[0001] 本发明涉及一种姜半夏的炮制方法，属于中药技术领域。

[0002] 半夏为天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb.)Breit.的干燥块茎，夏、秋二季采挖，呈类球形，有的稍偏斜，直径1～1.5cm，表面白色或浅黄色，顶端有凹陷的茎痕，周围密布麻点状根痕；下面钝圆，较光滑；质坚实，断面洁白，富粉性；气微，味辛辣、麻舌而刺喉。生半夏辛、温，有毒，归脾、胃、肺经，具有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结的功效。半夏具有神经毒性，一般内服其炮制品。

[0003] 炮制既是中药使用的特色，也是对中药材解毒最为传统、有效、方便的办法。通过炮制，不但可以降低中药毒性成分的含量、破坏或改变有毒成分的化学结构，而且利于中药的贮存、调剂和使用。2015版《中国药典》收录了半夏3种炮制品，分别为姜半夏、清半夏、法半夏。传统中医理论中“半夏畏生姜，用之以制其毒”使得姜制半夏成为临床上使用的最为普遍的品种。姜半夏为半夏的炮制品，具有温中化痰、降逆止呕的作用，用于痰饮呕吐、胃脘痞满。

[0004] 生半夏具有毒性，生食0.1～1.8g即可引起中毒，表现为对口腔、咽喉、食管及胃肠道黏膜的刺激作用及神经系统毒性，如服食大量生半夏，也会引起智力发育障碍。研究表明，半夏药材中所含有的草酸钙针晶具有强烈的刺激性(主要是对多种黏膜的刺激)，所产生的刺激性炎症反应是其毒性反应的具体表现，该物质具有不溶于水、有机溶剂、经加热煎煮也不能被破坏的性质，并认为结合了凝集素蛋白的草酸钙针晶的毒性反应更强烈。

[0005] 生半夏中含有的凝集素蛋白是亲水性蛋白类致毒物质，和其他蛋白类物质一样，在煎煮的条件下，这些水溶性蛋白会因加热而发生变性甚至凝固，致使其生物活性丧失，从而降低半夏炮制品的毒性，这是姜半夏解毒机制之一。在姜半夏炮制中的另一辅料白矾也可以进一步降低毒性物质的量。此外，生姜所含的姜辣素虽然不能破坏半夏中的毒性成分，但却能抑制多种炎症介导因子，降低半夏所致刺激性炎症作用，使半夏毒性症状减轻。

[0006] 现行2015年版《中国药典》一部收录的姜半夏的炮制方法为：取净半夏，大小分开，用水浸泡至内无干心时，取出；另取生姜切片煎汤，加白矶与半夏共煮透，取出，晾干，或晾至半干，干燥；或切薄片，干燥；每100kg净半夏，用生姜25kg、白矾12.5kg。此方法为目前较通用的方法，但用煮制的方法煮至半夏透心需耗费的时间过长，导致生产周期太长，增大生产成本；且白矾用量稍大，使得姜半夏成品性状较差，收率受到影响；另外，白矾为毒性辅料，药典也对姜半夏中白矾粉含量规定了严格的限量。

[0007] 而1984版《广东省中药炮制规范》对于姜半夏的炮制方法记载是：取净半夏，分开大小，洗净，用水浸泡4天，每天换水3次，再用白矾水浸泡3天，每天换水1次，捞起，沥去水，加姜汁拌匀，待吸尽姜汁后，蒸6～8小时至透心，取出，晒干，再加姜汁拌至吸尽，蒸6～8小时，取出，晒干；每半夏100kg，用白矾3kg、生姜60kg(捣碎后榨汁分2次加入)。此方法为广东地区较常用方法，但前期浸泡时间过长，同样会使生产周期太长，增大生产成本；且生姜用量过大，同样使成本加大，造成浪费。

[0008] 现有的姜半夏炮制工艺中辅料的用量、加工时间和干燥温度等因素多依靠工人经验控制，不易掌握，且生产周期长，辅料用量大，炮制过程可控性差，工艺过程繁琐，不利于工业化生产。因此，明确最佳的姜半夏炮制工艺参数，缩短生产周期，能有效达到减毒增效的目的，确保其质量安全有效，同时提高生产效率。

[0036] 为更好地说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明。

[0037] 实施例1

[0038] 一种姜半夏的炮制方法，包括以下步骤：

[0039] (1)取净半夏，按等级、大小分档，用清水浸泡24h至内无干心微麻舌感时，捞起，沥去水，得浸泡后的半夏；

[0040] (2)另取25％半夏重量的生姜打碎，加水煎煮2h，重复煎煮2次，除去生姜渣，合并汁液得生姜汁；将12％半夏重量的白矾打碎投入生姜汁中，搅拌至完全溶解，得姜汁和白矾的混合液；

[0041] (3)将浸泡后的半夏放入姜汁和白矾的混合液中浸泡24h，至姜汁和白矾的混合液吸尽润透，取出；

[0042] (4)将润透后的半夏在蒸药机中高压蒸制，蒸制压力为0.1MPa，蒸制时间为2h，蒸制温度为125℃，至熟透、无白心时，取出，80℃干燥，放凉，筛去灰屑，即得姜半夏。

