背景技术 [0001]胃肠道的各种器官，例如胃、小肠和结肠，包含被认为控 制器官的周期性收缩行为的细胞。在健康的人中，在器官的某些区域 中，这些细胞产生并传播有节奏的电信号。一般地，在胃肠道中已观 察到几种类型的电位活动。已观察到相容周期性慢波或定步电位，并 且已观察到较高频率峰电活动，它们可能在某种程度上对应于平滑肌 收缩活动和蠕动。胃和消化系统也由神经系统控制，神经系统包括高 度复杂的肠神经系统，并在某个程度上包括中枢神经系统。人们认为 当将定步电位与细胞的化学或神经兴奋结合时，发生这种平滑肌收缩 活动。人们也认为胃的刺激可以通过涉及平滑肌刺激或收缩以及神经 和化学通路的复杂系统而导致对象的饱食感觉。 [0002]在美国，肥胖已变成死亡的主要原因之一。已提出电刺激， 以通过引起饱食感觉，例如通过改变胃运动来治疗肥胖。一些电刺激 被认为干预胃的电位活动并减慢食物穿越胃的运动。电刺激可以促使 胃将食物保留更长时间。这种胃潴留以及其他因素可以诱发饱食感觉。 [0003]也已提出胃肠道的电刺激，以治疗运动相关的失调和其他 胃肠道疾病。已以多种形式或为多个应用提出电刺激，例如定步电收 缩刺激或其他刺激。 [0004]在一些疾病状态中，可能存在胃定步电位的节律失调。已 提出胃定步电位的电定步，以诱发定步电位的规则节律，从而打算诱 发规则的或可控的胃收缩。异常步调电位的结果可能是食物的胃潴留。 也已提出胃组织的电刺激，以诱发蠕动。也已提出电刺激，以减慢胃 排空而治疗称作倾倒综合症的失调，倾倒综合症是胃以异常高的速率 排空到小肠中而引起各种胃肠失调。 [0005]胃刺激装置的早期尝试包括在鼻胃管或鼻胃导管的端部 的电极。将鼻胃管经鼻通入到胃中。使用外部刺激器单元通过在管子 端部的电极来施加电刺激。将返回电极放置在腹部上。任何时候需要 刺激时，该装置都需要经鼻的过程。 [0006]一般地通过利用开放手术或腹腔镜手术经由腹部中的开 口接近胃的外表而植入用来调整胃的步调的其他装置。在腹腔镜辅助 下将电极连接到胃，并且连接的导线穿过腹部延伸到在皮下或在肌肉 下植入的电子单元。可以开始通过缝合锚钉以及/或者最后通过在单元 周围的纤维组织的向内生长，而将装置锚定到皮下或肌肉下袋囊中。 [0007]例如，在此整体引用作为参考的相关美国专利6,535,764 号中描述了其他装置。美国专利6,535,764号描述通过经由对象的食道 传送装置以及从胃的内部附着到胃壁上而植入的胃刺激器。并且，在 此整体引用作为参考的相关美国专利申请系列10/109,296号描述了在 胃壁内在黏膜下植入的胃刺激器。 [0008]一些胃刺激过程响应于感测到落在特定范围内的胃中的 天生电脉冲而提供电刺激。根据这些过程，感测的电信号是何时或如 何刺激或者何时或如何停止刺激的指示器。因此，已提出一种装置以 感测电参数以确定器官的充满度和肌肉收缩的缺乏，以及作为响应向 器官传送电的肌肉收缩刺激(也就是，假定要治疗胃轻瘫)。但是， 一些感测的电信号不能可靠地检测出来，并且不总是与刺激所需的正 确指示器一致。 [0009]已描述一种肠胃刺激器，它通过感测运动(使用加速计)、 温度或压力而感测食物被吞咽，并响应迅速地做出刺激以调整各个肠 胃器官中的收缩，以防止食管酸逆流，或者以增加食物穿过胃肠道的 运动速度(根据当食物越快地移动穿过胃时将吸收越少的食物的理 论)。如所述的，当胃肠道不能正常运作时，刺激器做出刺激。虽然 在胃刺激中已经有一些成功，但是人们认为随着时间过去，胃可能变 得对正在进行的刺激降低敏感性。因此，提供一种胃刺激器，它减小 胃对正在进行的刺激的降低敏感性，这将是希望的。 [0010]并且，植入的刺激器具有有限的电池寿命，尤其是当装置 较小时。因此，提供一种节省电池寿命而工作的装置将是希望的。 [0011]提供一种胃刺激器，它在预先确定的环境或状况下或在适 当的时间刺激胃，这将是希望的。 [0012]提供这种做出刺激以便产生饱食感觉的刺激器将更是希 望的。 [0013]此外，为了控制饮食失调或为了治疗肥胖，提供一种刺激 器，它感测什么时候已咽下食物以及/或者能够基于胃的容纳物的辨认 或根据饮食养生法调整胃收缩，这将是希望的。 发明内容 [0014]本发明提供一种为了治疗和/或诊断的目的通过将电信号 或电磁场施加到胃的组织而治疗和/或诊断胃失调的装置、系统和方 法。本发明也提供一种基于感测一个或多个参数而治疗和/或诊断胃失 调的装置、系统和方法，该装置、系统或方法根据这些参数也就是在 要求时刺激胃。诊断或治疗目的可以包括但不限于控制食欲、饱食、 饮食习惯和/或肥胖，治疗反胃，促进或加速胃里的食物或流质的混合 或分解，控制、促进或加速食物或流质穿过胃以及进入小肠的运动， 以及刺激胃以延迟食物从胃进入小肠的通行。刺激可以影响平滑肌收 缩、与胃关联的神经，以及/或者胃的生物化学或分泌物。 [0015]本发明也提供一种响应于来自传感器的反馈而优化或调 整刺激参数的装置和方法。 [0016]根据本发明，在预先确定的环境、状况下或在预先确定的 时间通过修改、开启/关闭刺激而控制装置。因此，该装置包括用于感 测特定参数的一个或多个传感器以及一个或多个响应元件，响应元件 基于感测到至少一个参数而确定特定的状况或环境，并且对感测以及/ 或者确定状况或环境做出响应。一个这种响应可以是促使装置修改或 开启/关闭刺激。 [0017]传感器和响应元件可以包括但不限于多种类型的传感器 和响应元件以及它们的任意组合。可以随着时间推移而使用感测，以 识别模式、诊断治病，以及评估各种治疗协议的效果。根据本发明， 传感器可以包含在装置中或者是分立的。可以对刺激装置编程，以响 应于感测的参数而传送刺激。传感器可以感测多个参数，以便确定是 否做出刺激或另外的响应。 [0018]例如，温度传感器可以感测指示食物或流质的吞咽的温度 的改变或温度的变化率。pH传感器可以用来确定什么时候已咽下食 物或确定什么时候对象是饥饿的并具有增加的酸分泌物。当温度或pH 以指示食物吞咽的方式改变时，可以通知刺激装置传送刺激脉冲以控 制胃运动也就是以保留食物。光学发射器和传感器可以用来确定这种 食物的存在和/或组成物。压力传感器可以用来感测运动模式，例如收 缩的存在、强度或频率。可以观测平均压致位移以识别胃收缩性。