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中药组合物无效专利 发明

具体技术细节

[0005] 本发明提供的一种天然药物组合物,由穿心莲地榆水煎浓缩提取物、穿心莲内酯与地榆总皂苷以重量计按6-10∶3-6∶3-4的比例组成。
[0006] 上述天然药物组合物,其中穿心莲地榆水煎浓缩提取物、穿心莲内酯与地榆总皂苷的用量比例是5∶3∶2。
[0007] 其中,穿心莲地榆水煎浓缩提取物、穿心莲内酯、可通过本领域技术人员公知的常规方法提纯获得,常规方法获得的这些成分或商业购得的成分组成的本发明的天然药物均能获得相同的疗效。
[0008] 优选地,上述天然药物组合物中穿心莲地榆水煎浓缩提取物的制备方法是: [0009] 按照配伍比例为1-5∶1取穿心莲、地榆,蒸馏水浸泡1h,加热煎煮,绢布过滤,药渣再加蒸馏水,同法浸泡、煎煮、过滤,将两次滤液混合,加热浓缩至小体积,超滤膜过滤,70℃减压干燥,即得。
[0010] 上述天然药物组合物中穿心莲内酯的制备方法是:
[0011] 取穿心莲粉末,酶解前处理,乙醇热浸,过滤,回收乙醇得浸膏,用石油醚洗涤,除去叶绿素,将水层用氯仿萃取过夜,分为水层、氯仿层和中间层,将中间层析出物用乙醇重结晶,即得。
[0012] 上述天然药物组合物中地榆总皂苷制备方法是:
[0013] 地榆粉碎,70%乙醇浸泡过夜,加热回流3次,合并提取液,回收乙醇,所得固体加水溶解,等体积正丁醇萃取3次,减压回收溶剂,真空干燥即得。
[0014] 本发明还提供了该天然药物组合物的优选的制备方法,包括:
[0015] (1)穿心莲地榆水煎浓缩提取物的制备
[0016] 按照配伍比例为1-5∶1取穿心莲、地榆,蒸馏水浸泡1h,加热煎煮,绢布过滤,药渣再加蒸馏水,同法浸泡、煎煮、过滤,将两次滤液混合,加热浓缩至小体积,超滤膜过滤,70℃减压干燥,即得。
[0017] (2)穿心莲内酯的制备
[0018] 取穿心莲粉末,酶解前处理,乙醇热浸,过滤,回收乙醇得浸膏,用石油醚洗涤,除去叶绿素,将水层用氯仿萃取过夜,分为水层、氯仿层和中间层,将中间层析出物用乙醇重结晶,即得。
[0019] (3)地榆总皂苷制备
[0020] 地榆粉碎,70%乙醇浸泡过夜,加热回流3次,合并提取液,回收乙醇,所得固体加水溶解,等体积正丁醇萃取3次,减压回收溶剂,真空干燥即得。
[0021] (4)按比例选取穿心莲地榆水煎浓缩提取物、穿心莲内酯与地榆总皂苷,均匀混合,即得。
[0022] 上述天然药物组合物的制备方法,还包括:将步骤(4)制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有天然药物组合物100mg或200mg规格的胶囊或片剂。 [0023] 本发明天然药物组合物在抗化疗相关性腹泻及抑制肿瘤方面的有益效果如下: [0024] 1、本发明天然药物组合物,在伊立替康导致小鼠腹泻模型的研究表明:对于伊立替康所致小鼠的腹泻反应有明显的对抗作用。
[0025] 2、证明了本天然药物组合物能增强化疗药物对肿瘤的抑制作用,采用了小鼠肿瘤模型,观察该天然药物组合物与环磷酰胺联合对小鼠体内肿瘤的抑制作用。研究表明:该天然药物组合物能明显增加环磷酰胺对于肿瘤的抑制作用。
[0026] 3、本发明人独创地将穿心莲地榆水煎浓缩提取物、穿心莲内酯与地榆总皂苷进行组合,并通过大量实验确定这些组分之间的用量配比,使该组合物发挥协同作用,获得意外的效果。经过反复实验研究,本发明的天然药物组合物各组分之间的比例在6-10∶3-6∶3-4时产生了出乎意料的协同作用,增效明显,对副作用起到非常好的效果,尤其在各组分的用量比例是5∶3∶2时尤其明显,这是本发明人付出大量创造性劳动而获得的,本领域普通技术人员仅仅通过公开的内容无法简单获得这种配比范围以及最佳用量比例。
[0027] 4、该天然药物组合物穿心莲地榆水煎浓缩提取物、穿心莲内酯与地榆总皂苷各组分均可通过常规手段获得,穿心莲内酯还可通过商业购得,这样的组合物本身具有获得方便、成本较低的效果。这也是发明 人通过大量创造性劳动方获得的兼具极佳疗效和较高工业实用性的产品。

