[0001] 本发明涉及一种发声障碍治疗用具及发声障碍治疗组。

[0002] 为了改善声门过于紧闭而使声带无法振动等痉挛性发声障碍，例如提出有下述专利文献1所示的发声障碍治疗用具。

[0003] 专利文献1所公开的发声障碍治疗用具具备：两个由钛制成的夹持部，夹持切开后的甲状软骨两侧的切断端；以及由钛制成的架桥部，搭架于两个所述夹持部，并保持切开后的甲状软骨的切开间隔。所述夹持部具备配置于被切开后的甲状软骨的前面侧的前面片和配置于甲状软骨的后面侧的后面片。

[0004] 在使用该治疗用具时，首先，在接近架桥部的位置将夹持部的前面片弯折。由此，使前面片的形状成为沿着要设置治疗用具的部分的甲状软骨的形状。然后，切开甲状软骨的正中间，用钳子扩开甲状软骨的切断端，使夹持部嵌合于被扩开的互相相向的切断端并松开钳子。这样一来，由于被扩开的切断端会向闭合方向弹性复原，因而治疗用具会被牢固地固定在切断端之间。

[0005] 进而，将缝合线穿过在前面片的接近架桥部的位置以固定保持治疗用具等目的而形成的正圆形的孔，从而将治疗用具与甲状软骨缝合。由此，能更加切实地防止所设置的治疗用具在切断端产生偏移。通过以上方式，能够将治疗用具切实地固定在被扩开后的甲状软骨之间。

[0006] 现有技术文献

[0007] 专利文献

[0008] 专利文献1：日本特开2005-330号公报

[0050] 利用附图对本发明的发声障碍治疗用具的各实施方式进行说明。

[0051] 首先对本发明的第一实施方式进行说明。

[0052] 如图1、图2所示，本发明的第一实施方式的发声障碍治疗用具(以下称为“治疗用具”)6具备：多个(在本实施方式中，以一对为一组的)夹持部1、1，具备前面片1b和后面片1c，且分别与被切开后的图3所示的甲状软骨11的互相相向的切断端12、12嵌合；以及架桥部2，将多个夹持部1、1连结。

[0053] 前面片1b在俯视观察时形成为大致短条形状的板状。前面片1b的长度方向x的基端侧被弯折而形成与图3所示的甲状软骨11的切断端面12a抵接的端面部1a。前面片1b的比端面部1a靠前的前端侧形成有与甲状软骨11的前面11a抵接的表面抵接部1d。

[0054] 在前面片1b上，在长度方向x上隔开间隔地形成有多个孔3(在本实施方式中为2个)。

[0055] 这些孔3、3能够使缝合线(未图示，以下也同样)穿过，并形成为1.0mm～2.0mm的大小以使缝合针能够穿过。

[0056] 如图2所示，前面片1b具有以在前面片1b的宽度方向y上延伸的假想线K为中心能够变形的弯折区域15。假想线K的设定位置以能够紧贴于患者的切断端12(参照图3)的方式，与各患者的切断端12的形状相匹配地被决定。能够设定该假想线K的范围成为弯折区域15。具体地，弯折区域15一般被设定在距离表面抵接部1d的基端1.0mm～6.0mm的范围。

[0057] 在本实施方式中，弯折区域15具有加强结构S，该加强结构S通过使孔3成为在与宽度方向y交叉的方向即大致长度方向x上延伸的长孔3而构成。

[0058] 具体地，孔3形成为椭圆形。此外，长孔3不限定于椭圆形，只要具有尽可能与前面片1b的侧端缘20平行地形成的部分，换言之，只要与孔3为正圆时相比在长度方向x上更长地形成即可，可以是大致矩形或如图4所示那样使长边相互平行且短边为半圆形的形状等。此外，在如图4所示那样形成孔3时，可以形成用于挂住缝合线的凹陷部9(图4中用双点划线示出)。

[0059] 如图1、图3所示，后面片1c为从前面片1b的端面部1a向图3所示的甲状软骨11的后面11b侧弯折的部分。

[0060] 前面片1b与后面片1c一体地形成从而构成夹持部1，夹持部1整体上形成为大致J字状(倒J字状)。

[0061] 在夹持部1中，前面片1b的长度只要是充分夹持甲状软骨11所必须的沿着甲状软骨的形态的程度的长度即可，具体地，优选设定为8mm～12mm左右。另外，后面片1c优选具有从甲状软骨11的切断端12的端缘至触及位于甲状软骨11下方的软组织40的端缘的程度的长度，具体地，优选为1.5mm～5.5mm左右。

[0062] 如图1～图3所示，夹持部1，以前面片1b配置于甲状软骨11的前面11a侧及切断端面12a，后面片1c配置于甲状软骨11的后面11b侧的方式，且以分别能够与互相相向的甲状软骨11的切断端12、12嵌合的方式，左右对称地设置，并通过架桥部2连结。

