[0001] 本发明涉及一种注射装置，该类型的注射装置具有注射器并且能够伸出注射器、排放注射器的内容物并之后自动地缩回注射器。

[0002] WO 95/35126和EP-A-0516473示出了注射装置。这些装置采用驱动弹簧和某些形式的释放机构，所述释放机构在认定注射器内容物已经排放时使注射器免受驱动弹簧的影响，从而允许注射器通过复位弹簧缩回。

[0003] 一般地，复位弹簧是相对弱的，因为其回复力必须能够被驱动弹簧克服，甚至在注射循环过程中驱动弹簧正作用于注射装置的各种组成元件以及注射器上时亦是如此。当注射装置与密封的皮下注射器(密封的皮下注射器通常具有罩住皮下针并保持注射器内容物无菌的气密密封的罩、针护套或“防护罩”)一起使用时，这会产生问题。当然，有必要使注射器内容物保持无菌直到给药的时刻，这对于被设计成一次性的装置(许多装置都是这样的)而言意味着防护罩必须在注射器处于注射装置内部的条件下被移除。

[0004] 通常，将防护罩从注射器移除所需的动作是简单地从注射器上拉掉防护罩，这需要超过20N的力。这比复位弹簧的回复力大得多，使得在防护罩被移除时注射器会被拔出注射装置，并且在防护罩离开时，注射器会突然地返回原位。这不是处理注射器的最好方式。冲击会损坏注射器，针会受损，并且在注射器与注射装置的那些被设计用来作用到注射器上的组成元件重新接合时会出现问题。甚至在没有复位弹簧的情形中，例如在注射器通过与注射装置的组成元件的摩擦力保持就位的情形中，将注射器重新定位到注射装置的那些被设计用来作用到注射器上的组成元件时也会出现所述问题。

[0005] 而且，存在注射器沿着脱离注射装置的方向大体运动的问题。例如由于将装置掉落到硬的表面上，可能会发生由于驱动弹簧释放机构(例如触发器)的机械失效而造成驱动弹簧无意地启动。这种无意地启动会导致注射器无意当中被伸到装置外且射出其内容物。这会使注射器的针暴露，并增加无意中皮肤穿刺和/或感染的风险。

[0043] 图1a为根据本发明的注射装置110的右侧视图。注射装置110具有外壳112、可从外壳112的近端167移除的帽111、以及触发器按钮102。下面将更详细地描述装置的其它部件。

[0044] 图1b是根据本发明的注射装置110的透视图，其中帽(未显示)被从端部移除。外壳112的端部具有出口孔128，可从该出口孔128看到露出的套筒119的端部。

[0045] 图1c为根据本发明的注射装置110的帽111的透视图。帽111具有中央凸套121，在帽111安装在外壳112上时，中央凸套121装配在套筒119内。

[0046] 图2a为根据本发明的注射装置110的各组成元件的分解的右侧视图；图2b为根据本发明的注射装置110的组装后各组成元件的右侧视图，未带有外壳112或帽111。

[0047] 如所示出的，注射装置110包括传统类型的皮下注射器114，该注射器114包括注射器主体116，该主体116在一个端部终止于排放嘴、具体地说是皮下针118并在另一个端部终止于凸缘120。通常用于手动排放注射器114的内容物的传统柱塞已被移除并替换成与注射器114中的塞子122接触的驱动元件(下面称为第二驱动元件134)。塞子122限制注射器主体116内的药物(未显示)的给药。尽管示出的注射器是皮下类型的，但是这不是必须的。经皮或射皮以及皮下注射器都可以与本发明的注射装置一起使用。

[0048] 如所示出的，注射装置110包括复位弹簧126，该复位弹簧126用于将注射器114从伸出位置偏移至缩回位置，在伸出位置中，针118从外壳112的壳体前端112a中的孔128伸出，在缩回位置中，针118容纳在外壳112内。复位弹簧126借助注射器承载器127作用于注射器114上。注射器114可沿着注射装置110的纵向轴线105运动，该纵向轴线105沿着注射装置110的长度从注射装置的近端167处的出口孔128居中地延伸到注射装置的远端168。

[0049] 致动器容纳在外壳中并位于其远端168处，此处该致动器为压缩驱动弹簧130的形式。驱动从驱动弹簧130经由多部件驱动器129传递到注射器114，以使注射器从其缩回位置推进到其伸出位置并通过针118排放注射器的内容物。驱动器129通过直接作用于药物和注射器114来实现该任务。初始时通过药物作用的流体静压力以及塞子122和注射器主体116之间的静摩擦力(较小的程度)确保了它们一起推进，直到复位弹簧126在注射器承载器127上达到最低点或者遇到阻碍其行动的一些其它障碍物(未显示)。

[0050] 图2c为多部件驱动器129的分解透视图。位于驱动弹簧130和注射器114之间的多部件驱动器129包括三个主要部件。驱动套筒131从驱动弹簧130接受驱动并将驱动传递到位于第一驱动元件132上的延迟活塞133。这又将驱动传递到第二驱动元件134。

