[0001] 本发明涉及一种医用生物材料，特别是涉及一种疤痕修复材料。

[0002] 目前市场上所售治疗疤痕的产品多为由聚硅氧烷制成的单一成分的硅胶疤痕修复贴或硅凝胶疤痕修复膏，此类产品对疤痕修复的作用原理是通过硅胶对皮肤的封闭，形成透气不透水的保护膜，不使疤痕处的水分向外散发，从而和皮肤形成水合作用来修复疤痕。但此类产品存在以下不足：a、被动封闭水分，对疤痕皮肤不具有主动保湿的功能，通过对疤痕皮肤的水合作用而被动修复疤痕，而不是主动促进疤痕皮肤结构的改变；b、硅凝胶封闭疤痕皮肤不受外界细菌感染，而没有主动对疤痕表面的细菌杀灭或抑制作用；c、疤痕体(烧烫伤后疤痕或疤痕疙瘩)表面的皮肤表皮其实是不完整的，很可能存在有不易肉眼察觉的细小裂纹和感染，单纯的硅凝胶制剂不能够修复这些细微的炎症；d、其对抑制疤痕体内的成纤维细胞和胶原纤维没有明确的直接作用功效。

[0019] 下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。

[0020] 实施例1

[0021] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将取代度为60％的羧甲基壳聚糖1g在搅拌下溶于60g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油5g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为40000cst的聚二甲基硅氧烷40g加入到凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0022] 实施例2

[0023] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将取代度为90％的羧甲基壳聚糖4g在搅拌下溶于80g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，起保湿作用的甘油8g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为100000cst的聚二甲基硅氧烷50g加入到所述凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0024] 实施例3

[0025] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将取代度100％的羧甲基壳聚糖0.5g在搅拌下溶于10g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯1g，起保湿作用的甘油10g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为80000cst的聚二甲基硅氧烷20g加入到凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0026] 实施例4

[0027] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将取代度75％的羧甲基壳聚糖3g在搅拌下溶于95g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g，保湿剂甘油8g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为20000cst的聚二甲基硅氧烷85g加入到所述凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0028] 实施例5

[0029] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将取代度为65％的羧甲基壳聚糖5g在搅拌下溶于100g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g，保湿剂甘油9g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为70000cst的聚二甲基硅氧烷90g加入到所述凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0030] 实施例6

[0031] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将取代度为80％羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖1g在搅拌下溶于60g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油5g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为40000cst的聚二甲基硅氧烷40g加入到凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0032] 实施例7

[0033] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将取代度为100％的羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖4g在搅拌下溶于80g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油8g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为100000cst的聚二甲基硅氧烷50g加入到所述凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0034] 实施例8

[0035] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将取代度90％的羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖0.5g在搅拌下溶于10g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯1g，保湿剂甘油10g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为80000cst的聚二甲基硅氧烷20g加入到凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0036] 实施例9

[0037] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将取代度85％的羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖3g在搅拌下溶于95g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g，保湿剂甘油8g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为20000cst的聚二甲基硅氧烷85g加入到所述凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0038] 实施例10

[0039] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将取代度为110％的羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖5g在搅拌下溶于100g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g，保湿剂甘油9g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为70000cst的聚二甲基硅氧烷90g加入到所述凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0040] 实施例11

[0041] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将脱乙酰度70％的壳聚糖乳酸盐1g在搅拌下溶于60g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油5g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为40000cst的聚二甲基硅氧烷40g加入到凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0042] 实施例12

[0043] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将脱乙酰度85％的壳聚糖乳酸盐4g在搅拌下溶于80g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油8g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下运动粘度为100000cst的聚二甲基硅氧烷50g加入到所述凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0044] 实施例13

[0045] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将脱乙酰度90％的壳聚糖乳酸盐0.5g在搅拌下溶于10g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯1g，保湿剂甘油10g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为80000cst的聚二甲基硅氧烷20g加入到凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0046] 实施例14

[0047] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将脱乙酰度75％的壳聚糖乳酸盐3g在搅拌下溶于95g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g，保湿剂甘油8g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为20000cst的聚二甲基硅氧烷85g加入到所述凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0048] 实施例15

[0049] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将脱乙酰度95％的壳聚糖乳酸盐5g在搅拌下溶于100g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g，保湿剂甘油9g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为70000cst的聚二甲基硅氧烷90g加入到所述凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料

[0050] 实施例16

[0051] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将脱乙酰度70％的壳聚糖盐酸盐1g在搅拌下溶于60g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油5g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为40000cst的聚二甲基硅氧烷40g加入到凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0052] 实施例17

[0053] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将脱乙酰度85％的壳聚糖盐酸盐4g在搅拌下溶于80g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油8g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下运动粘度为100000cst的聚二甲基硅氧烷50g加入到所述凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0054] 实施例18

[0055] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将脱乙酰度90％的壳聚糖盐酸盐0.5g在搅拌下溶于10g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯1g，保湿剂甘油10g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下运动将粘度为80000cst的聚二甲基硅氧烷20g加入到凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0056] 实施例19

