[0001] 本文公开的主题涉及内窥镜消毒。

[0002] 内窥镜是可重复使用的医疗装置。内窥镜应在医疗程序之间进行再处理(即，进行消毒)，在医疗程序中内窥镜被用来避免对受试者造成感染或疾病。正如各种新闻报道所记录的那样，内窥镜很难去污。参见Chad Terhune的"Superbug outbreak: UCLA will test new scope cleaning machine"洛杉矶时报，2015年7月22日，http://www.latimes.com/business/la‑fi‑ucla‑superbug‑scope‑testing‑20l50722‑story.html(上次访问时间为10月2017年10月30日)。典型地，内窥镜再处理是通过至少包括以下步骤的消毒程序来执行的：从内窥镜去除异物，清洗内窥镜，以及尤其是通过将内窥镜浸入能够基本杀死在其上的微生物(例如，引起感染的细菌)的消毒剂中对内窥镜进行消毒。一种示例性的消毒剂是CIDEX® OPA Solution，其由本申请人(强生公司Ethicon US，LLC的高级灭菌产品部("ASP"))生产和分销。

[0003] 内窥镜再处理可由医护人员或在诸如内窥镜再处理机的机械的协助下进行，例如ASP的EVOTECH®内窥镜清洗机和再处理机。

[0014] 应该首先参考附图来阅读以下详细描述，其中不同附图中的相似元件相同地编号。不一定按比例绘制的附图描绘了所选择的实施例，并且不意在限制本发明的范围。详细描述通过举例而非限制的方式示出了本发明的原理。该描述将清楚地使本领域技术人员能够制造和使用本发明，并且描述了本发明的若干实施例、改变、变型、替代和使用，包括当前认为是执行本发明的最佳方式。

[0015] 如本文使用的那样，用于任何数值或范围的用语"约"或"大约"是指适合的尺寸公差，其允许构件的部分或集合作用为如本文所述的其预期目的。更确切地说，"约"或"大约"可指所列举值的±10％的值的范围，例如"约90％"可指从81％至99％的值的范围。另外，如本文使用的那样，用语"患者"、"宿主"、"用户"和"受试者"是指任何人类或动物受试者，并且不意在将系统或方法限制为人类使用，尽管人类患者中使用本发明代表优选的实施例。

[0016] 图1反映了设置在内窥镜再处理机30的盆20内的内窥镜10。盆20包括排放孔22。内窥镜10的插入管12经由排放孔22离开盆20。

[0017] 图2反映了内窥镜再处理机30，该内窥镜再处理机包含至少一个盘绕管100(即，成盘绕构造的管)，这在图3中进一步详述。管100包括流体地联接至排放孔22的入口102和流体地联接至泵24的出口104。管100进一步包括具有内表面和外表面的壁。因为入口102联接到排放孔22，并且插入管12经由排放孔22离开盆20，因此插入管12延伸穿过盘绕管100的内部并且承靠盘绕管的内表面。

[0018] 因此，引入盆20或在盆内的流体(例如，消毒剂，诸如CIDEX® OPA溶液)可从排放孔22流出并通过管100流到泵24。泵24可流体地联接到盆20，使得其接收的任何流体都可泵回至盆20并重新引入其中。因此，在内窥镜再处理机30的操作期间，流体可从盆20、通过管100、从出口104流出、进入泵24并且然后回到盆20而连续地再循环。因此，流体与插入管12连续接触，这有助于对其进行消毒。

[0019] 与清洗(例如，用肥皂和水)或灭菌(典型地分别与10‑3(Log 3)和10‑12(Log 12)的‑6微生物减少相关联)相比，消毒过程典型地与10 (Log 6)的微生物减少相关联。管100可沿它的长度在其入口102和出口104之间包括一个喷嘴110或多个喷嘴110，这对于提高由内窥镜再处理机30进行的消毒过程的有效性可能是有用的。

