[0001] 本发明涉及医疗器械。

[0002] 以往，在向人体等生物体输液等过程中使用的医疗器械中，已知有具备连接器部的医疗用连接器或者注射器等。那样的医疗器械的连接器部存在构成为能够由阀芯封闭的封闭式连接器部的情况。

[0003] 例如，在专利文献1中公开了一种医疗用连接器(医疗器械)，其具备能够由阀芯封闭的封闭式阳连接器，其中构成为：通过将阳连接器与其他医疗用连接器(其他医疗器械)的阴连接器部连接，从而阀芯被阴连接器部的弹性阀按压，设置于阳连接器的钉状物将阀芯与弹性阀的紧贴部贯通，使阳连接器与阴连接器部进行流体连通。根据这样的结构，能够减少在形成流体连通时流体有可能从连接器部泄漏的情况。

[0004] 专利文献1：美国专利第8157784号公报

[0005] 然而，在专利文献1记载的现有的医疗器械(医疗用连接器)中，例如在连接器部(封闭式阳连接器)与其他医疗器械(其他医疗用连接器)的连接被迅速解除的情况下等，有可能在紧贴性降低的阀芯与弹性阀之间发生流体的泄漏。

[0029] 以下，参照图1～图10对本发明的一个实施方式的医疗器械1进行详细地例示说明。如图1所示，本实施方式的医疗器械1构成为在向人体等生物体输液等过程中使用的医疗用连接器，其具备能够与具有弹性阀2的其他医疗器械(在本例中为医疗用连接器)3进行流体连通的连接器部4。医疗器械1也可以构成为在向人体等生物体输液等过程中使用的注射器等。

[0030] 如图2所示，连接器部4具有前端5、基端6以及中心轴线O。另外，连接器部4具有：能够与其他医疗器械3连接的内筒7、因该内筒7与其他医疗器械3的连接而被弹性阀2从前端5侧按压的阀芯8、以及配置于内筒7的径向外侧的外筒9。而且，如图3、图4所示，连接器部4构成为：通过在将内筒7与其他医疗器械3连接的状态下使内筒7相对于外筒9在沿着中心轴线O的轴向上移动，由此对连接器部4与其他医疗器械3之间有无流体连通进行切换。图3表示其他医疗器械3相对于医疗器械1的内筒7连接时的状态，图4表示其他医疗器械相对于医疗器械进行流体连通的状态。

[0031] 如图5的(a)所示，在本实施方式中，外筒9具有螺纹槽10，内筒7具有被螺纹槽10引导的卡合凸部11。在本实施方式中，螺纹槽10构成为两条槽，卡合凸部11构成为与该两条槽对应的两个凸部。但是螺纹槽10也可以是一条或三条以上的槽。另外在本实施方式中，卡合凸部11构成为圆筒状的凸部，但只要是被螺纹槽10引导的凸部，则其形状并不特别限定。在本例中，在螺纹槽10的设置于前端5侧的侧壁，在基端6侧的终端部(卡合凸部11的可动区域的终端部)设置有导程角减小或者消失的停止部12。如图4所示，在流体连通状态下卡合凸部11因这样的停止部12停止，从而即使在赋予了医疗器械1与其他医疗器械3分离的方向的外力、即拉伸方向的外力的情况下，卡合凸部11也不会因该拉伸方向的外力而沿着螺纹槽10向前端5侧引导。因此也不会发生内筒7相对于外筒9向前端5侧移动而导致流体连通被解除的情况。也可以构成为不设置这样的停止部12。

[0032] 在本实施方式中，如图2所示，连接器部4具有能够贯通阀芯8的钉状物13。如图6所示，阀芯8具有：有顶筒状的头部15，其具有能够供钉状物13(参照图2)贯通的狭缝14；以及主体部16，其能够沿轴向弹性变形。主体部16形成为波纹状，因而具有伸缩性。在本实施方式中，阀芯8的头部15与主体部16一体地形成，但也可以分体形成。另外，也可以代替主体部16，例如使用螺旋弹簧。

[0033] 如图7所示，钉状物13呈沿轴向延伸并且前端部17闭塞的管状，前端部17形成为尖锐状。另外，在前端部17的侧面形成有贯通钉状物13的连通孔18。因此，当钉状物13贯通阀芯8的头部15时，钉状物13能够在其内部形成药液等流体的流路(参照图4)。如图2所示，在本实施方式中，钉状物13构成流路形成部件19的一部分。流路形成部件19具有：连结于钉状物13的基端部的阴连接器部20、和一体地连结于外筒9的基端部的凸缘21。这样在本实施方式中，钉状物13与外筒9一体地连结。

