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用于清理负压伤口治疗系统的系统有效专利 发明

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用于清理负压伤口治疗系统的系统 相关申请的交叉引用 [0001] 本申请要求2011年4月20日提交的美国临时专利申请序列号61/477,472的优 先权,该申请的全部内容通过引用结合在此。 发明背景 发明领域 [0002] 本发明涉及用于清理负压伤口治疗系统的一种系统和方法。 相关技术说明 [0003] 所提到的缺点不打算是详尽的,而是在许多缺点之中,这些缺点倾向于削弱先前已知的技术在清理负压伤口治疗(NPWT)系统中的有效性。然而,此处提到的那些足以证明,本领域中出现的方法尚未令人满意,并且对于本披露中所说明和要求的技术存在显著需要。 [0004] 先进NPWT装置和系统使用多个流体通道来提供治疗负压、输送伤口产物(液体和固体)以及监测接近于伤口部位施加的负压(典型地经由附加管腔)。在这个过程期间,可遇到若干问题,这些问题可导致治疗被中断或准确性受到损害。 [0005] 例如,当在低泄漏条件下限制流量时,治疗线可能被由于长停留时间而在线中凝固的高度粘性流体、固体物质或伤口产物堵塞。另外,伤口压力感测线可能被伤口流体和/或滴注流体堵塞。 [0006] 一些先进NPWT产品的当前惯例是,使伤口压力感测线定期排气到大气(在该线的泵/传感器端附近),这使得伤口敷料中的真空可将短脉冲空气吸引到伤口中并且因此试图清除一个或多个感测腔中的堵塞。然而,当与NPWT结合使用滴注治疗时,在伤口部位处可能几乎没有或没有真空。此外,专业人员有用滴注流体过度填充伤口的倾向,这可驱动滴注流体沿伤口压力感测线向上并且由此阻止准确感测伤口压力直到一个或多个伤口压力感测腔中的流体被去除。伤口压力感测仅当在传感器与伤口部位之间存在一个清楚的空气路径时是才准确的,并且伤口压力感测在感测线中存在流体段塞(slug)时将会退化。 发明概述 [0007] 根据前述论述,应当清楚的是对于用于清理NPWT系统的有效系统和方法存在需要。 [0008] 提出了用于清理NPWT系统的多个系统和多种方法。所披露实施例中的方法基本上包括了实现上文针对所述系统的操作提出的功能所必需的步骤。 [0009] 某些实施例包括一种用于清理负压伤口治疗系统的系统。在具体实施例中,该系统可以包括一个负压源,该负压源包括一个入口和一个出口,其中该入口被配置为经由一个第一导管与一种伤口治疗敷料流体连通,并且该出口被配置为经由一个第二导管与一种伤口治疗敷料流体连通。多个具体实施例还可以包括一个连接至该第二导管的分流阀,其中该分流阀被配置为当该分流阀处于一个第一位置时允许来自该负压源的流体流到大气中,并且其中该分流阀被配置为当该分流阀处于一个第二位置时允许来自该负压源的流体流经由该第二导管到一种伤口治疗敷料中。 [0010] 在多个具体实施例中,该分流阀可被配置为当该分流阀处于该第一位置时阻止来自该负压源的流体流经由该第二导管到一种伤口治疗敷料中。在多个特定实施例中,该分流阀可被配置为当该分流阀处于该第二位置时阻止来自该负压源的流体流到大气中。某些实施例可进一步包括一个压力传感器,该压力传感器被配置为检测该第二导管中的压力。 多个具体实施例还可以包括一个贮器,该贮器与所述第一和第二导管流体连通。 [0011] 在多个特定实施例中,该分流阀可以是一个压电阀。在多个具体实施例中,该负压源可以包括一个真空泵。某些实施例可进一步包括一个泵,该泵被配置为将滴注流体递送到一种伤口治疗敷料。 [0012] 多个具体实施例可以包括清理负压伤口治疗系统的一种方法。在某些实施例中,该方法可以包括操作连接至一种伤口治疗敷料的一个负压源,其中:该负压源包括一个入口和一个出口;该入口经由一个第一导管与该伤口治疗敷料流体连通;该出口经由一个第二导管与该伤口治疗敷料流体连通;该第二导管与一个分流阀流体连通;该分流阀被配置为当该分流阀处于一个第一位置时允许来自该负压源的流体流到大气中;并且该分流器被配置为当该分流阀处于一个第二位置时允许来自该负压源的流体流经由该第二导管到该伤口治疗敷料中。某些实施例包括操作该负压源以便在该分流阀处于该第一位置时在该伤口治疗敷料处提供负压;并且将该分流阀从该第一位置操纵到该第二位置。 [0013] 在多个具体实施例中,该流体流可以在该分流阀处于该第二位置时清理来自该第一或第二导管的阻塞。某些实施例可进一步包括经由一个第一压力传感器检测该第一导管的压力。多个特定实施例进一步包括经由一个第二压力传感器检测该第二导管的压力。在某些实施例中,操纵该分流阀从该第一位置到该第二位置可以是在该第一或第二压力传感器的压力达到一个第一预定值时进行的。在多个具体实施例中,操纵该分流阀可通过一个电子控制电路自动进行。在某些实施例中,该分流阀可以包括一个压电阀。 [0014] 在多个具体实施例中,该负压源可以包括一个真空泵。多个具体实施例可以进一步包括操纵该分流阀从该第二位置回到该第一位置。某些实施例进一步包括在所述第一与第二位置之间反复操纵该分流阀。 [0015] 多个特定实施例进一步包括检测该第一或第二导管中的压力,并且其中操纵该分流阀从该第二位置回到该第一位置是在该第一或第二导管中的压力达到一个第二预定值时进行的。 [0016] 20.一种有形计算机可读媒体,包括计算机可读代码,该计算机可读代码在被一台计算机执行时导致该计算机进行包括如权利要求9-19中所述的步骤的操作。 [0017] 本披露的多个示例性实施例包括一个阀,该阀被放置在NPWT系统中的一个负压源的出口(例如正压力侧)处。在某些实施例中,该阀可以引导该流到大气中(例如经由一个消声装置),或分流该流中的一些或全部到伤口压力感测通道中。在正常负压治疗期间,该阀可被设定到排气位置。在检测到或推测到堵塞时(或在滴注期间),该系统中的负压可减轻并且该阀可与该负压源组合使用以使空气循环通过一个感测通道(因此清除该感测腔中的任何堵塞)到一个伤口敷料的连接垫并且然后反向通过该治疗线和罐/贮器。 [0018] 在多个示例性实施例中,不添加空气到该系统,并且该敷料将不会变得被加压。在所述感测或治疗通道中捕获的物质或阻塞最终可被收集在该贮器中,该贮器可结合一个流体/空气分离膜。 [0019] 多个示例性实施例中利用的压力水平可取决于条件而变化。堵塞可能需要一个较高的压力水平,而在滴注期间维持打开感测线可能需要较低的压力。 [0020] 在某些实施例中,该贮器可以在滴注循环期间排气到大气(使用一个附加阀,未示出),以避免从该伤口部位吸引该滴注流体。出口阀可用于使得该负压源(例如一个真空泵)吸引大气空气通过该泵并且提供一个微小正压力通过所述伤口压力感测线以阻止滴注流体进入所述线。 [0021] 在利用一种多患者使用的治疗装置的某些实施例中,多个微生物过滤器可被结合于该系统用于使空气再循环通过该多患者使用的负压源。可替代地,该负压源排气可用于驱动一个隔离膜片以从一个被过滤的环境源间接泵送正压力到该伤口敷料中。 [0022] 本披露的多个示例性实施例包括优于现有系统的众多优势。例如,多个示例性实施例被配置为当不向该伤口部位施加多种高压的情况下清洁多个流体线,以及避免使用一个高负压泵源来试图清除阻塞。此外,多个示例性实施例被配置为降低流体在滴注期间进入一个压力感测线的可能性。最后,多个示例性实施例被配置为调节空气循环路径(例如用该泵排气处的一个可变阀),以便在多处敷料泄漏存在下维持伤口真空。 [0023] 与附图结合参考以下多个特定实施例的详细说明,其他特征和相关优势将变得清楚。 [0024] 术语“连接”被定义为连接,不过未必直接地并且未必机械地连接。除非本披露另外明确要求,术语“一个/种(a)”和“一个/种(an)”被定义为一个/种或多个/种。 [0025] 如本领域的普通技术人员所理解的,术语“基本上”和其变化形式被定义为大体上但未必完全地是所规定的内容,并且在一个非限制性实施例中,“基本上”是指在所规定的内容的10%之内、优选5%之内、更优选1%之内并且最优选0.5%之内的范围。 [0026] 术语“包含(comprise)”(和包含的任何形式,如“包含(comprises)”和“包含(comprising)”、“具有(have)”(和具有的任何形式,如“具有(has)”和“具有(having)”)、“包括(include)”(和包括的任何形式,如“包括(includes)”和“包括(including)”以及“含有(contain)”(和含有的任何形式,如“含有(contains)”和“含有(containing)”)是开放性连接动词。因此,“包含”、“具有”、“包括”或“含有”一个或多个步骤或要素的一种方法或装置拥有该一个或多个步骤或要素,但不限于仅拥有该一个或多个要素。