[0057] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将脱乙酰度75％的壳聚糖盐酸盐3g在搅拌下溶于95g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g，保湿剂甘油8g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为20000cst的聚二甲基硅氧烷85g加入到所述凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0058] 实施例20

[0059] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将脱乙酰度95％的壳聚糖盐酸盐5g在搅拌下溶于100g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g，保湿剂甘油9g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为70000cst的聚二甲基硅氧烷90g加入到所述凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料

[0060] 实施例21

[0061] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将脱乙酰度70％的壳聚糖醋酸盐1g在搅拌下溶于60g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油5g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为40000cst的聚二甲基硅氧烷40g加入到凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0062] 实施例22

[0063] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将脱乙酰度85％的壳聚糖醋酸盐4g在搅拌下溶于80g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油8g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为100000cst的聚二甲基硅氧烷50g加入到所述凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0064] 实施例23

[0065] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将脱乙酰度90％的壳聚糖醋酸盐0.5g在搅拌下溶于10g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯1g，保湿剂甘油10g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为80000cst的聚二甲基硅氧烷20g加入到凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0066] 实施例24

[0067] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将脱乙酰度75％的壳聚糖醋酸盐3g在搅拌下溶于95g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g，保湿剂甘油8g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为20000cst的聚二甲基硅氧烷85g加入到所述凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0068] 实施例25

[0069] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将脱乙酰度95％的壳聚糖醋酸盐5g在搅拌下溶于100g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g，保湿剂甘油9g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为70000cst的聚二甲基硅氧烷90g加入到所述凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料

[0070] 实施例26

[0071] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将分子量为2500的壳寡糖1g在搅拌下溶于60g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油5g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为40000cst的聚二甲基硅氧烷40g加入到凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0072] 实施例27

[0073] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将分子量为5000的壳寡糖4g在搅拌下溶于80g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油8g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为100000cst的聚二甲基硅氧烷50g加入到所述凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0074] 实施例28

[0075] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将分子量为10000的壳寡糖0.5g在搅拌下溶于10g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯1g，保湿剂甘油10g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为80000cst的聚二甲基硅氧烷20g加入到凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0076] 实施例29

[0077] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将分子量为9000的壳寡糖3g在搅拌下溶于95g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g，保湿剂甘油8g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为20000cst的聚二甲基硅氧烷85g加入到所述凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0078] 实施例30

[0079] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将分子量为500的壳寡糖5g在搅拌下溶于100g水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g，保湿剂甘油9g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为70000cst的聚二甲基硅氧烷90g加入到所述凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0080] 实施例31

[0081] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将脱乙酰度为85％的壳聚糖2g在搅拌下溶于80g质量浓度为2％的醋酸水溶液中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油5g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为40000cst的聚二甲基硅氧烷40g加入到凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0082] 实施例32

[0083] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将脱乙酰度为95％的壳聚糖5g在搅拌下溶于100g质量浓度为5％的醋酸水溶液中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3g，保湿剂甘油10g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为100000cst的聚二甲基硅氧烷90g加入到所述凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0084] 实施例33

[0085] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将脱乙酰度为75％的壳聚糖0.5g在搅拌下溶于10g质量浓度为1％的醋酸水溶液中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯1g，保湿剂甘油7g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为80000cst的聚二甲基硅氧烷20g加入到凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0086] 实施例34

[0087] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将脱乙酰度为97％的壳聚糖3g在搅拌下溶于75g质量浓度为2％的醋酸水溶液中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油8g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为20000cst的聚二甲基硅氧烷50g加入到所述凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0088] 实施例35

[0089] 一种疤痕修复材料，用下述方法制成：将脱乙酰度为80％的壳聚糖2g在搅拌下溶于70g质量浓度为3％的醋酸水溶液中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2g，保湿剂甘油9g，混匀，得透明的凝胶状溶液；在均质下将运动粘度为70000cst的聚二甲基硅氧烷60g加入到所述凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。

[0090] 临床试验功效对比：

[0091] 取硅凝胶(聚硅氧烷和二氧化硅组成，以下简称硅凝胶，由美国先进生物技术有限公司生产)；

[0092] 取分子量200000的水溶性壳聚糖加入纯化水中按比例配制成5％浓度的壳聚糖凝胶(以下简称壳聚糖凝胶)；

[0093] 取本发明制备的疤痕修复材料；

[0094] 做烧烫伤创面愈合后(三个月至半年、10-30周岁)，凸起增生疤痕临床对比试验，均临床观察六个月，每种样品使用均为每日三次，轻轻涂抹在疤痕表面，不做包扎，每平方厘米疤痕表面每种样品每次均匀涂抹0.05g。对比结果如下(本文只列取了可量化的疤痕高度的变化指标，而不列出颜色、硬度、痒痛、患者感觉等不易量化的指标)：

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