[0003] 本文所描述的设备总体上涉及用于接合和便于从患者的身体移除植入引线(诸如心脏可植入电子设备(“CIED”)引线)的引线接合设备，更具体地涉及为接合植入引线提供相对较大的区域的引线接合设备。

[0004] 各种医学程序将线状设备附接至患者身体的内部部分，如用于心脏可植入电子设备(“CIED”)的电引线。CIED引线是运行到被附接至患者心脏的内壁的电极的导电线。CIED引线通常是包裹在电绝缘材料的外部圆柱形护套中的导线线圈。导线线圈通常会留出沿着CIED引线的中心向下延伸的中空空间(“内腔”)。

[0005] 通常植入CIED引线是想要它们在患者体内保留数年。在此期间，纤维组织在电极和引线的部分上生长。CIED引线通常被提供有额外的倒钩状结构或螺旋状类型的结构，以促进与患者心脏的内壁的粘附。

[0006] CIED引线有时由于多种原因需要移除，包括感染、故障、静脉闭塞、警报(advisory)等。

[0007] 因此已经开发了多种引线接合设备，其能够插入CIED引线的内腔中并被附接到CIED引线，以便对引线施加牵引力。然而，这些设备通常有一个缺点，即它们在局部区域被附接至到CIED引线。对CIED引线和/或CIED引线接合设备施加牵引力可能导致CIED引线在能够从患者移除之前变形和/或断裂。

[0008] 因此，希望提供改进的引线接合设备。

[0037] 在详细解释本公开的任何实施例之前，应当理解，本公开的应用不限于在以下描述中阐述的或在以下附图中示出的构造的细节和部件的布置。本公开能够是其他实施例并且能够以各种方式被实践或执行。此外，应当理解，本文里使用的措辞和术语是为了描述的目的而不应被视为限制性的。本文使用的“包括”、“包含”或“具有”及其变体旨在涵盖其后列出的项目与其等效物，及附加项目。

[0038] 本公开总体上涉及用于接合植入引线(诸如心脏可植入电子设备(“CIED”)引线)和便于从患者的身体移除所述植入引线的引线接合设备。参考图1，其示出了本文描述的引线接合设备的范例性实施例。引线接合设备100总体上包括远侧引线接合部分102和近侧手柄部分106。为了图示说明的目的，图1省略了引线接合设备100的一部分，包括远侧引线接合部分102与近侧手柄部分106之间的接口。因此，图1未示出引线接合设备100的按比例缩放的长度。引线接合设备100可以具有例如至少约71cm的工作长度。但是，引线接合设备100可以根据预期应用提供有其他长度。

[0039] 继续参考图1，近侧手柄部分106的至少一部分保持在患者体外，而远侧引线接合部分102在引线移除过程期间进入并接合植入引线。因此，可以对近侧手柄部分106施加牵引力以从患者移除引线。近侧手柄部分106可以是导线，例如不锈钢导线或没有孔的海波管的延续部分。近侧手柄部分106可以包括在近侧端部部分处的环(未示出)，以便于对引线接合设备100施加牵引力。

[0040] 现在参考图2，其示出了远侧引线接合部分102。总体上，远侧引线接合部分102是海波管200，其包括一种或多种合适的材料，如不锈钢、镍钛诺等。海波管200包括限定外表面204和相对的内表面206的壁202，并且内表面206限定海波管200的内腔208。外表面204可以具有有助于将远侧引线接合部分102定位在引线的腔内的直径。外表面204的直径可以是例如约0.013至0.027英寸。内表面206的直径可以是例如约0.010至0.024英寸。内腔208限定从远侧端部部分214处的远侧开口212延伸到近侧端部部分(未示出)处的近侧开口(未示出)的纵轴210。内腔208还限定垂直于纵轴210并围绕纵轴210延伸的圆周方向216。壁202在远侧开口212与近侧开口之间具有例如至少约71cm的长度。在一些实施例中，海波管200耦合到在远侧开口212附近由半球体(未示出)覆盖的线圈。

[0041] 海波管200还包括多个孔218和多个相邻的引线接合指状部220。孔218和引线接合指状部220都可以例如通过激光切割和弯曲海波管200的部分而形成，如下文更详细描述的。总体上，引线接合指状部220从壁202的外表面204向外延伸，远离远侧部分214并朝向近侧部分并且相对于纵轴210斜向前进。如下文进一步详细描述的，引线接合指状部220有助于选择性地移动远侧引线接合部分102并将其固定在引线的腔内。

[0042] 在一些实施例中并且如图所示，引线接合指状部220中的每一个都具有被耦合到壁202的远侧端部222和与远侧端部222相对的近侧自由端224。在一些实施例中并且如图所示，引线接合指状部220在其远侧端部222处整体地被耦合至壁202并从壁202悬臂伸出(cantilevered)。在一些实施例中并且如图所示，引线接合指状部220正常相对于壁202的外表面204以锐角226布置(“正常”及其变体指状部的是外力不施加到部件的情况)。

[0043] 在一些实施例中并且如图所示，锐角226通常在10到30度的范围内。在一些实施例中并且如图所示，在其中设置了锐角226的平面228相对于纵轴210(例如，以5至45度范围内的倾斜角)斜向延伸。换言之，从海波管200的远侧端部部分214看，每个指状部220以“指状部旋转方向”从远侧端部222延伸到近侧自由端224。在一些实施例中并且如图所示，指状部220可以在逆时针的指状部旋转方向上延伸。在其他实施例中，指状部220可以在顺时针的指状部旋转方向上延伸。