机 械传感器可以感测例如胃壁收缩。 [0019]收缩传感器可以包括，例如放置以机械地感测收缩的压电 式，压阻式，或应变传感器。可选地，聚合物可变电阻装置可以用来 感测收缩。丝网印刷电阻器可以适合于感测局部收缩，例如当电阻器 弯曲于收缩或伸展时可以发生电阻值的改变。由柔性板构成的可变电 容器也可以用来通过检测板子之间的距离在什么时候因为收缩而改变 以及改变的程度来感测收缩。 [0020]根据一种变化形式，用收缩传感器局部地感测胃壁收缩。 传感器感测在局部刺激位置附近的，例如与刺激电极相邻或在刺激电 极附近的收缩。 [0021]当胃收缩时，胃壁典型地变得更厚。在一种实施方案中， 植入胃壁中的装置包括能够感测胃壁厚度的改变的应变仪。当胃收缩 时，胃壁的阻抗改变。在一种实施方案中，传感器包括配置以感测胃 壁的阻抗的电极。 [0022]生物化学传感器可以用来确定特定生物化学物质例如胃 酸、酶或激素分泌物的存在或数量/浓度。响应元件可以响应迅速地刺 激胃，以控制这种分泌物的存在或数量。例如，酸分泌物可能与饥饿 关联。可以刺激胃以减小饥饿以及减小酸分泌物，其中酸分泌物可以 包括例如酸、酶或胃饱激素如Ghrelin。 [0023]刺激装置也可以使用感测的参数来编程或重新编程装置 刺激程序或规程。例如，响应于刺激脉冲，通过连接到电极的电路测 量阻抗改变(例如，跨越电极传送恒定的电流或电压以确定阻抗)， 或者使用收缩传感器确定胃的收缩行为，可以检测和调整或逐渐提高 刺激脉冲的效果以提供最佳响应。刺激程序也可以包括响应于压力测 量值的改变的自动调整。 [0024]响应装置可以包括一个或多个传感器以及对传感器所感 测的信息做出响应的一个或多个响应元件。响应元件可以处理传感器 信号，并且可以做出存在状况或环境的确定以及相应地做出响应。 [0025]当提供多个刺激电极或刺激位置时，每个接近特定位置的 多个传感器可以用来感测在该位置的刺激的效果。可以响应于感测的 数据而安排每个位置处的刺激参数或刺激器的选择。 [0026]胃收缩有时候与饥饿关联。响应元件可以通过刺激以干预 胃收缩或者引起饱食感觉而对感测到胃收缩的收缩传感器做出响应。 可以指引刺激以减慢、停止或反转倾向于将食物移动通过胃的天生蠕 动收缩。响应元件可以通过调整刺激而对收缩传感器所感测的信息做 出响应。响应元件可以通过调整刺激以诱发不同的收缩响应而对感测 接近刺激电极的局部收缩的收缩传感器做出响应。可以调整脉冲幅度、 脉冲宽度、频率、脉冲重复率或其他参数。 [0027]响应元件可以响应于感测胃里的温度的温度传感器而刺 激胃。响应元件可以确定什么时候温度改变到预先确定的程度，以预 先确定的速率改变，进行了预先确定的时间，或前述的组合，使得可 以确定已吞咽了食物或其他物质。可以指引刺激以例如通过干预胃的 蠕动收缩以及/或者天生电位而促使食物的胃潴留持续更长时间。 [0028]响应元件可以从感测胃里pH的pH传感器确定什么时候 pH已改变到某个程度，以某个速率改变，以及/或者持续了一段时间， 使得它指示已吞咽了食物或其他物质。基于这种确定，响应元件可以 做出刺激以促成食物的胃潴留。pH传感器也可以从胃分泌物的增加 而指示饥饿。响应元件可以通过刺激而做出响应以导致饱食，以防止 或减小饥饿，或者以减少胃的分泌物。 [0029]响应元件可以例如通过响应于酸或其他分泌物刺激胃，而 对特定生物化学组成物的存在、不存在或测定数量/浓度的探测做出响 应，以引起饱食感觉或者以控制分泌物。 [0030]响应元件可以从所感测的胃里物质的阻抗确定什么时候 已吞咽了某种类型的食物。基于胃的容纳物的阻抗特性，响应元件可 以确定什么时候以及如何做出刺激。 [0031]运动传感器或加速计可以用来感测与呼吸或总的对象运 动相关的运动，并且基于这种信息，响应元件可以确定什么时候对象 正在睡觉并关闭刺激。可选地，响应装置可以确定什么时候对象的活 动水平处于刺激的最佳水平，并且仅在这种时候做出刺激。例如，基 于降低的或增加的呼吸以及/或者这种活动水平的总运动特性，响应元 件可以确定什么时候活动水平是睡眠或相对更高的使力水平。响应元 件可以响应于感测到某些参数以及确定这种状况的存在而关闭或者防 止开启刺激。 [0032]响应元件可以从收缩传感器确定胃收缩到给定的程度，或 者以给定的速率收缩，并且作为响应刺激胃以干预收缩，或者当收缩 可能与饥饿相关时，做出刺激以促成饱食感觉。 [0033]可以将光学传感器连同光源一起放置到胃中。配置光源以 发光，并且配置光学传感器以感测反射光或者感测透过位于胃中的物 质的光。可以配置传感器以感测处于预先确定波长的光，或者光源可 以发射处于预先确定波长的光。可以基于透射的或反射的处于一个或 多个波长的光的量，而定性地评估胃的容纳物。可以基于这种食物的 光反射或透射特性来确定食物的组成物。可以通过在各种食物样品下 发射光以及确定特有的光透射或反射性质来确定食物或其他物质的各 种特性。已经使用食物光谱学技术来确定这种性质。 [0034]本发明的刺激(或诊断)装置典型地包括附着或电连接到 胃的刺激电极。装置可以包括，例如放置在病人的胃里的电路或者附 着到胃并穿过病人身体延伸到皮下电子单元的导线。 [0035]在一种变化形式中，装置包括：与胃壁电接触的至少一个 刺激电极；包含装置的电子电路的电子单元；以及用于将装置附着到 胃壁上的附着机械。可以通过附着装置将一个或多个刺激电极紧固到 胃壁上。也可以将一个或多个刺激电极放置在电子单元上。装置可以 包括电极或者具有例如以皮下方式植入到胃壁内的电极的外壳。刺激 器装置的另一种变形可以包括紧固到胃上的其中柔性导线附着到优选 刺激位置的刺激装置。在此引用作为参考的美国专利6,535,764号以及 美国专利申请系列10/109,296号和10/116,481号中描述了这种装置的 例子。 [0036]通过至少一对双极型电极来提供刺激。可选地，可以在单 极型装置中提供相对远的返回电极。 [0037]用于感测胃的或对应于特定状况或环境的各种参数的传 感器可以包含在电极装配中或是分立的。传感器可以例如：安装在附 着到胃壁上的电子单元上，在将电子单元或电极附着到胃壁上的附着 机械上，在将传感器分立地附着或放置在胃处的附着机械上，或者通 过其他方式例如在独立的附着装置中在腹部内或在其他位置附着或连 接到病人。 [0038]可以关于刺激电极局部地使用收缩传感器。收缩传感器可 以用来确定理想的或优选的刺激参数。可以在最初植入装置时使用收 缩传感器对刺激器编程，以确定最佳响应或优选响应。可以通过缓慢 地逐渐提高刺激直到得到期望的响应来实现这点。可以在已使用装置 之后调整参数，以重新调整参数。可以响应于收缩感测自动地、周期 性地，或者连续地重新调整刺激。因此，基本上瞬时响应是可探测的， 也就是可以在刺激位置附近探测对刺激的立即局部响应。 [0039]也可以随着时间推移而使用感测，以识别模式、诊断治病， 以及评估各种治疗协议的效果。 附图说明 [0040]图1A是本发明的实施方案的系统的示意图，该系统包括 植入病人的胃中的电刺激器。 [0041]图1B是图1A的系统的一部分的放大视图。 [0042]图2是说明植入病人中的根据发明的刺激器的实施方案 的示意图。 [0043]图3是本发明的电子刺激器的电路的示意图。 [0044]图4是本发明的外部编程器/记录器的电路的示意图。 [0045]图5是由温度传感器在一段时间上感测的示例信号。 [0046]图6A是由加速计在一段时间上感测的示例信号。 [0047]图6B是由加速计在一段时间上感测的示例信号。 [0048]图7是具有根据发明的光学传感器的刺激器。 [0049]图8是图7中所示的光学传感器的可选末端部分的放大透 视图。 [0050]图9是图7中所示的光学传感器的可选末端部分的放大透 视图。 [0051]图10刺激阈值确定装置和方法的流程图。 [0052]图11A和11B说明用于在胃中优化电刺激的装置。 具体实施方式 [0053]参考图1A和1B，说明了根据发明的刺激器10，其中将 它植入胃100中。使用内窥镜仪器110通过病人的口101，咽102，食 道103，然后进入到胃100中而植入刺激器10。在此引用作为参考的 美国专利6,535,764号中描述了外科定位方法和刺激器。设想了可选的 刺激器附着机械和外科植入技术，它们包括但不限于参考美国申请系 列10/109,296号和10/116,481号而描述的刺激器和植入技术。 [0054]刺激器10包括附着在胃100内部的并包含刺激器电子电 路29(图3)的电子外壳11。导线12，13连接到电子电路29并从外 壳11延伸以分别在附着到胃壁上的刺激电极14，15终止。可以将外 壳11和电极14，15附着到胃里或胃上的多个位置，它们包括但不限 于在较大的弯曲或在较小的弯曲上，或者在底部或在腔房。也设想了 可以将多个电极对植入到胃100中或胃100上的不同位置。可以通过 分立的锚钉来固定电极，或者将它们电连接到胃壁上。 [0055]外壳11包括电子电路29。如图3中所示，刺激器10的 电子电路29也包括与分立装置通信的遥测电路。 [0056]电子电路29接收感测信息，通过电极14，15将刺激电子 脉冲提供给胃壁，以及与外部单元例如读取器、记录器或控制器遥测 通信。刺激器10可以与这里所描述的电子电路29通信，或者与控制 刺激器10的分立控制器(例如，图4的外部装置60中的控制器70) 通信。 [0057]导线12包括分立的阻抗电极16，17，它们经由沿着导线 12延伸的分立连接器而电连接到电子电路29。布置阻抗电极16，17， 以当它们被询问时感测胃里食物的容纳物的阻抗。容纳物的阻抗提供 关于已吞咽的食物或流质的信息。例如，脂肪典型地具有比碳水化合 物高的阻抗。可以在有了食物已被咽下的指示之后，通过控制器30(图 3)或控制器70询问阻抗电极。如这里所述的，这种指示器可以包括， 例如温度的改变、pH的改变、胃收缩的改变，以及压力的改变。也 可以以周期性为基础询问阻抗传感器。因此，可以将感测和功率支出 限于需要感测的那些时候。 [0058]如图1A-1B中所说明的，外壳11包括位于外壳上的传感 器18a和/或从外壳11延伸的传感器18b。可选地或另外地，可以将 传感器18c分立地布置在胃壁上，以及/或者可以将传感器19布置成 靠近或连接到对象。将传感器18a，18b，18c布置在胃壁内或附着到 胃壁上。传感器18c可以附着到或连接到或吸住胃壁的内部，例如使 用分立的或整体形成的锚定装置，并且可以在内窥镜辅助下引入或附 着到胃壁上，或者可以在腹腔镜辅助下引入或附着到胃上。 [0059]将传感器19连接到病人。在该说明书中，传感器19包括 以皮下方式布置在病人的躯体内的分立植入装置。 [0060]传感器18a-c，19每个都可以包含一个或多个传感器，它 们提供关于病人的状况的反馈或与病人的肠胃系统相关的信息。例如， 传感器可以包括加速计，它探测病人的总运动和/或呼吸运动，从中可 以确定病人的觉醒状态。可以通过连到电子电路29或其他控制装置的 导线或者通过遥测或其他通信模式，将传感器18a-c或19连接到电子 电路29或连接到另外的控制装置。 [0061]布置传感器18a，18b和18c，以直接感测关于胃的信息。 传感器18a-c可以包括但不限于以下的一个或多个：温度传感器，收 缩传感器，压力传感器，应变仪，pH传感器，加速计，光学传感器。 如上所述，传感器18a-c电连接到电子电路29或者与电子电路29通 信。(可选地，它们可以与分立的或外部的控制器通信，例如与响应 于一个或多个传感器所感测的信息而控制刺激脉冲的控制器70通 信。) [0062]刺激器10包括锚钉123和外壳11。锚钉123包括具有可 扩展末端125的伸长元件124以及以抗腐蚀金属导体环形式的刺激电 极126。可以使用刺激电极代替电极14，15的一个，或者除了它们之 外还使用刺激电极。在伸长元件124上包含应变仪121，并且将它通 过外壳11电连接到电子电路29。将应变仪121布置成接近锚钉123 上的电极126，其中锚钉123用来将电极锚定到胃壁中。应变仪用作 这里所描述的收缩传感器。例如，在此引用作为参考的美国专利 6,535,764号中描述了这种刺激器的构造和植入技术。电子电路29通 过电极将感测的刺激电子脉冲提供给胃壁，并且与外部单元例如读取 器、记录器或控制器遥测通信。 [0063]图2说明根据发明的刺激器的可选配置。刺激器20包括 以皮下方式植入病人内的外壳21。