[0001] 本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种外固定支架。

[0002] 随着我国进入老龄化时代，骨关节疾病逐年增加，其中尤以髌股关节和内 侧胫股关节病变居多。膝关节骨关节炎产生的内、外翻畸形，会引起关节负重 应力分布异常，例如膝关节内翻畸形，造成膝关节内侧应力集中，使内侧的关 节退变加速。发生膝关节外翻畸形时，则关节外侧应力集中，使外侧的关节退 变加速。

[0003] 骨关节疾病的治疗方式中，人工关节置换的比率逐年下降，而保关节治疗 越来越受到推崇。例如膝骨关节炎中有超过40％的患者，可采用胫骨高位截骨 术(high tibial osteotomy，HTO)治疗，达到满意的临床疗效。

[0004] 胫骨高位截骨术用于管状骨的病变部位治疗，例如膝关节骨的关节炎，可 以通过的胫骨上段高位截骨术治疗。膝关节骨的关节炎常可伴有膝内翻或膝外 翻畸形。在膝关节内翻时，应力集中在膝关节的内侧部分，并使发生在膝内侧 的退行性改变进展加速。相反，膝关节畸形呈外翻位，则这些变化均发生在膝 关节的外侧部分。截骨的主要目的是通过矫正膝关节轴线和增加关节的稳定性 以改善膝关节功能。但是，胫骨高位截骨术存在手术创伤大，力线矫正很难达 到精准控制的问题。

[0039] 下面将结合示意图对本发明的具体实施方式进行更详细的描述。根据下列 描述，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形 式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目 的。

[0040] 实施例一

[0041] 胫骨高位截骨术(HTO)是治疗膝骨关节炎的重要技术。通过胫骨高位截 骨肢体力线，将承重负荷从骨关节炎部分转移到相对未受影响部分。该截骨术 也是用于解决先天性和外伤造成的肢体畸形，例如O形腿等。

[0042] 本实施例中以治疗膝骨关节炎为例，通常HTO采用内侧开放性截骨，也就 是在胫骨近关节部进行切割，形成一个截骨线，截骨线两侧分为近关节端和远 关节端，撑开所述的近关节端和远关节端以形成楔形开口，实现力线矫正。为 避免所述开口发生变化需加入支撑垫片，如楔形截骨块。为避免截骨部的截骨 块位移、骨折的发生和力线的变化需要进行内固定或外固定。

[0043] 虽然内侧开放楔形截骨术为患者提供了很大的益处，但手术创伤较大，切 口超过10cm和大面积皮下组织剥离，增加出血、感染和组织坏死的机会。而且 为增加术后稳定性必须进行内固定，最终还需二次手术取出内固定件，不但增 加手术创伤和成本，而且力线矫正的精准控制也存在较高的难度，有可能影响 临床疗效。

[0044] 基于此，本实施例提供一种外固定支架，配合可吸收性楔形植入物，可大 大降低HTO的手术创伤，能够更精准的矫正肢体力线。

[0045] 图1为本实施例中的外固定支架与胫骨位置关系的示意图，图2为本实施 例中的外固定支架的示意图。

[0046] 如图1和图2所示，一种外固定支架，用于管状骨B的截骨术。所述外固 定支架包括至少两个固定针组、至少两组支撑杆200以及两个相对设置的基座， 一个所述固定针组与一个所述基座对应，每个所述固定针组至少包括两个固定 针100。两个所述支撑杆200均位于两个所述基座之间以连接两个所述基座。

[0047] 管状骨B例如胫骨，包括一个截骨线B01，所述管状骨B的近关节端B02 和远关节端B03分布在所述截骨线B01的两侧，所述近关节端B02和所述远关 节端B03上分别开设若干个固定孔B04，固定针组中的固定针100伸进所述固 定孔B04，与所述管状骨B中的近关节端B02和远关节端B03固定连接，外固 定支架用于夹持所述固定针100，并调节所述固定针100之间的相对位置来撑开 所述截骨线B01，撑开所述截骨线B01后，所述近关节端B02和远关节端B03 出现开口，所述开口具有一个夹角，外固定支架进一步调节所述固定针100之 间的相对位置，以改变所述夹角的角度，让所述管状骨B中的近关节端B02和 远关节端B03位于一个期望的位置，使得肢体力线L得到矫正。

