[0001] 本发明涉及一种有效减肥制剂的制备方法，尤其涉及一种用于治疗肥胖及心肌性疾病的 中药组合物制剂的制备方法。

[0002] 基于治疗肥胖与预防肥胖的伴生危害疾病为目的，根据相关研究得知，本题所选用的药 材具有以下特点：

[0003]

[0004] 玫瑰花：功能主治为理气解郁，和血散瘀。治肝胃气痛，新久风痹，吐血咯血，月经不 调，赤白带下，痢疾，乳痈，肿毒。

[0005] 川芎：常用于活血行气，祛风止痛，川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅 顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；可治头风头痛、 风湿痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。

[0006] 柴胡：柴胡有较好的瘦身减肥、降低血脂作用,并为现代药理研究所证实,它所含的柴胡 皂苷a、b及柴胡醇、油酸、亚油酸、棕榈酸、硬脂酸均有减肥、降血脂、降血压作用。柴胡 皂苷肌内注射,能使实验性肥胖动物的胆固醇、甘油三酯和磷脂水平降低,还能加速胆固醇及 其代谢产物从粪便中排泄,从而使血脂下降。经观察,柴胡对肝郁气滞引起的单纯性肥胖症最 为适宜。

[0007] 厚朴：苦温燥湿药，用于湿阻中焦，作用很强，但它的司仪功效应是行气，比燥湿更重 要，它最佳分类应为行气药，它和苍本有协同关系。行气主要部位是胃肠，也包括肺经。效 果主要是消胀的，消除气积阻滞引起的脘腹胀满或腹胀，行气消胀最强，凡是胃肠气滞，胀 满，不管寒热虚实，也不管什么原因，几乎都可用。它本身是温性的，如是寒，则加生姜、 干姜等温中药；湿热阻滞的，胃肠气滞胀满，可与清热燥湿药黄连等一起；虚，和补脾的； 饮食积滞配消食的药；大便秘结不通，胃肠气机也不能调畅，配泻下通便的；所以它是行气 消胀的要药。当代手术后，胃胀不通，为了促进肠胃的运动，消除胀满，用它的制剂以达到 通畅的作用。平喘。降肺气。

[0008] 人参：人参大补元气，对于气虚肥胖有很好的减肥降脂的作用。人吃饭之后，胃气会对 其进行消化，脾气会将消化后最精微的物质上传给肝，化生成血液，而气会将代谢废物向下 传给大肠，转化成粪便排出。也就是说，气推动着身体内能量的转化和新陈代谢。可以通过 补气达到增加新陈代谢的作用。

[0009] 干姜：干姜具有温中散寒，回阳通脉，温肺化饮的功效。干姜辛热燥烈，温中散寒，健 运脾阳，是温暖中焦的主药，用于脘腹冷痛，呕吐泄泻。干姜入心、肾经温阳守中，治疗心 肾阳虚，阴寒内盛。

[0010] 肉桂：是具有气味浓郁的香料可以让葡萄糖在细胞内的输送更高效，减少了被储存成脂 肪的几率。再者肉桂茶中含有茶多酚，可以促进肠胃消化，清理肠胃垃圾，健胃消食、降血 压等功效从而达到减肥的功效。

[0011] 黄连：黄连中的小檗碱具有阻断高热卡饮食所引起的肝脏脂质变和肥胖的作用。

[0012] 决明子：味苦,性温。归肾、肝经。其能减少肠道胆固醇吸收,防止胆固醇在肝内沉积, 缓解动脉粥样硬化。文献报道口服,对实验性高血脂兔可明显预防血清胆固醇、三酰甘油的上 升,并能防止主动脉壁粥样硬化斑块的形成

[0013] 甘草：具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药之功效。常用于脾胃 虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、 烈性。

[0014] 本发明在此背景下，经过努力研制出的中药组合物适用于肥胖人群中需控制血糖、血脂、 胆固醇的患者，同时具有良好的控制体重、血糖、血甘油三脂、血胆固醇能力，并且具有较 小的副作用的优点。