刺激器还包括从外壳21延伸通过 腹部并到达胃100的导线22a，23a，其中从胃100的外部将在导线22a， 23a的端部的电极22，23植入到胃肌肉层中。植入刺激器外壳21以 及在腹腔镜辅助下将电极22，23植入胃100中的方法一般地对于本领 域技术人员是众所周知的。 [0064]外壳21还包括位于外壳21上的传感器24a以及/或者位 于病人中的其他位置并通过导线24c连接到外壳21中的电子电路29 (图3)的传感器24b。传感器24a或24b可以例如包括配置以感测 病人的运动的加速计。刺激器也包括分别植入到胃100上或胃100中 的传感器25，26，其中导线25a，26a从传感器25，26延伸到外壳21。 传感器26暴露于胃100的内部，而传感器25附着到胃的外部。导线 22a，23a以及24c，25a，26a电连接到位于外壳21中的电子电路29。 当将传感器25，26植入到胃中时，它们可以感测胃中物质的存在，这 种物质的组成物，以及胃中的温度、pH或压力，以及/或者对应于呼 吸或总运动的病人运动。布置在胃上的传感器也可以感测指示胃的动 作例如运动、收缩的各种参数。布置在胃上的传感器也可以利用各种 成像技术例如超声和光，以识别胃中的食物或物质的存在和组成物。 [0065]在使用中，一旦部署了刺激器(例如，10或20)，那么 通过电子电路29提供电刺激。电子电路29能够产生多种类型的可编 程波形，这些波形将刺激提供给肠道的平滑肌衬。本领域技术人员众 所周知有许多不同类型的电刺激程序和策略，它们能够用于通过电路 29提供电刺激参数，而主焦点就是给胃提供电刺激参数。在一种实施 方案中，电刺激的焦点是促成食物的胃潴留以产生饱食感觉。电刺激 的另一个焦点可以是干预胃的天生蠕动，天生蠕动在这里意指典型地 也用来分解食物以及/或者将物质移向腔房或移出胃的胃运动。另一个 焦点是通过刺激胃而促成饱食感觉。另一个焦点是通过刺激胃而控制 与胃或饥饿相关的分泌物。 [0066]在图3中说明电子电路29的实施方案。刺激器的电子电 路29布置在外壳11中。电子电路29可以是以标准化芯片的形式，这 种芯片可以与一种或多种传感器一起使用，这些传感器包括但不限于 这里所描述的那些。电子电路29或类似的电子电路也可以包含在系统 的分立植入的传感器或部件中。因此，可以配置多种部件，以通过遥 测或类似的信号通知与其他部件通信。 [0067]电路29包括用于控制电子电路29的操作的微处理器或控 制器40，内部时钟41，以及用于给电路29的各个部件供电的电池装 置44例如一对锂碘电池。同样地，控制器40和电池装置44连接到电 路的主要部件的每个，这将是本领域技术人员易知的。电池44使其输 出提供给直流-直流转换器44a以提供更高的电压，该电压用于电刺激 脉冲。直流-直流转换器44a是常规的，并提供刺激所要求的输出电压。 内部时钟41也可以包括与微处理器40通信的实时时钟部件。实时时 钟部件可以用来控制刺激，例如通过仅在一天的特定时间做出刺激或 允许刺激。实时时钟部件也可以为探测的事件提供日期/时间戳记，这 些事件被存储为存储设备中的信息。可以通过仅保存对应于所关注事 件的信息来保护存储器，其中所关注事件的信息连同事件发生的时间/ 日期一起保存。 [0068]控制器40连接到刺激驱动器42，该刺激驱动器42连接 到刺激电极(例如，14，15，22，23)，这些刺激电极用来根据已安 排的参数，包括响应于感测到这里所描述的与病人或病人的食物摄取 相关的状况而提供电刺激。 [0069]控制器40连接到ROM 43，ROM 43包含控制器40的程 序指令以及允许微处理器/控制器40工作的任何其他永久存储的信息。 控制器40通过地址总线43a寻址ROM 43中的存储，并且ROM 43 通过数据总线43b为控制器40提供所存储的程序指令。控制器40控 制遥测线圈45，遥测线圈45例如通过调制的RF信号与外部控制或 编程装置60(图4)通信。处理器40连接到提供从遥测线圈45发射 的RF信号的缓冲振荡器51。RF信号优选地处于大约100kHz-5MHz， 使得信号有效地透过组织。控制器40控制振荡器51并提供要用RF 信号调制的数据。例如，可以通过遥测线圈45经由调制信号而传送各 种感测数据，例如动作、透射的或反射的光参数、压力、pH、温度、 局部肌肉收缩、应变、阻抗、电活动(EMG)等。当遥测线圈45正 在接收外部遥测信号时，缓冲振荡器51是不能使用的。在探测器电路 51a中检测在遥测线圈45上接收的遥测信号，并且将它们传送给控制 器40。可以基于用于遥测信号的调制而选择探测器电路。 [0070]电路29也可以通过A/D转换器(具有放大器)46a，46b， 46c，46d分别连接到一个或多个传感器18a-c和19，或者25，26，24a， 24，121。A/D转换器将来自传感器的典型模拟电信号转换成传送给控 制器40的数字信号。合适类型的这些传感器可以包括但不限于这里所 描述的类型的传感器。在各个位置的这种传感器通过导线或者通过可 选的通信方式例如遥测的无线通信或者间接地通过分立控制器例如控 制器70而连接到电子电路。 [0071]控制器40通过用于寻址RAM 50中的位置的地址总线 50a以及用于传送信息给RAM存储器50并从那里传送来信息的双向 数据总线50b而连接到RAM 50。RAM存储器50包括事件存储器48， 它临时存储由传感器18a-c，19，24a，24，25，26或者电极14，15； 16，17；或22，23所记录的数据。RAM 50还包括可编程存储器49， 可以例如通过外部编程器60对它编程。存储在可编程存储器中的数据 可以包括电刺激操作模式的规范(例如，波形、用于定步、诱发、干 预或反转收缩的，用于干预天生活动的，用于控制生物化学或与胃相 关的分泌物的刺激类型，或者其他类型的刺激)以及各种过程或响应 参数(例如，用于开启或关闭各个感测或刺激功能、参数修改、用于 识别病人的胃肠道的各种状况的协议或过程，以及用于对这种识别做 出响应的协议或过程)。这些数据以及过程/协议元件，包括对感测数 据做出响应的响应元件也可以位于可独立于电子电路29而布置的其 他控制器装置中。可以响应于感测的信息而执行编程，或者可以通过 外部控制器自动执行，或者当需要时由治疗医师等执行。