具体技术细节
[0023] 发明要解决的课题
[0024] 在为了测试而将目前为止的微针贴片给予至动物皮肤时，利用敷贴器(applicator)从微针贴片的背后进行高速撞击，利用其冲击赋予微针贴片以能量，从而实现微细针插入到皮肤中。迄今已知的敷贴器的冲击微针贴片的面是平面。在使用这种系统对动物或人进行给药的过程中，本发明人等注意到了以下的现象。
[0025] 1.如果针的密度过高，则难以插入到动物和人体皮肤中(现象1)。
[0026] 根据本发明人等的见解，如果针密度大于1500根/cm2，则有针难以穿透皮肤的趋势。当然，该数字是被皮肤的硬度、针的细度和强度、敷贴器的冲击强度等大量因素所左右的数字，因而仅仅是大致估计而已。在看重将更大量的高价物质浸渍(溶解型微针的情况下)或涂布(涂布型微针的情况下)于微针从而进一步增大每单位面积的药物含量的微针系统中，能够稳定地插入的针密度是极为重要的微针阵列的结构因素。
[0027] 在本发明人等之前，非专利文献2记载了具有900根/cm2的针的微针阵列的皮肤穿2
透性劣于具有400根/cm的针的微针阵列。
[0028] 2.对上述现象1进行详细分析，微针阵列的中央部相比于周边部，更加难以插入到皮肤中(现象2)。
[0029] 对于现象2调查了文献，没有发现指出这样的现象的文献。
[0030] 本发明的目的在于，解决微针阵列的位于中央部的微细针不易插入到皮肤中的问题点。
[0031] 用于解决问题的手段
[0032] 为了解决上述课题，本发明人等使用封口膜(Parafilm)代替皮肤，实施了针对现象2(微细针在中央部难以插入到皮肤中)的模型实验。重叠8张封口膜(厚度140μm)，从其上2
方放置具有针密度不同的微细针的微针贴片(面积＝0.8cm)，利用敷贴器(国际公开第
2018/124290号、或日本特开2017‑185162号公报)进行冲击，详细研究了对封口膜的插入行为。将封口膜作为皮肤替代物来分析微针的插入行为这已经由于文献
(Int.J.Pharmaceutics 480(2015)152‑157)而为人所知，与皮肤插入行为之间存在可靠的相关关系。
[0033] 其结果发现，通过使用以针密度在中央部比在周边部更小的方式配置微细针的微针阵列，相比于针密度在整个面上相同的微针阵列，能够增大总针根数并且使所有针均稳定地插入到皮肤中，从而完成了本发明。本发明如下所示。
[0034] 〔1〕一种微针阵列，其特征在于，其具备基板和纵横配置于基板的1个面上的多根微针，其中，该微针的针间隔和针密度在该基板的周边部和中央部不同。
[0035] 〔2〕根据〔1〕所述的微针阵列，其中，
[0036] 相比于上述基板的周边部，上述微针的针密度在中央部更疏。
[0037] 〔3〕根据〔1〕或〔2〕所述的微针阵列，其中，
[0038] 相比于上述基板的周边部，上述微针的针间隔在中央部更宽。
[0039] 〔4〕根据〔2〕所述的微针阵列，其中，
[0040] 上述微针的针密度在上述基板的周边部为600～1500根/cm2、在上述基板的中央2
部为100～800根/cm，基板的中央部的针密度小于基板的周边部的针密度。
[0041] 〔5〕根据〔2〕所述的微针阵列，其中，
[0042] 上述微针的针密度在上述基板的周边部为400～2000根/cm2、在上述基板的中央2
部为0～99根/cm。
[0043] 〔6〕根据〔2〕所述的微针阵列，其中，
[0044] 上述微针的针密度在上述基板的周边部为400～2000根/cm2，该周边部的微针配2
置为至少2列，上述微针的针密度在上述基板的中央部为0根/cm。
[0045] 〔7〕根据〔1〕～〔6〕中任一项所述的微针阵列，其中，
[0046] 上述基板的面为圆或椭圆，该基板的中央部为从该圆或该椭圆的中心起算半径的9/10或更短距离的圆周的内部，该基板的周边部为该中央部的外侧。
[0047] 〔8〕根据〔1〕～〔6〕中任一项所述的微针阵列，其中，
[0048] 上述基板的面为四边形，该基板的中央部是将从该四边形的中心起算对角线9/10的位置或更短距离的位置的4个点连接的四个边的内部，该基板的周边部为该中央部的外侧。
[0049] 〔9〕一种微针贴片，其中，在〔1〕～〔8〕中任一项所述的微针阵列上进一步具有粘合片。
[0050] 〔10〕根据〔9〕所述的微针贴片，其还具有附着于上述粘合片的粘合面的脱模片。
[0051] 发明效果
[0052] 本发明的微针阵列通过对微针的针密度设定密度差，由此，相比于针密度均匀的微针阵列，能够使更大量的针可靠地穿刺于皮肤，由此，能够进一步增大每单位面积的药物含量，并且能够可靠地经皮传递药物。
法律保护范围
涉及权利要求数量10：其中独权2项，从权-2项
1.一种微针阵列，其特征在于，其具备基板和纵横配置于基板的1个面上的多根微针，其中，该微针的针间隔和针密度在该基板的周边部和中央部不同。
2.根据权利要求1所述的微针阵列，其中，
相比于所述基板的周边部，所述微针的针密度在中央部更疏。
3.根据权利要求1或2所述的微针阵列，其中，
相比于所述基板的周边部，所述微针的针间隔在中央部更宽。
4.根据权利要求2所述的微针阵列，其中，
2 2
所述微针的针密度在所述基板的周边部为600根/cm～1500根/cm、在所述基板的中央
2 2
部为100根/cm～800根/cm，基板的中央部的针密度小于基板的周边部的针密度。
5.根据权利要求2所述的微针阵列，其中，
2 2
所述微针的针密度在所述基板的周边部为400根/cm～2000根/cm、在所述基板的中央
2 2
部为0根/cm～99根/cm。
6.根据权利要求2所述的微针阵列，其中，
2 2
所述微针的针密度在所述基板的周边部为400根/cm～2000根/cm ，该周边部的微针配
2
置为至少2列，所述微针的针密度在所述基板的中央部为0根/cm。
7.根据权利要求1～6中任一项所述的微针阵列，其中，
所述基板的面为圆或椭圆，该基板的中央部为从该圆或该椭圆的中心起算半径的9/10或更短距离的圆周的内部，该基板的周边部为该中央部的外侧。
8.根据权利要求1～6中任一项所述的微针阵列，其中，
所述基板的面为四边形，该基板的中央部是将从该四边形的中心起算对角线9/10的位置或更短距离的位置的4个点连接的四个边的内部，该基板的周边部为该中央部的外侧。
9.一种微针贴片，其中，在权利要求1～8中任一项所述的微针阵列上进一步具有粘合片。
10.根据权利要求9所述的微针贴片，其还具有附着于所述粘合片的粘合面的脱模片。