[0048] 继续参照图1和图2，在本实施例中，外固定支架包括两个固定针组，分别 为第一固定针组100A和第二固定针组100B。其中，第一固定针组100A对应所 述管状骨B的近关节端B02，所述第二固定针组100B对应所述管状骨B的远 关节端B03。其中，所述固定针100沿X轴延伸进所述管状骨B中的固定孔B04。 如此，固定针组中的固定针100固定在所述管状骨B上，基座通过夹持所述固 定针100，以固定在所述管状骨B的近关节端B02和远关节端B03。应知道， 在本实施例的一种实施方式中，所述固定针100的数量为二个，其中一个固定 于所述管状骨B的近关节端B02，另一个固定于所述管状骨B的远关节端B03。 在本实施例的另一种实施方式中，所述固定针100的数量为四个，其中两个固 定于所述管状骨B的近关节端B02，另两个固定于所述管状骨B的远关节端 B03。应理解，所述固定针的数量可以是五个、六个或七个，在此不一一列举。

[0049] 固定针100需要钻进管状骨B内一定长度且不能抵到关节腔。通常所述固 定针100的植入，由使用者在所述管状骨B上钻出固定孔B04，再敲击所述固 定针100以使所述固定针100进入所述固定孔B04，所述固定针100与所述固定 孔B04过盈配合以实现固定连接。

[0050] 可选的，固定针100至少部分带螺纹。在本实施例中的一个实施方式中， 所述固定针100的外周向全部分布有螺纹。在本实施例中的另一个实施方式中， 所述固定针100进入所述管状骨B的部分带螺纹。

[0051] 具体实施时，固定针100延伸入所述管状骨B内的部分为尖端，所述固定 针100的尖端部分设置有螺纹。如此，将所述固定针100用于固定连接在所述 管状骨B时，使用者通过旋转所述固定针100，设置于所述固定针100上螺纹带 动所述固定针100钻进所述管状骨B的固定孔B04。相对于不带螺纹的固定针 100，使用带螺纹的固定针100时，使用者无需通过敲击的方式让所述固定针100 进入所述固定孔B04，如此，不但能够减轻使用者的工作强度，而且还能避免因 敲击所述固定针100对所述管状骨B造成二次伤害。

[0052] 继续参照图1和图2，外固定支架还包括两个相对设置的第一基座300A和 第二基座300B。其中，一个所述固定针组与一个基座对应，在本实施例中，第 一固定针组100A对应所述第一基座300A，所述第二固定针组100B对应所述第 二基座300B。第一固定针组100A中的固定针100穿过所述第一基座300A并延 伸至所述管状骨B中，所述第一基座300A夹持所述第一固定针组100A以使所 述第一基座300A与所述管状骨B中的近关节端B02固定连接。第二固定针组 100B中的固定针100穿过所述第二基座300B并延伸至所述管状骨B中，所述 第二基座300B夹持所述第二固定针组100B以使所述第二基座300B与所述管 状骨B中的远关节端B03固定连接。如此，可以通过调节所述第一基座300A 和所述第二基座300B之间的相对位置来调节所述固定针100之间的相对位置， 让所述管状骨B中的近关节端B02和远关节端B03位于一个期望的位置。

[0053] 在本实施例中，第一固定针组100A中的固定针100沿X轴穿过所述第一 基座300A并延伸至所述管状骨B中，第二固定针组100B中的固定针100沿X 轴穿过所述第二基座300B并延伸至所述管状骨B中。应知道，固定针100的方 向也可以不一致。

[0054] 继续参照图1和图2，每个基座均包括本体(图中未标号)和持针件组310， 每个所述持针件组310均包括至少两个持针件312，所述固定针100与所述持针 件312相对应，所述持针件312沿Y轴延伸至对应的基座本体中以夹持对应的 所述固定针100。

[0055] 进一步的，持针件组310还包括第二螺纹孔311，第二螺纹孔311沿Y轴开 设在基座的本体上。所述持针件312为第二螺栓，所述第二螺栓穿过所述第二 螺纹孔311以延伸至第一基座300A、第二基座300B的本体中以夹持对应的所 述固定针100。

[0056] 在本实施例中，第一固定针组100A中的每个固定针100分别对应第一基座 300A中的一个持针件312，所述第一基座300A对应所述固定针100的位置上， 沿Y轴开设第二螺纹孔311。所述持针件312穿过所述第二螺纹孔311，抵住所 述固定针100，以夹持所述固定针100。