[0020] 进一步参考图4，喷嘴110可包括进入部112和设置在管100的外表面上的基部114。喷嘴110是中空的并提供从进入部112到管100的内部的路径。如所示的那样，喷嘴110设在可将管100的第一节段106连接到管100的第二节段108的管连接器构件120上。连接器构件
120可通过任何合适的工艺(例如，注塑模制、机加工或3D打印)制成。

[0021] 管节段106和108可例如通过摩擦配合、卡扣配合或压配合连接而连接到连接器构件120。此外，管节段106和108可在连接至连接器构件之前或之后相对于连接器构件120周向地旋转，这可有助于产生不规则(例如，非螺旋)形状的盘绕管。备选地，喷嘴可相对于节段周向地定位，这可提供各种其他优点。例如，如果管100以螺旋构造提供，例如具有四个连接器构件，则喷嘴可相对于彼此以0度、90度、180度和270度定向。与连接器构件120的连接应当是流体密闭的以避免泄漏。因此，可能期望使用例如密封剂、溶剂或粘合剂将节段106和108结合到连接器120。

[0022] 除了入口102之外，还可经由喷嘴110将流体引入盘绕管100。例如，泵24、不同的泵或两者可将流体源流体地连接到喷嘴110的进入部112，并将流体泵送通过其中。为了帮助进行任何这样的连接，喷嘴110可包括紧邻进入部112的管连接器，例如软管倒钩116。

[0023] 通过喷嘴110引入流体将能量添加到已经在管100中流动的流体。该能量可增加流中的涡旋、湍流和剪切应力，这可帮助从插入管12去除微生物或其他生物负载。喷嘴110相对于管100可各自具有相同、相似或不同的定向。此外，喷嘴110可相对于管100以任何角度定向。

[0024] 在球坐标中提供相对于垂直于管100的曲线轴线并穿过喷嘴110的基部114的参考线的示例性定向。可相对于管100以各种定向提供喷嘴110。例如，如图3和图4中所示，喷嘴110可定向成使得其与参考线的极角在约三十度和四十五度之间，并且其关于该参考线的方位角在约三十五和四十五度之间。在这种定向下，通过喷嘴110引入的流体可在插入管12周围施加螺旋形的流动分量，这部分地受到连接器120的内表面以及管100的内表面的弓形或圆形形状的帮助。围绕插入管12的螺旋流可通过在大范围的极角和方位角内定向喷嘴
110来实现。取决于各种因素(例如，插入管12的直径、盘绕管100的直径以及除微生物以外的生物负载的去除)，喷嘴110的最佳角度可变化。然而，应当理解，喷嘴110的极角可在从约零至约九十度的范围内，并且方位角也可在从约零至约九十度的范围内。在极角与参考线成约零度和十五度之间的那些情况下，通过喷嘴110引入的流体可直接冲击在插入管12上，这也可帮助从中去除生物负载。然而，在靠近冲击部位的清洁的局部改善与在用于清洁远离冲击部位的位置的流体中传递的能量之间可能存在折衷。

[0025] 在典型的使用中，来自盆20的流体以在约每分钟15升和约每分钟25升之间的流率流过排放孔22。因此，流体以大致相同的速率流过管100。通过每个喷嘴110的体积流率可在每分钟约0.8升和每分钟约1.2升之间。此外，可改变通过喷嘴110的流率，这导致改变通过喷嘴引入的流体所携带的能量的量。例如，通过喷嘴的流可循环打开和关闭。备选地，流率可在两个体积流率之间连续地来回变化，例如，在持续例如约一秒和约十秒之间任何的时间段内在每分钟约0.8升和每分钟约1.2升之间。通过以此方式随时间改变流率，插入管12可在管100内搅动，这可进一步帮助从中去除生物负载。

[0026] 图5反映了连接器220，其包括喷嘴210，喷嘴具有约为0度的极角和约为90度的方位角。连接器220可包括中空壁结构230。也就是说，连接器220可包括外连接器表面232和内连接器表面234，它们之间限定了中空部。此外，可通过内连接器表面234设置多个端口236，使得它们提供自连接器220的中空部的流体连通。因此，通过喷嘴210进入连接器220的流体流过中空部并从端口236流出。

