[0001] 本发明涉及抗体制备方法。

[0002] 众所周知，在疾病诊断、治疗方面，弄清生物体防御机能、尤其是其核心免疫机能，正逐渐成为重要课题。例如，在诊断除癌症、糖尿病等生活习惯病以外的其他各种疾病时使用的各种方法中，提出了能像可目视检测与疾病密切相关的标记物的浓度、量的免疫胶体层析法一样可更简便诊断的方法，研究用试剂、诊断用试剂、各种物质监测用试剂、免疫学诊断、治疗领域被进一步扩大，但所述方法中抗体的稳定确保将在今后变得越来越重要。另外，开发出了利用噬菌体展示系统的抗体库制备技术，分离人抗体也成为可能。

[0003] 另外，制备免疫学测定中必要的单克隆抗体时，首先要向小鼠中注射抗原(免疫)，此步骤需要约3个月。之后提取产生抗体的B细胞群，与骨髓瘤细胞进行细胞融合。通过此步骤构建出可无限增殖的抗体产生细胞(杂交瘤)群。最后从该杂交瘤细胞群中筛选能产生目的抗体的细胞(克隆)，用该细胞进行抗体的大量制备。此克隆步骤中，需要稀释杂交瘤细胞群，使1孔只含1个细胞的状态，从1细胞开始进行培养。使其增殖到可进行抗体性质研究的细胞浓度，再对所得单克隆抗体的性质进行检查。对呈阳性的孔再次进行稀释，进行与上述相同的检查。重复实施该操作几次，便分离得到耐用的杂交瘤细胞。此步骤1个周期需要约2周，也有整体需要3个月以上的情况。上述制备单克隆抗体的方法费时费力，且需要依赖专业人员，制备抗体成本高昂。

[0004] 这里例举公知文献对抗体制备方法进行具体说明，特开平10-282097号公报中记载了对以佐剂物质、细胞因子的组合为特征的抗原的特异性免疫方法。特开2004-121237号公报中记载了如下制备特异性抗体的方法，其特征是，按照诱导抗体产生应答的方法，将诱导出抗原特异性抗体的产生应答的末梢血淋巴细胞通过EB病毒永生化，分离抗原特异性B细胞，制备产生抗原特异性抗体的B细胞，及进一步培养上述B细胞。特开2006-180708号公报中记载了如下抗体制备方法，其包括：将经标记抗原与靶细胞结合的步骤、分离经标记靶细胞的步骤、制备抗体基因步骤、用表达载体表达抗体基因的步骤。此外，特表2006-516408号公报中记载了经过一系列步骤，由目的抗体制备人源化高亲和力抗体的方法。