[0026] 实施例1

[0027] 1.称取所述的中药组合物原料药：玫瑰4.5g、川芎0.5g、柴胡1.5g，厚朴1.5g，人参 0.5g，干姜0.5g，肉桂1.5g，黄连0.5g、决明子0.5g、甘草1.5g。

[0028] 2.将玫瑰4.5g、川芎0.5g、柴胡1.5g，厚朴1.5g，人参0.5g，干姜0.5g，肉桂1.5g， 黄连0.5g、决明子0.5g、甘草1.5g。使用打粉器中以500转/min的转速下打粉均匀后与决 明子0.5g加入100ml蒸馏水中，使用加热装置加热，煮沸5分钟。

[0029] 3.取所述的混合溶液，使用布氏漏斗与滤纸抽滤三次，煮沸后封装冷藏保存。即制成新 型中药组合物饮剂。

[0030] 实施例2

[0031] 1.称取所述的中药组合物原料药：玫瑰5.0g、川芎1.0g、柴胡2.0g，厚朴2.0g，人参 1.0g，干姜1.0g，肉桂2.0g，黄连1.0g、决明子1.0g、甘草2.0g。

[0032] 2.将玫瑰4.5g、川芎1.0g、柴胡2.0g，厚朴2.0g，人参1.0g，干姜1.0g，肉桂2.0g， 黄连1.0g、甘草2.0g。使用打粉器中以500转/min的转速下打粉均匀后与决明子1.0g加入 100ml蒸馏水中，使用加热装置加热，煮沸5分钟。

[0033] 3.取所述的混合溶液，使用布氏漏斗与滤纸抽滤三次，煮沸后封装冷藏保存。即制成新 型中药组合物饮剂。

[0034] 实施例3

[0035] 1.称取所述的中药组合物原料药：玫瑰4.5g、川芎0.5g、柴胡2.5g，厚朴2.5g，人参 0.5g，干姜1.5g，肉桂2.5g，黄连0.5g、决明子1.5g、甘草1.5g。

[0036] 2.将玫瑰4.5g、川芎0.5g、柴胡2.5g，厚朴2.5g，人参0.5g，干姜1.5g，肉桂2.5g， 黄连0.5g、决明子1.5g、甘草1.5g使用打粉器中以500转/min的转速下打粉均匀后与决明 子1.5g加入100ml蒸馏水中，使用加热装置加热，煮沸5分钟。

[0037] 3.取所述的混合溶液，使用布氏漏斗与滤纸抽滤三次，煮沸后封装冷藏保存。即制成新 型中药组合物饮剂。

[0038] 实施例4

[0039] 1.称取所述的中药组合物原料药：玫瑰5.5g、川芎1.5g、柴胡2.0g，厚朴1.5g，人参 0.5g，干姜1.5g，肉桂1.5g，黄连1.5g、决明子0.5g、甘草1.5g。

[0040] 2.将玫瑰1.0g与川芎1.5g使用打粉器中以500转/min的转速下打粉均匀后与决明子 0.5g加入100ml蒸馏水中，使用加热装置加热，煮沸5分钟。

[0041] 3.取所述的混合溶液，使用布氏漏斗与滤纸抽滤三次，煮沸后封装冷藏保存。即制成新 型中药组合物饮剂。

[0042] 实施例5

[0043] 1.称取所述的中药组合物原料药：玫瑰5.5g、川芎0.5g、柴胡2.0g，厚朴2.0g，人参 1.5g，干姜0.5g，肉桂1.0g，黄连0.5g、决明子1.0g、甘草1.0g。

[0044] 2.将玫瑰1.0g与川芎1.0g使用打粉器中以500转/min的转速下打粉均匀后与决明子 1.0g加入100ml蒸馏水中，使用加热装置加热，煮沸5分钟。

[0045] 3.取所述的混合溶液，使用布氏漏斗与滤纸抽滤三次，煮沸后封装冷藏保存。即制成新 型中药组合物饮剂。

[0046] 实施例6

[0047] 1.称取所述的中药组合物原料药：玫瑰5.5g、川芎1.5g、柴胡1.5g，厚朴1.5g，人参 0.5g，干姜1.5g，肉桂1.5g，黄连0.5g、决明子1.5g、甘草1.5g。

