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实验室系统公开 发明

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实验室系统 发明领域 [0001] 本文中公开了一种实验室系统。 [0002] 发明背景 [0003] 尤其是在用户可能将实验室分布在若干位置的当前情况下(当在多地点环境中工作时的情况便是如此),所谓的实验室信息系统(LIS)提供了关于管理测试请求、接收结果以及以有效方式验证该结果的重要支持。 [0004] LIS在多地点环境中面临的一项挑战是当用户需要使用不同的验证标准来对测试结果的不同组进行验证时所出现的困难。在多地点环境中,难度增加,因为需要取决于系统覆盖的位置数量来创建多种配置。因此,在每个位置处,测试分组是不同的,并且应用于那些组中的每一个的验证标准也是不同的。 [0005] 与LIS中的多地点逻辑相关的另一项挑战是,无论多地点环境固有的多种配置如何,也要保持系统性能。 [0006] 发明概述 [0007] 所公开系统的实施方案旨在提供在验证工作流程内创建特征文件逻辑的可能性。 [0008] 所公开实验室系统的实施方案具有独立权利要求的特征。在从属权利要求中公开了可以独立方式或以任意组合方式实现的本发明的其他实施方案。 [0009] 根据所公开实验室系统,该实验室系统包括: [0010] 多个实验室,其中每个实验室包括一个或多个分析仪器,该一个或多个分析仪器用于对生物样本进行多个分析测试并提供分析测试结果;以及 [0011] 远程计算机,该远程计算机经由通信网络通信地连接到该实验室, [0012] 其中该实验室中的每一个被配置为定义测试结果验证标准,该测试结果验证标准用于验证与该多个实验室中的一个实验室的相应分析测试相关联的分析测试结果中的至少一个分析测试结果, [0013] 其中该远程计算机被配置为定义多个验证标准特征文件,每个特征文件包括多个测试结果验证标准、该多个分析测试的预定分组以及指示待验证的分析测试结果的组的验证组标志, [0014] 其中该远程计算机被配置为将测试结果验证标准的特征文件指定给该多个实验室中的一个或多个, [0015] 其中该远程计算机被配置为根据验证标准特征文件通过以下方式来对该分析测试结果的组进行自动验证:将该验证组标志设置为待验证的分析测试结果的组,并且基于该测试结果验证标准对将该验证组标志设置在其上的分析测试结果的组进行验证。 [0016] 在实验室的多地点环境中,该实验室中的每一个被允许“设计”或定义其自己的实验室测试结果验证标准。例如,对于一个或多个分析测试结果,实验室可酌情定义验证标准。换言之,验证标准可由每个实验室适当地调节或调整。因此,验证标准由实验室根据其专业知识来定义,这提高了验证结果的质量。然而,随着多地点环境规模的扩大,对结果、验证和报告的集中控制变得非常复杂。 [0017] 为了应对这样的挑战,本文中公开的实施方案利用远程计算机,该远程计算机被配置为定义多个验证标准特征文件,其中每个特征文件包括多个测试结果验证标准、该多个分析测试的预定分组以及指示待验证的分析测试结果的组的验证组标志。换言之,远程计算机用于采取由相应的实验室定义的验证标准、提供相应的分析测试的特定分组,并且为待验证的那些分析测试结果提供标记,以便创建一个或多个特征文件。然后基于由实验室定义的测试结果验证标准,将这些特征文件用于验证分析测试结果的组。因此,与本领域中已知的验证每个单一分析测试结果相反,根据本文中公开的实施方案,基于根据要求和相应实验室的专业知识定义的测试结果验证标准来将多个分析测试结果作为一个或多个组来验证。因此,该实验室系统有助于提高单位时间的验证过程处理量,并且还降低了用户错误的风险,由此跨多个实验室提供测试结果验证的一致性。 [0018] 所公开实验室系统允许创建“验证标准特征文件”,该验证标准特征文件可由“验证标准-测试组-作为组验证”的三要素组所组成。即,可定义给定的一组测试之间的关联,测试结果验证标准是特定的并且不同于用于其他测试组和标记设置的那些测试结果验证标准:如果测试组必须作为一个项目来验证(诸如该组的测试只有在所有测试可通过验证时才被验证)或者逐个测试地验证。然后,可根据“验证标准特征文件”来将“测试组”、“测试结果验证标准”以及“作为组标志验证”的这些关联“三要素”中的一些关联进行分组。最后,该实验室系统将允许为每个现有位置指定这些“验证标准特征文件”,以便允许系统取决于已经在哪个位置完成了测试来以不同标准对测试的特定组进行自动验证。所公开实验室系统包括由系统进行的自动验证和由用户进行的手动验证这两者。手动验证系统将允许用户选择一个或多个位置的测试组,并且用特定的测试结果验证标准来对其进行验证。最后,基于测试位置,该系统可能会基于远程定义的标准来对结果应用自动验证。