[0001] 本发明涉及一种在利用生物体样品的定性测定的筛选后接着进行定量测定时能够利用的技术。

[0002] 以往，作为生物体样品的测定，在专利文献1中公开了一种在尿定性测定后接着进行尿定量测定的测定装置的示例。在专利文献1中公开了基于尿定性测定的结果自动地进行尿沉渣测定或尿定量测定的测定装置。

[0003] 另外，在专利文献2中记载了一种在尿定量测定的结果超过测定范围的情况下自动地进行再测定的测定装置。专利文献2所公开的测定装置在第1分析中对以规定的稀释倍率稀释的尿样品进行分析，在测定结果不在测定范围内的情况下，对第1分析中使用的尿样品进一步稀释，或者使用原液的尿样品，进行第2分析。反复进行规定次数的该操作，直至尿定量测定结果在测定范围内。根据这样的测定装置，能够抑制所需要的尿样品量的增加。需要说明的是，定性测定有时也称为半定量测定。

[0004] 但是，在上述现有技术中存在如下所述的不良情况。

[0005] 即，专利文献1的测定装置没有公开在由于尿样品的不同而导致在尿定量测定中超过测定范围、无法进行准确分析时要如何处理。这种情况下，通常需要进行尿样品的稀释而再次进行定量检查。因此，存在如下问题：到获得尿定量测定的测定结果为止需要较长的时间，且需要追加的试剂成本。

[0006] 在专利文献2的测定装置中，在尿定量测定的结果超过测定范围的情况下，基于第1分析的测定结果来变更尿样品的稀释倍率。但是，存在无法由第1分析的测定结果判定出浓度的测定项目。这种情况下，需要多次的再测定。该情况下，由于测定的反复进行，也存在如下问题：到获得尿定量测定的测定结果为止需要较长的时间，且需要追加的试剂成本。

[0007] 另外，在作为尿定量测定的一例的抗原抗体反应中，会发生下述现象：虽然实际上测定对象成分的浓度大，但所测定的吸光度小，因而计算出的尿定量测定值比实际的值减小(前带现象)。已知这种现象不限定发生于抗原抗体反应(以下将该现象称为“前带现象”)。在专利文献1和专利文献2记载的测定装置中，与超过测定范围的情况同样，在尿定量测定中无法有效地消除由这种前带现象所产生的不良情况。作为生物体样品，除了尿以外，还可测定血液、血浆、血清等。

[0008] 现有技术文献

[0009] 专利文献

[0010] 专利文献1：日本特开平06-102272号公报

[0011] 专利文献2：日本特开2014-20802号公报

[0052] 下面，参照附图对本发明的优选实施方式进行具体说明。

[0053] [第1实施方式]

[0054] 图1～图4示出了应用了本发明的测定系统的一例。如图1所示，本实施方式的测定系统MS1具备尿定性测定装置M1、尿定量测定装置M2和信息处理装置6。该测定系统MS1例如设置于医院的检查室等，用于在针对尿样品U的测定项目进行尿定性测定后连续地进行尿定量测定。测定系统MS1中，尿定性测定装置M1和尿定量测定装置M2分别与尿定性测定部和尿定量测定部的一例相当。另外，尿定性测定装置M1和尿定量测定装置M2分别与本发明中所述的定性测定部和定量测定部的一例相当。信息处理装置6用于进行测定系统MS1整体的工作的控制。尿定性测定装置M1、尿定量测定装置M2和信息处理装置6通过通信线L相互直接连接。

[0055] 其中，尿定性测定装置M1、尿定量测定装置M2和信息处理装置6只要在它们相互间能够进行数据通信即可，也可以为利用例如构建于医院内的局域网(LAN)、或者互联网等的线路使它们进行通信连接的构成；进行无线通信的构成。

[0056] 尿样品U与本发明中所述的生物体样品的一例相当。作为在测定系统MS1中能够测定的生物体样品，除了尿样品U以外，可以举出便、血清、血浆、全血等。关于便，使用将便悬浮而成的悬浮液进行过滤而得到的液体作为试样。

[0057] 如图1和图2所示，尿定性测定装置M1用于对容纳于尿样品容器30中的尿样品U进行定性测定处理，具有主体部1和输送装置2。

[0058] 如图1所示，输送装置2用于将竖立保持尿样品容器30的架3以一定的路径进行输送。输送装置2具有：由分隔台23分隔的2个输送路径20A、20B、以及包围这些输送路径20A、20B的面前侧和两侧这三侧的框部21。在该输送装置2中，架3如下构成：在从设置于框部21的切口部25A载置于始端区域Sa时，沿箭头N1～N3所示的方向依次输送，最终到达终端区域Ea。到达终端区域Ea的架3被沿着N10所示的方向往复运动的推杆26经由切口部25B从输送装置2推出。在架3沿着箭头N2方向输送的过程中，进行后述的粘贴于尿样品容器30上的条码的读取、以及尿样品U从尿样品容器30的采集。

[0059] 如图2所示，尿定性测定装置M1的主体部1具备试纸供给部10、ID读取部11、尿样品采集喷嘴12、测光部13、打印机14、显示部15、操作部16、通信部17、存储部18和控制部19。

[0060] 利用尿定性测定装置M1的尿定性测定使用多项目试验片4进行。多项目试验片4以放入瓶(省略图示)中的状态进行保存。多项目试验片4在使用时从瓶中取出，投入至图1所示的试纸供给部10。测定工作开始时，多项目试验片4如图3所示自动地载置于构成后述测光部13的载置台13a上。如图3所示，多项目试验片4是在塑料制的棒41上配置有多个试剂垫40的试验片。

[0061] 根据多项目试验片4，利用各试剂垫40所含有的试剂的差异，能够同时进行多个测定项目的尿定性测定。使用多项目试验片4可测定的测定项目例如为葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、肌酐(CRE)、白蛋白(ALB)、pH、潜血(BLD)、酮体(KET)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)、尿中蛋白质/肌酐比(P/C)和白蛋白/肌酐比(A/C)。利用多项目试验片4，能够获取这些测定项目的定性值或半定量值。定性值和半定量值与尿定性测定结果的一例相当。另外，定性值和半定量值与本发明中所述的定性测定结果的一例相当。需要说明的是，作为尿定性测定，以多项目试验片4为一例进行说明，但也可以是仅包含1个试剂垫40的试验片。

