[0001] 本申请涉及数据处理技术领域，尤其涉及一种医药临床研究的数据管理方法及系统。

[0002] 医药临床研究是医学领域不可或缺的一个环节，医药临床研究通过对疾病的深入研究和临床实验数据的积累，为新药开发、疾病治疗方案的制定等提供重要支持。然而，传统的医药临床研究数据管理存在诸多问题，临床研究选题过程中创新性、科学性、是否满足临床需求等难以高效、精确评估；临床研究方案设计的效率低下；研究执行过程中产生的大量研究数据形成“数据孤岛”效应，未进行整合、充分挖掘，造成资源巨大浪费等，这些问题影响了研究效率和研究数据的高效利用。

[0009] 下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

[0010] 附图中所示的流程图仅是示例说明，不是必须包括所有的内容和操作/步骤，也不是必须按所描述的顺序执行。例如，有的操作/步骤还可以分解、组合或部分合并，因此实际执行的顺序有可能根据实际情况改变。

[0011] 还应当理解，在此本申请说明书中所使用的术语仅仅是出于描述特定实施例的目的而并不意在限制本申请。如在本申请说明书和所附权利要求书中所使用的那样，除非上下文清楚地指明其它情况，否则单数形式的“一”、“一个”及“该”意在包括复数形式。

[0012] 还应当进一步理解，在本申请说明书和所附权利要求书中使用的术语“和/或”是指相关联列出的项中的一个或多个的任何组合以及所有可能组合，并且包括这些组合。

[0013] 医药临床研究是医学领域不可或缺的一个环节，医药临床研究通过对疾病的深入研究和临床实验数据的积累，为新药开发、疾病治疗方案的制定等提供重要支持。然而，传统的医药临床研究数据管理存在诸多问题，临床研究选题过程中创新性、科学性、是否满足临床需求等难以高效、精确评估；临床研究方案设计的效率低下；研究执行过程中产生的大量研究数据形成“数据孤岛”效应，未进行整合、充分挖掘，造成资源巨大浪费等，这些问题影响了研究效率和研究数据的高效利用。为此，本申请提供一种医药临床研究的数据管理方法及系统，以解决上述问题。

[0014] 下面结合附图，对本申请的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述实施例及实施例中的特征可以相互结合。

[0015] 请参阅图1，图1为本申请实施例提供的医药临床研究的数据管理方法的流程示意图，如图1所示，本申请实施例提供的医药临床研究的数据管理方法包括步骤S100至步骤S500。

[0016] 步骤S100、在临床研究数据库中获取目标病症的临床研究信息集，并基于所述临床研究信息集确定所述目标病症的目标病状信息；其中，所述目标病状信息包括至少一种目标病状。

[0017] 步骤S200、针对各个所述目标病状，基于大数据获取所述目标病状的历史研究信息，并基于所述历史研究信息确定所述目标病状的研究潜力系数。

[0018] 步骤S300、基于各个所述研究潜力系数确定所述目标病症的研究课题。

[0019] 步骤S400、在科研文献数据库中获取与所述研究课题相关的目标科研文献信息，并基于所述临床研究信息集和所述目标科研文献信息生成所述研究课题的研究方案。

[0020] 步骤S500、基于所述研究方案对所述研究课题进行临床研究，并收集与所述临床研究相关的临床研究数据，及将所述临床研究数据存储至所述临床研究信息集。

[0021] 在本实施例中，如上述步骤S100所述，在临床研究数据库中获取目标病症的临床研究信息集，并基于所述临床研究信息集确定所述目标病症的目标病状信息。具体地，首先，获取所述目标症状的标识图像和标识码，并基于所述标识图像和所述标识码生成目标矩阵，及基于所述目标矩阵对所述临床研究数据库中的各个患者信息集进行解密处理，确定解密成功的所述患者信息集为所述临床研究信息集，然后，针对所述临床研究信息集中的各个患者，在所述临床研究信息集中确定所述患者的生理健康信息，并针对各个所述患者，基于所述患者对应的生理健康信息判断所述目标病症是否为所述患者的唯一病症，及针对各个所述患者，若所述目标病症为所述患者的唯一病症，确定所述患者的病状为中间目标病状，最后，对所有所述中间目标病状进行去除处理，得到所述目标病状信息。其中，所述目标病症是指疾病的名称，如：高血压、糖尿病、心肌梗塞和感冒等，所述目标病状是指疾病的症状，如：头晕、咳嗽、心慌和气短等。可以理解地，在步骤S100之前，所述方法还包括获取临床研究开展过程中的数据，并对临床研究开展过程中的数据进行结构化处理、整合、收集，生成所述临床研究数据库。

