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紧缩装置失效专利 发明

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技术领域 本发明涉及一种紧缩(compression)装置/加压装置,特别涉及一种 设有扣紧装置以提供周长的可调节性的紧缩装置,从而使得该装置能够可 控地紧缩。特别地,本发明涉及一种带有扣紧装置的紧缩装置或绑腿,该 紧缩装置或绑腿包括带有多个拉链扣紧件的舌部。 背景技术 通常紧缩装置是指用于身体部位的医疗的器具。紧缩装置适于根据不 同的治疗施加受控的压力。典型的示例是紧身衣、用于臂部和腿部的矫形 器,例如绑腿。 为了促进例如有糖尿病的患者的足部上的伤口复原,已知提供围绕小 腿的紧缩件,因为这样将增加通过伤口的血液循环。 不能够使用商业可用的压力袜,这是因为这些袜子必须拖拉到脚上, 这对伤口有不利的作用。因此需要构造绑腿,该绑腿能易于穿上和脱下。 给该绑腿设置拉链扣紧件可满足这些需要。 US 2003/0195449和US 7,037,282示出设有单个拉链锁的医疗支承器 具的示例。该器具有固定的周长,且必须为每个患者进行定制以提供最佳 效果。因此,需要具有可控制的紧缩的现货供应产品,该产品不需要针对 每个患者进行剪裁。 发明内容 本发明的一个目的是提供一种具有可控紧缩、具有多个尺寸、合适大 多数人群的紧缩装置。 本发明的另一目的是提供这样一种紧缩绑腿。 该绑腿可和或不和外部刚性壳一起穿上,以提供矫形器。 本发明提供一种用于在一身体部位上提供紧缩的紧缩装置。该紧缩装 置包括用于基本覆盖所述身体部位的主要部分的主要部件和附装于主要部 件以使围绕所述身体部位的周面完整的舌部,其中主要部件的各边缘处设 有可连接至舌部的扣紧装置。 在一个实施例中,紧缩装置包括用于在腿部和足部提供紧缩的绑腿; 该绑腿包括用于基本覆盖腿部的侧部和足部的侧部和足底侧的主要部件, 并包括可附装于主要部件以使(围绕)腿部和足部的周面完整的舌部。 合适地,在主要部件的各边缘处设有扣紧装置的一个半部,且舌部设 有多个扣紧装置的半部,该扣紧装置的半部用于与主要部件的半部配合。 所述舌部可设置至少三个半部。 本发明在所附权利要求1中限定,而在从属权利要求中描述了实施例。 附图说明 下面结合附图详细描述本发明,其中: 图1是根据本发明的绑腿形式的紧缩装置的实施例的透视图; 图2是根据本发明的实施例的舌部的前视图; 图3是根据本发明的另一实施例的舌部的前视图; 图4是附装于主要部件的舌部处于第一位置的局部前视图; 图5是附装于主要部件的舌部处于第二位置的局部前视图; 图6是根据本发明的另一实施例的舌部和主要部件的前视图; 图7是具有参考位置的腿部的侧视图; 图8是根据本发明的材料的作用力对百分数形式的延伸度的图; 图9是根据本发明的材料的作用力对时间(分钟)的图;以及 图10是根据本发明的一个实施例的插入在壳体中的绑腿的视图。 具体实施方式 本发明总体涉及一种紧缩装置形式的医疗支承器具,例如紧身衣、用 于臂部和腿部的矫形器,例如绑腿。下面结合用于治疗足伤的紧缩绑腿描 述本发明。 一些研究显示患有溃疡和/或水肿的患者使用紧缩袜或其它提供相同 作用的设备是有利的。原因在于增大的压力刺激血液流过伤口。可通过绷 带实现绕腿部增大的压力(通常为15-20mm Hg),但是这会花费很长时 间施用(绷带),并且需要技术人员。 