[0062] 如图3所示，在尿样品容器30上设置有例如利用打印有条码31a的标签31b构成的信息记录部31。在该信息记录部31中记录有用于识别作为尿样品U的提供者的被测者的被测者识别信息。ID读取部11例如为条码阅读器，如图1和图3所示，在尿样品容器30由输送装置2输送至其正面时，从该尿样品容器30的信息记录部31读取被测者识别信息。通过读取被测者识别信息，可以核对对尿样品U所命令的测定项目。

[0063] 尿样品采集喷嘴12用于从通过ID读取部11的正面并到达尿定性测定用尿采集部27的尿样品容器30中抽吸、采集恰好为规定量的尿样品U。所采集的尿样品U被供给到后述的测光部13。尿样品采集喷嘴12通过尿样品采集喷嘴用驱动部(省略图示)的驱动进行尿样品U的采集工作和向试剂垫40中的分注工作。

[0064] 如图3所示，测光部13具备载置台13a和光学测定器13b。如上所述，在载置台13a上载置多项目试验片4。由尿样品采集喷嘴12采集的尿样品U分别以规定量被分注到多项目试验片4的多个试剂垫40上。多个试剂垫40如下构成：与尿样品U中的规定的成分反应，并且以与该成分的浓度对应的程度显色。光学测定器13b如下构成：在X和Y方向上可自由移动，能够以光反射率等的形式测定点样了尿样品U后的各试剂垫40的显色程度。基于由该光学测定器13b获取的测定数据，计算出尿中的规定成分的定性值或半定量值。另外，光反射率等测定数据也与尿定性测定结果的一例相当。另外，光反射率等测定数据也与本发明中所述的定性测定结果的一例相当。

[0065] 图1和图2中，打印机14用于将尿样品U的尿定性测定结果以与被测者识别信息关联的方式打印输出到规定的纸张上。显示部15具备液晶显示面板等图像显示屏幕，例如进行测定结果或用于导引操作部16的操作的图像显示。操作部16用于检查者在尿定性测定装置M1中输入尿定性测定所需要的数据等。通信部17用于通过通信线L与尿定量测定装置M2和信息处理装置6进行通信。在尿定性测定装置M1中获取的尿定性测定结果以与被测者识别信息关联的对信息的形式从通信部17通过通信线L发送至信息处理装置6或尿定量测定装置M2。

[0066] 控制部19例如使用微型计算机而构成。控制部19基于来自信息处理装置6的命令，进行尿定性测定装置M1的各部的工作处理的控制。在存储部18中存储有用于通过控制部19来执行尿定性测定装置M1的各部的工作控制及各种数据处理的程序及各种数据。另外，在存储部18中暂时存储例如由测光部13获取的尿定性测定结果。

[0067] 尿定量测定装置M2用于对容纳于尿样品容器30中的尿样品U所含有的规定成分进行定量测定处理，如图1和图2所示，具有主体部5和输送装置2’。

[0068] 输送装置2’用于将由输送装置2排出的架3以一定的路径进行输送。如图1所示，输送装置2’使用连接部件7与输送装置2连接。在该输送装置2’中，架3被推杆26推压，由此，如箭头N4所示那样通过连接部件7的输送路径70从设置于框部21’的切口部25A’移动到输送路径20A’的始端区域Sa’。之后，架3沿着箭头N5～N7所示的方向依次输送，最终到达输送路径20B’的终端区域Ea’。关于尿样品容器30的条码的读取、在尿定量测定中使用的尿样品U的采集，与尿定性测定装置M1同样地在架3沿着箭头N6所示的方向输送的过程中进行。尿样品U的采集完成并到达终端区域Ea’的架3被推杆26’经由切口部25B’从输送装置2’中推出。

[0069] 如图2所示，尿定量测定装置M2的主体部5具备调整部50、ID读取部51、测光部53、打印机54、显示部55、操作部56、通信部57、存储部58和控制部59。关于这些之中的ID读取部51、打印机54、显示部55、操作部56、通信部57、存储部58和控制部59，与在尿定性测定装置M1中对应的构成要素具有相同或类似的功能。因此，在此省略它们的详细说明。

[0070] 利用尿定量测定装置M2的尿测定使用液态试剂进行。如上所述，由尿定性测定装置M1进行的尿定性测定对于各测定项目获取定性值或半定量值。与此相对，在尿定量测定装置M2中进行的尿定量测定用于进行更准确的定量测定。尿定量测定装置M2例如可以如下构成：对葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、肌酐(CRE)、白蛋白(ALB)、淀粉酶(AMY)、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)、β2-微球蛋白(BMG)、尿中蛋白质/肌酐比(P/C)和白蛋白/肌酐比(A/C)进行定量测定。在各测定项目中，利用通常已知的测定方法进行即可。例如，肌酐(CRE)通常利用Jaffe法或酶法(肌酸酶-肌氨酸氧化酶-POD法)等进行定量测定。在这些测定项目中，GLU、PRO、CRE、P/C、ALB和A/C是与尿定性测定装置M1共同的测定项目。测定系统MS1如下构成：在尿定性测定装置M1对于这些测定项目无法进行准确的测定的情况下，尿定量测定装置M2能够设定成自动地进行再检查。当然，检查者也可以通过对后述的信息处理装置6进行操作等来手动地命令再检查。

[0071] 如图1和图4所示，测光部53具备反应旋转台53a、反应皿53b、光源灯53c、凹面衍射光栅53d和光接收器53e。反应皿53设置于反应旋转台53a的规定位置。