[0048] 2.将玫瑰1.0g与川芎0.5g使用打粉器中以500转/min的转速下打粉均匀后与决明子 1.5g加入100ml蒸馏水中，使用加热装置加热，煮沸5分钟。

[0049] 3.取所述的混合溶液，使用布氏漏斗与滤纸抽滤三次，煮沸后封装冷藏保存。即制成新 型中药组合物饮剂。

[0050] 实施例7

[0051] 1.称取所述的中药组合物原料药：玫瑰5.0g、川芎1.5g、柴胡1.5g，厚朴1.5g，人参 0.5g，干姜1.5g，肉桂1.5g，黄连1.5g、决明子0.5g、甘草1.5g。

[0052] 2.将玫瑰1.5g与川芎1.5g使用打粉器中以500转/min的转速下打粉均匀后与决明子 0.5g加入100ml蒸馏水中，使用加热装置加热，煮沸5分钟。

[0053] 3.取所述的混合溶液，使用布氏漏斗与滤纸抽滤三次，煮沸后封装冷藏保存。即制成新 型中药组合物饮剂。

[0054] 实施例8

[0055] 1.称取所述的中药组合物原料药：玫瑰4.5g、川芎0.5g、柴胡2.5g，厚朴1.5g，人参 0.5g，干姜0.5g，肉桂2.5g，黄连0.5g、决明子1.0g、甘草1.5g。

[0056] 2.将玫瑰1.5g与川芎1.0g使用打粉器中以500转/min的转速下打粉均匀后与决明子 1.0g加入100ml蒸馏水中，使用加热装置加热，煮沸5分钟。

[0057] 3.取所述的混合溶液，使用布氏漏斗与滤纸抽滤三次，煮沸后封装冷藏保存。即制成新 型中药组合物饮剂。

[0058] 实施例9

[0059] 1.称取所述的中药组合物原料药：玫瑰5.5g、川芎1.5g、柴胡2.5g，厚朴2.5g，人参 1.5g，干姜1.5g，肉桂2.5g，黄连1.5g、决明子1.5g、甘草2.5g。

[0060] 2.将玫瑰1.5g与川芎0.5g使用打粉器中以500转/min的转速下打粉均匀后与决明子 1.5g加入100ml蒸馏水中，使用加热装置加热，煮沸5分钟。

[0061] 3.取所述的混合溶液，使用布氏漏斗与滤纸抽滤三次，煮沸后封装冷藏保存。即制成新 型中药组合物饮剂。

[0062] 效果验证方案：

[0063] 为了更好地理解本发明，下面将通过动物实验对本发明作进一步阐述。

[0064] 1.动物来源：昆明种小鼠，SPF级，雌雄各半，18～22g

[0065] 2.材料与仪器：玫瑰花、川芎、柴胡，厚朴，人参，干姜，肉桂，黄连、决明子、甘草、 蔗糖、蒸馏水，奥利司他。圆底烧瓶、电子天平、BJ‑150型高速多功能粉碎机、DZTW型电 子调温加热套、电热炉循环水真空泵抽滤瓶、布氏漏斗。

[0066] 3.动物分组:55只小鼠进行适应性饲养一周时间，将第7天作为起始时间，随机分为11 组，分别为空白对照组(5只)，治疗组一至九(5只)，阳性对照组(5只)，测量其初始 体重并纪录。

