[0001] 本发明涉及化学药物的注射剂领域，具体涉及左氧氟沙星制剂技术领域。

[0002] 左氧氟沙星(Levofloxacin Hydrochloride)是氧氟沙星的左旋光学活性L-型异构体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

[0003] 传统的制备盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的方法，由于在工艺上的缺陷，比如其配制注射剂时通常将所有原料称量好后，一并加入投料罐中，搅拌溶解，由于不同的原辅料溶解度不同，溶解度不好的成分无法完全溶解，导致有效成分含量不足，影响产品的有效性，另外，药用炭常规的使用方法是直接加入到药液中，由于其质轻，易聚集漂浮于药液表面，分散不均匀，影响了其吸附效果，并且，其易飞散，处理不当会污染洁净区和空调净化系统，常规的工艺中，还可能存在pH范围的选择或者调节不当，过滤不够充分，杀菌温度及方式不当等，导致采用传统方法制备的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液颜色深、澄明度差、微粒多、稳定性较差，从而导致临床使用效果及安全性不佳。不易保存，并且使用效果不佳，致使治疗效果不好。