法律保护范围

涉及权利要求数量5:其中独权1项,从权-1项

1.一种减少癌症化疗相关性腹泻并对治疗癌症起增效作用的天然药物组合物,其特征在于该组合物由穿心莲地榆水煎浓缩提取物、穿心莲内酯与地榆总皂苷以重量计按
6-10∶3-6∶3-4的比例组成,
其中穿心莲地榆水煎浓缩提取物的制备方法是:
按照配伍比例为1-5∶1取穿心莲、地榆,蒸馏水浸泡1h,加热煎煮,绢布过滤,药渣再加蒸馏水,同法浸泡、煎煮、过滤,将两次滤液混合,加热浓缩至小体积,超滤膜过滤,70℃减压干燥,即得;
其中穿心莲内酯的制备方法是:
取穿心莲粉末,酶解前处理,乙醇热浸,过滤,回收乙醇得浸膏,用石油醚洗涤,除去叶绿素,将水层用氯仿萃取过夜,分为水层、氯仿层和中间层,将中间层析出物用乙醇重结晶,即得;
其中地榆总皂苷的制备方法是:
地榆粉碎,70%乙醇浸泡过夜,加热回流3次,合并提取液,回收乙醇,所得固体加水溶解,等体积正丁醇萃取3次,减压回收溶剂,真空干燥即得。
2.如权利要求1所述的天然药物组合物,其特征在于其中穿心莲地榆水煎浓缩提取物、穿心莲内酯与地榆总皂苷的用量比例是5∶3∶2。
3.如权利要求1或2的天然药物组合物的制备方法,其特征在于该方法包括:
(1)穿心莲地榆水煎浓缩提取物的制备
按照配伍比例为1-5∶1取穿心莲、地榆,蒸馏水浸泡1h,加热煎煮,绢布过滤,药渣再加蒸馏水,同法浸泡、煎煮、过滤,将两次滤液混合,加热浓缩至小体积,超滤膜过滤,70℃减压干燥,即得;
(2)穿心莲内酯的制备
取穿心莲粉末,酶解前处理,乙醇热浸,过滤,回收乙醇得浸膏,用石油醚洗涤,除去叶绿素,将水层用氯仿萃取过夜,分为水层、氯仿层和中间层,将中间层析出物用乙醇重结晶,即得;
(3)地榆总皂苷的制备
地榆粉碎,70%乙醇浸泡过夜,加热回流3次,合并提取液,回收乙醇,所得固体加水溶解,等体积正丁醇萃取3次,减压回收溶剂,真空干燥即得;
(4)按比例选取穿心莲地榆水煎浓缩提取物、穿心莲内酯与地榆总皂苷均匀混合,即得。
4.如权利要求3所述的天然药物组合物的制备方法,其特征在于还包括:将步骤(4)制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有天然药物组合物100mg或200mg规格的胶囊或片剂。
5.如权利要求1-2任一项所述的天然药物组合物在制备减少癌症化疗相关性腹泻反应并对治疗癌症起增效作用的药物中的用途。

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