[0072] 如图2和图4所示，调整部50具备尿样品采集喷嘴50A和试剂供给部50B。如图4所示，由尿样品采集喷嘴50A采集的尿样品U如箭头所示被运至测光部53，分注到反应皿53b中。另外，试剂供给部50B用于对反应皿53b供给稀释液或液态试剂。如图1和图4所示，试剂供给部50B具备试剂分注喷嘴50Ba和试剂台50Bc。在试剂台50Bc上设置有填充有尿样品U的稀释液或液态试剂的瓶50Bd。在试剂台50Bc上准备了多个种类的液态试剂，因此对一个尿样品U能够进行多个测定项目的测定。试剂分注喷嘴50Ba以支柱50Bb为轴进行旋转，由此在试剂台50Bc与反应旋转台53a之间移动，将稀释液或液态试剂分注到反应皿53b中。反应皿53b中的尿样品U、稀释液和液态试剂的混合液成为用于进行测定的反应液。

[0073] 尿样品U向反应皿53b中的分注量以能够变更的方式构成。另外，稀释液或液态试剂向反应皿53b中的分注量也以能够变更的方式构成。通过变更尿样品U、稀释液和液态试剂的分注量中的至少一种，能够变更反应液中的尿样品U的稀释倍率。通过变更稀释倍率，能够变更作为目标的测定项目的测定范围。变更尿样品U的稀释倍率可以作为后述的尿定量样品调整条件。

[0074] 液态试剂按照下述方式构成：与尿样品U所含有的规定成分反应，并且以与该成分的浓度对应的程度显色。如图4所示，从光源灯53c发出的光如箭头所示那样通过反应皿53b，被凹面衍射光栅53d所分光，以吸光度的形式被光接收器53e检出。基于该吸光度，计算出尿中的规定成分的定量测定浓度。该吸光度与尿定量测定值的一例相当。另外，该吸光度与本发明中所述的定量测定值的一例相当。另外，尿样品U中的规定成分的定量测定浓度也与尿定量测定值的一例相当。另外，尿样品U中的规定成分的定量测定浓度也与本发明中所述的定量测定值的一例相当。需要说明的是，通过利用测光部53的测定得到的吸光度或定量测定浓度暂时存储于存储部58中，直至被发送至信息处理装置6为止。

[0075] 信息处理装置6用于控制测定系统MS1整体的工作，例如利用个人计算机而构成。如图2所示，信息处理装置6具备打印机64、显示部65、操作部66、通信部67、存储部68和控制部69。

[0076] 打印机64用于将尿样品U的尿定性测定值和尿定量测定值按照与被测者识别信息关联的方式以检查报告书的形式打印输出到规定的纸张上，其与本发明中所述的输出部的一例相当。打印机64还能够输出与尿定量样品调整条件有关的信息。显示部65具备液晶显示面板等图像显示屏幕，例如进行用于导引操作部66的操作的图像显示。另外，也可以使尿样品U的各测定项目的测定值显示于该显示部65。这种情况下，显示部65也与本发明中所述的输出部的具体例相当。操作部66用于按照显示部65所显示的操作导引在信息处理装置6中输入被测者识别信息、各尿样品U的测定项目、尿定量样品调整条件、尿定量测定值运算参数、各测定项目的校正曲线等。

[0077] 控制部69例如使用微型计算机而构成，特别是，如图2所示，具备决定部69a、判定部69b和运算部69c。在尿定性测定装置M1和尿定量测定装置M2中分别设置有控制部19和控制部59，它们也通过信息处理装置6的控制部69进行控制。

[0078] 决定部69a是基于由尿定性测定装置M1获取的尿定性测定结果，参照存储在后述的尿定量样品调整基准存储部68e中的尿定量样品调整基准T4，决定尿定量样品调整条件的部分。判定部69b基于由尿定性测定装置M1获取的尿定性测定结果来判定是否实施利用尿定量测定装置M2的尿定量测定。判定部69b在进行该判定时参照后述的测定项目比较表T1和尿定量测定要否判定表T2。运算部69c基于存储在运算参数存储部68f中的运算参数，对由尿定量测定装置M2获取的吸光度或定量测定浓度进行校正。

[0079] 除此以外，控制部69还进行尿定性测定装置M1和尿定量测定装置M2的工作处理的控制、由尿定性测定装置M1获取的尿定性测定结果的管理、尿定性测定结果和尿定量测定值的输出的管理等。

[0080] 存储部68例如使用存储器、HDD或SSD而构成，如图2所示，特别是具备测定项目比较表存储部68a、尿定量测定要否判定表存储部68b、尿定量测定预定表存储部68c、尿定量测定项目分类表存储部68d、尿定量样品调整基准存储部68e和运算参数存储部68f。尿定量测定项目分类表存储部68d为尿定量测定项目分类存储部的一例。除此以外，存储部68存储有用于通过控制部69来执行测定系统MS1的各部的工作控制及各种数据处理的程序及各种数据。例如，存储有各测定项目的校正曲线、尿定性测定结果、尿定量测定值等。

[0081] 图5中示出了存储在测定项目比较表存储部68a中的测定项目比较表的一例。测定项目比较表T1具有尿定性测定装置M1的测定项目的栏和尿定量测定装置M2的测定项目的栏。如上所述，尿定性测定装置M1的测定项目例如为GLU、PRO、BIL、URO、CRE、PH、BLD、KET、NIT、LEU、ALB、P/C和A/C。与此相对，尿定量测定装置M2的测定项目例如为GLU、PRO、CRE、ALB、AMY、NAG、BMG、P/C和A/C。由图5可知，两者共同的测定项目为GLU、PRO、CRE、P/C、ALB和A/C。可认识到，在尿定性测定的项目为这6个项目中的任一者的情况下，判定部69b基于尿定性测定结果，能够针对该测定项目进行是否需要尿定量测定的判定。需要说明的是，在这6个项目中，尿定性测定的测定原理与尿定量测定的测定原理不需要相同。

[0082] 图6中示出了存储在尿定量测定要否判定表存储部68b中的尿定量测定要否判定表的一例。图6所示的尿定量测定要否判定表T2示出了尿定量测定要否判定的阈值。在尿定量测定要否判定表T2中，在尿定性测定结果为由粗线所包围的部分表示的水平的情况下，判定部69b判定为需要尿定量测定。例如，如果着眼于PRO，则阈值存在于定性值-与定性值±之间。即，判定部69b以尿定性测定结果的水平为定性值±(半定量值15)以上作为条件，自动地判断需要尿定量测定。与此相对，在尿定性测定结果的水平为定性值-的情况下，自动地判断不需要尿定量测定。判定部69b对于GLU、ALB和A/C也同样地判断。在测定项目为P/C的情况下，以定性值为“稀释”作为条件，判断为需要尿定量测定。这种情况下，信息处理装置6使尿定量测定装置M2进行PRO和CRE的定量测定。除此以外的情况下，判定部69b判断为不需要尿定量测定。