[0057] 图3为本实施例中的外固定支架的结构分解示意图。如图1至图3，外固定 支架还包括至少两组支撑杆200，每个基座还包括固杆件组。其中，两个所述支 撑杆200均位于两个所述基座之间，以连接两个所述基座。所述基座上的所述 固杆件组包括至少两个固杆件320，所述固杆件320设置于所述基座的本体与所 述支撑杆200的连接处，实现所述基座的本体与所述支撑杆200的连接和固定。

[0058] 进一步的，每组支撑杆200与固杆件320相对应，所述支撑杆200的两端 分别通过对应的所述固杆件320与基座的本体连接，所述支撑杆200用于调节 两个所述基座之间的间距。

[0059] 可选的，每组支撑杆200均包括两个沿Z轴的第一支撑杆210和第二支撑 杆220，所述固杆件320与所述支撑杆200相对应，所述第一支撑杆210和第二 支撑杆220螺纹连接后，两端分别通过对应的所述固杆件320与所述基座的本 体连接，旋转所述第一支撑杆210或所述第二支撑杆220以调节两个所述基座 之间的间距。应知道，调节两个所述基座之间的间距时，还可以同时旋转所述 第一支撑杆210和所述第二支撑杆220。

[0060] 可选的，第一支撑杆210和第二支撑杆220相互嵌套以实现螺纹连接。具 体实施时，所述第一支撑杆210为一个带内螺纹的空芯管，也即套杆，所述第 二支撑杆220为一个螺杆。将所述第一支撑杆210拧入所述第二支撑杆220以 形成所述支撑杆200，转动所述第一支撑杆210和/或所述第二支撑杆220以实 现所述支撑杆200的伸缩。

[0061] 可选的，支撑杆200与固杆件320连接的一端具有球头230，支撑杆200通 过所述球头230与对应的所述固杆件320转动连接的或固定连接。进一步的， 固杆件320包括固杆结构321和锁紧件322，所述固杆结构321固定于基座的本 体中面向所述支撑杆200的一面，所述固杆结构321面向所述支撑杆200的一 面为向内凹陷的球面321A，所述球头230与所述球面321A配合。所述锁紧件 322嵌套在所述球头230外，用于扣紧或松开所述球头230，以使所述支撑杆200 与所述固杆件320转动连接的或固定连接。

[0062] 在本实施例中，所述固杆结构321与所述基座的本体是一体的。所述固杆 结构321可以是与所述基座的本体一体加工成型，或者所述固杆结构321可以 是与所述基座的本体分别加工后，通过焊接固定。

[0063] 进一步的，固杆结构321呈圆柱状，且所述固杆结构321的外壁321B设置 有螺纹，所述锁紧件322为扣紧螺母，所述固杆结构321通过外壁321B与所述 扣紧螺母螺纹连接。如此，通过转动所述扣紧螺母可以扣紧或松开所述球头230， 以使所述支撑杆200与所述固杆件320转动连接的或固定连接。

[0064] 具体实施时，支撑杆200的球头230与固杆结构321上的球面321A，两者 可以进行多方向、多角度的转动。由此，使得所述支撑杆200与所述基座之间 的相对位置具有更大的调节空间。所述第一基座300A和所述第二基座300B之 间的相对位置具有更多的选择余地。将所述第一基座300A和所述第二基座300B 之间的相对位置调节到预期位置时，通过转动所述锁紧件322以扣紧所述球头230，可使得所述支撑杆200与所述第一基座300A和所述第二基座300B之间固 定连接，让所述基座之间的相对位置保持在预期位置。通过所述锁紧件
322扣 紧所述球头230进行固定，具有更佳的便捷性，方便使用者的固定支撑杆200 和基座。

[0065] 由此可见，本发明的外固定支架具有更大的调节空间，能够更加方便的固 定所述支撑杆200与所述基座。因此，有利于使用者更加精准的调节近关节端 B02和远关节端B03的夹角，更加精准的矫正肢体力线L。