[0027] 多个端口236可以以各种构造来提供，例如，围绕内表面周向地间隔开。端口中的至少一个可定向为使得当连接到其上时(第一)穿过该端口并且垂直于连接器220的纵向轴线或管100的曲线轴线的第二参考线与(第二)端口的中心轴线(即，垂直于端口的外出部的纵向轴线或轴线)之间的极角在约零度和约四十五度之间。因此，通过端口的流可横向于管100的曲线轴线或以平行于曲线轴线的流动分量进入连接器220。与连接器120一样，通过端口236将流体引入到管100中会为已经在管100内流动的流体增加能量。该能量可增加流中的涡旋、湍流和剪切应力，这可帮助从插入管12去除微生物或其他生物负载。此外，在其中端口236沿连接器220的底部(例如仅沿连接器220的底部)布置的那些实施例中，流体排出端口236可使插入管12浮在管100内，这可改善围绕插入管12的整个表面的流动，并因此帮助从中去除生物负载。

[0028] 可对特别适用于清洁具有插入管42的内窥镜的内窥镜再处理机进行改进，该插入管包括升降器和升降器通道。升降器及其附近的升降器通道部分难以清洁和消毒。图6至图8反映了支架300，其是中空的并且包括入口302和多个出口或喷口304。其可进一步可选地包括夹具306。支架300可设置在线框52上，该线框可设置在内窥镜再处理机的盆内。

[0029] 歧管310也设置在线框52上。如所示的那样，歧管310包括五个出口。出口312连接到支架300上的入口302。其余的四个出口314,316,318和320可各自连接到内窥镜的通道。消毒剂因此可从歧管输送，并通过与之连接的各种出口和管输送到内窥镜的通道和支架
300。到达支架300的消毒剂可从喷口304有力地喷出。如图中所反映的那样，每个喷口304朝向在其之间居中的焦点。包括升降器的插入管42的末端44可定位在该点处并且可由夹具
306支承在其附近。因此，喷口306可从多个方向有力地喷射末端44和升降器，这帮助从中去除生物负载。

[0030] 如所指出的那样，歧管310包括五个出口。因此，该歧管设计成用于对具有包括升降器通道的四个通道的内窥镜进行消毒。因此，出口314,316,318和320连接到这些通道。然而，在将要在再处理机中对具有少于四个通道的待消毒内窥镜进行再处理的情况下，可使用具有适当数量的出口的不同歧管代替歧管310。歧管310可通过减少消毒剂的供应与内窥镜的通道之间需要进行的连接的总数来帮助用户。

[0031] 借助于本文中示出和描述的实施例，申请人已经设计出一种使用内窥镜再处理机对内窥镜消毒的改进方法。第一，插入管(例如，插入管12)可穿过盘绕管(即，成盘绕构造的管(例如，管100))定位。盘绕管可具有曲线轴线、入口、出口、具有内表面和外表面的壁，以及具有进入部和在入口与出口之间设置在外表面上的基部的喷嘴(例如，喷嘴110和210)。第二，流体可通过喷嘴输送。流体也可从内窥镜再处理机的盆通过入口输送。在该方法的一些变型中，流体可通过盘绕管的入口输送，同时流体也通过喷嘴输送。第三，插入管可浮在流体内，使得其全部或其部分不与盘绕管的内表面接触。第四，可在变化的流率下通过喷嘴提供流体，例如，通过使流循环打开或关闭，或使流率在第一流率和第二流率之间振荡。第五，插入管可在盘绕管内移动或搅动。在这种方法中，流体可为消毒剂。因此，该方法可用于对内窥镜进行消毒。

[0032] 本文所述的任何示例或实施例可包括除上述特征之外或代替上述特征的各种其他特征。本文所述的教导、表达、实施例、示例等不应相对于彼此孤立地看待。鉴于本文的教导，本领域技术人员应当清楚可将本文的教导进行组合的各种合适方式。