不能够使用常规压力袜,因为这些(袜)必须被拉到足部上,这对伤 口以及在足部上重新定位包扎等有不利的作用。因此需要具有易于穿上和 脱下的产品。 使用包括内部绑腿和外部刚性壳体的矫形器具有较好的效果。一个问 题是,外壳是沉重的且经常被脱掉以获得更大的舒适性。一些矫形器依赖 外壳提供适当的紧缩,因此(经常脱掉外壳)会丧失所述效果。因此,绑 腿自身应当能够提供较大程度的紧缩。在优选的实施例中,绑腿基本由可 拉伸的材料制成,合适地由3D衬套(spacer)材料制成。 为了实现最佳功能,矫形器应当还包括内底或其它支承构件以便以支 承和舒适的方式分布足下的压力。 由于应当能够穿上和脱下绑腿而无需拖拉,所以应当能够打开绑腿。 拉链锁可提供这种功能。 本发明的实施例提供一种可以以可调节的方式打开和紧固的绑腿,该 绑腿提供可控制的紧缩而无需外部刚性壳体。 图1示出根据本发明的绑腿1。该绑腿1包括主要部件2和舌部3。主 要部件2几乎完全环绕患者的小腿和足部。特别地,该主要部件覆盖小腿 的侧部以及足部的侧部和足底侧。绑腿或紧缩装置也可设计成覆盖整个腿 部或其它身体部位。在前部,主要部件2连接到舌部3以使绑腿1的周面 完整。为了打开绑腿1,整个舌部3被取下。舌部3通过拉链装置4紧固 主要部件2。 相同的绑腿可用于左足和右足。绑腿可设置标准或单独合适的内底。 图2和图3示出舌部3a和3b的两个示例,舌部3a是长方形,舌部 3b朝向顶部向外展开。 舌部3a、3b设有多个配合拉链半部,优选至少三个,通常为两对,但 是此数目可变。因此可在舌部3上设置奇数个拉链半部,例如省去拉链半 部4e。左拉链半部4b和4c设有拉链拉头16b和16c,以用于和设置在主 要部件2的左边缘处的拉链半部4a配合(图4)。在另一侧上,设置在舌 部3a、3b上的拉链半部4d和4e并未设置拉头,这是因为这些拉链半部用 于和载有拉链拉头16f的主要部件2的右边缘处的拉链部分4f配合(图4)。 如图4和图5最佳示出的,主要部件2的外边缘又设置相应的拉链扣 紧件的半部4a和4f。常规拉链拉头16f布置在拉链扣紧件的一个半部4f 上,和常规的布置相同,通常在从前部观看在右侧。 能够有将舌部3附装于主要部件2的任何组合。在舌部3上设有两对 拉链半部的情况下,在不考虑带有拉链扣紧件4a和4f的主要部件2的边 缘直接相互配合的可能性时,能够有四种组合。 在一个实施例中,在绑腿1的下端处,拉链半部4d和4e之间的距离 是1cm,拉链半部4b和4c之间的距离是0.5cm,拉链半部4c和4d之间 的距离是2cm。因此,当将主要部件2的拉链半部4a和4f和舌部3上的 拉链半部紧固时将导致拉链半部4a和4f之间以下的间距: 分别连接到4c和4d,2cm,如图4所示, 分别连接到4b和4d,2.5cm,(未示出) 分别连接到拉链半部4c和4e,3cm,(未示出),以及 分别连接到拉链半部4b和4e,3.5cm,如图5所示。 注意,在如图4和图5所示的布置对称的情况下,仅可能有三种距离。 其它实施方案当然可使用其它距离,且在舌部3上设置较多或较少数 量的拉链半部导致绑腿的总的周长的可能的较大范围。绑腿的总周长当然 是紧固于舌部时拉链半部4a和4f之间的距离加上主要部件2总的周长。 应当注意,通常舌部上的拉链半部之间的间距在最接近于足部的端部 处与最接近于膝盖的端部处不同。通常地,绕小腿的尺寸变化小于绕腿肚 的尺寸变化。绕腿的下部的周长相同的两个人可能具有很不相同的绕腿肚 的(周长)值。如果绑腿制造成适于具有较小的腿肚的人,那么该绑腿将 对具有较大腿肚的人施加过高的压力。