[0083] 图7(A)中示出了关于GLU、PRO、ALB和CRE对尿定性测定装置M1的测定范围和尿定量测定装置M2的测定范围进行比较的表。

[0084] 由图7(A)可知，关于GLU和PRO，尿定量测定的测定范围比尿定性测定的测定范围窄。因此，关于GLU和PRO，在利用尿定性测定装置M1的尿定性测定的阶段显示出比尿定量测定装置M2的测定范围更高的测定结果的情况下，在高浓度区域无法进行准确的尿定量测定的可能性高。

[0085] 此外，关于PRO，例如利用下述现象进行定量测定：红色的溴连苯三酚红-铟络合物在酸性条件下与蛋白结合时，极大吸收波长向长波长侧位移，变化为紫色。在利用该测定原理进行定量测定的情况下，已知可能产生前带现象。在可能产生前带现象的条件下对于高浓度的样品进行定量测定的情况下，定量测定结果有时会作为异常值而无法显示，因而成为问题。

[0086] 因此，在测定项目为GLU或PRO的情况下，优选在实施尿定量测定之前参考尿定性测定的结果来采取对策。

[0087] 与此相对，如图7(A)所示，关于ALB和CRE，尿定量测定的测定范围比尿定性测定的测定范围宽或相等。因此，在测定项目为ALB和CRE的情况下，在实施尿定量测定之前，即便不采取特別的对策，能够获取准确的定量测定结果的可能性也高。

[0088] 基于上述情况，尿定量测定装置M2的测定项目可以如图7(B)所示的尿定量测定项目分类表T3那样进行分类。即，将在尿定性测定装置M1中也可测定且测定范围比尿定性测定窄的测定项目分类于第1分类。具体而言，GLU、PRO分类于该分类。将在尿定性测定装置M1中也可测定且测定范围比尿定性测定宽或相同的测定项目分类于第2分类。具体而言，ALB和CRE分类于此。另外，将在尿定性测定装置M1中无法测定的测定项目分类于第3分类。具体而言，AMY、NAG和BMG分类于此。

[0089] 根据上述内容，关于分类为第1分类的测定项目，决定部69a根据在尿定性测定装置M1中进行的尿定性测定结果的水平来判断是否变更尿定量样品调整条件。图8中示出了存储在尿定量样品调整基准存储部68e中的尿定量样品调整基准的一例。在尿定量样品调整基准T4中记载了是否变更尿定量样品调整条件的判定基准。尿定量样品调整基准存储部68e与本发明中所述的定量样品调整基准存储部的一例相当。尿定量样品调整基准T4与本发明中所述的定量样品调整基准的一例相当。另外，尿定量样品调整条件与本发明中所述的定量样品调整条件的一例相当。

[0090] 尿定量样品调整基准T4示出了尿定量样品调整条件变更要否判定的阈值。例如，如果着眼于PRO，则阈值存在于定性值+与定性值2+之间。即，决定部69a将尿定性测定结果的水平为定性值2+(半定量值100)以上作为条件，自动地判断为需要变更尿定量样品调整条件。与此相对，在尿定性测定结果的水平为定性值1+(半定量值30)以下的情况下，自动地判断为不需要变更尿定量样品调整条件。决定部69a对于GLU也同样地判断是否需要变更尿定量样品调整条件。

[0091] 另外，在尿定量样品调整基准T4中记载了尿定量样品调整条件。尿定量样品调整条件包括通常使用的通常调整条件和由通常使用的条件变更而来的变更调整条件。通常调整条件是初期设定的尿定量样品调整条件。决定部69a在判断为应当变更尿定量样品调整条件的情况下选择变更调整条件，在不判断为应当变更的情况下选择通常调整条件。

[0092] 如图8所示，对于GLU而言，适用于尿定性测定结果为3+以上的情况的变更调整条件与通常调整条件相比，样品量少，稀释液量多。另外，对于PRO而言，与GLU的情况同样，适用于尿定性测定结果为2+以上的情况的变更调整条件与通常调整条件相比，样品量少，稀释液量多。与通常调整条件相比，这些变更调整条件是增大尿样品U的稀释倍率、扩大测定范围的条件。

[0093] 另一方面，对于GLU而言，在尿定性测定结果为-～2+的情况下，对于PRO而言，在尿定性测定结果为-～1+的情况下，即便利用通常调整条件进行样品调整，预测定量测定也可正常完成。因此，这些情况下，决定部69a决定选择通常调整条件，利用该条件进行样品调整。

[0094] 作为尿定量样品调整条件，可以举出尿样品的稀释倍率。定量样品调整条件通过对尿样品量、稀释液量或液态试剂量中的至少一种量进行加减、组合来设定。

[0095] 需要说明的是，变更调整条件不需要为一种。也可以准备多种变更调整条件，从中选择适当的变更调整条件。

[0096] 关于分类为第2分类的CRE和ALB，不需要变更尿定量样品调整条件。因此，在尿定量样品调整基准T4中仅记载了通常调整条件。决定部69a决定不选择尿定量样品调整条件而利用通常调整条件进行样品调整。

[0097] 另外，分类为第3分类的测定项目AMY、NAG和BMG也不需要变更尿定量样品调整条件。在尿定量样品调整基准T4中仅记载了通常调整条件(省略图示)。因此，在测定项目属于这些分类的情况下，决定部69a决定不进行尿定量样品调整条件的选择而利用通常调整条件进行样品调整。

[0098] 运算参数存储部68f是存储运算参数的部分。运算参数构成了尿定量样品调整基准T4的一部分。在利用变更调整条件调整了尿样品U的情况下，运算部69c对尿定量测定值进行校正，以使尿样品U达到与利用通常调整条件调整时同等的值。