[0063] 架桥部2为连结夹持部1的部分，在端面部1a的延伸方向中间部连结夹持部1。架桥部2的长度(d)即两夹持部1、1的间隔D相当于扩开后的甲状软骨11的切断端12、12彼此之间的距离，虽因患有发声障碍的患者的症状、患者的体型、发声状态的不同而有所不同，但一般设定在2～6mm的范围。

[0064] 夹持部1及架桥部2均由钛构成。

[0065] 本发明所使用的钛金属并不限定于纯金属的钛，还包含作为活体用金属材料被利用于人造骨、人造关节、人造牙根的钛合金。具体地，可以使用不含有被指出存在致癌性和引起过敏的Ni的作为活体适应性优异的钛合金而被周知的Ti-6Al-4V等。为了防止磨损或溶出，可以使用通过N或C的离子注入进行表面改性后的钛或者钛合金，或者可以使用通过阳极氧化等赋予了所期望的颜色的钛或者钛合金。

[0066] 图1所示的表面抵接部1d与后面片1c之间的间隔(端面部1a的宽度尺寸)t优选比甲状软骨11的厚度尺寸稍大，具体地，优选为2mm～4mm左右。这是因为，若间隔t比图3所示的甲状软骨11的厚度尺寸小，则会紧固甲状软骨11，夹持部1会长时间持续压迫甲状软骨11，可能会导致甲状软骨11的磨损或损伤。另一方面，若表面抵接部1d与后面片1c之间的间隔t与甲状软骨11的厚度尺寸相比过大，则实质上难以夹持甲状软骨11，夹持部1相对于甲状软骨11容易产生相对错位(滑动)。

[0067] 接着，利用图1～图3对本发明的治疗用具6的使用方法进行说明。

[0068] 首先，切开甲状软骨11的正中间部，决定可良好地发声的切断端12、12彼此的间隔。决定好扩开的间隔后，选择具有符合该间隔的架桥部2的长度d的治疗用具6，以使表面抵接部1d接触于甲状软骨11的前面11a的方式，在前面片1b的弯折区域15使前面片1b根据需要变形。并且，以使前面片1b接触于甲状软骨11的前面11a及切断端面12a，后面片1c接触于甲状软骨11的后面11b的方式，使夹持部1嵌合于切断端12。

[0069] 以使夹持部1仅夹持甲状软骨11的方式安装治疗用具6，以此方式将后面片1c的前端插入甲状软骨11与其下的软组织40之间。在本发明的治疗用具6中，后面片1c由钛制的薄板所形成，因而能够将后面片1c的前端部比较容易地插入甲状软骨11与软组织40之间。

[0070] 由于夹持部1的表面抵接部1d与后面片1c的间隔t形成地比被夹持的软骨的厚度稍大，因而为了更加牢固地固定治疗用具6，优选地，将线穿过靠近端面部1a的孔3，来将夹持部1与甲状软骨11缝合固定。另外，若必要的话，使线穿过长度方向x的前端侧的孔3，缝合于甲状软骨11。对于这样的缝合作业，由于能够在将治疗用具6的夹持部1设置并暂时固定于甲状软骨11的切断端12的状态下进行，因而与以往的硅块(silicon block)的情况相比，能够比较从容地进行。

[0071] 对于本发明的治疗用具6，只要是能够维持甲状软骨11切开的位置，可以安装在切断端12的适当的位置，但是也可以安装在甲状软骨11的下方部和上方部这两处。

[0072] 如以上方式设置于患者的甲状软骨11的治疗用具6，由于弯折区域15上所形成的孔3形成为在长度方向x上延伸的长孔，因而能够分散因甲状软骨11在闭合方向上作用的弹性复原力或者发声咽下时的振动而施加于孔3周边的板部的应力，从而防止应力集中。

[0073] 因此，达到能够有效地防止在弯折区域15因应力集中所导致的前面片1b的断裂的效果。

[0074] 接下来，利用图5对本发明的第二实施方式进行说明。在本实施方式中，以与第一实施方式不同的结构为中心进行说明，对于与第一实施方式相同的结构赋予相同的附图标记，并省略其说明。

[0075] 第二实施方式的治疗用具6通过使前面片1b的侧端缘20与孔3的开口端缘3a的形状相配合而弯曲来构成加强结构S。

[0076] 具体地，前面片1b的侧端缘20的形状形成为大致沿着弯折区域15上形成的孔3的形状在宽度方向y的外方平滑地弯曲且突出。

[0077] 通过使前面片1b以这样的方式形成，确保弯折区域15上形成的孔3的周边的板部的宽度P。因此，在弯折区域15，能够分散因甲状软骨11在闭合方向上作用的弹性复原力或发声咽下时的振动而施加于孔3周边的板部的应力，从而防止应力集中。