从传感器或 电极获得的提供给控制器40的感测数据可以存储在RAM 50中的事 件存储器48中。与连续地发送相对，可以经由遥测线圈45将存储在 事件存储器48中的数据间歇地发送为数据突发，以便节省电池电能。 时钟也可以将存储在事件存储器中的数据做上标记或者打上日期/时 间戳记。处理器也可以基于预先确定的阈值或特性来选择事件，它们 将要被存储作为重要事件，而其他事件被过滤且不被存储。 [0072]电极14，15或22，23通过A/D转换器46e和46f连接到 微处理器40。A/D转换器46e将电极14，15或22，23所感测的电EMG 信号转换成代表EMG电活动的数字信号，其中该数字信号传送给微 处理器/控制器40并存储到RAM 50中的事件存储器48中。并且， A/D转换器46f将电极14，15或22，23所感测的并通过下面描述的 阻抗电路53提供的电信号转换成代表组织阻抗的数字信号，其中该数 字信号传送给微处理器并存储到RAM 50的事件存储器48中。 [0073]电极14，15或22，23的输出用来提供电刺激，这些电刺 激通过刺激驱动器42提供给电极。可以使用外部编程器60设置刺激 模式和参数，或者响应于传感器反馈而设置它们。相同的电极输出可 以依赖于电极的位置而用来感测胃组织的阻抗或胃的容纳物的阻抗。 阻抗电路53用来感测阻抗，并且EMG或其他电活动信息通过A/D 转换器46e提供给处理器40。电极14，15或22，23通过耦合电容器 55a和55b分别连接到电刺激驱动器42的输出以及A/D转换器46e， 46f的输入。 [0074]阻抗电路53包括以50-100kHz的频率振荡的恒定电流源 振荡器54，以及具有连接到控制器40的输出的A/D转换器46f。振荡 器54提供通过电极14，15或22，23的恒定电流源，这导致从恒定电 流的角度看代表阻抗的跨越电极14，15或22，23的电压。电压被提 供通过A/D转换器46f并由A/D转换器46f转换成代表阻抗的数字信 号。A/D转换器46f具有包括50kHz频率信号的带宽，同时过滤掉通 过电刺激驱动器42传送给电极14，15或22，23的电刺激信号，以及 由电极14，15或22，23感测的EMG信号。两种输出都被A/D转换 器46f过滤掉。A/D转换器46e具有过滤掉50-100kHz信号的带宽。 此外，当正在传送刺激信号时，控制器40不接收来自A/D转换器46e 和46f的信号。因此，虽然使用相同的电极，但是可以通过电子电路 29分开EMG和阻抗感测功能以及刺激传送功能。 [0075]可以在电子电路29中提供像阻抗电路53那样配置的由类 似组件构成的额外电路58。电路58传送询问电脉冲给电极16，17并 感测电极之间的物质的阻抗。将电极16，17布置成与可能处于胃中的 物质的容纳物电接触。如图1A-1B中所说明的，沿着将电极14，15 连接到刺激器外壳11的导线，将电极16，17布置在分立的导线上。 连接到控制器40的A/D转换器将所感测的信息转换成传送给控制器 40的典型信号。 [0076]也可以提供另外的刺激感测电极以及相应的信号处理电 路。 [0077]图4说明外部编程器60的电子电路63。电子电路63包 括：用于控制电子电路的操作的微处理器或控制器70，内部时钟71， 以及用于给电路63的各个部件供电的电源74例如电池装置。同样地， 控制器70和电池装置74连接到电路的主要部件的每个，这将是本领 域技术人员易知的。控制器70连接到提供听得见的警报的扬声器67 以及显示器66例如CRT，其中显示器66用来显示数据，例如记录的 数据、感测的参数、治疗参数，以及装置的状态(例如，位置或电池 充电状态)。控制器70通过缓冲器64连接到用来例如从用户那里提 供程序参数输入的外部输入装置65，以供用户请求以期望格式通过显 示器66或扬声器67显示数据或者开启和关闭装置。外部编程器60 也提供有与计算机交互的外部数据端口68，并且提供用于数据或命令 的双向通信的装置。计算机可以将编程或数据提供给控制器/微处理器 70。用户也可以与计算机交互，以提供治疗协议或协议的改变等。并 且，用户可以控制刺激程序的开启和关闭。 [0078]控制器70连接到ROM 73，ROM 73包含用于控制器70 的程序指令以及允许微处理器/控制器工作的任何其他永久存储的信 息。控制器70通过地址总线73a寻址ROM 73中的存储，并且ROM 73经由数据总线73b将所存储的程序指令提供给控制器70。控制器 70控制遥测线圈75，该遥测线圈75通过刺激器电子29(图3)的遥 测线圈45而与之通信。控制器70连接到振荡器72，该振荡器72提 供优选地具有500kHz或更高的特征频率的从遥测线圈75发射的RF 信号。控制器70控制器振荡器72并提供要用RF信号调制的数据， 例如编程信息、刺激参数等。遥测线圈75也接收从刺激器10上的遥 测线圈45经由RF信号传送来的信息，例如各种感测数据，例如温度、 压力、pH、胃或其容纳物的阻抗、胃容纳物的光学特性、运动数据、 电活动(EMG)等。所接收的RF信号穿过A/D转换器76并传送到 控制器70。通过数据总线77b将数据传送到RAM 77中的事件存储器 78进行临时存储。可以通过经由地址总线77a寻址存储位置而从RAM 77中取回数据。 [0079]事件存储器78临时存储由传感器18a-c，19，24a，24， 25，26，121或电极14，15，16，17，22，23感测的，通过控制器40 记录的，以及经由遥测传送到外部编程器60的数据。然后，可以使用 外部数据端口68将数据下载到计算机上。RAM 77也包括可编程存储 器79，例如可以对该可编程存储器79进行编程，以指定操作模式例 如波形、频率、脉冲宽度、幅度、重复率等，然后以遥测方式将该编 程传送给刺激装置10，20。模式和参数可以使用外部编程器60进行 设置，以及/或者根据程序响应于传感器反馈而进行设置。 [0080]可以对刺激器10或20进行编程，以响应于所感测的参数 而传送电刺激。