[0043] 实施例2

[0044] 一种姜半夏的炮制方法，包括以下步骤：

[0045] (1)取净半夏，按等级、大小分档，用清水浸泡36h至内无干心微麻舌感时，捞起，沥去水，得浸泡后的半夏；

[0046] (2)另取20％半夏重量的生姜打碎，加水煎煮3h，重复煎煮2次，除去生姜渣，合并汁液得生姜汁，将10％半夏重量的白矾打碎投入生姜汁中，搅拌至完全溶解，得姜汁和白矾的混合液；

[0047] (3)将浸泡后的半夏放入姜汁和白矾的混合液中浸泡48h，至姜汁和白矾的混合液吸尽润透，取出；

[0048] (4)将润透后的半夏在蒸药机中高压蒸制，蒸制压力为0.15MPa，蒸制时间为1.5h，蒸制温度为120℃，至熟透、无白心时，取出，60℃干燥，放凉，筛去灰屑，即得姜半夏。

[0049] 实施例3

[0050] 一种姜半夏的炮制方法，包括以下步骤：

[0051] (1)取净半夏，按等级、大小分档，用清水浸泡48h至内无干心微麻舌感时，捞起，沥去水，得浸泡后的半夏；

[0052] (2)另取25％半夏重量的生姜打碎，加水煎煮1h，重复煎煮2次，除去生姜渣，合并汁液得生姜汁，将10％半夏重量的白矾打碎投入生姜汁中，搅拌至完全溶解，得姜汁和白矾的混合液；

[0053] (3)将浸泡后的半夏放入姜汁和白矾的混合液中浸泡36h，至姜汁和白矾的混合液吸尽润透，取出；

[0054] (4)将润透后的半夏在蒸药机中高压蒸制，蒸制压力为0.2MPa，蒸制时间为0.5h，蒸制温度为115℃，至熟透、无白心时，取出，70℃干燥，放凉，筛去灰屑，即得姜半夏。

[0055] 实施例4

[0056] 一种姜半夏的炮制方法，包括以下步骤：

[0057] (1)取净半夏，按等级、大小分档，用清水浸泡48h至内无干心微麻舌感时，捞起，沥去水，得浸泡后的半夏；

[0058] (2)另取25％半夏重量的生姜打碎，加水煎煮2h，重复煎煮2次，除去生姜渣，合并汁液得生姜汁，将8％半夏重量的白矾打碎投入生姜汁中，搅拌至完全溶解，得姜汁和白矾的混合液；

[0059] (3)将浸泡后的半夏放入姜汁和白矾的混合液中浸泡48h，至姜汁和白矾的混合液吸尽润透，取出；

[0060] (4)将润透后的半夏在蒸药机中高压蒸制，蒸制压力为0.3MPa，蒸制时间为1h，蒸制温度为110℃，至熟透、无白心时，取出，80℃干燥，放凉，筛去灰屑，即得姜半夏。

[0061] 效果例1

[0062] 对实施例1～4得到的姜半夏样品，进行水分、浸出物含量及白矾限量的测定。姜半夏的水溶性浸出物为2015版《中国药典》中的测定指标，同时其水溶性浸出物中含有较多的生物碱、氨基酸、有机酸等有效成分，具有明显的生物活性，以表明本发明达到减毒增效的炮制目的。

[0063] 取生半夏以及实施例1～4的炮制加工方法得到的姜半夏样品粉末2～5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称定，开启瓶盖在100～105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，放冷30分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时，放冷，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止，测定含水量。

[0064] 取生半夏以及实施例1～4的炮制加工方法得到的姜半夏样品粉末(过二号筛)约4g，精密称定，置250～300ml的锥形瓶中，精密加水100ml，密塞，冷浸，前6小时内时时振摇，再静置18小时，用干燥滤器迅速滤过，精密量取续滤液20ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量，测定水溶性浸出物含量。

[0065] 取实施例1～4的炮制加工方法得到的姜半夏样品粉末粉末(过四号筛)约5g，精密称定，置坩埚中，缓缓炽热，至完全炭化时，逐渐升高温度至450℃，灰化4小时，取出，放冷，在坩埚中小心加入稀盐酸约10ml，用表面皿覆盖坩埚，置水浴上加热10分钟，表面皿用热水5ml冲洗，洗液并入坩埚中，滤过，用水50ml分次洗涤坩埚及滤渣，合并滤液及洗液，加
0.025％甲基红乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色。加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH 6.0)
20ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml，煮沸3～5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正，测定白矾限量。

[0066] 生半夏及实施例1～4的炮制加工方法得到的姜半夏的水分、浸出物的含量及白矾限量的测定结果如表1所示。

[0067] 表1

[0068]样品 水分(％) RSD(％) 浸出物含量(％) RSD(％) 白矾限量(％) RSD(％)
生半夏 10.51 0.67 12.69 0.72 - -
实施例1 8.64 0.36 19.87 0.57 0.60 0.12
实施例2 7.95 0.28 21.68 0.62 0.58 0.25
实施例3 8.83 0.55 17.49 1.24 0.61 0.23
实施例4 8.57 0.90 16.33 0.85 0.63 0.18

[0069] 说明：RSD表示相对标准偏差。

[0070] 由表1可知，本发明的炮制加工方法，能使炮制的姜半夏的浸出物含量符合2015年版《中国药典》(一部)的有关规定，且浸出物的含量较高，有利于姜半夏炮制的规范性生产，能提高市面姜半夏炮制品质量。因此，本发明方法可以很好地对姜半夏起到减毒增效的作用，提供了一种有效的姜半夏的炮制方法。

[0071] 最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。