[0099] 尿定量测定预定表存储部68c是在存储部68中存储尿定量测定预定表(省略图示)的部分。判定部69b在基于尿定性测定的结果判定为需要尿定量测定的情况下，将与进行了尿定性测定的尿样品U对应的被测者识别信息和测定项目自动地追加到尿定量测定预定表中。尿定量测定装置M2按照该尿定量测定预定表执行尿定量测定。

[0100] 通信部17、57、67通过通信线L而连接，在尿定性测定装置M1、尿定量测定装置M2和信息处理装置6之间进行数据的传送。

[0101] 接着，参照图9～图11所示的流程图和图1～图8对利用信息处理装置6的控制部69的测定系统MS1的工作处理程序的一例进行说明。

[0102] 如图9的流程图所示，保持有装有尿样品U的尿样品容器30的架3被投入输送装置2时，被输送至位于箭头N2所示的输送路径的途中的尿定性测定用尿采集部27(S1)。在架3被输送至尿定性测定用尿采集部27的途中，利用ID读取部11读取尿样品容器30的条码31a(S2)。在尿定性测定用尿采集部27，尿样品采集喷嘴12采集尿样品U(S3)。条码31a的数据中包含被测者识别信息，控制部69参照根据该被测者识别信息对尿样品U所命令的测定项目，对尿定性测定装置M1进行各测定项目的尿定性测定(S4)。各测定项目的尿定性测定按照图10所示的子程序进行。

[0103] 如图10的流程图所示，尿样品采集喷嘴12将尿样品U滴加至试剂垫40上(S401)。光学测定器13b测定与尿样品U所含有的规定成分的量相应地产生在试剂垫40上的显色，测定光反射率(S402)。控制部69将光反射率代入存储于存储部68的校正曲线中，计算出定性值或半定量值(S403)。

[0104] 接着，判定部69b确认目前测定中的测定项目是否包含于尿定量测定装置M2的测定项目中(S404)。判定部69b参照图5所示的测定项目比较表T1，例如在测定项目为GLU、PRO、CRE、ALB、P/C或A/C的情况下，判定为包含于其中(S405：是)。

[0105] 接着，判定部69b参照图6所示的尿定量测定要否判定表T2，判定是否需要尿定量测定(S406)。这种情况下，如上所述，判定部69b在判断为需要尿定量测定的情况下，将这些测定项目自动追加到尿定量测定预定表中(S407：是、S408)。

[0106] 与此相对，在判定部69b判断为目前测定中的测定项目不包含于尿定量测定装置M2的测定项目中的情况下，返回到图9的流程图(S405：否)。另外，在判定部69b针对目前测定中的测定项目判断为不需要尿定量测定的情况下，返回到图9的流程图(S407：否)。

[0107] 在利用尿定性测定装置M1的尿定性测定完成后，架3通过连接部件7从输送装置2被移至输送装置2’。在输送装置2’中，架3与在输送装置2中的情况同样地被输送至位于箭头N6所示的输送路径的途中的尿定量测定用尿采集部27’(S5)。此时，如图9的流程图所示，利用ID读取部51进行被测者识别信息的读取(S6)，利用尿样品采集喷嘴50A采集用于尿定量测定的尿样品U(S7)。接着，控制部69基于被测者识别信息，参照尿定量测定预定表使尿定量测定装置M2进行必要的尿定量测定(S8)。各测定项目的尿定量测定按照图11所示的子程序进行。

[0108] 在图11所示的流程图中，决定部69a参照图7(B)所示的尿定量测定项目分类表T3来判断测定项目分类为分类1～3中的哪一个(S801)。例如，测定项目GLU、PRO分类为第1分类。在测定项目分类为第1分类的情况下，决定部69a参照图8所示的尿定量样品调整基准T4来判定是否需要变更尿定量样品调整条件(S802：是、S803)。例如，在测定项目GLU的定性值为3+(半定量值500)以上的情况下，决定部69a判断为应当变更尿定量样品调整条件(S804：是)。另外，在测定项目PRO的定性值为2+(半定量值100)以上的情况下，判断为应当变更尿定量样品调整条件(S804：是)。

[0109] 接着，决定部69a参照图8所示的尿定量样品调整基准T4，决定从通常调整条件和变更调整条件中选择变更调整条件(S805)。例如，在测定项目为GLU的情况下，尿样品采集喷嘴50A基于变更调整条件将尿样品U的量从6μL减少至3μL，分注到反应皿53b中。另外，试剂分注喷嘴50Ba将稀释液的量从45μL增加至128μL，分注到反应皿53b中。试剂分注喷嘴50Ba不变更液态试剂的量，分注到反应皿53b中。在测定项目为PRO的情况下，也同样地进行尿样品U、稀释液、液态试剂的分注(S806)。

[0110] 在反应皿53b中，液态试剂与尿样品U所含有的规定成分反应，以与该成分的浓度对应的程度显色。测光部53将该显色以吸光度的形式进行检测(S807)。运算部69c将该吸光度代入校正曲线中，由此计算出尿中的规定成分的尿定量测定浓度(S808)。另外，运算部69c基于尿定量样品调整基准T4中记载的运算参数对尿定量测定浓度进行校正(S809)。

[0111] 在决定部69a未判定测定项目属于第1分类(S802：否)、而判定属于第2分类的情况下(S810：是)，或者未判定测定项目属于第2分类(S810：否)、而判定属于第3分类的情况下(S811)，决定部69a参照图8所示的尿定量样品调整基准T4，决定选择通常调整条件(S812)。即，在测定项目为属于第2分类的CRE的情况下，尿样品采集喷嘴50A基于通常调整条件将6μL的尿样品U分注到反应皿53b中。另外，试剂分注喷嘴50Ba将45μL的稀释液分注到反应皿
53b中。关于液态试剂，不进行分注量的变更，分注235μL。决定部69a对于ALB也同样地进行决定。