传感器18a-c，19，24a，24，25，26，121或电极14， 15，16，17，22，23依赖于它们的具体位置而可以包括(但不限于)： 可以感测指示食物或流质的吞咽的温度改变或温度变化率的温度传感 器；可以用来确定什么时候食物已被吞咽的pH传感器；可以用来确 定食物的存在和/或组成物的光学反射器/传感器；可以用来感测运动 模式例如收缩的存在、强度或频率的压力传感器；可以提供关于胃收 缩和对刺激的局部响应的信息的收缩传感器；可以提供关于胃的容纳 物的信息的阻抗传感器，以及/或者可以确定什么时候存在特征EMG 模式以确定对象的觉醒的阻抗传感器；确定对象的活动水平或觉醒的 运动传感器；提供关于与胃相关的生物化学组成物例如分泌物的信息 的生物化学传感器。 [0081]响应装置可以包括至少一个传感器以及至少一个响应元 件。从感测的信息，响应元件确定状况的存在，例如食物的存在；食 物的吞咽；吞咽食物的类型；对象的活动水平；对象的觉醒；每日周 期或日程的时间；胃的收缩等。 [0082]响应元件可以结合多个感测参数，以确定状况或环境的存 在或者状况或环境的存在的可能性。响应元件可依据此确定治疗的方 针，包括协议、刺激参数，以及是否做出刺激。在一种变化形式中， 响应元件可以通过刺激而做出响应，以干预胃收缩，以减慢、停止或 反转倾向于将食物移动通过胃的天生蠕动收缩。 [0083]例如，指示食物吞咽的可能性的温度改变以及指示对象没 有在睡觉或者不是高度活跃的加速计的组合确定可以促使响应元件刺 激胃，以将食物保留预先确定的一段时间。加速计可以确定指示睡眠 状态的可能性的低水平活动，但是可能被感测到已咽下食物从而需要 刺激的温度传感器驳回。当温度指示食物吞咽的可能性时，可以以类 似的方式使用PH。定时器也可以给定的时刻确认正在吃食物的可能 性，或者在某个时刻，例如当胃正在本能地清洗胃时，这典型地在晚 上期间进行，定时器可以制止刺激而不管正在吞咽食物。 [0084]响应元件可以接收来自一个或多个传感器的输入，并且作 为响应，响应元件可以询问另一个传感器的信息以确定行动方针。这 可以用来节省电池或电能消耗。这也可以用来使用多于一个传感器确 认状况或环境的存在。例如，一个或多个传感器可以提供食物已被咽 下的信息。一旦做出该确定，那么可以触发另一个传感器，以确定已 咽下什么类型的食物。例如，阻抗传感器可以通过测量胃的容纳物的 阻抗而确定胃的容纳物的特性。光学发射器/传感器可以感测胃的容纳 物的光反射/透射特性。可以将该信息记录到存储装置中以及下载。并 且，当检测到某种类型的食物时，信息可以诱发由响应元件控制的刺 激响应。另外，可以提供食物作为具有不同类型食物的标记的饮食养 生法的一部分。可以产生某些食物的胃潴留，同时允许其他食物移出 胃的运动。 [0085]图5说明由温度传感器在一段时间上所感测的示例处理 温度信号。将温度传感器放置到胃中，以感测由于对象吞咽物质例如 食物或流质而可能出现的温度或温度改变。传感器18a，18b，18c或 26可以适合作为放置在胃里的传感器。 [0086]如图5中的示例感测信号中所说明的，温度位于y轴上， 而时间位于x轴上。从时间t0～t1，所感测的温度相对恒定，处于大约 37摄氏度的中心体温。在时间t1～t2之间，病人吞咽了暖食物，并且传 感器感测随着时间流逝的特征温度，这由从时间t1～t2的温度信号所指 示。从时间t2～t3，温度已再次回到正常。从时间t3～t4，温度的改变比 从时间t1～t2更渐进得多并且改变到更小的程度。该温度波动没有触及 温度阈值Th(高)或Tl(低)。温度的绝对变化以及温度的变化率也 小于从时间t1～t2的温度绝对变化和变化率。从时间t4～t5，温度再次近 似为正常，其处于37摄氏度。从时间t5～t6，病人吞咽了冷物质，并 且传感器感测随着时间流逝的特征温度，这由从时间t5～t6的温度信号 所指示。 [0087]信号由控制器40处理，或者由电子电路29以遥测方式传 送到外部编程器60。控制器40或控制器70可以以多种方式处理信号， 以确定一个时段中的特征信号是否指示已吞咽了食物或其他物质。例 如，从感测的温度信号中，可以得出或确定信号的随着时间流逝的温 度变化或温度的绝对变化。如果变化是相当快的以及具有相当大的程 度，那么可以确定已吞咽了食物或物质。因此，使用一个或多个温度 参数，例如所感测的实际温度，温度的变化或温度变化率，可以做出 对象已吞咽了物质的确定。另外地或可选地，可以观察所感测温度信 号的其他特性，以推断该信号是物质的吞咽、某种类型的物质(例如， 流质或食物)的吞咽、或物质的阈值量的特征。例如，可以将所感测 的信号与特征信号比较，从该比较中，必要量的特征物质吞咽信号或 与特征物质吞咽信号的相关程度可以促使处理器断定已吞咽了必要量 的食物。然后，响应元件通过刺激或不刺激胃，通过增加、降低刺激， 或者通过改变刺激参数而做出响应。 [0088]图6A和6B说明来自多轴加速计的一个轴的示意加速计 信号。y轴对应于所检测的运动，而x轴表示时间。参考图6A，在时 间ta0～ta1之间，活动状态是显示对应于睡眠和睡眠期间的呼吸的特征 运动的最小值。在该时段期间，关闭刺激。从时间ta1～ta2，感测到活 动的突发，然后在ta2～ta3之间再次感测到突发。从时间ta3～ta4，信号 回到特征睡眠和睡眠呼吸模式。在该示范信号中，活动的突发对应于 可能在睡眠期间发生的总运动。其中，可以通过观察在总运动发生之 后的短时间内运动返回到典型的睡眠模式来确定这一点。对电子电路 29的控制器40(或感测数据所供往的其他控制器或处理器)进行编程， 以识别睡眠呼吸运动以及对应于睡眠期间的运动的总运动。程序可以 将多个信号参数比较，并且找出某种程度的相关性，以从中做出状况 的确定。这种状况可以包括例如睡眠、休息而不是睡眠、睡眠期间的 总运动，或使力水平。例如，睡眠呼吸模式可以包括对应于睡眠的呼 吸速率或模式。如果总运动相对简短并且信号返回到睡眠呼吸模式， 那么可以对控制器进行编程，以将总运动识别为“睡眠期间的总运动”。 如果运动相当快并且处于相对较高的幅度，那么可以对控制器进行编 程，以确定存在较高的使力水平。 [0089]参考图6B，在时间tb0～tb1之间，活动状态是最小值以及 睡眠的特征。在该时段期间，关闭刺激。从时间tb1～tb2，感测到活动 的突发，并且从时间tb2～tb3再次感测到总运动。从时间tb1～tb2以及从 时间tb2～tb3的运动是觉醒期间的运动特征。信号不返回到特征睡眠运 动模式。