测板插入前，单片机已处于唤醒状态，则单片机会直接对检测开关的触发信号进行分析，从而判别检测板的检测类型。

[0103] 一个可选择的非必要步骤是分析仪将检测板的检测类型显示在分析仪的显示屏30上。

[0104] 检测板和分析仪的不同设计，一些分析体系是在检测板插入分析仪前，检测板上已经添加了样本，另一些分析体系是在检测板插入分析仪并确认了检测板类型后，再向检测板上添加样本。

[0105] 当图4至6所述检测板插入分析仪中会产生图26所示信号1和信号2的两种信号。当检测板识别模块的凹陷部与分析仪的检测开关配合时，分析仪会产生信号1并传输给单片机，信号1不会产生上升或下降信号，即信号1是个不变的高电频信号。当检测板识别模块的非凹陷部与分析仪的检测开关配合时，分析仪会产生信号2并传输给单片机，当开关按键被识别模块的非凹陷区按下后，会产生一个下降信号2。

[0106] 当检测开关兼具分析仪开机功能时，检测板上的识别模块需要包括非凹陷部，以产生信号2，通过信号2的信号下降的变化来让单片机唤醒开机。如果检测板上的识别模块均是凹陷部，则分析仪的开关是不能被按下，所以分析仪无法单独依靠识别模块来判断试纸是否已经插入并唤醒开机，分析仪需要额外添加一个开机开关。

[0107] 为了更好的实现检测开关兼具开机开关的功能，在如图24的检测板的优化设计中，在一个识别模块上依次设置非凹陷部151、凹陷部154，非凹陷部相比凹陷部154更早地接触到检测开关。当图24所述检测板插入至分析仪的过程中，检测板识别模块15的最前端会首先按下检测开关26的按键，随之检测板的继续插入至插入到位后，检测开关正好位于图24所示检测板的凹陷部154，此前被非凹陷部151按下的检测开关26又会弹出来。整个插入过程，分析仪产生了先由高电平转变为低电平，再由低电平转为高电平的脉冲信号并传给单片机，如图26所示的信号3。分析仪检测到信号3的下降信号，判断出检测板已经插入并唤醒分析仪。紧接着，分析仪检测到信号3的上升信号，分析仪判断出检测板已经插入到位。同时分析仪根据信号3先出现下降信号，后出现上升信号，从而判断出与之匹配的检测板类型。例如，我们可以设定图24所示检测板用于毒品检测。

[0108] 以图25所示检测板包括两个识别模块，其中第一识别模块包括位于右上角凹陷部152，第二识别模块并依次在左上角设置非凹陷部151、和凹陷部154，且非凹陷部151相比凹陷部154更早地接触到检测开关。当图25所述检测板插入至分析仪的过程中，第一识别模块即右上角仅包括凹陷部，因此检测开关不会被按下，分析仪检测到第一识别区的检测开关产生的是信号1的信号。同时分析仪检测到第二识别模块即右上角的非凹陷部151和另一凹陷部154对应的检测开关产生了信号3的信号。当分析仪单片机检测到这两组具有差异性的信号后，从而判断出与之匹配的检测板类型。例如，我们可以设定图25所示检测板用于分析雌二醇。