此自动验证将会触发发送临床验证结果,或者在其他情况下会触发发出带有经验证结果的报告。 [0019] 实验室系统可进一步包括为该实验室中的每一个定义的工作区域,其中该工作区域在可由该实验室进行的分析测试方面彼此不同,其中该测试结果验证标准被分配给该工作区域。 [0020] 因此,测试结果验证标准不仅被指定给相应的实验室,而且可以被指定给目标操作或作业的下级位置或分部。由此,可根据甚至更小的实验室细节或实体来设计测试结果验证标准。 [0021] 工作区域可被定义为包括该多个实验室中的选择的实验室和/或该多个实验室的分部。因此,每个实验室可被指定到预定实验室,该预定实验室进而又可被分成若干不同的位置。因此,可单独设计工作区域。 [0022] 测试结果验证标准在单一工作区内可能是相同的。因此,对于该工作区域中的相应工作区域应用相同标准,这有助于验证。 [0023] 远程计算机可被配置为允许用户对分析测试结果的组手动进行验证。因此,用户可单独定义待验证的分析测试结果。 [0024] 远程计算机可被配置为允许用户选择待验证的分析测试结果的组。因此,用户可单独选择待验证的分析测试结果。 [0025] 远程计算机可被配置为基于验证标准调整时间表来调整测试结果验证标准。因此,如果希望,可调整测试结果验证标准。应该注意的是,测试结果验证标准可能是临床标准、技术标准或两者。 [0026] 实验室可在空间上彼此分离,并且其中可将多个验证标准特征文件指定给对应实验室的地理位置。因此,利用所公开实验室系统,即使彼此间隔开、甚至有较大距离的实验室也可提供或实现上述优点。 [0027] 根据所公开的用于对由多个实验室的分析仪器进行的多个生物样本分析测试的分析测试结果的组进行验证的计算机实施方法,该方法包括: [0028] -定义测试结果验证标准,该测试结果验证标准用于验证与该实验室中的相应实验室相关联的分析测试结果中的至少一个分析测试结果, [0029] -借助该实验室的分析仪器中的至少一个分析仪器对生物样本进行分析测试,[0030] -定义测试结果验证标准特征文件,每个特征文件包括一个或多个测试结果验证标准、该多个分析测试的预定分组以及指示待验证的分析测试结果的组的验证组标志,[0031] -将验证标准特征文件指定给该多个实验室中的一个或多个,以及 [0032] -借助于该远程计算机根据验证标准特征文件通过以下方式来对该分析测试结果的组进行验证:将该验证组标志设置为待验证的分析测试结果的组,并且基于该测试结果验证标准对将该验证组标志设置在其上的分析测试结果的组进行验证。 [0033] 根据所公开的计算机可读介质,该计算机可读介质上存储有指令,该指令在由计算机系统执行时使该计算机系统进行上述方法中任一种方法的步骤。 [0034] 根据所公开的计算机程序产品,该计算机程序产品具有程序代码装置以便进行上述方法。 [0035] 所公开的系统/方法进一步公开并提出了一种计算机程序,该计算机程序包括当在计算机或计算机网络上执行该程序时用于进行根据在本文中所包含的一个或多个实施方案中所公开的系统的方法的计算机可执行指令。具体地,该计算机程序可存储在计算机可读数据载体上。因此,具体地,可通过使用计算机或计算机网络、特别是通过使用计算机程序来进行如上文指示的一个、多于一个或者甚至全部方法步骤a)至d)。 [0036] 所公开的系统/方法进一步公开并提出了一种计算机程序产品,该计算机程序产品具有程序代码装置以便当在计算机或计算机网络上执行该程序时进行根据在本文中所包含的一个或多个实施方案中所公开的系统的方法。具体地,该程序代码装置可存储在计算机可读数据载体上。 [0037] 此外,所公开的系统/方法公开并提出了存储有数据结构的数据载体,该数据结构在加载到计算机或计算机网络中之后,诸如在加载到计算机或计算机网络的工作存储器或主存储器中之后,可执行根据本文中公开的一个或多个实施方案的方法。 [0038] 所公开的系统/方法进一步提出并公开了一种计算机程序产品,该计算机程序产品具有存储在机器可读载体上的程序代码装置以便当在计算机或计算机网络上执行该程序时进行根据本文中公开的一个或多个实施方案的方法。如本文所使用的,计算机程序产品是指称为可交易产品的程序。该产品通常可以任意格式存在,诸如纸质格式,或存在于计算机可读数据载体上。具体地,该计算机程序产品可分布在数据网络上。 [0039] 最后,所公开的系统/方法进一步提出并公开了一种调制数据信号,该调制数据信号包含可由计算机系统或计算机网络读取的指令以用于进行根据本文中公开的一个或多个实施方案的方法。 [0040] 参考所公开的系统/方法的计算机实施的方面,可通过使用计算机或计算机网络来进行根据本文中公开的一个或多个实施方案的方法的一个或多个方法步骤或者甚至是所有方法步骤。因此,通常,可通过使用计算机或计算机网络来进行包括提供和/或操纵数据的任何方法步骤。通常,这些方法步骤可包括通常除了需要手工作业的方法步骤(诸如提供样本和/或进行实际测量的某些方面)之外的任何方法步骤。 [0041] 具体地,所公开的系统进一步公开了: [0042] -包括至少一个处理器的计算机或计算机网络,其中该处理器被适配为进行根据本说明书中描述的实施方案之一的方法, [0043] -计算机可加载数据结构,该计算机可加载数据结构被适配为在该数据结构在计算机上执行的同时进行根据本说明中描述的实施方案之一的方法, [0044] -计算机程序,其中该计算机程序被适配为在该程序在计算机上执行的同时进行根据本说明中描述的实施方案之一的方法, [0045] -计算机程序,该计算机程序包括用于在该计算机程序在计算机或计算机网络上执行的同时进行根据本说明中描述的实施方案之一的方法的程序装置, [0046] -包括根据前述实施方案的程序装置的计算机程序,其中该程序装置被存储在计算机可读的存储介质上, [0047] -存储介质,其中数据结构被存储在该存储介质上,并且其中该数据结构被适配为在已经被加载到计算机或计算机网络的主存储装置和/或工作存储装置中之后进行根据本说明中描述的实施方案之一的方法,以及 [0048] -具有程序代码装置的计算机程序产品,其中该程序代码装置可存储或被存储在存储介质上,用于在该程序代码装置在计算机或计算机网络上执行时进行根据本说明书中描述的实施方案之一的方法。 [0049] 总结本公开文件,以下实施方案是优选的: [0050] 实施方案1:一种实验室系统,其包括: [0051] 多个实验室,每个实验室包括一个或多个分析仪器,该一个或多个分析仪器用于对生物样本进行多个分析测试并提供分析测试结果;以及 [0052] 远程计算机,该远程计算机经由通信网络通信地连接到该实验室, [0053] 其中该实验室中的每一个被配置为定义测试结果验证标准,该测试结果验证标准用于验证与该多个实验室中的一个实验室的相应分析测试相关联的分析测试结果中的至少一个分析测试结果, [0054] 其中该远程计算机被配置为定义多个验证标准特征文件,每个特征文件包括多个测试结果验证标准、该多个分析测试的预定分组以及指示待验证的分析测试结果的组的验证组标志, [0055] 其中该远程计算机被配置为将测试结果验证标准的特征文件指定给该多个实验室中的一个或多个, [0056] 其中该远程计算机被配置为根据验证标准特征文件通过以下方式来对该分析测试结果的组进行自动验证:将该验证组标志设置为待验证的分析测试结果的组,并且基于该测试结果验证标准对将该验证组标志设置在其上的分析测试结果的组进行验证。 [0057] 实施方案2:根据实施方案1的实验室系统,该实验室系统可进一步包括为该实验室中的每一个定义的工作区域,其中该工作区域在可由该实验室进行的分析测试方面彼此不同,其中该测试结果验证标准被分配给该工作区域。 [0058] 实施方案3:根据实施方案2的实验室系统,其中该工作区域被定义为包括该多个实验室中的选择的实验室和/或该多个实验室的分部。 [0059] 实施方案4:根据实施方案2或3的实验室系统,其中该测试结果验证标准在单一工作区域内是相同的。 [0060] 实施方案5:根据实施方案1至4中任一项的实验室系统,其中该远程计算机被配置为允许用户对该分析测试结果的组手动地进行验证。 [0061] 实施方案6:根据实施方案5的实验室系统,其中该远程计算机被配置为允许用户选择待验证的该分析测试结果的组。 [0062] 实施方案7:根据实施方案1至6中任一项的实验室系统,其中该远程计算机被配置为基于验证标准调整时间表来调整该测试结果验证标准。 [0063] 实施方案8:根据实施方案1至7中任一项的实验室系统,其中该实验室在空间上彼此分离,并且其中将该多个验证标准特征文件指定给对应实验室的地理位置。 [0064] 实施方案9:一种用于对由多个实验室的分析仪器进行的多个生物样本分析测试的分析测试结果的组进行验证的计算机实施方法,其包括: [0065] -定义测试结果验证标准,该测试结果验证标准用于验证与该实验室中的相应实验室相关联的分析测试结果中的至少一个分析测试结果, [0066] -借助该实验室的分析仪器中的一个分析仪器对生物样本进行分析测试, [0067] -定义测试结果验证标准的特征文件,每个特征文件包括一个或多个测试结果验证标准、该多个分析测试的预定分组以及指示待验证的分析测试结果的组的验证组标志,[0068] -将测试结果验证标准的特征文件指定给该多个实验室中的一个或多个,以及[0069] -借助于该远程计算机根据验证标准特征文件通过以下方式来对该分析测试结果的组进行验证:将该验证组标志设置为待验证的分析测试结果的组,并且基于该测试结果验证标准对将该验证组标志设置在其上的分析测试结果的组进行验证。 [0070] 实施方案10:一种存储有指令的计算机可读介质,该指令在由计算机系统执行时使该计算机系统进行实施方案9的方法中任一种方法的步骤。 [0071] 实施方案11:一种计算机程序产品,其具有程序代码装置以便进行实施方案9的方法。 [0072] 附图简述 [0073] 本发明的其他特征和实施方案将在随后的说明中,特别是结合从属权利要求更详细地公开。其中,如本领域技术人员将认识到的,相应的特征可以独立方式以及以任意可行的组合来实现。在附图中示意地描绘了实施方案。其中,这些附图中相同的附图标记指代相同的元件或功能相同的元件。 [0074] 在附图中: [0075] 图1示出了实验室系统; [0076] 图2示出了验证标准特征文件的例子; [0077] 图3示出了将验证标准分配给工作区域的例子; [0078] 图4示出了由实验室系统执行的方法的框图; [0079] 图5示出了用于对由多个实验室的分析仪器进行的多个生物样本分析测试的分析测试结果的组进行验证的方法的泳道图; [0080] 图6-10分别示出了图5的方法的子步骤的图;并且 [0081] 图11-13分别示出了图5的方法的其他实施方案。 [0082] 发明详述 [0083] 如以下所使用的,术语“具有”、“包含”或“包括”或其任意语法变型以非排他性的方式使用。因此,这些术语既可指代除了由这些术语引入的特征之外在此上下文中描述的实体中不再存在其他特征的情况,又可指代存在一个或多个其他特征的情况。作为例子,表述“A具有B”、“A包含B”和“A包括B”既可指代除B外A中不存在其他元件的情况(即,A仅仅并且排他地由B组成的情况),又可指代除了B之外实体A中还存在一个或多个其他元件(诸如元件C、元件C和D或甚至其他元件)的情况。 [0084] 此外,应该注意的是,术语“至少一个”、“一个或多个”或指示特征或元件可存在一次或一次以上的类似表述通常将仅在引入相应特征或元件时使用一次。在下文中,在大多数情况下,在提到相应的特征或元件时,不会重复表述“至少一个”或“一个或多个”,尽管事实是相应的特征或元件可能存在一次或一次以上。 [0085] 此外,如以下所使用的,术语“特别地”、“更特别地”、“具体地”、“更具体地”或类似术语与附加的/替代的特征结合使用,而不限制替代的可能性。因此,由这些术语引入的特征是附加的/替代的特征,并且不意图以任何方式限制权利要求的范围。如本领域技术人员将认识到,本发明可通过使用替代特征来进行。类似地,由“在本发明的实施方案中”或类似表述引入的特征旨在成为附加的/替代的特征,而对本发明的替代实施方案没有任何限制,对本发明的范围没有任何限制,并且对以这种方式引入的特征与本发明的其他附加的/替代的或非附加的/替代的特征结合的可能性没有限制。 [0086] 如本文中所使用的,术语“实验室系统”是指至少两个实验室的集合。进而如本文中所使用的,术语“实验室”是指提供可进行科学或技术研究、实验和测量的受控条件的设施。 [0087] 如本文中所使用的,术语“分析仪器”是指被配置为获得测量值的设备并且也可被称为分析仪。分析仪器可操作以用于经由各种化学、生物、物理、光学或其他技术程序来确定样本或其组分的参数值。分析仪器可操作以用于测量样本或至少一种分析物的所述参数并返回所获得的测量值。由分析仪器返回的可能分析结果的列表包括但不限于样本中分析物的浓度、指示样本中分析物存在的数字(是或否)结果(对应于高于检出水平的浓度)、光学参数、DNA或RNA序列、从蛋白质或代谢物的质谱获得的数据以及各种类型的物理或化学参数。分析仪器可包括辅助移液、定量给料以及混合样本和/或试剂的单元。分析仪器可包括用于盛放试剂以进行测定的试剂盛放单元。试剂可被布置成例如含有单独的试剂或试剂组的容器或盒的形式、被放置在储存室或输送器内的适当接收器或位置中。其可包括消耗品供给单元。分析仪器可包括过程和检测系统,该过程和检测系统的工作流程针对某些类型的分析进行优化。这种分析仪器的例子是用于检测化学或生物反应的结果或监测化学或生物反应的进程的临床化学分析仪、凝血化学分析仪、免疫化学分析仪、尿液分析仪、核酸分析仪。 [0088] 如本文中所使用的,术语“验证”是指确保分析测试结果合理的过程。其使用经常被称为“验证标准”、“验证规则”、“验证约束条件”或“检查例程”的例程,该例程检查分析测试结果中所包括的数据的正确性、有意义性和安全性。标准可通过远程计算机自动实现,或者通过包括由用户操作的明确的应用程序验证逻辑来自动实现。因此,验证意味着检查测试结果是否满足指定给它的验证标准,并且如果测试结果不满足验证标准,则认为它无效或验证失败。 [0089] 如本文中所使用的,术语“测试结果验证标准”是指用于验证分析测试的至少一个测试结果的标准。该标准可为测试结果的阈值、可接受测试结果的范围或允许评估测试结果的任何其他方面。 [0090] 如本文中所使用的,术语“工作区域”是指向其指定待执行的操作或作业的位置。 [0091] 如本文中所使用的,术语“分部”是指实验室的实体。例如,实验室被分成预定的分部。提供分部的原因是由于组织原因而存在的,诸如为了提高实验室输出的效率而将不同的分析测试的进行指定给分部或操作程序。 [0092] 如本文中所使用的术语“下级位置”是指特定位置的较低级别的位置。例如,位置可能会被分成更小的位置。例如,实验室可存在于诸如城市或建筑物等特定位置,其中此位置的下级位置是此城市或建筑物中的不同位置。 [0093] 图1示出了实验室系统100。实验室系统100包含多个实验室102。每个实验室102包括一个或多个分析仪器104,该一个或多个分析仪器用于对生物样本进行多个分析测试并提供分析测试结果。实验室102位于不同的位置106。例如,实验室系统100包括四个位置 106,每个位置包括一个实验室102。应该注意的是,实验室102的数量可少于或多于四个,诸如两个、三个、五个、六个或甚至更多个。位置106在空间上彼此分离。实验室系统100进一步包括为实验室102中的每一个实验室定义的工作区域108。在可由实验室102进行的分析测试方面,工作区域108彼此不同。例如,每个实验室102包括四个工作区域108。应该注意的是,用于实验室102中的每一个的工作区域108的数量可少于或多于四个,诸如两个、三个、五个、六个或甚至更多个。工作区域108被定义为包括该多个实验室中的选择的实验室102和/或该多个实验室102的分部。实验室102中的每一个被配置为定义试结果验证标准,该测试结果验证标准用于验证与该多个实验室102中的一个的相应分析测试相关联的分析测试结果中的至少一个分析测试结果。例如,每个实验室102可包括具有诸如键盘等输入装置的计算机,该输入装置用于输入测试结果验证标准的定义。测试结果验证标准在单一工作区域108内是相同的。测试结果验证标准可被分配给工作区域108。 [0094] 实验室系统100进一步包括远程计算机110,该远程计算机经由通信网络112通信地连接到该实验室102。通信网络112可包括远程计算机110和实验室102的有线或无线连接。例如,通信网络112可包括借助于万维网的连接。远程计算机110被配置为定义多个验证标准特征文件P1-n,如将在下面进一步详细解释的。应该注意的是,n是大于1的整数。 [0095] 图2示出了由远程计算机110定义的验证标准特征文件P1-n的例子。每个特征文件P1-n包括多个测试结果验证标准C1-n、该多个分析测试T1-n的预定分组G1-n以及指示待验证的分析测试结果TR1-n的组G1-n的验证组标志F1-n。应该注意的是,n分别是大于1的整数。该多个验证标准特征文件P1-n被指定给对应实验室102的地理位置L1-n。该远程计算机 110被配置为将验证标准特征文件P1-n指定给实验室102中的一个或多个。远程计算机110被配置为根据验证标准特征文件P1-n通过以下方式来对该分析测试结果的组G1-n进行自动验证:将该验证组标志F1-n设置为待验证的分析测试的组G1-n,并且基于该测试结果验证标准C1-n对将该验证组标志F1-n设置在其上的测试结果TR1-n的组进行验证。可选地,每个实验室102可被配置为向远程计算机110发送测试结果验证标准。 [0096] 如上所述,实验室102被配置为借助于相应的分析仪器104来进行多个分析测试。 在所示的例子中,可进行六个分析测试T1、T2、T3、T4、T5、T6。可对分析测试T1至T6进行分组。例如,特征文件P1包括第一组G1和第二组G2。组G1包括分析测试T1、T2、T3,并且组G2包括分析测试T4、T5、T6。对于组G1,定义测试结果验证标准C1。对于组G2,定义测试结果验证标准C2。特征文件P1被指定给位置L1。此外,特征文件P2包括第三组G3和第四组G4。组G3包括分析测试T1和T5,并且组G4包括分析测试T2和T4。对于组G3,定义测试结果验证标准C3。 对于组G4,定义测试结果验证标准C4。特征文件P2被指定给位置L2。利用此配置,实验室系统100可被操作为:将使用测试结果验证标准C1来验证位置L1处的分析测试T1,而将使用标准C2来验证位置L2处的分析测试T1。 [0097] 远程计算机110被配置为允许用户对分析测试结果TR1-n的组手动地进行验证。此外,远程计算机110被配置为允许用户选择待验证的分析测试结果TR1-n的组G1-n。远程计算机110被配置为基于验证标准调整时间表来调整测试结果验证标准C1-n。测试结果验证标准C1-n可能是临床标准、技术标准或两者。 [0098] 图3示出了用于将测试结果验证标准C1-n分配到工作区域WA1-n的例子。应该注意的是,n是大于1的整数。如上所述,在可由实验室102进行的分析测试方面,工作区域WA1-n彼此不同。工作区域WA1-n被定义为包括该多个实验室102中的选择的实验室和/或该多个实验室的分部。测试结果验证标准C1-n在单一工作区域WA1-n内是相同的。图3示出了分配有三个分析测试T1、T2、T3的组G1的第一工作区域WA1。分析测试T1、T2、T3可在定义了测试结果验证标准C1的位置L1处进行。图3还示出了分配有三个分析测试T1、T2、T3的组G1的第二工作区域WA2。