[0051] 如从图2c可见的，第一驱动元件132包括空心杆140，空心杆140的内腔形成收集室141，该收集室141与从收集室141延伸并穿过杆140的端部的排泄孔144连通。第二驱动元件134包括盲孔146，盲孔146在一个端部开放以接收杆140并且在另一个端部闭合。如同可理解的那样，盲孔146和杆140限定流体容器，在该流体容器中容纳阻尼流体。

[0052] 触发器按钮102设置在外壳112的侧面，当触发器按钮102处于与驱动套筒131的近端145的接合位置时，触发器按钮102用于在其处于未致动位置时通过锁定表面102b和驱动套筒131之间的接触来将驱动弹簧130保持在压缩状态。触发器按钮102能够借助枢轴102a在外壳112上枢转。当向下的压力在致动表面102c处施加到触发器按钮102(即压力被导向到外壳112中)时，锁定表面102b沿着远离纵向轴线105的方向朝上运动。在触发器按钮102的这个致动位置，锁定表面102b与驱动套筒131分离，由此允许驱动套筒131在驱动弹簧130的影响下相对于外壳112朝着出口孔128运动。

[0053] 滑动套筒119可从其突出到出口孔128之外的伸出位置(如图1b所示)运动到位于外壳112的壳体前端112a中的缩回位置。滑动套筒119连接到触发器按钮锁定元件150，该触发器按钮锁定元件150具有弹性臂151，该弹性臂151将滑动套筒119偏置到其端部从壳体前端112a的端部突出的伸出位置。由此，例如通过将滑动套筒119的端部压到组织上而向滑动套筒119的端部施加压力导致滑动套筒119运动到进入外壳112的缩回位置；解除压力导致滑动套筒119在弹性臂151作用于外壳112的侧壁的致偏力下运动到其伸出位置。触发器按钮锁定元件150具有触发器按钮锁定凸起152，该触发器按钮锁定凸起
152在滑动套筒处于其伸出位置时与触发器按钮102上的触发器按钮凸起102d的端部接触。触发器按钮102沿着大致平行于注射装置110的纵向轴线105的方向延伸。触发器按钮锁定凸起152沿着大致垂直于纵向轴线105的方向朝着触发器按钮凸起102d延伸。触发器按钮凸起102d具有孔102e，当触发器按钮锁定元件150已经从出口孔128运动离开时(即当滑动套筒119已经运动到出口孔128中进入缩回位置时)，孔102e能够在触发器按钮锁定凸起152的顶部上运动。在该位置，可通过使触发器按钮102绕着枢轴102a沿着施加到压力表面102c的压力的方向转动而将触发器按钮102运动到去致动位置。由此，触发器按钮锁定元件150和滑动套筒119一起作用，以将触发器按钮102锁定在其致动位置(即，锁定表面102b与驱动套筒131的端部接触，从而防止该端部在受压缩的驱动弹簧130的致偏力下朝着出口孔128运动)。

[0054] 当滑动套筒119已经运动到其缩回外壳112中的位置(即进入其解锁位置)并且触发器按钮102已经转动到其去致动位置时，则装置110的操作如下。

[0055] 初始地，驱动弹簧130使驱动套筒131运动，驱动套筒131使第一驱动元件132运动，并且第一驱动元件132使第二驱动元件134运动，在每个情形中通过柔性栓锁臂132a、134a、134b作用。第二驱动元件134运动，并且借助静摩擦力和通过药物(未显示)作用的流体静压力抵抗复位弹簧126的作用使注射器主体116和注射器承载器127运动。复位弹簧126压缩并且皮下针118从外壳112的出口孔128伸出。这一直持续到复位弹簧126降低到最低点或者注射器主体116遇到阻碍其运动的一些其它障碍物(未显示)。由于第二驱动元件134和注射器主体116之间的静摩擦力以及通过待给药的药物(未显示)作用的流体静压力不足以抵抗驱动弹簧130产生的整个驱动力，在该时刻，第二驱动元件134开始在注射器主体116内运动并且药物(未显示)开始被排放。但是，第二驱动元件134和注射器主体116之间的动摩擦力以及通过待给药的药物(未显示)作用的流体静压力足以将复位弹簧126保持在其压缩状态，因此皮下针118保持伸出。

[0056] 在第二驱动元件134到达其在注射器主体116内的行程末端之前，也就是注射器的内容物完全排放之前，连接第一驱动元件132和第二驱动元件134的柔性栓锁臂134a、134b到达栓锁致动器元件137a上设置的缩窄部分137，该栓锁致动器元件137a固定到注射器承载器127的端部。缩窄部分137通过其上的斜面的帮助使柔性栓锁臂134a、134b从图2c所示的位置向内运动到柔性栓锁臂134a、134b不再将第一驱动元件132连接到第二驱动元件134的位置。一旦发生该情形，第一驱动元件132不再作用于第二驱动元件134，从而允许第一驱动元件132相对于第二驱动元件134运动。