[0066] 实施例二

[0067] 本实施例提供的外固定支架，与实施例一相同的部分在此不再叙述，以下 仅针对不同点进行描述。

[0068] 图4为本发明实施例中的基座的示意图，图5为本发明实施例中的基座的 结构分解示意图，图6为本实施例中的外固定支架的示意图。如图4至图6所 示，本实施例与实施例一的区别在于：所述基座还包括加强件组330，每个所述 加强件组330均包括至少两个加强件331，一个所述加强件331与一个所述支撑 杆200对应，每个所述加强件331沿Z轴贯穿所述基座的本体(图中未标号) 后伸出所述本体，所述加强件331伸出所述基座的本体的部分为固杆结构321， 所述固杆结构321面向所述支撑杆200的一面为向内凹陷的球面321A，所述球 头230与所述球面321A配合；锁紧件322嵌套在所述球头230外，用于扣紧或 松开所述球头230。

[0069] 进一步的，所述加强件组330还包括沿Z轴贯穿所述本体的第一螺纹孔332， 所述加强件331为第一螺栓，所述第一螺栓贯穿所述第一螺纹孔332伸出所述 本体。其中，所述第一螺栓伸出所述基座的本体的部分为固杆结构321。也就是 说，在本实施例中，所述固杆结构321与所述基座的本体不是一体的，所述固 杆结构321为所述加强件331的一部分。

[0070] 进一步的，加强件的硬度大于基座的本体的硬度。可以理解，在本实施例 中，第一螺栓的硬度大于基座的本体。

[0071] 进一步的，固定针100沿X轴穿过基座的本体及加强件331并延伸至管状 骨B中。

[0072] 应理解，之所以在基座的本体中增加加强件331，是因为在实践中，通常基 座的本体为不锈钢制成。由于不锈钢的硬度较低，在调节肢体力线L时，固定 针100穿过所述基座的位置可能会出现变形。这导致基座达不到夹持所述固定 针100的效果。基于此，发明人在所述固定针100穿过所述基座本体的位置， 增加所述加强件331用于提升该位置的硬度。如此，可以让基座更好的夹持所 述固定针。

[0073] 具体实施时，基座的本体上沿Z轴开设第一螺纹孔332，第一螺栓的具有足 够长的长度，以使第一螺栓贯穿所述第一螺纹孔332伸出所述基座的本体。所 述第一螺栓伸出所述基座的本体的部分与锁紧件322螺纹连接。用于扣紧或松 开支撑杆200上的球头230，以使所述支撑杆200与所述第一螺栓转动连接的或 固定连接。所述第一螺栓的杆身上开设有一个供固定针100穿过的通孔331A， 所述第一螺栓固定在所述基座上时，所述通孔331A刚好位于X轴向上。

[0074] 实施例三

[0075] 本实施例提供的外固定支架，与实施例一和实施例二相同的部分在此不再 叙述，以下仅针对不同点进行描述。

[0076] 图7为本发明实施例中的支撑杆的结构分解示意图。如图7所示，所述支 撑杆200还包括一空心套管240，所述空芯套管240的两端设有相反的内螺纹， 所述第一支撑杆210和第二支撑杆220均为螺杆，所述第一支撑杆210和第二 支撑杆220为直径相同、长度相同的螺杆。将所述第一支撑杆210和第二支撑 杆220分别拧入所述空芯套管240的两端以形成所述支撑杆200，旋转所述空芯 套管240以实现所述支撑杆200的伸缩。具体的，由于所述空心套管240的内 壁的两端设置有相反的螺纹，转动所述空心套管240，可以使得所述支撑杆200 伸长或缩短，以调节第一基座300A和第二基座300B之间的相对位置。相对于 实施例一中的支撑杆200，本实施例中的支撑杆200通过转动空心套管240便可 以实现双向调节基座的相对位置。优选的，所述空心套管240的外周设置为与 扳手相匹配的外形。如此，方便使用者通过扳手以调节所述第一基座300A和第 二基座300B的相对位置。

[0077] 实施例四

[0078] 本实施例提供的外固定支架，与实施例一、实施例二和实施例三相同的部 分在此不再叙述，以下仅针对不同点进行描述。

[0079] 图8为本发明实施例中的支撑杆的结构分解示意图，图9为本发明实施例 四中的第一支撑杆的示意图，图10为本发明实施例四中的第二支撑杆的示意图。 如图8至图10所示，