[0067] 4.动物实验药液的配置：

[0068] (1)造模用药：以豆粕作为食物，以蔗糖水溶液作为水源饲养小鼠。

[0069] (2)实验样品液：

[0070] 空白对照组：采用消毒后的蒸馏水，以210ml/kg剂量作为空白对照组。

[0071] 治疗组一：取具体实施制备例中的例1,以210mg/kg作为治疗组一溶液。

[0072] 治疗组二：取具体实施制备例中的例2，以210mg/kg剂量作为治疗组二溶液。

[0073] 治疗组三：取具体实施制备例中的例3，以210mg/kg剂量作为治疗组三溶液。

[0074] 治疗组四：取具体实施制备例中的例4,以210mg/kg作为治疗组四溶液。

[0075] 治疗组五：取具体实施制备例中的例5，以210mg/kg剂量作为治疗组五溶液。

[0076] 治疗组六：取具体实施制备例中的例6，以210mg/kg剂量作为治疗组六溶液。

[0077] 治疗组七：取具体实施制备例中的例7,以210mg/kg作为治疗组七溶液。

[0078] 治疗组八：取具体实施制备例中的例8，以210mg/kg剂量作为治疗组八溶液。

[0079] 治疗组九：取具体实施制备例中的例9，以210mg/kg剂量作为治疗组九溶液。

[0080] 阳性对照组：取奥利司他配置成溶液，以50mg/kg剂量作为阳性对照试验溶液。

[0081] 5.动物实验方案：按照实验设置随机分为11组，记录初试体重后每日饮食高糖高蛋白食 物，并且按照设置的分组每日灌胃相应的药液，饲养28天后称取体重并且取血处死小鼠后， 将血液送检，检验与肥胖及心肌疾病相关的生化参数变化，按照统计方法进行数据分析并得 出相关结论。

[0082] 6.数据分析：

[0083] 1.根据初试体重与饲养28日后体重记录数据进行统计制图，得附图1：

[0084] 结果分析：实验小鼠体重水平升高水平具有显著差异，且统计学具有意义(P<0.01)。 在动物实验中，空白对照物即为组1，其体重差别最大，平均始末体重差别18.1g。而阳性对 照组即组11，其平均始末体重差别为10g。而实验组平均始末体重差别14.‑10.6g,其中实验 组10达到最佳的效果，其体重增长速度最慢。虽然在本次实验组中药组合物提取物组别效果 均没有阳性对照组佳，但是实验组10的中药组合物配比所提取的制剂效果同样较好，并且三 种中药复合物均为药食同源材料，具有安全性高，副作用小的良好的特点。

[0085] 2.相关生化参数分析：通过眼眶取血法与断头取血法获取实验小鼠的血液。将盛有小鼠 血液的离心管标号并于2‑4°冰箱冷藏保存2‑9小时后，置于离心机中将运行温度调至4°以 3000r/min离心10min，取出后用200ul移液枪取血清两次共计400ul。后将血液送至医院检 验，进行结果对比分析。得附图2：

[0086] 结果分析：

[0087] 本实验中小鼠在实验取血前并未停止喂食，故本实验认为小鼠的取血液为餐后一小时内， 即大于1.7mmol/L为高甘油三脂血症。根据上述图表可以清楚看出组别1和2均超过 1.7mmol/L，其他实验组及阳性对照组血甘油三脂均未超过1.7mmol/L，说明中药组合物显著 控制了小鼠的血甘油三酯水平，具有统计学意义。在临床上认为餐后两个小时血糖应小于 7.8mmol/L。在本实验中由于饲喂过程中采用的水源添加了较多的葡萄糖，导致实验动物普遍 血糖高于正常值，但是与空白对照组对比，实验组显著控制了血糖的上升速度，具有统计学 意义。在科学上血胆固醇的正常值为2.9～6.0mmol/L，大于6.0mmol/为高胆固醇血症。

[0088] 本实验小鼠并未达到高胆固醇血症，但相对于空白对照组而言，本实验中药组合物组平 均血胆固醇水平为4.53‑4.99，显著低于空白对照组，具有统计学意义。

[0089] 综上所述分析，本发明涉及一种用于治疗肥胖与心肌疾病的中药组合物制剂的研制，其 最佳配比为实施例9，成品图见于附图3。所制备出的制剂具有良好的控制体重效果，并且能 够有效控制小鼠的血甘油三酯、血糖、血胆固醇的升高。虽然相对阳性对照组药物奥利司他 而言控制效果较弱，但是本发明所采用原料均属于药食同源药材，能够在起到治疗肥胖和心 肌疾病的同时大大减少了副作用，更加有利于人们的日常保健、治疗使用。