同样,“包含”、“具有”、“包括”或“含有”一种或多种特征的一种方法的一个步骤或一种装置的一个元件拥有该一种或多种特征,但不限于仅拥有该一种或多种特征。此外,以某种方式被配置的一种装置或结构以至少该方式配置,但还可以以未被列出的方式配置。 附图简要说明 [0027] 以下图式形成本说明书的一部分,并且被包括以进一步展示本发明的某些方面。 通过与在此呈现的多个特定实施例的详细说明组合参考这些图式中的一幅或多幅,可以更好地理解本发明。 [0028] 图1是一个示意性框图,说明以一种第一操作模式清理NPWT系统的一种系统的一个实施例。 [0029] 图2是在一种第二操作模式中图1的该实施例的一个示意性框图。 [0030] 图3是一个流程图,说明可在用于清理NPWT系统的一种方法的一个实施例中进行的一系列步骤。 详细说明 [0031] 参考在附图中说明并且在以下说明中详述的多个非限制性实施例更充分地解释各种特征和有利细节。省略了对熟知的起始物质、加工技术、组分以及设备的说明以免不必要地使本发明在细节上不清楚。然而,应当理解的是,当指示本发明的多个实施例时仅通过例证而不是通过限制而给出详细说明和多个特定实例。属于根本性发明构思的精神和/或范围内的各种取代、修改、添加和/或重组对于本领域的普通技术人员来说将从本披露变得很清楚。 [0032] 在以下说明中,提供众多特定细节,如编程实例、软件模块、用户选择、网络事务处理、数据库查询、数据库结构、硬件模块、硬件电路、硬件芯片等,以提供对于本发明实施例的一个彻底的理解。然而,相关领域普通技术人员将认识到,本发明可在无多个特定细节中的一者或多者下或用其他方法、组分、物质等来实践。在其他情况下,不详细地展示或说明熟知结构、物质或操作以避免使本发明的多个方面不清楚。 [0033] 图1-2展示了用于清理和提供流体递送到负压伤口治疗系统的一种系统100的一个实施例。在所展示的示例性实施例中,系统100包括了一个贮器110;连接至一个伤口122的一个伤口敷料120;以及一个负压源130,该负压源包括一个入口132和一个出口134。在这个实施例中,负压源130经由第一导管135连接至贮器110和伤口敷料120并且与其流 体连通。在系统100操作期间,贮器110可用于捕获伤口流体。 [0034] 在多个具体示例性实施例中,负压源130可以包括一个隔膜真空泵、一个压电泵TM 或一个微型泵,包括以Vortis 商标名称销售的那些。在某些实施例中,系统100还可以包括连接至负压源130的一个过滤器或消声器137,以降低负压源130的操作噪音和/或过滤排出负压源130的空气。 [0035] 某些示例性实施例还可以包括流体流装置(未示出),例如包括一个蠕动、离心或其他适合的泵,以向伤口敷料120提供滴注流体。在其他示例性实施例中,流体流装置可以包括一个重力供给系统而不是一个泵(或与其结合)以向伤口敷料120递送流体。 [0036] 图1-2中展示的示例性实施例还包括一个压力传感器160,该压力传感器经由一个第二导管165连接至伤口敷料120并且与其流体连通。在某些实施例中,第二导管165的多个部分可被称为一个“压力感测线”,并且第一导管135的多个部分可被称为一个“治疗线”。 [0037] 所披露的实施例进一步包括一个分流阀140,该分流阀被配置为操纵从一个第一位置到一个第二位置。在某些实施例中,分流阀140可以包括一个压电阀或电磁调节阀。在多个具体实施例中,分流阀140可经由一个电子控制电路自动地被操纵。在某些实施例中,阀140可以是一个手动操作的阀,并且系统100可以包括用于阀140的一个输入控制。 [0038] 在这个示例性实施例中,分流阀140被配置为当分流阀140处于该第一位置时允许来自该负压源的流体流(例如空气流)到大气中。另外,分流阀140被配置为当该分流阀处于一个第二位置时允许来自该负压源的流体流(例如空气流)到该伤口治疗敷料中(经由第二导管165)。在某些实施例中,分流阀140可被放置在从完全打开到完全闭合的多个位置中,以及在完全打开的与完全闭合的位置之间的部分打开的中间位置中。 [0039] 具体参考图1,箭头A-E指示在分流阀140处于该第一位置并且负压源130被启 动时流体流(例如空气和/或滴注流体)的方向。如这个实施例中所示,流体从伤口122流动通过伤口敷料120(由箭头A指示)到导管135(箭头B)并且然后贮器110中。