[0034] 如图2所示，其他医疗器械3具有能够由弹性阀2封闭的封闭式阴连接器部22。而且，内筒7具有圆筒状的连接筒25，该连接筒25在内周面具有与在其他医疗器械3的阴连接器部22的外周面设置的螺纹部23卡合的螺纹部24。另外，内筒7具有保持壁27，该保持壁27与连接筒25的基端部连结并且呈具有供阀芯8的头部15接触的内周面26的筒状(在本例中为圆筒状)。为了提高在内筒7与其他医疗器械3连接的状态下与弹性阀2的紧贴性，阀芯8的顶面(前端面)从保持壁27的前端部向前端侧凸出。保持壁27的下端部(基端部)与在外周面具有卡合凸部11(参照图5的(a))的圆筒状的卡合筒28的前端部连结。在保持壁27与卡合筒28的连结部形成有沿径向延伸的环状阶梯部29。阀芯8的主体部16的前端部与环状阶梯部
29抵接，主体部16的基端部与流路形成部件19的凸缘21抵接。这样在本实施方式中，内筒7被阀芯8的主体部16向前端5侧施力。在凸缘21设置有环状的密封突起30，该密封突起30用于提高与主体部16的基端部的密封性。另外，钉状物13配置于保持壁27的径向内侧。

[0035] 另外，在连接筒25与卡合筒28之间设置有卡止凹部31(在本例中形成为环状)作为能够相对于外筒9卡止的卡止部，在外筒9设置有能够相对于卡止凹部31卡止的卡止爪32(在本例中，在周向上以等间隔配置4个)。

[0036] 而且，在内筒7相对于外筒9卡止的状态下，如图3所示，若将其他医疗器械3拧入内筒7，则阀芯8按压于弹性阀2，其他医疗器械3连接于内筒7。接下来，若将其他医疗器械3向与拧入内筒7时相同的方向旋转，则卡止爪32从卡止凹部31离开，从而解除外筒9与内筒7的卡合，内筒7的卡合凸部11沿着外筒9的螺纹槽10向基端6侧被引导，阀芯8的头部15以及弹性阀2与内筒7一起向基端6侧移动，头部15以及弹性阀2贯通于钉状物13，如图4所示，连接器部4与其他医疗器械3流体连通。为了使医疗器械1与其他医疗器械3脱离，只要使其他医疗器械3相对于医疗器械1向与上述相反的方向旋转即可。

[0037] 在本实施方式中，如图5的(b)、图7所示，在保持壁27的内周面26一体地形成有锚定部33。锚定部33构成为抑制阀芯8相对于内筒7相对地向基端6侧移动。在本例中，锚定部33由遍布整周地形成的环状凸部34、和在周向上隔开间隔(在本例中为等间隔)地配置于环状凸部34的多个(在本例中为8个)小凸部35构成。环状凸部34具有：配置于前端4侧且向径向内侧突出的环状端面36、和从基端6侧端部朝向环状端面36逐渐扩大向径向内侧突出的突出宽度的环状倾斜面37。在倾斜面37上配置有多个小凸部35。各小凸部35具有：配置于前端4侧且向径向内侧突出的半圆形状的端面38、和从基端6侧端部朝向环状端面36逐渐扩大向径向内侧突出的突出宽度的倾斜面39。这样在本例中，锚定部33由在保持壁27的内周面
26形成的凸部构成。

[0038] 环状倾斜面37以及倾斜面39如上述那样倾斜，因而不仅能够抑制阀芯8相对于内筒7相对地向基端6侧移动，也能够在医疗器械1的制造过程中将阀芯8容易地组装于内筒7。另外，在将锚定部33如上述那样由在保持壁27的内周面26形成的凸部构成的情况下，也可以不设置环状凸部34，而将锚定部33由多个或者单个小凸部35构成。

[0039] 根据本实施方式，连接器部4具有锚定部33，因而如图3所示，能够提高在内筒7与其他医疗器械3连接的状态下阀芯8与弹性阀2的紧贴性。其结果，能够减少流体有可能从连接器部4泄漏的情况。特别是在本例中，锚定部33设置于保持壁27，因而能够在与被弹性阀2按压的阀芯8的顶面(前端面)比较近的部分抑制阀芯8的移动，从而能够有效地提高阀芯8与弹性阀2的紧贴性。

[0040] 如图2所示，在本例中，锚定部33也设置于卡合筒28的内周面。设置于该卡合筒28的锚定部33在卡合筒28的内周面的上端部(前端部)，由在周向上隔开间隔(在本例中为等间隔)地配置的多个(在本例中为6个)大凸部40构成。大凸部40构成为：通过与阀芯8的主体部16的前端部接触，从而利用其摩擦力来抑制阀芯8相对于内筒7相对地向基端6侧移动。可以成为将锚定部33仅设置在保持壁27和卡合筒28的一方的结构，也可以成为代替或者附加地设置在其他部位的结构。另外，在将锚定部33设置在内筒7的情况下，也可以在阀芯8适当地设置接受锚定部33的凹部。