[0044] 上述指状部220的总体结构有助于如下选择性地移动远侧引线接合部分102并将其固定在引线的腔内。在向引线接合部分102施加第一力(例如，在大致远侧方向上施加推力)的情况下，指状部220相对于引线滑动并允许引线接合部分102与引线之间的相对运动。在向引线接合部分102施加第二力(例如，在大致近侧方向上施加拉力或牵引力)，并且推动引线接合设备100在与指状部旋转方向相反的方向(例如并且如图所示的顺时针方向)上在引线内旋转的情况下，多个引线接合指状部220相对于引线滑动并且允许引线接合设备100与引线之间的相对运动(在远侧和近侧方向上)。相反，在向引线接合设备100施加第二力并推动引线接合设备100在指状部旋转方向(例如并且如图所示的逆时针方向)上在引线内旋转的情况下，或者不推动引线接合设备100相对于引线旋转的情况下，指状部220接合引线并抑制引线接合设备100与引线之间的相对运动。

[0045] 在一些实施例中，引线接合指状部220总体上沿着海波管200的大部分长度存在。更具体地，引线接合指状部220可以存在于从最远侧指状部220到最近侧指状部的50至75cm范围内的长度上。因此，引线接合指状部220可以提供用于接合植入引线的相对大的区域。
在一些实施例中并且如图所示，引线接合指状部220可以沿着海波管200以一种或多种螺旋图案布置。在一些实施例中，多个引线接合指状部220可以沿着海波管的壁202设置在相同的纵向位置200处或分组在不同的纵向位置处。引线接合指状部220组可以被设置为以相同的纵向距离分开，如图所示，或以不同的纵向距离分开。在一些实施例中，每个引线接合指状部220可以被设置在与其他引线接合指状部220不同的纵向位置处。

[0046] 引线接合指状部220和孔218可以以多种形状、尺寸和布置提供。孔218从内表面206到外表面204延伸穿过壁202。在一些实施例中并且如图所示，每个指状部220具有矩形形状。矩形形状可以具有例如0.010至0.250英寸的(在远侧222和近侧自由端224之间的)长度。矩形形状可以具有例如45度的(垂直于长度的)宽度。在其他实施例中，一个或多个指状部220具有不同的形状，如三角形形状、半椭圆形形状、半抛物线形形状等。

[0047] 每个孔218可以具有与相邻指状部220相同的形状(尽管由于形成特征的方式，每个孔218可以比相邻指状部220稍大，如下文进一步详细描述的)。在一些实施例中并且如图所示，每个孔218具有矩形形状。在其他实施例中，一个或多个孔218具有不同的形状，例如三角形形状、半椭圆形形状、半抛物线形形状等。

[0048] 图3示出了根据本公开的用于制造引线接合设备100的范例性方法。方法的描述参考了以上为了图示说明目的而描述的引线接合设备100和部件，并且方法能够用于制造根据本公开的任何引线接合设备。所述方法通过提供海波管200和近侧手柄部分104在块300处开始。在块302处，切割(例如，激光切割)海波管200的壁202以形成多个引线接合指状部220。在块304处，使引线接合指状部220变形(例如，机械弯曲)，使得指状部220正常从外表面204向外并向近侧延伸，并且相对于纵轴210斜向延伸，并且形成多个孔218。在块306处，海波管200和近侧手柄部分104被耦合至彼此(例如，经由焊接、卷边等)。

[0049] 现在参考图4A和4B，示出了根据本公开的引线接合设备400的另一个范例性实施例。引线接合设备400总体上包括远侧引线接合部分402和近侧手柄部分(未示出)，它们可以分别与上述远侧引线接合部分102和近侧手柄部分104相同或相似，除了海波管404包括孔406和具有三角形形状的引线接合指状部408。此外，在沿着海波管404的不同的纵向位置处对多个引线接合指状部408进行分组。

[0050] 已经出于说明和描述的目的呈现了前述讨论。前述内容并非旨在将本公开内容限制为本文所公开的形式。例如，在前述发明内容概述中，为了简化本公开的目的，本公开的各种特征在一个或多个方面、实施例和/或配置中组合在一起。本公开的方面、实施例和/或配置的特征可以在不同于以上讨论的那些方面、实施例和/或配置的替代方面、实施例和/或配置中组合。本公开内容的方法不应被解释为反映权利要求需要比每个权利要求中明确叙述的特征更多的特征的意图。相反，如以下权利要求所反映的，创造性方面在于少于单个前述公开的方面、实施例和/或配置的所有特征。因此，以下权利要求在此并入本具体实施方式中，每个权利要求独立作为本公开的单独优选实施例。

[0051] 此外，尽管描述已经包括对一个或多个方面、实施例和/或配置以及某些变化和修改的描述，但是其他变化、组合和修改也在本公开的范围内，例如，可以是在理解本公开之后的本领域技术人员的技能和知识范围内。旨在获得包括在允许范围内的替代方面、实施例和/或配置的权利，包括替代的、可互换的和/或等效的所要求保护的结构、功能、范围或步骤，无论这种替代的、可互换和/或或等效的结构、功能、范围或步骤始发在本文中进行了公开，并且并非在于公开地致力于任何可专利的主题。