此问题可通过不同的舌部来解决。 在根据本发明的绑腿1的一个实施例中,设有一套舌部3a、3b。每个 舌部具有不同的宽度和/或形状,且设有合适数量的拉链半部(未示出)。 这些型式的舌部可满足绕腿肚的小、中和大的周长。所述一套舌部将进一 步增大周长的可能的范围。 图6中示出一种替代扣紧装置,其中舌部3’和主要部件2’设有钩和扣 (VelcroTM)类型的扣紧件4’。也能够使用例如按钮的其它扣紧装置。 为了在绑腿和腿之间获得预定的压力,绑腿的材料必须可拉伸一定程 度以便给出相应于此压力的作用力。通过利用拉伸强度测试器在延伸度和 作用力之间建立联系而获得正确的延伸度值。由于绑腿将使用多个小时, 所以还必需考虑材料的可能的疲劳属性。还必需考虑由于洗涤绑腿而引起 的绑腿的机械属性的可能的改变。 图8示出作用力对百分数形式的延伸度的图,图9示出合适的材料的 作用力对时间(分钟)的图。 在一个实施例中,材料是所谓的衬套织物。原则上讲,衬套织物是一 种复合材料,包括三个材料层:第一外层、第二外层和包括绒头纱线或纤 维的中间层,该中间层和两个外层成为一体且连接两个外层。衬套织物以 一种编结(knit)方法制成,而无需层压或其它粘接装置。 存在机织的(woven)和编结的衬套织物,且存在纬编和经编衬套。 最近研发了所谓基于无纺(non-woven)技术的衬套织物。 在合适的材料中,聚酯纱与弹力棉编结在一起以形成适于整形外科最 终用途的具有良好缓冲和拉伸/恢复属性的弹性衬套织物。此织物是在圆形 编结机上编结的纬编衬套织物。 该绑腿生产为具有可覆盖男性和女性的六个尺寸。由于在小腿具有最 小周长处来自绑腿的压力应当是最高的,此量度已被作为用于分隔尺寸的 基础。在每个单独的尺寸中有“小型”人和“大型”人。如果绑腿生产成 很适于处于尺寸间隔中央的人,那么很自然且不可避免的是在“小型”人 上的压力将低于标称值,且在“大型”人上的压力将高于标称值。因此, 重要的是找到在“大型”人和“小型”人之间提供尽量小的差异的材料。 由于对于不同人来说最小腿周长和腿肚的周长之间的比例变化很大, 所以需要将每个尺寸分成两个子尺寸。可通过将绑腿分成两个部分:主要 部件2和不同尺寸的舌部3解决此问题。 当柔性材料拉伸至一定程度时,在该材料中将产生相应的作用力。如 果该材料围绕圆柱体(对应于腿部)拉伸,在拉伸的材料和圆柱体之间将 产生压力。为了构造提供预定的压力的绑腿,获知作用力和压力之间的关 系是很重要的。 当处理身体四肢时,较容易确定周长C(mm)而不是圆柱体的直径。 那么(对于宽度为50mm的柔性带)可使用以下等式。 F=0.00105P×C。 F是作用力(N),且P是压强(N/mm2=MPa)。 选择20mmHg作为实践示例。为了绕周长为250mm的腿部的下部获 得20mmHg,作用力(每50mm)应当是5.24N。 该作用力可通过拉伸该材料而达到。为了在某材料中得到需要的作用 力,需要知道该材料的延伸度和作用力之间的关系。由于大多数材料会随 时间而疲劳,所以还需要知道必须过度张拉该材料多少以便在该材料中达 到对应于20mmHg的稳定状态的作用力。 借助于张拉强度测试器可建立该材料的延伸度和作用力之间的关系。 如果需要一种可以以良好的精确度给出受控制的紧缩的适于绑腿的材 料,则应当寻找具有较高延伸度的产品。还有利的是,材料在围绕周向的 方向是柔性的且在其它纵向方向是刚性的,这是因为当材料绕一身体部位 拉伸时,紧缩装置的高度基本不变。 当材料被张拉至特定延伸度水平并随后保持此状态,材料中的作用力 将减小。