[0041] 另外，例如如图8所示，锚定部33也可以设置于阀芯8。在图8所示的变形例中，在阀芯8的头部15的外周面的前端部设置向下的环状阶梯部41。环状阶梯部41卡止于保持壁27的前端面。这样在阀芯8设置由阶梯部构成的锚定部33，从而能够抑制阀芯8相对于内筒7相对地向基端6侧移动。也可以代替阶梯部、或者除阶梯部之外，在阀芯8设置由凸部构成的锚定部33。另外在该情况下，也可以在内筒7适当地设置接受锚定部33的凹部。

[0042] 另外，例如如图9所示，锚定部33也可以由设置于内筒7和阀芯8的双方的阶梯部构成。在图9所示的变形例中，由在保持壁27的内周面26遍布整周形成的朝上的环状阶梯部42、和在阀芯8的头部15的外周面遍布整周形成的朝下的环状阶梯部43构成锚定部33。保持壁27的环状阶梯部42将阀芯8的环状阶梯部43卡止。这样，通过设置由设置于内筒7和阀芯8这两方的阶梯部构成的锚定部33，能够抑制阀芯8相对于内筒7相对地向基端6侧移动。

[0043] 此外，例如如图10所示，锚定部33也可以由形成于内筒7的粗糙面44、和形成于阀芯8的粗糙面45构成。通过经由这样的粗糙面44、45使内筒7与阀芯8接触，能够提高内筒7与阀芯8的摩擦阻力，从而抑制阀芯8相对于内筒7相对地向基端6侧移动。也可以构成为不设置内筒7的粗糙面44和阀芯8的粗糙面45的一方。另外，内筒7的粗糙面44如图10所示，优选形成于保持壁27，阀芯8的粗糙面45如图10所示优选形成于头部15。也可以将这样的粗糙面部(粗糙面44、45)与上述的凸部和/或阶梯部组合设置。

[0044] 另外，在本实施方式中，如图2、图7所示，在内筒7不与其他医疗器械3连接时，在钉状物13的前端部17与阀芯8之间沿轴向形成有间隙46。因此如图3所示，弹性阀2因内筒7与其他医疗器械3的连接而从前端5侧按压于阀芯8，即使阀芯8中的比锚定部33(环状凸部34、小凸部35)靠前端侧的部分被压缩，轴向的间隙46也作为游隙发挥作用，因而能够抑制狭缝14由于钉状物13的前端部17而打开。因此在本例中，即便设置有间隙46，也减少有可能使流体泄漏的情况。也可以构成为不设置这样的间隙46。

[0045] 另外，在本实施方式中，从前端5侧观察时，狭缝14呈一文字形状。而且，如图6的(b)所示，阀芯8的头部15呈与狭缝14正交的方向的外径Dx大于沿着狭缝14的方向的外径Dy的楕圆柱状。另一方面，保持壁27的内周面26呈圆筒状。因此，阀芯8的头部15被保持壁27的内周面26在狭缝14闭合的方向上压缩。因此在本例中，通过在狭缝14闭合的方向上压缩阀芯8、提高狭缝14的闭合性，也减少有可能使流体泄漏的情况。也可以构成为不压缩阀芯8。

[0046] 另外，外筒9、内筒7以及流路形成部件19能够分别例如通过合成树脂材料的注塑成型而形成，但其材料、成型方法等并不做特别限定。另外，阀芯8例如能够通过橡胶或者热塑性弹性体等弹性材料的注塑成型而形成，但其材料、成型方法等并不做特别限定。此外在本实施方式中，外筒9、内筒7、流路形成部件19以及阀芯8分别由一个部件构成，但也可以由多个部件构成。

[0047] 以上对本发明的一个实施方式进行了说明，但上述说明只不过示出了本发明的实施方式的一个例子，不言而喻，只要不脱离发明的主旨，则可以进行各种变更。

[0048] 附图标记说明：1…医疗器械；2…弹性阀；3…其他医疗器械；4…连接器部；5…前端；6…基端；7…内筒；8…阀芯；9…外筒；10…螺纹槽；11…卡合凸部；12…停止部；13…钉状物；14…狭缝；15…头部；16…主体部；17…钉状物的前端部；18…连通孔；19…流路形成部件；20…阴连接器部；21…凸缘；22…阴连接器部；23…螺纹部；24…螺纹部；25…连接筒；26…保持壁的内周面；27…保持壁；28…卡合筒；29…环状阶梯部；30…密封突起；31…卡止凹部；32…卡止爪；33…锚定部；34…环状凸部；35…小凸部；36…环状端面；37…环状倾斜面；38…端面；39…倾斜面；40…大凸部；41…环状阶梯部；42…环状阶梯部；43…环状阶梯部；44…粗糙面；45…粗糙面；46…间隙；O…中心轴线；Dx…外径；Dy…外径。