分析测试T1、T2、T3可在定义了测试结果验证标准C2的位置L2处进行。利用此配置,例如,将使用测试结果验证标准C1来验证位置L1中的测试T1的测试结果TR1,而将使用测试结果验证标准C2来验证位置L2中的测试T1的测试结果TR1。 [0099] 图4示出了由实验室系统100执行的操作的框图。测试结果验证标准的特征文件P1被定义为:特征文件P1包括被指定给组G1、G2、G3的测试结果验证标准C1、C2、C3。实验室102可进行分析测试T1、T2、T3、T4、T5、T6,其结果TR1、TR2、TR3、TR4、TR5、TR6全部同时被验证。 分析测试T1和T2被指定给组G1。分析测试T3和T4被指定给组G2。分析测试T5和T6被指定给组C3。用于验证分析测试T1、T2、T3、T4、T5、T6的所有结果TR1-6的顺序114可用特征文件P1来验证。换言之,验证整个顺序114并揭示验证结果116仅需要一个步骤。 [0100] 图5示出了用于对由多个实验室102的分析仪器104进行的多个生物样本分析测试T1-n的分析测试结果TR1-n的组G1-n进行验证的方法118的泳道图。该方法可为计算机实现的。例如,方法118由上述远程计算机110进行。 [0101] 方法118包括以下将参考图6至10进一步详细解释的基本步骤。应该注意的是,该方法仅作为例子来解释,假定实验室系统中存在两个实验室102。因此,应清楚的是,可存在两个以上的实验室102,诸如三个、四个、五个或甚至更多个实验室102。两个实验室102中的一个位于第一位置L1,并且另一个实验室位于与第一位置L1不同的第二位置L2。步骤120包括定义测试结果验证标准C1-n,该测试结果验证标准用于验证与实验室102中的相应实验室相关联的分析测试结果TR1-n中的至少一个分析测试结果。验证标准C1-n可由实验室102定义。步骤122包括借助于实验室102的分析仪器104之一对生物样本进行分析测试T1-n。步骤124定义测试结果验证标准特征文件P1-n。特征文件P1-n可借助于远程计算机110来定义。每个特征文件P1-n包括一个或多个测试结果验证标准C1-n、该多个分析测试T1-n的预定分组G1-n以及指示待验证的分析测试结果TR1-n的组的验证组标志F1-n。步骤126包括将测试结果验证标准C1-n的特征文件P1-n指定给实验室102中的一个或多个。步骤128包括根据测试结果验证标准C1-n的特征文件P1-n通过以下方式来对该分析测试结果TR1-n的组G1-n进行自动验证:将该验证组标志F1-n设置为待验证的分析测试结果TR1-n的组G1-n,并且基于该测试结果验证标准C1-n对将该验证组标志F1-n设置在其上的分析测试T1-n的组G1-n进行验证。自动验证可借助于远程计算机110来进行。 [0102] 图6示出了上文解释的方法的步骤120的泳道图。如上所述,两个实验室102中的一个位于第一位置L1,并且另一个实验室102位于第二位置L2。第一位置L1处的实验室102被配置为进行六个分析测试T1、T2、T3、T4、T5、T6,其产生分析测试结果TR1、TR2、TR3、TR4、TR5、TR6。第二位置L2处的实验室102被配置为进行四个分析测试T1、T2、T4、T5,其产生TR1、TR2、TR4、TR5。步骤120包括子步骤130,其中位置L1处的实验室102选择分析测试结果TR1、TR2、TR3、TR4、TR5、TR6用于定义测试结果验证标准C1-n的过程。在子步骤132中,位置L1处的实验室102定义两个验证标准C1、C2。在子步骤134中,位置L1处的实验室102向远程计算机110传送所定义的验证标准C1、C2。例如,位置L1处的实验室102经由通信网络112向远程计算机110发送包括关于验证标准C1、C2的信息的数据。步骤120还包括子步骤136,其中位置L2处的实验室102选择分析测试结果TR1、TR2、TR4、TR5用于定义测试结果验证标准C1-n的过程。在子步骤138中,位置L2处的实验室102定义两个验证标准C3、C4。在子步骤140中,位置L2处的实验室102向远程计算机110传送所定义的验证标准C3、C4。例如,位置L2处的实验室102经由通信网络112向远程计算机110发送包括关于验证标准C3、C4的信息的数据。应该注意的是,步骤130至134和步骤136至140可以顺序或同时的方式执行。 [0103] 图7示出了上文解释的方法的步骤122的泳道图。如上所述,第一位置L1处的实验室102被配置为进行六个分析测试T1、T2、T3、T4、T5、T6,其产生分析测试结果TR1、TR2、TR3、TR4、TR5、TR6。第二位置L2处的实验室102被配置为进行四个分析测试T1、T2、T4、T5,其产生TR1、TR2、TR4、TR5。步骤122包括子步骤142,其中位置L1处的实验室102通过其分析仪器104进行分析测试T1、T2、T3、T4、T5、T6。