该作用力在开始时将迅速下降且随后达到某种平衡,如图9所示。 当构造具有受控的紧缩的绑腿时,需要对这种材料疲劳进行补偿。使得材 料具有较低的疲劳值是有利的。这种材料并不一定要和其它材料一样过度 拉伸。过度拉伸对于患者来说是痛苦的且对拉伸该材料的人来说也是负担 沉重的。 由于绑腿应当使用多次,且在使用期间进行洗涤,所以尽可能减小由 于洗涤和磨损对机械属性的影响是非常有利的。也能够补偿由于洗涤和磨 损引起的改变,但是如果洗涤可将绑腿的属性恢复至崭新时的状态则是较 为合适的。 如同在所有其它尺寸系统中一样,一定会有穿着同一绑腿尺寸的“小 型”、“中型”和“大型”人。如果构造者成功地制造一种给“中型”人 施加理想的压力的绑腿,那么不可避免的是在“小型”人上的压力将低于 标称值,在“大型”人上的压力将高于标称值。 假设用于尺寸中的一个的绕小腿的间隔是从207mm至221mm,且规 定的压力是20mmHg。如果绑腿构造成对(小腿)周长为214mm的人提 供规定的压力,则可以计算出(对于某种材料)在“小型”人上的压力变 为17.8mmHg,在“大型”人上的压力为22.4mmHg。在“大型”人上的 压力偏差较大的原因在于曲线(作用力vs延伸度)的坡度随延伸度而增加。 为了减小偏差,绑腿可为具有较大(小腿)周长(214.3)的人而建造。 此外,当构造尺寸系统时,较为明智的是在不同的尺寸范围内考虑可 能的压力偏差。 如果六个尺寸将覆盖从185mm(对于小型女性绕小腿的周长)至 260mm(对于大型男性)的整个范围,较为合理的是将整个范围分成六个 相等的范围。这将为每个尺寸给出12.5mm的范围。对于特定的材料,这 在最小的尺寸内给出从17.9至22.2mmHg的压力偏差,而且在最大的尺寸 内给出从18.2至21.7mmHg的压力偏差。为了优化该系统,用于较大尺寸 的范围应当稍微较大,且较小的尺寸的范围应当稍微较小。如果最小的尺 寸具有11.5mm的范围,最大的尺寸具有13.5mm的范围,这两个范围内 的压力偏差变为18.0至22.0mmHg。 上述讨论是处理绕腿部的一个具体部位给出限定的压力的可能性。但 是绑腿应当合理良好地穿在整个小腿和足部。参见示出具有参考位置的腿 部的图7。绕足部(位置A和B)的压力应相当低(<5mmHg),绕腿部 的最下部(位置C)的压力最高(约17mmHg),绕腿肚(位置D)的压 力较低(大约10mmHg)。当给出不同身体部位处的标称压力值和材料属 性时,可计算不同位置(例如A、B、C和D)处的服装测量值且可构造该 服装。 当将尺寸系统建立在绕小腿的最小周长上时,很明显的是,绕腿部的 那个部位的周长相同的两个人绕腿肚具有完全不同的值。如果绑腿制成为 适于腿肚较小的人,那么会给腿肚较大的人施加过高的压力。此问题可通 过上文结合图4讨论的一套舌部3a、3b、3c来解决。 那么,绑腿尺寸的选择必须基于两个测量值,小腿的最小周长和腿肚 的周长。 为了更好地起到作用且为了进行保护,绑腿1还插入在由硬塑料材料 合适地制成的外壳10中。图10示出包括在壳体10中的绑腿的器具的实施 例。该器具包括绑腿、壳体10、外部织物14、内底、后跟部分和底板结构 15。 尽管为了公开而示出和描述了本发明的特定的实施例,但很明显本领 域技术人员可对材料和形状等进行各种变化和变型。本发明的范围仅由后 面的权利要求限定。

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