[0057] 由于阻尼流体容纳在限定于第一驱动元件132的端部和第二驱动元件134中的盲孔146之间的容器(未显示)内，当第一驱动元件132受到驱动弹簧130的作用而相对于第二驱动元件134运动时，容器的容积倾向于减小。随着容器缩小，阻尼流体被迫通过排泄孔144进入收集室141。因此，一旦柔性栓锁臂134a、134b已经释放，由驱动弹簧130施加的力对阻尼流体作功，导致阻尼流体流过排泄孔144形成的缩窄部分，并且该力还通过流体以流体静压力方式作用以及通过第一驱动元件132和第二驱动元件134之间的摩擦力由此借助第二驱动元件134作用。与阻尼流体的流动相关的损耗并不会很大程度上减弱作用在注射器主体上的力。因此，复位弹簧126保持压缩并且皮下针保持伸出。

[0058] 在一段时间后，第二驱动元件134完成其在注射器主体116内的行程并且不再前进。此刻，注射器114的内容物被完全排放，并且由驱动弹簧130施加的力起作用，以将第二驱动元件134保持在其终端位置并继续导致阻尼流体流过排泄孔144，从而允许第一驱动元件132继续其运动。

[0059] 在容器的流体耗尽之前，将驱动套筒131连接到第一驱动元件132的柔性栓锁臂132a到达外壳112内的另一个缩窄部分(未显示)。该缩窄部分通过其上的斜面的帮助使柔性栓锁臂132a从如图所示的位置向内运动到柔性栓锁臂132a不再将驱动套筒131连接到第一驱动元件132的位置。一旦发生该情形，驱动套筒131不再作用于第一驱动元件
132，从而允许驱动套筒131与第一驱动元件132能够相对彼此运动。此刻，当然注射器114已经释放，因为驱动弹簧130产生的力不再被传递到注射器114，并且作用在注射器上的唯一力是来自复位弹簧126的回复力。因此，注射器114现在能够返回到其缩回位置并且注射循环完成。

[0060] 当然，所有这些仅在帽111已经从外壳112的端部移除后发生。注射器的端部通过防护罩123密封。当帽111安装在外壳112上时帽的中央凸套121装配在套筒119内，该中央凸套121包括固定到凸套121的保持器元件125。保持器元件125包括远离出口孔128指向的弹性凸起125a。在帽111被插入到外壳112并位于针护套或者橡胶防护罩123上时，这些弹性凸起125a变形。之后凸起125a紧紧地握持防护罩123，使得凸起的端部略微嵌入可以由橡胶制成的防护罩123内。这意味着随着帽111被拉离外壳112，防护罩123与帽111一起被拉离注射器114。

[0061] 图3示出了锁定机构170如何与本发明的注射装置110结合成整体。

[0062] 锁定机构170位于栓锁致动器元件137a上，使得锁定机构170始终位于注射器承载器127和驱动器129之间，以阻止注射器承载器127和注射器114朝着注射装置的近端167的运动，除非驱动器129本身沿着该方向运动。

[0063] 锁定机构包括多个臂171，臂171固定到栓锁致动器元件137a，使得它们相对于注射器承载器127固定。每个臂可与驱动器129上的相应锁定表面172接合。臂171围绕纵向轴线105周向等距地间隔开。

[0064] 每个臂171是柔性的，由此允许驱动器129在装置的组装过程中被插入注射器114的远端中。每个臂171沿着朝着纵向轴线105的方向突出并且沿着该方向(即以相对于纵向轴线105倾斜的角度)朝着注射装置110的近端167突出。这意味着臂171被定位和定向成与驱动器129上的锁定表面172接触，以防止注射器承载器127和注射器114沿着平行于纵向轴线105的方向朝着出口孔运动。

[0065] 锁定表面172形成在驱动器的第一部分173a和驱动器129的第二部分173b之间，具体地是在第二驱动元件134上。驱动器129的第二部分173b相对于第一部分173a定位成朝向注射装置110的远端168。锁定表面172形成在接合驱动器129的第一部分173a和第二部分173b的表面上。驱动器的第一部分173a比所述臂171定位得更靠近注射装置110的近端167。相比于驱动器的第一部分173a，驱动器的围绕纵向轴线105的第二部分
173b更窄，由此形成用于驱动器129中的锁定表面172的脊部。

[0066] 当尝试沿着朝向注射装置110的近端167的方向使注射器承载器127和注射器114运动时(当这种运动不是借助驱动器129时，例如当通过沿着远离外壳112的近端167的方向拉动帽111而将帽111移除时)，臂171与锁定表面172开始接触，但是不能经过锁定表面172。这意味着沿着朝着近端167的方向拉动注射器114的力借助驱动器129传递到按钮102的锁定表面102b。这阻止注射器114和注射器承载器127沿着纵向运动，除非通过驱动器129的运动来使它们运动。

[0067] 当然能够理解，上面仅仅是通过例子描述了本发明，细节的变型也落入本发明的范围内。