在子步骤144中,位置L1处的实验室102的分析仪器104提供相应的分析测试结果TR1、TR2、TR3、TR4、TR5、TR6。在子步骤146中,位置L1处的实验室 102向远程计算机110传送分析测试结果TR1、TR2、TR3、TR4、TR5、TR6。例如,位置L1处的实验室102经由通信网络112向远程计算机110发送包括关于分析测试结果TR1、TR2、TR3、TR4、TR5、TR6的信息的数据。步骤122还包括子步骤148,其中位置L2处的实验室102通过其分析仪器104进行分析测试T1、T2、T4、T5。在子步骤150中,位置L2处的实验室102的分析仪器104提供相应的分析测试结果TR1、TR2、TR4、TR5。在子步骤152中,位置L2处的实验室102向远程计算机110传送分析测试结果TR1、TR2、TR4、TR5。例如,位置L2处的实验室102经由通信网络 112向远程计算机110发送包括关于分析测试结果TR1、TR2、TR4、TR5的信息的数据。应该注意的是,步骤142至146和步骤148至152可以顺序或同时的方式执行。 [0104] 图8示出了上文解释的方法的步骤124的流程图。步骤124包括子步骤154,其中远程计算机110选择测试结果验证标准C1-n用于定义测试结果验证标准C1-n的特征文件P1-n的过程。在所示的例子中,远程计算机110选择由位置L1、L2处的实验室102提供的测试结果验证标准C1、C2、C3、C4。在子步骤156中,远程计算机110创建分析测试T1-n的组G1-n。在所示的例子中,远程计算机110创建包括分析测试T1、T2、T3的组G1、包括分析测试T4、T5、T6的组G2、包括分析测试T1、T5的组G3以及包括T2、T4的组G4。在子步骤158中,远程计算机110创建指示待验证的分析测试结果TR1-n的组G1-n的组标志F1-n。在所示的例子中,远程计算机 110创建包括组G1的分析测试结果的组标志F1、包括组G2的分析测试结果的组标志F2、包括组G3的分析测试结果的组标志F3以及包括组G4的分析测试结果的组标志F4。因此,在子步骤160中,定义了测试结果验证标准特征文件P1和测试结果验证标准特征文件P2,该特征文件P1包括测试结果验证标准C1、C2、组G1、G2以及组标志F1、F2,该特征文件P2包括测试结果验证标准C3、C4、组G3、G4以及组标志F3、F4。 [0105] 图9示出了上文解释的方法的步骤126的流程图。步骤126包括子步骤162和子步骤 164,在子步骤162中将测试结果验证标准特征文件P1指定给位置L1处的实验室102,在子步骤164中将测试结果验证标准特征文件P2指定给位置L2处的实验室102。应注意的是,步骤 162和164可以顺序或同时的方式执行。 [0106] 图10示出了上文解释的方法的步骤128的流程图。步骤128包括子步骤166,其中验证组标志F1-n被设置为待验证的分析测试结果TR1-n的组G1-n。在所示的例子中,组标志F1被设置到组G1上,组标志F2被设置到组G2上,组标志F3被设置到组G3上并且组标志F4被设置到组G4上。在子步骤168中,基于测试结果验证标准C1-n对将验证组标志F1-n设置到其上的分析测试结果TR1-n的组G1-n进行验证。在所示的例子中,基于测试结果验证标准C1验证组G1,基于测试结果验证标准C2验证组G2,基于测试结果验证标准C3验证组G3,并且基于测试结果验证标准C4验证组G4。在子步骤170中,提供分析测试结果TR1-n的组G1-n的自动验证结果。换言之,检查分析测试结果TR1-n中的每一个是否满足验证测试结果验证标准C1-n。如果分析测试结果不满足相关验证标准C1-n,则其被认为是无效的。在所示的例子中,组G1的分析测试结果TR1、TR2、TR3被验证为满足测试结果验证标准C1,如由“V”所指示,组G2的分析测试结果TR4、TR5、TR6被验证为不满足测试结果验证标准C2,如由“X”所指示,组G3的分析测试结果TR1、TR5被验证为不满足测试结果验证标准C3,如由“X”所指示,并且组G4的分析测试结果TR2、TR4被验证为满足测试结果验证标准C4,如由“V”所指示。 [0107] 图11示出了图5的方法的另一个实施方案。除了步骤128中的自动验证之外,借助于远程计算机110,在步骤172中,用户可选择待验证的分析测试结果TR1-n的组G1-n。在所示的例子中,用户在步骤172中选择组G1和G3。由此,用户可在步骤174中借助于远程计算机 110对分析测试结果TR1-n的组G1-n手动进行验证。在所示的例子中,对组G1和G3进行手动验证。远程计算机然后在步骤176中向用户提供验证结果。在所示的例子中,组G1被指示为有效,如由“V”所指示,并且组G3被指示为无效,如由“X”所指示。 [0108] 图12示出了图5的方法的另一个实施方案,其可成为图11中的一个实施方案的替代或补充。