[0080] 每个所述支撑杆200包括第一支撑杆210、第二支撑杆220和止动件250， 所述第一支撑杆210和所述第二支撑杆220均为直径相同的半圆杆，所述第一 支撑杆210带有滑轨211，所述第二支撑杆220带有滑槽221，将所述第一支撑 杆210坎入所述第二支撑杆220以形成所述支撑杆200，所述止动件250用于固 定所述第一支撑杆210和所述第二支撑杆220，滑动所述第一支撑杆210和所述 第二支撑杆220以实现所述支撑杆200的伸缩。应知道，也可以滑动所述第一 支撑杆210或所述第二支撑杆220以实现所述支撑杆200的伸缩。

[0081] 支撑杆200均包括两个沿Z轴的第一支撑杆210和第二支撑杆220，所述固 杆件320与所述支撑杆200相对应，所述第一支撑杆210和第二支撑杆220滑 动连接后，两端分别通过对应的所述固杆件320与所述基座的本体连接，滑动 所述第一支撑杆210或所述第二支撑杆220以调节两个所述基座之间的间距。

[0082] 进一步的，所述第一支撑杆210上设置有滑轨211，所述第二支撑杆220上 设置有滑槽221，所述第一支撑杆210和所述第二支撑杆220通过所述滑轨211 和所述滑槽221滑动连接，所述第一支撑杆210或所述第二支撑杆220上还设 置有止动件250，用于固定所述第一支撑杆210和所述第二支撑杆220。应知道， 所述止动件250还可以同时设置在所述第一支撑杆210和所述第二支撑杆220 上。两个止动件250同时用于止动所述第一支撑杆210和所述第二支撑杆220， 具有更佳的止动效果。

[0083] 更优的，滑轨211为梯形滑轨，滑槽221为梯形滑槽，应知道，所述梯形 滑轨的尺寸和所述梯形滑槽的形态相匹配，使所述梯形滑轨能坎入所述梯形滑 槽，两者能够紧密配合，避免第一支撑杆210和第二支撑杆220之间出现晃动， 同时能够使得所述第一支撑杆210和第二支撑杆220能够正常滑动。此外，在 本实施例中的支撑杆200中，所述第一支撑杆
210和第二支撑杆220力学强度 比较均等，有利于所述外固定支架的支撑强度。

[0084] 综上所述，本发明实施例提供了一种外固定支架，用于管状骨的截骨术， 所述外固定支架包括两个固定针组、两组支撑杆以及两个相对设置的基座，一 个所述固定针组与一个所述基座对应，两个所述支撑杆均位于两个所述基座之 间，以连接两个所述基座。每个所述基座均包括本体、持针件组及固杆件组， 每个所述固定针组均包括至少两个固定针，每个所述持针件组均包括至少两个 持针件，所述固定针与所述持针件相对应，每个所述固杆件组均包括至少两个 固杆件，所述固杆件设置于所述本体与所述支撑杆的连接处，以固定所述本体 与所述支撑杆。所述固定针沿X轴穿过对应的所述本体并延伸至所述管状骨中， 所述持针件沿Y轴延伸至对应的本体中以夹持对应的所述固定针。每个所述支 撑杆均包括两个沿Z轴的第一支撑杆和第二支撑杆，所述固杆件与所述支撑杆 相对应，所述第一支撑杆和第二支撑杆螺纹连接后，两端分别通过对应的所述 固杆件与所述本体连接，旋转所述第一支撑杆和/或所述第二支撑杆可以调节两 个所述基座之间的间距。如此，所述基座带动所述固定针组撑开截骨线，使得 管状骨的近关节端和远关节端具有一夹角，实现肢体力线的矫正。此外，支撑 杆与所述固杆件连接的一端具有球头，通过所述球头与对应的所述固杆件转动 连接。这使得支撑杆与所述基座之间能够进行多方向、多角度的转动。使得本 发明的外固定支架具有更大可调空间。此外，固杆结构呈圆柱状，且外壁设置 有螺纹，锁紧件为扣紧螺母，所述固杆结构与所述扣紧螺母螺纹连接。如此， 通过转动所述扣紧螺母可以扣紧或松开所述球头，进而固定支撑杆和基座。使 得使用者能够更加方便的固定支撑杆与所述基座，有利于更加精准的矫正肢体 力线。

[0085] 上述仅为本发明的优选实施例而已，并不对本发明起到任何限制作用。任 何所属技术领域的技术人员，在不脱离本发明的技术方案的范围内，对本发明 揭露的技术方案和技术内容做任何形式的等同替换或修改等变动，均属未脱离 本发明的技术方案的内容，仍属于本发明的保护范围之内。