[0112] 在测定项目属于第3分类的情况下，也采取同样的措施(S812)。

[0113] 另外，即便在测定项目属于第1分类的情况下，在决定部69a判断为不需要变更尿定量样品调整条件的情况下，也采取同样的措施(S804：否、S812)。

[0114] 测光部53将反应皿53b中产生的显色以吸光度的形式进行检测(S813)。运算部69c将该吸光度代入校正曲线中，由此计算出尿中的规定成分的浓度(S814)。在该处理完成的时刻，返回到图9所示的流程图。

[0115] 需要说明的是，在上述示例中，如果测定项目为第1分类，则判定是否需要变更尿定量样品调整条件，在测定项目为第2分类和第3分类的情况下，不判定是否需要变更尿定量样品调整条件。但是，即便测定项目为第2分类或第3分类，也可以进行是否需要变更尿定量样品调整条件的判断，可以根据各分类进行不同的判定基准及样品调整条件变更。另外，也可以将不判定是否需要变更尿定量样品调整条件的测定项目一并分类为第2分类。

[0116] 接着，在图9所示的流程图中，控制部69检查在尿定量测定时是否变更了尿定量样品调整条件(S9)。在判断为进行了变更的情况下，控制部69使打印机64以与被测者识别信息关联的方式将尿定性测定值和尿定量测定值以及尿定量样品调整条件变更信息打印输出到规定的检查报告书中(S10：是、S11)。需要说明的是，关于尿定量样品调整条件变更信息，可以输出变更后的条件，也可以输出表示变更了调整条件的标记等。与此相对，在未变更的情况下，打印尿定性测定值和尿定量测定值(S10：否、S12)。该情况下，不打印尿定量样品调整条件变更信息。或者，也可以主动地打印未变更尿定量样品调整条件或表示未变更尿定量样品调整条件的标记等。

[0117] 图12中示出了由打印机64输出的检查报告书的一例。检查报告书8A具备被测者识别信息记载部D1、日期记载部D2、测定项目记载栏D3、尿定性测定值记载栏D4和尿定量测定值记载栏D5。在检查报告书8A中，同时输出尿定性测定值和尿定量测定值。需要说明的是，尿定性测定值以定性值或半定量值的形式记载。在测定值为异常值的情况下，附以记号“！”D6、D7。在根据尿定性测定值的结果由判定部69b认为自动地进行尿定量测定的情况下，对尿定量测定值附以记号“←”D8。另外，在尿定量测定时将尿定量样品调整条件由通常调整条件变更为变更调整条件的情况下，对尿定量测定值附以记号“*”D9。

[0118] 图13中示出了检查报告书的另一例。在检查报告书8B中，测定项目P/C的尿定性测定值为“稀释”。这种情况下，尿定性测定值为异常值，因而对“稀释”附以记号“！”D6。在尿定性测定值为“稀释”的情况下，需要再测定。该情况下，会被判定部69b判定为自动地进行尿定量测定，因而除了P/C以外，对PRO和CRE的尿定量测定值也附以记号“←”D8。由于不进行尿定量样品调整条件的变更，因而不附以该意向的记号。

[0119] 图14中示出了检查报告书的另一例。在检查报告书8C中，在栏外记载了注意事项D10，其表明对于GLU和PRO自动地进行了需要尿定量测定的判定。另外，在注意事项D10的下方记载了注意事项D11，其表明对于测定项目PRO进行了尿定量样品调整条件的变更。与此相对，在图15所示的检查报告书8D中，在栏外记载了注意事项D12，其表明不存在判定为需要尿定量测定的项目。另外，在注意事项D12的下方记载了注意事项D13，其表明未进行尿定量样品调整条件的变更。

[0120] 需要说明的是，本实施方式中，关于测定项目比较表T1、尿定量测定要否判定表T2、尿定量测定项目分类表T3和尿定量样品调整基准T4，以预先设定的构成作为一例进行了说明，但也可以为下述构成：使用者等可以适当在T1～T4中对测定项目、测定范围和数值等进行修正或追加。这种情况下，即便在变更了尿定性测定或尿定量测定的测定方法、条件等的情况下，也能够容易地应对。

[0121] 根据本实施方式，在针对测定项目在尿定性测定后接着进行尿定量测定的情况下，决定部69a基于由尿定性测定装置M1先获取的尿定性测定结果的水平，预先预测之后由尿定量测定装置M2可能获取的尿定量测定值，选择、决定能够适当地进行尿定量测定的尿定量样品调整条件。由此，能够适当地避免在尿定量测定中因测定值的饱和而无法准确地进行高浓度区域的尿定量测定的情况、及前带现象的发生。因此，能够减少进行尿定量测定的再测定的频率。因此，在针对尿样品U的测定项目在尿定性测定后接着进行尿定量测定的情况下，能够实现尿定量测定所需要的时间的缩短和测定成本的削减。

[0122] 根据本实施方式，判定部69b基于由尿定性测定装置M1先获取的尿定性测定结果的水平，自动地判定是否实施尿定量测定。由此，检查者不需要操作例如信息处理装置6、自行确认尿定性测定结果来决定是否进行尿定量测定。从这一点出发，测定系统MS1能够减轻检查者的负担。

[0123] 根据本实施方式，决定部69a基于记载有由尿样品量、稀释液量和液态试剂量中的至少一种的组合构成的尿定量样品调整条件的尿定量样品调整基准T4，在进行尿定量测定前自动地决定与尿定性测定结果的水平对应的尿定量样品调整条件。由此，在尿定量测定未顺利进行的情况下，可减轻检查者对其原因和对策进行研究的劳动。因此，由此也能够减轻上述检查者的负担。

[0124] 本实施方式中，如果制作出检查报告书8A～8D，则使用测定系统MS1的检查者能够容易且迅速地察觉有无尿定量测定的自动判定或有无尿定量样品调整条件的变更。因此，上述检查者不需要操作例如信息处理装置6来调查上述信息，能够减轻上述检查者的负担。