对控制器进行编程，以将该总运动或这种总运动在一段时间 的持续识别为觉醒状态期间的活动。控制器也可以将总运动与探测的 来自胸腔运动的呼吸进行比较，以确认对象的觉醒状态的判断。从时 间tb2～tb3的运动更快，并且具有指示更大使力水平的更大幅度。如果 活动持续相当长的时间，那么处理信号的控制器或处理器可以例如将 活动水平识别为高的使力水平。然后控制器可以相应地控制信号，以 在高使力期间将信号关闭。可以对控制器进行编程，以识别加速计曲 线的多个参数，包括运动的变化率、运动信号的幅度，以及具有特征 信号的其他类型动作。 [0090]除了将特征例如食物的吞咽包含在编程装置响应内以外， 也可以感测胃的天生特性并用来做出与刺激相关的决定或者以控制或 修改刺激。例如，可以周期性地观察天生的胃收缩。没有食物摄取时， 如果收缩增加，那么可以确定对象正在变得饥饿或将要变饥饿。可以 对响应装置编程，以通过控制胃收缩例如通过干预收缩，而对这种指 示性收缩模式做出响应。可选地或另外地，生物化学传感器可以用来 识别与饥饿相关的生物化学物质例如激素(例如Ghrelin)或者其他 胃分泌物例如酶或酸性组成物的存在、不存在或数量/浓度。响应装置 可以通过做出刺激而对信息做出响应。也可以将信息存储和发送给外 部装置，或者在随后时间下载，以允许对象做出其他应对或者随着时 间的过去观察对象模式。 [0091]参考图7，说明了光学传感器80，它从胃里的刺激器10 的外壳11延伸出来。光学传感器80包括末端81，配置该末端81以 照明和感测胃里的食物或其他物质的光学特性。光学传感器80通过探 测对应于胃里物质的各种组成物的光吸收、反射或激发特性而使用光 谱学。 [0092]根据发明的一种实施方案，传感器光源发射和探测某些波 长的光或光的不存在。根据该实施方案，传感器80包括至少一个光源， 例如发射白光或者一种或多种特定波长光的LED或光纤源。光源84 由控制器控制，控制器将短的光脉冲引导到肠道中或胃的容纳物处。 传感器80还包括用于感测反射或透射光的至少一个传感器。反射或透 射光指示作为某些材料或物质的光特征的某些波长的特定反射或吸 收。当光电二极管感测到或没有感测到足够量的对应于特定波长的光 时，确定出对象的激发特征以及/或者光电二极管所敏感的特定波长 (无反射)光的吸收。传感器80通过处理电路59连接到处理器40(图 3)。在接收到来自处理器40的指令时，处理电路59加强光纤或LED。 处理器59也接收来自传感器的光感测部分的对应于感测的反射或透 射光的信号，并且将这些信号转换成传送给处理器40的数字信号。处 理器40或处理器70从电子电路29接收相关数据，基于所感测的反射 或透射光而确定是否存在某些物质或组成物。 [0093]响应于感测到具有特定组成物的食物的存在，装置可以做 几件事情的一件。例如，装置可以基于探测到的食物组成物而刺激胃， 以保留食物。如果探测到不是预先批准的饮食养生法的一部分的物质 例如脂肪、碳水化合物或碳水化合物类型(例如，简单的或复杂的)， 那么装置可以刺激胃以提供饱食感觉或轻微不舒服的感觉。 [0094]在一种实施方案中，用标记物例如荧光标记物产生预先批 准的食物。如果吃下未经批准的食物，那么装置通过刺激胃以产生不 舒适的感觉而做出响应。这样，将个体培养成憎恶未经批准的食物。 [0095]可以通过传送控制信号给处理电路59的控制器40而询问 光学传感器80，处理器40询问传感器80以感测胃的容纳物。为了节 省装置电能，可以仅当例如用如上所述的温度传感器感测到食物的吞 咽时才传送该控制信号。在一种实施方案中，在感测到物质的吞咽之 后立即询问传感器80，使得可以在物质被消化酶初次分解之前感测物 质的组成物。为了饮食跟踪的目的，装置也可以记录可以在一段时间 之后下载的感测信息的日志。 [0096]参考图8，说明了光学传感器80的末端81的一种变化形 式81a。末端的变化形式81a包括光发射器探测器821-n，发射器/探测 器821-n的每个包括光纤或光传感器(例如，光电二极管)，它们发射 以及探测特定的相应波长的光λ1-n(其中n是正整数)。发射器/探测 器821-n可以可选地包括LED和光传感器。发射器/探测器821-n照亮胃 的容纳物，然后对于特定波长的光λ1-n探测胃的容纳物的作为结果的 光反射或激发特征。由处理电路59将感测的光转换成典型信号，其中 处理电路59以本领域技术人员易知的方式处理感测的光信息。 [0097]参考图9，说明了光学传感器80的末端81的一种变化形 式81b。末端81的变化形式81b包括形成开口87的凹入部分86，其 中开口87用于临时容纳胃100的容纳物的一部分。开口87包括近端 84a和远端85a。末端81的该变化形式81b包括位于凹入部分86上在 开口的远端85a处的光电二极管探测器85，以及在凹入部分86上在 开口87的近端84a处的LED光源84。在该实施方案中，使用了白光 源。将光源84和光电二极管探测器85布置成彼此相关，使得由光电 二极管探测器85接收和感测从光源84发射出的光。光电二极管探测 器85可以包括探测器或滤光器的阵列，其中每个探测器或滤光器探测 特定波长或波长范围的光。可选地，具有预先确定波长的多个LED发 射器(例如，具有滤光器)可以用来照亮胃。特定波长的吸收可以用 来确定各种组成物的存在或不存在。 [0098]探测器的阵列连接到处理电路59，其中处理电路59连接 到处理器40。配置处理电路59，以例如基于选择的诊断模式选择对应 于待探测波长的传感器或滤光器。处理器40可以选择要感测的特定物 质或食物等。这可以编程到处理器40中，或者可以用刺激器系统在治 疗或诊断过程中修改。处理器40指示处理电路59，以促成光发射， 然后感测透过位于开口87中的物质的光。 [0099]在使用中，将胃中的食物或其他物质收聚到光从那里透过 的开口87中。光电二极管传感器85感测透过开口87中的食物或物质 的光。选择光电二极管探测器85，以探测不同波长的光。食物具有可 用来识别食物的组成物的特征光吸收。可以从信号中过滤掉胃组织的 光特征以及相应的光吸收或反射信号，只留下对应于胃的容纳物的信 号。作为结果的感测光信号由处理电路59处理，其中处理电路59将 对应于光电二极管探测器85所感测的透射光的典型数字信号传送给 处理器40。 [00100]如上所述，配置电子电路29，以接收指示光学参数的感 测信号，例如指示某种食物的存在的信号。将感测的信号传送给处理 器40，其中处理器40将代表感测信息的信号经由遥测线圈45传送给 外部控制器/处理器70。信息可以是例如将每个传感器的感测光信息结 合的复合信号的形式，或者可以是对应每个传感器的时间间隔信号。 [00101]在另一种实施方案中，装置通过感测压力而感测收缩。 胃里的压力一般地随着收缩速率的增加而增加。例如，大约250-300 mm汞柱的压力指示对应于较高的胃活动水平的收缩水平，它将有益 于抑制以便控制饥饿。如果病人处于要抑制食欲的状态，那么一旦感 测到收缩则刺激胃以减小收缩从而减小饥饿阵痛。可以将压力传感器 放置在胃中，比如像传感器18a，18b或26。可以将压力传感器放置 在外壳中，其中外壳被构造成具有足够薄的外壁以允许在外壳内感测 到压力改变。 [00102]在另一种实施方案中，收缩传感器被放置在胃壁中或胃 壁上，比如像传感器18a，18b，18c，25或26，121，并且感测胃收 缩。响应于感测到收缩，响应元件可以使胃被刺激，以通过例如减小 收缩或反转收缩而控制胃收缩。 [00103]在睡眠期间，胃经历清洗过程。可以通过睡眠周期的压 力改变和emg信号特征来观察该过程。因此，可以监测胃emg，并且 当存在这种信号时可以防止刺激。睡眠的其他指示器例如来自加速计 的指示可以用来确认对象的睡眠状态。 [00104]实时时钟也可以用来例如基于每日日程确定时间，以做 出刺激或不做出刺激。例如，实时时钟可以与睡眠传感器结合而确定 什么时候关闭刺激，例如当推测对象正在睡眠时，以及当所感测的参 数指示病人事实上在睡眠时。可以将刺激关闭一顿饭的时间，以允许 对象吃饭而没有蠕动信号的干预，以及允许食物的正常消化。 [00105]已关于优选实施方案，特别地关于胃刺激器描述了发明， 本发明设想了传感器的多个组合可以用来确定病人的状态或该病人的 胃肠道，以及作为响应确定是否、什么时候以及如何刺激胃。多种不 同的信号以及信息处理技术可以用来达成刺激协议或其修改。可以在 传感器处理器和刺激电极之间使用多种不同的通信方案。并且也可以 根据多种技术和装置而改变为装置的植入部分供电的方法。 [00106]响应元件或响应装置可以包括放置在一起或分立放置的 一个或多个部件。例如，可以将信号处理部件放置在植入的装置中， 并且可以将用于确定特定状况的存在的控制器放置在与信号处理部件 之间或间接通信的分立部件中。 [00107]其他仪器和装置可以用来响应于特定刺激位置处的刺 激，而确定局部于刺激位置处的刺激参数。参考图11A和11B，内窥 镜仪器480用来绘出胃壁中的电活动，以及用来识别和表征胃壁对各 种电刺激参数的响应。仪器480包括细长的柔性元件481，柔性元件 481一般地由蛇形管482制成，其中腔管483延伸穿过蛇形管482。将 端部效应器484布置在仪器480的末端。端部效应器484包括通过铰 链485连接在一起的电极元件486，487。电极元件486，487包括布 置在元件486，487的端部的电极488，489。电极488，489通过延伸 穿过电极元件486，487的导体490，491而连接到导线492，493，其 中导线492，493穿过仪器480中的腔管483延伸到近身布置的手柄 499。导线492，493连接到外部刺激器/记录器单元498，其中单元498 通过导线492，493将刺激能量提供给电极488，489，并且通过导线 492，493记录由电极感测的电活动。机械牵线494连接到铰链驱动装 置495，并且穿过腔管483延伸到手柄499。电极元件486，487最初 布置在紧靠的位置上。当使用手柄499向端部移动牵线494时，铰链 驱动装置495关于铰链485转动电极元件486，487以展开电极元件 486，487，从而电极488，489彼此远离。在这种情况下(图11A-11B)， 可以将电极放置在胃壁上在期望的位置处，以测量和记录电活动、电 参数，或者提供电刺激脉冲到胃壁上。一旦将刺激脉冲提供给胃壁， 则可以在视觉上或者通过布置在端部效应器484上的感测肌肉收缩的 传感器(没有显示)例如应变仪来观察胃的响应(例如，收缩的存在、 不存在或程度)。可以通过感测电活动、电参数，或者通过观察其中 刺激导致期望响应的位置来确定用于附着刺激装置的理想位置。并且， 也可以通过观察位置对于端部效应器484所传送的各种刺激参数的响 应来确定装置的理想刺激参数或程序。 [00108]图10是说明根据发明一个方面的刺激器的操作的流程 图。如本领域技术人员容易明白的，图10中所陈述的刺激器的操作可 以用易于认出的结构元件来实现，其中这些结构元件包括例如与存储 装置中所保存的程序协作的CUP或处理器。刺激器首先刺激在刺激位 置处的组织301。与刺激位置紧密接近的局部传感器感测在刺激位置 处的局部收缩响应302。如果收缩还没有达到例如预置或预先编程到 刺激器中的合适收缩阈值，那么重复刺激301和感测302步骤。如果 收缩已经达到阈值303，那么在阈值处或高于阈值的预置量处设置刺 激305。然后，刺激遵循某个协议例如这里所描述的协议，其中在某 组环境下以及为了某个目的例如为了控制食欲而提供刺激306。在预 先确定的时间，一旦发生预先确定的事件，或者在编程器的要求下(例 如，由对象或供应商通过外部控制器)，对指示可能需要重新调整刺 激的标记进行检查307。这种标记可以包括预置的时间流逝、预先编 程的一组情况的出现(例如基于定义刺激协议或识别环境的算法，其 中该算法可能指示没有有效地传送刺激)。如果标记指出不需要刺激 的重新评估308，那么刺激器返回到步骤306，其中再次遵循刺激协议。 如果需要刺激的重新评估308，那么如上所述地重复刺激步骤301、感 测步骤302，以及刺激参数设置步骤305。根据发明的刺激器可以包括 对于独立确定的参数独立地测试和设置的多个电极以及传感器。 [00109]虽然已关于优选实施方案描述了发明，但应当明白可以 在下面权利要求的范围内做出变化和修改。这种修改可以包括换入以 基本相同的方式执行基本相同的功能的元件或部件，以获得与本发明 可以用属于下面权利要求的范围内的修改实现的基本相同的结果。