流体从贮器110流动到负压源130的入口132中(由箭头C指示)并且从出口134排出(由箭头D 指示)。此时,在该系统中,分流阀140将该流体流通过过滤器或消声器137导向到大气中(由箭头E指示)。在分流阀140处于图1中所示的位置下,限制来自导管165和压力传感器160的流体流。 [0040] 现在具体参考图2,箭头B-G指示在分流阀140处于该第二位置并且负压源130被启动时流体流(例如空气和/或滴注流体)的方向。与图1中所示的实施例类似,流体从伤口敷料120流动通过导管135(由箭头B指示)并且到贮器110中。流体(例如空气)从贮器110流动到负压源130的入口132中(由箭头C指示)并且从出口134排出(由箭头D指 示)。此时,在该系统中,分流阀140已被从图1中所示的该第一位置移动到图2中所示的该第二位置。在该第二位置中,分流阀140将流体流导向到导管165、压力传感器160以及贮器110中(由箭头F指示)。从此时起,流体流被导向到伤口敷料120中(由箭头G指示)。 在流体流到达伤口敷料120时,其然后穿过伤口插入物120到导管135(由箭头H指示)。在这个阶段,流体流进入第一导管135(由箭头B指示)并且重复该流体流循环。 [0041] 在多个示例性实施例中,图2中展示并且说明的流体流循环可持续所希望的持续时间。伤口敷料120或其他组件(如导管135和165)的阻塞可由于由操纵分流阀140引起的流体流和/或压力变化而被清除。在多个示例性实施例中,从多个系统组件清除的阻塞可被收集在贮器110中,提供用于流体流通过系统100的一个清除路径。应理解,某些实施例可能不包括图1和2中展示的某些组件,例如贮器110或压力传感器160。在某些实施例中,负压源130可以包括一个内部贮器,该内部贮器被配置为收集从系统100清除的阻塞。 [0042] 在某些实施例中,可在图1与2中所示的位置之间来回操纵分流阀140,以便使系统100各处的流体流和/或压力循环地变化。在某些实施例中,可保持分流阀140在一个中间位置,以维持一个低空气流通过导管165。 [0043] 随后的示意流程图一般被陈述为逻辑流程图。因此,所描绘的次序和所标记的步骤指示所呈现的方法的一个实施例。可设想在功能、逻辑或效应方面与所展示的方法的一个或多个步骤或其部分等效的其他步骤和方法。另外,所用格式和符号被提供以解释该方法的逻辑步骤并且不应理解为限制该方法的范围。虽然各种箭头类型和线类型可被用于流程图中,但其不应理解为限制相应方法的范围。实际上,一些箭头或其他连接符可用来仅指示该方法的逻辑流程。例如,一个箭头可指示所描绘方法的所列举步骤之间的非特定持续时间的一个等待或监测时期。另外,一种具体方法进行的次序可能或可能不严格地遵守所示相应步骤的次序。 [0044] 图3展示了用于清理负压伤口治疗系统的一种方法200的一个实施例。方法200包括一系列步骤,这些步骤可被执行用于操作根据本披露的一种示例性系统。某些实施例可以包括一种有形计算机可读媒体,包括计算机可读代码,该计算机可读代码在通过一台计算机执行时导致该计算机进行包括图3中所披露的步骤的操作。 [0045] 步骤210包括定位连接至该负压源的出口的一个分流阀,以使流体流从该负压源的出口排气到大气。在这个示例性实施例中,步骤220包括启动负压伤口治疗系统中的一个负压源以在一个伤口敷料上产生负压。步骤230包括操纵该分流阀的位置以将流体流从该负压系统的排气导向到该伤口敷料中。步骤240包括使得流体流在该负压伤口治疗系统中再循环。步骤250包括操纵该分流阀的位置以将流体从该负压源的排气导向到该伤口敷料中,以清理该压力感测线中的任何堵塞。控制循环视需要重复,由步骤230维持所希望的伤口真空。 [0046] 根据本披露,在此披露并且要求的所有方法都可以被构成并且执行而无需进行过度的实验。虽然已经依据优选实施例对这些系统和方法进行了说明,但对于本领域普通技术人员应显而易见的是,可对这些方法以及在此说明的方法的多个步骤或步骤顺序施加改变而不偏离本发明的构思、精神以及范围。另外,可对所披露的系统进行修改,并且多个组件可被删除或替代在此说明的组件,其中应实现相同或类似结果。例如,可在一个负压源的出口上与该负压源一起利用一个或多个止回阀而非一个分流阀,该一个或多个止回阀被配置为提供可逆流体流。 [0047] 对于本领域的技术人员显而易见的所有这些类似的替代和修改都应被视为在如所附权利要求书中所限定的本发明的精神、范围以及构思之内。