[0125] 根据本实施方式，尿定量测定装置M2的测定项目被预先分类为第1分类～第3分类。在测定项目属于第1分类的情况下，决定部69a基于尿定性测定结果的水平来判定是否变更尿定量样品调整条件。由此，不需要对全部测定项目进行是否需要变更尿定量样品调整条件的判定，因而能够减轻决定部69a的负担，能够实现处理能力的提高或者处理能力降低的抑制。需要说明的是，也可以为下述构成：不通过测定项目是否属于第1分类来进行判定，而是对于全部测定项目进行是否需要变更尿定量样品调整条件的判定。

[0126] [第2实施方式]

[0127] 图16示出了本发明的测定系统的其他实施方式。该图中，对于与第1实施方式相同或类似的要素，附以与第1实施方式相同的符号。对于附有相同符号的要素，省略详细的说明。

[0128] 如图16所示，测定系统MS2具备尿定性测定装置M1、尿定量测定装置M2和信息处理装置6A。测定系统MS2与测定系统MS1同样地设置于例如医院的检查室等，用于针对尿样品U的测定项目在进行尿定性测定后连续地进行尿定量测定。测定系统MS2在存储部68A中具有尿定量校正曲线选择基准存储部68Ae，在这一点上与测定系统MS1不同。另外，与此相应地，控制部69A具有决定部69Aa和计算部69Ad，在这一点上与测定系统MS1不同。

[0129] 尿样品U与发明中所述的生物体样品的一例相当。作为在测定系统MS2中能够测定的生物体样品，除了尿样品U以外，可以举出便、血清、血浆、全血等。关于便，使用对便悬浮而成的悬浮液进行过滤而得到的液体作为试样。

[0130] 如图17所示，尿定量校正曲线选择基准存储部68Ae存储有尿定量校正曲线选择基准T5。在尿定量校正曲线选择基准T5中记载有根据各测定项目应选择的尿定量校正曲线。作为尿定量校正曲线，根据各选择项目准备了通常使用的通常校正曲线和在无法使用通常校正曲线的情况下所选择的变更校正曲线。在测定项目属于第1分类的情况下，决定部69Aa基于尿定性测定值的水平来判定是否需要变更尿定量校正曲线。尿定量校正曲线选择基准存储部68Ae与本发明中所述的定量校正曲线选择基准存储部的一例相当。尿定量校正曲线选择基准T5与本发明中所述的定量校正曲线选择基准的一例相当。另外，尿定量校正曲线与本发明中所述的定量校正曲线的一例相当。

[0131] 在尿定量校正曲线选择基准T5中，对于属于第1分类的测定项目GLU，例如，准备了适用于尿定性测定结果为-～2+的情况的通常校正曲线和适用于尿定性测定结果为3+以上的情况的变更校正曲线。因此，阈值设定于定性值+2与定性值+3之间。通常校正曲线例如在测定系统MS2起动时进行初期设定。通常校正曲线具备测定范围窄、但动态范围大、同时再现性良好的性质。与此相对，变更校正曲线具有与通常校正曲线相比测定范围宽、但另一方面低浓度下的动态范围小、同时再现性略差的性质。如果使用通常校正曲线，则有时无法进行高浓度区域的测定，或者发生前带现象。这种情况下，如果选择变更校正曲线，则可以消除上述的问题。对于测定项目PRO，从与GLU的情况同样的观点出发，准备了通常校正曲线和变更校正曲线。需要说明的是，变更校正曲线不需要为一种。也可以准备多个变更校正曲线，从中选择适当的变更校正曲线。

[0132] 另一方面，出于上述理由，属于第2分类的测定项目CRE不需要变更初期设定的通常校正曲线。因此，在尿定量校正曲线选择基准中仅记载了通常校正曲线。对于与CRE同样分类为第2分类的ALB，从与CRE同样的观点出发，也仅准备了通常校正曲线。

[0133] 另外，分类为第3分类的测定项目AMY、NAG和BMG也不需要变更校正曲线。因此，对于它们，在尿定量校正曲线选择基准中也仅记载了通常校正曲线(省略图示)。

[0134] 需要说明的是，也可以为下述构成：不使通常校正曲线为初期设定，每次测定时选择通常校正曲线和变更校正曲线。

[0135] 另外，尿定量校正曲线选择基准T5以预先设定的构成作为一例进行了说明，但也可以为下述构成：使用者等可以适当修正尿定量校正曲线选择基准T5，或者追加设定校正曲线。

[0136] 接着，参照图18～图19所示的流程图以及图6和图16～图17对利用信息处理装置6A的控制部69A的测定系统MS2的工作处理程序的一例进行说明。需要说明的是，在图18～图19中，与第1实施方式相同或类似的程序进行了省略或附以相同的符号。关于省略或附有相同符号的步骤，省去详细的说明。

[0137] 利用尿样品采集喷嘴50A采集尿定量测定用尿样品U时(S7)，控制部69A基于被测者识别信息，参照尿定量测定预定表，根据该表的记载针对必要的测定项目使尿定量测定装置M2进行尿定量测定(S8A)。各测定项目的尿定量测定按照图19所示的子程序进行。

[0138] 在判断测定项目属于第1分类的情况下，决定部69Aa参照图17所示的尿定量校正曲线选择基准T5，基于尿定性测定值的水平来判定是否需要变更尿定量校正曲线(S802：是、S803A)。

[0139] 在判断为需要变更的情况下，决定部69Aa参照图17所示的尿定量校正曲线选择基准T5，决定将通常校正曲线变更为变更校正曲线(S804：是、S805A)。接着，尿样品采集喷嘴50A将规定量的尿样品U分注到反应皿53b中。另外，试剂分注喷嘴50Ba将规定量的稀释液和液态试剂分注到反应皿53b中(S806A)。

[0140] 测光部53对反应皿53b中产生的显色以吸光度的形式进行检测(S807)。吸光度与尿定量响应值的一例相当。另外，吸光度与本发明中所述的定量响应值的一例相当。计算部69Ac将该吸光度代入变更校正曲线中，由此计算出尿中的规定成分的尿定量测定浓度(S808A)。规定成分的尿定量测定浓度与尿定量测定值的一例相当。另外，规定成分的尿定量测定浓度与本发明中所述的定量测定值的一例相当。