[0078] 因此，达到能够有效地防止在弯折区域15因应力集中导致的前面片1b的断裂的效果。

[0079] 接着，利用图6对本发明的第三实施方式进行说明。在本实施方式中，以与第一实施方式不同的结构为中心进行说明，对于与第一实施方式相同的结构赋予相同的附图标记，并省略其说明。

[0080] 第三实施方式的治疗用具6通过将孔3形成在前面片1b的比假想线K靠前的前端侧来构成加强结构S。

[0081] 在本实施方式中，将弯折区域15上形成的孔3的周边的最容易产生破裂的位置即孔3与侧端缘20之间的距离最小的位置与容易受到应力的假想线K的设定位置错开，通过这样形成的结构防止前面片1b的断裂。

[0082] 作为本实施方式的其它例子，可以列举出使弯折区域15上没有孔而仅在前面片1b的比弯折区域15靠前的前端侧形成孔3的结构。

[0083] 通过本结构，达到能够有效地防止在弯折区域15因应力集中导致的前面片1b的断裂的效果。

[0084] 接着，利用图7对本发明的第四实施方式进行说明。在本实施方式中，以与第一实施方式不同的结构为中心进行说明，对于与第一实施方式相同的结构赋予相同的附图标记，并省略其说明。

[0085] 第四实施方式的治疗用具6，通过在前面片1b的宽度方向y两端的侧端缘20设置能够挂住缝合线的切口30，来构成加强结构S。

[0086] 具体地，对于第四实施方式的治疗用具6，在弯折区域15上不形成因受到由甲状软骨11在闭合方向上作用的弹性复原力或者发声咽下时的振动所产生的应力而能够使前面片1b断裂的孔3，而在侧端缘20形成用于挂住缝合线的切口30、30。切口30可以是任何的形状，但优选形成为使应力难以集中的矩形或半圆形等形状。

[0087] 在宽度方向y上互相相向的切口30、30彼此之间的尺寸31、31形成在2.0mm～4.0mm的范围。

[0088] 在本实施方式的治疗用具6中，前面片1b在弯折区域15的切口30、30之间所具有的宽度尺寸能够耐受因甲状软骨11的振动或甲状软骨11在闭合方向上作用的弹性复原力而产生的应力，且形成为使应力难以集中的形状，由此构成加强结构S。因此，达到能够形成缝合线的挂住部且能够有效防止前面片1b的断裂的效果。

[0089] 接着，利用图8对本发明的第五实施方式进行说明。在本实施方式中，以与第一实施方式不同的结构为中心进行说明，对于与第一实施方式相同的结构赋予相同的附图标记，并省略其说明。

[0090] 第五实施方式的治疗用具6通过在前面片1b的板面32、32上设置能够挂住缝合线的凹条35、35……来构成加强结构S。

[0091] 具体地，对于第五实施方式的治疗用具6，在弯折区域15上不形成因受到由甲状软骨11的振动或甲状软骨11在闭合方向上作用的弹性复原力所产生的应力而能够使前面片1b断裂的孔3，而在前面片1b的至少一方的板面32上形成用于挂住缝合线的凹条35。

[0092] 凹条35只要是使应力难以集中的形状，可以具有任何的剖面形状，但是优选形成为使应力难以集中的矩形剖面等形状。

[0093] 治疗用具6的前面片1b具有的宽度尺寸能够耐受因甲状软骨11的振动或甲状软骨11在闭合方向作用的弹性复原力而产生的应力。另外，凹条35形成为使应力难以集中的剖面形状。由此构成加强结构S。因此，达到能够形成缝合线的挂住部且能够有效防止前面片
1b的断裂的效果。

[0094] 接着，利用图9～图11对本发明的第六实施方式进行说明。在本实施方式中，以与第一实施方式不同的结构为中心进行说明，对于与第一实施方式相同的结构赋予相同的附图标记，并省略其说明。

[0095] 第六实施方式的治疗用具6通过使弯折区域15的一部分或全部的壁厚比其它部分的壁厚大来构成加强结构S。

[0096] 具体地，例如可列举出如图9所示那样使弯折区域15的整体的壁厚形成得比其以外的部分厚的例子。

[0097] 或者，可列举出如图10所示那样使形成在弯折区域15的孔3的开口端缘3a的壁厚形成得比其以外的部分厚的例子，或者可列举出如图11所示那样在形成于弯折区域15的孔3的容易受到应力的范围内形成与前面片1b的侧端缘20平行的凸条25、25来构成加强结构S的例子。

[0098] 通过本实施方式的加强结构S，达到如下效果：提高容易受到应力的部位的刚性，能防止前面片1b的一部分发生断裂。

[0099] 接着，利用图12对本发明的第七实施方式进行说明。在本实施方式中，以与第三实施方式不同的结构为中心进行说明，对于与第三实施方式相同的结构赋予相同的附图标记，并省略其说明。