在步骤124中定义特征文件P1-n之前,远程计算机110可基于验证标准调整时间表来调整测试结果验证标准C1-n。例如,在步骤178中,远程计算机110从实验室102接收测试结果验证标准C1、C2、C3、C4。在步骤180中,远程计算机110参考验证标准调整时间表以调整测试结果验证标准C1、C2、C3、C4。在步骤182中,远程计算机110然后提供经调整的测试结果验证标准C'1-n。在所示的例子中,远程计算机调整测试结果验证标准C1和C3以提供经调整的测试验证测试标准C'1和C'3。由于分析测试的变化、法规要求的变化、由于验证标准的不断改进导致的变化、质量控制数据,可能需要调整测试结果验证标准,或者该测试结果验证标准是灵活的测试结果。 [0109] 图13示出了图5的方法的另一个实施方案,其可成为图11和12中的实施方案的替代或补充。在步骤120中定义测试结果验证标准C1-n前后,为每个实验室102定义工作区域WA1-n。例如,在步骤184中定义了四个工作区域WA1、WA2、WA3、WA4。工作区域WA1-n可由实验室102定义。在可由实验室102进行的分析测试T1-n方面,工作区域WA1、WA2、WA3、WA4彼此不同。尤其,工作区域WA1、WA2、WA3、WA4被定义为包括该多个实验室102中的选择的实验室和/或该多个实验室102的分部。例如,工作区域WA1包括被配置为进行分析测试T1和T3的实验室102,工作区域WA2包括被配置为进行分析测试T2和T4的实验室102,工作区域WA3包括被配置为进行分析测试T3和T5的实验室102,并且工作区域WA4包括被配置为进行分析测试T1和T6的实验室102。测试结果验证标准C1-n在单一工作区域WA1-n内是相同的。例如,测试结果验证标准C1和C3在工作区域WA1中是相同的。在步骤186中,将测试结果验证标准C1-n分配给工作区域WA1-n。例如,测试结果验证标准C1和C3被分配到工作区域WA1,测试结果验证标准C2和C3被分配到工作区域WA2,测试结果验证标准C1和C4被分配到工作区域WA3,并且测试结果验证标准C2和C4分配给工作区域WA4。 [0110] 附图标记列表 [0111] 100    实验室系统 [0112] 102    实验室 [0113] 104    分析仪器 [0114] 106    位置 [0115] 108    工作区域 [0116] 110    远程计算机 [0117] 112    通信网络 [0118] 114    顺序 [0119] 116    验证结果 [0120] 118    用于验证的方法 [0121] 120    定义测试结果验证标准 [0122] 122    进行分析测试 [0123] 124    定义测试结果验证标准特征文件 [0124] 126    指定测试结果验证标准特征文件 [0125] 128    进行自动验证 [0126] 130    选择分析测试结果 [0127] 132    定义测试结果验证标准 [0128] 134    传送所定义的验证标准 [0129] 136    选择分析测试结果 [0130] 138    定义测试结果验证标准 [0131] 140    传送所定义的验证标准 [0132] 142    进行分析测试 [0133] 144    提供分析测试结果 [0134] 146    传送分析测试结果 [0135] 148    进行分析测试 [0136] 150    提供分析测试结果 [0137] 152    传送分析测试结果 [0138] 154    选择测试结果验证标准 [0139] 156    创建分析测试组 [0140] 158    创建组标志 [0141] 160    定义测试结果验证标准特征文件 [0142] 162    指定测试结果验证标准特征文件 [0143] 164    指定测试结果验证标准特征文件 [0144] 166    设置组标志 [0145] 168    验证组 [0146] 170    提供自动验证的结果 [0147] 172    选择组 [0148] 174    手动地进行组验证 [0149] 176    提供手动验证的结果 [0150] 178    接收测试结果验证标准 [0151] 180    参考验证标准调整时间表 [0152] 182    提供经调整的测试结果验证标准 [0153] 184    定义工作区域 [0154] 186    分配测试结果验证标准 [0155] P1-n   特征文件 [0156] C1-n   测试结果验证标准 [0157] T1-n   分析测试 [0158] TR1-n  分析测试结果 [0159] G1-n   分析测试组 [0160] F1-n   验证组标志

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