[0141] 在决定部69Aa未判定测定项目属于第1分类(S802：否)、而判定属于第2分类的情况下(S809：是)，或者在未判定测定项目属于第2分类、而判定属于第3分类的情况下(S809：否、S810)，决定使用通常校正曲线作为尿定量校正曲线(S811A)。另外，在决定部69Aa针对属于第1分类的测定项目判断为不需要变更尿定量校正曲线的情况下(S804：否)，也采取同样的措施(S811A)。在这些测定项目中，也进行反应皿53b中的规定量的尿样品U的分注、液态试剂等的分注和利用测光部53的吸光度的测定(S811A、S812)。接着，计算部69Ac将该吸光度代入通常校正曲线中，由此计算出尿中的规定成分的尿定量测定浓度(S813A)。

[0142] 在这些处理完成的时刻，返回到图18所示的流程图的工作处理。

[0143] 需要说明的是，也可以为下述构成：不使通常校正曲线为初期设定，每次测定时参照尿定量校正曲线选择基准T5来选择通常校正曲线和变更校正曲线。

[0144] 接着，在图18所示的流程图中，控制部69A检查在尿定量测定时是否变更了尿定量校正曲线(S9A)。在判断为变更了尿定量校正曲线的情况下(S10：是)，打印机64以与被测者识别信息关联的方式将尿定性测定值和尿定量测定值以及尿定量校正曲线变更信息打印输出到规定的检查报告书中(S11A)。与此相对，在未变更的情况下(S10：否)，打印机64打印尿定性测定值和尿定量测定值(S12)。该情况下，不打印尿定量校正曲线变更信息，或者打印尿定量校正曲线未变更。

[0145] 根据本实施方式，能够减少进行尿定量测定的再测定的频率，能够实现定量测定所需要的时间的缩短和测定成本的削减。另外，决定部69Aa根据记载有尿定量校正曲线的尿定量校正曲线选择基准，在进行尿定量测定前自动地决定与尿定性测定结果的水平对应的尿定量校正曲线。因此，在尿定量测定未顺利进行的情况下，可减轻检查者对其原因和对策进行研究的劳动。由此，能够减轻检查者的负担。

[0146] 根据本实施方式，对用于由尿定量测定装置M2获取的吸光度计算出尿定量测定值的校正曲线本身进行变更。因此，不需要尿定量测定值算出后的基于运算参数的校正。由此，能够实现控制部69A的负担的减轻。

[0147] 本发明不限定于上述实施方式的内容。

[0148] 在第1和第2实施方式中，以通过将尿定性测定装置、尿定量测定装置和信息处理装置利用通信线进行连接而构成的测定系统为例进行了说明，但本发明的测定系统不限于这样的构成。测定系统也可以将尿定性测定装置、尿定量测定装置和信息处理装置集中到一个壳体中，作为一体的装置而构成。另外，也可以为具备将尿定性测定装置和尿定量测定装置集中为一体而成的装置和信息处理装置的构成。另外，也可以为将尿定性测定装置和尿定量测定装置中的任意一者与信息装置集中为一个装置的构成。该情况下，尿定性测定装置M1或者尿定量测定装置M2具备控制部69。通过这样的构成，能够使打印机、显示部、操作部、ID读取部、存储部、控制部等重复的要素共用化。由此，能够实现测定系统的紧凑化及制造成本的降低。在不具有信息处理装置6的情况下，在尿定性测定装置M1与尿定量测定装置M2间进行数据的传送。

[0149] 在第1和第2实施方式中，关于尿定性测定后的流程，可以适当变更。例如，也可以在尿定量测定用样品的采集(S7)前进行是否需要变更尿定量样品调整条件的判定(S801～S805)。另外，也可以不进行尿定量测定用样品的采集(S7)，而由尿样品容器30直接采集样品而调整尿定量样品(S806)。

[0150] 在第1和第2实施方式中，以基于反射率和吸光度这样的光学响应值来运算浓度的情况为例进行了说明。但是，本发明也可以适用于下述情况：根据反应体系的种类的不同，基于对反应体系施加电压、或者流通电流时的电响应值等来运算浓度。另外，尿定性测定和尿定量测定中使用的试剂、测定方法或测定条件等可以适宜变更为上述说明以外的情况。

[0151] 上述实施方式中，作为生物体样品，举出尿样本为例进行了说明，但不仅限于尿样本，也可以适用于血液样本的测定。在血液样本的定性测定中有使用试纸或免疫层析等的测定。例如，在血液试样的情况下，可以使用免疫层析等对HCV、HBs等肝炎病毒进行定性测定，参照定量样品调整基准来判定可否变更定量样品调整基准后，利用颗粒凝集法(PA法)或化学发光免疫测定法(CLIA法)等进行定量测定。另外，也可以利用血尿素氮测定用试纸进行定性测定，参照定量样品调整基准来判定可否变更定量样品调整基准后，利用脲酶法等进行定量测定。另外，作为尿定性测定，以使用尿试纸的测定为例进行了说明，但也可以通过例如尿沉渣测定来测定红细胞等，基于其结果，参照定量样品调整基准来决定定量样品调整条件，进行定量测定。

[0152] 在定量测定装置中，可以为将定量样品调整条件和定量校正曲线的选择进行组合而成的构成。根据这样的构成，能够更细致地进行定量测定的控制。

[0153] 符号说明

[0154] MS1、MS2 测定系统

[0155] M1 尿定性测定装置(定性测定部)

[0156] M2 尿定量测定装置(定量测定部)

[0157] T3 尿定量测定项目分类表

[0158] T4 尿定量样品调整基准(定量样品调整基准)

[0159] T5 尿定量校正曲线选择基准(定量校正曲线选择基准)

[0160] U 尿样品(生物体样品)

[0161] 14、54、64 打印机(输出部)

[0162] 50 调整部

[0163] 68e 尿定量样品调整基准存储部(定量样品调整基准存储部)

[0164] 68f 运算参数存储部

[0165] 68Ae 尿定量校正曲线选择基准存储部(定量校正曲线选择基准存储部)

[0166] 69a、69Aa 决定部

[0167] 69b 判定部

[0168] 69c 运算部

[0169] 69Ac 计算部

[0170] 8A、8B、8C、8D 检查报告书