[0100] 在第七实施方式的治疗用具6中，在前面片1b的表面1f形成有捏持部45。

[0101] 捏持部45从前面片1b的表面1f突出，并向前面片1b的前端方向弯折。

[0102] 捏持部45形成在一对夹持部1、1的双方上，能够通过未图示的夹具容易且切实地保持。因此，达到能够提高治疗用具6的操作性的效果。

[0103] 具有捏持部45的治疗用具6特别是在弯折区域15上没有形成孔的情况下，或者在靠近端面部1a处形成的孔3彼此的间隔较大，通过夹具难以保持治疗用具6的情况下尤其有效。

[0104] 接着，利用图13对本发明的第八实施方式进行说明。在本实施方式中，以与上述的各实施方式不同的结构为中心进行说明，对于与上述的实施方式相同的结构赋予相同的附图标记，并省略其说明。

[0105] 第八实施方式的治疗用具6具备使前面片1b从端面部1a向两个方向分支而与甲状软骨11的切断端12(参照图3，以下同样)的前面11a接触的分支片50a、50b。

[0106] 分支片50a、50b形成为朝向前端外形带有圆弧且膨起的长圆形(细长的球拍形状)。

[0107] 分支片50a相对于切断端12配置于斜上方方向。分支片50b相对于切断端12配置于斜下方方向。分支片50a的延长尺寸形成得比分支片50b大。

[0108] 分支片50a的中心线L1与分支片50b的中心线L2所形成的角度θ不足180度即可，没有特别地限定。

[0109] 这样，左右的分支片50a、50b在俯视观察时整体呈大致X字状。此外，端面部1a及后面片1c的结构与第一实施方式等相同。

[0110] 本实施方式的治疗用具6能够在宽度尺寸形成得小的分支片50a或分支片50b的基端部(即端面部1a的附近)卷绕缝合线55并固定于切断端12。

[0111] 以上结构的治疗用具6能够在不形成孔3的情况下利用缝合线55固定于切断端12，因而可达到使前面片1b难以断裂的效果。

[0112] 另外，将分支片50a、50b相对于切断端12的前面11a安装在斜上方及斜下方，因而能够减小与甲状软骨11配合的弯折角度。因此，达到使前面片1b难以断裂的效果。

[0113] 另外，达到使分支片50a、50b与切断端12的形状相匹配而易于安装的效果。

[0114] 另外，由于治疗用具6能够避免在前面片1b开设用于使缝合线穿过的孔，因而相对于开设孔的情况，达到能够提高前面片1b的刚性的效果。

[0115] 另外，在前面片1b上不开设用于使缝合线穿过的孔就能够将治疗用具6固定于甲状软骨11，因而达到能够防止因发声时的振动使应力集中的效果。

[0116] 此外，本发明的加强结构S可以通过使前面片1b配合切断端12的形状而预先以某程度弯折而成形的夹持部1来构成。

[0117] 根据该构成，能够防止因发声咽下时的振动导致的特别是在弯折区域15的周边产生的金属疲劳从而能够抑制前面片1b的损坏。

[0118] 另外，使前面片1b配合切断端12的形状而以某程度弯折而成形的结构也可以适用于上述各实施方式的治疗用具6。

[0119] 另外，也可以将上述各实施方式中所说明的治疗用具6适当地组合起来使用，作为配置于切断端12的上方和下方的上下一对发声障碍治疗组。

[0120] 成为本发明的治疗用具6的适应对象的发声障碍，特别是公知的痉挛性发声障碍，是在发声时由于声门过于紧闭而成为嘶哑声或在会话中途失声的障碍。痉挛性发声障碍包括想要发声时声带过度内翻的内翻型、想要发声时声带外翻的外翻型以及它们的混合型，但本发明的治疗用具6尤其优选适用于占绝大多数的内翻型。总之，本发明的治疗用具6能够适用于发声时因某种理由使声门过度紧闭以及发声障碍的原因与声门过度紧闭有关的症状的治疗。

[0121] 附图标记说明

[0122] 1 夹持部

[0123] 1a 端面部

[0124] 1b 前面片

[0125] 1c 后面片

[0126] 1d 表面抵接部

[0127] 2 架桥部

[0128] 3 孔

[0129] 3 开口端缘

[0130] 6 治疗用具(发声障碍治疗用具)

[0131] 11 甲状软骨

[0132] 15 弯折区域

[0133] 12 切断端

[0134] 20 侧端缘

[0135] 25 凸条

[0136] 30 切口

[0137] 35 凹条

[0138] K 假想线

[0139] S 加强结构

[0140] x 长度方向

[0141] y 宽度方向