[0022] 如上述步骤S200所述，在得到目标病状信息之后，针对各个所述目标病状，基于大数据获取所述目标病状的历史研究信息，并基于所述历史研究信息确定所述目标病状的研究潜力系数。具体地，针对各个所述目标病状，首先，在科研文献数据库中获取与所述目标病状相关的目标科研文献信息，并在所述目标病症的患者医疗信息数据库中获取与所述目标病状相关的患者的目标病历信息，及基于所述目标科研文献信息和所述目标病历信息生成所述历史研究信息，然后，基于所述历史研究信息确定所述目标病状的研究潜力系数。其中，所述目标科研文献信息包括多个目标科研文献，所述目标病历信息包括多个病历，每个病历对应一个患者。

[0023] 如上述步骤S300所述，在得到多个研究潜力系数之后，基于各个所述研究潜力系数确定所述目标病症的研究课题。具体地，确定各个所述研究潜力系数中的最大研究潜力系数对应的目标病状与所述目标病症之间的关系为所述研究课题。

[0024] 如上述步骤S400所述，在得到所述研究课题之后，在科研文献数据库中获取与所述研究课题相关的目标科研文献信息，并基于所述临床研究信息集和所述目标科研文献信息生成所述研究课题的研究方案。具体地，首先，在科研文献数据库中获取与所述研究课题相关的目标科研文献信息，然后，基于所述临床研究信息集和所述目标科研文献信息生成所述研究课题的研究方案。

[0025] 如上述步骤S500所述，在得到所述研究方案之后，基于所述研究方案对所述研究课题进行临床研究，并收集与所述临床研究相关的临床研究数据，及将所述临床研究数据存储至所述临床研究信息集。具体地，首先，基于所述研究方案对所述研究课题进行临床研究，并在对所述研究课题进行研究的整个过程中收集与所述临床研究相关的临床研究数据，然后，将所述临床研究数据存储至所述临床研究信息集。

[0026] 本实施例提供的方法，一方面，能够高效、科学、准确地为所述目标病症选择研究课题，另一方面，对临床研究数据进行了充分整合和挖掘，避免了临床研究数据的资源浪费，有助于防止大量临床研究数据形成“数据孤岛”效应。

[0027] 在一些实施例中，所述临床研究数据库包括多个患者信息集，各个所述患者信息集均设有加密密码，所述在临床研究数据库中获取目标病症的临床研究信息集，包括以下步骤：获取所述目标病症的标识图像和标识码；
基于预设的图像分割规则对所述标识图像进行分割，得到多个子图像；
分别将各个所述子图像输入预设的图像特征提取模型，得到各个所述子图像对应的特征向量；其中，所述图像特征提取模型包括输入层、特征提取层、特征向量生成层和输出层；
基于预设的哈希算法分别计算各个所述特征向量对应的哈希值，得到多个哈希值；其中，各个所述哈希值均包括相同数量的字符；
针对各个所述哈希值，获取所述哈希值对应的第一目标数字；其中，所述第一目标数字为所述哈希值中的第一个数字与最后一个数字之和；如，所述哈希值为S4HU7M2，则所述哈希值对应的第一目标数字为6，又如，所述哈希值为U9QN3Y8，则所述哈希值对应的第一目标数字为17；
获取所述标识码对应的第二目标数字；其中，所述第二目标数字为所述标识码中的第一个数字与最后一个数字之积；如，所述标识码为Q6P3MT6G，则所述第一目标数字为
36，又如，所述标识码为KY53MP4G，则所述第一目标数字为20；
针对各个所述第一目标数字，将所述第一目标数字与所述第二目标数字进行比较，并在所述第一目标数字小于所述第二目标数字时，确定所述第一目标数字对应的哈希值为目标哈希值；
基于各个所述目标哈希值对应的第一目标数字将各个所述目标哈希值由上往下依序排列，得到初始矩阵；其中，在所述初始矩阵中，各个所述哈希值对应的第一目标数字由上往下依序减小；
在所述初始矩阵中删除目标矩阵元素，得到元素空位；其中，所述标识码包括所述目标矩阵元素；
在所述元素空位中插入指定矩阵元素，得到目标矩阵；其中，所述标识码不包括所述指定矩阵元素；
基于所述目标矩阵对各个所述患者信息集进行解密处理，并确定解密成功的所述患者信息集为所述临床研究信息集。

[0028] 本实施例提供的方法，一方面，通过对各个所述患者信息集设置加密密码，提高了各个所述患者信息集的安全性，在防止患者信息集被非授权人员篡改的同时，保护了患者的隐私，另一方面，通过所述目标病症的标识图像和标识码生成所述目标矩阵，并基于所述目标矩阵对各个所述患者信息集进行解密处理，提高了所述患者信息集上所设密码的破解难度，进一步提高了各个所述患者信息集的安全性，有助于提高研究结果的准确性。

[0029] 在一些实施例中，所述基于所述临床研究信息集确定所述目标病症的目标病状信息，包括以下步骤：针对所述临床研究信息集中的各个患者，在所述临床研究信息集中确定所述患者的生理健康信息；其中，所述生理健康信息包括所述患者所患疾病的病症和所述患者的病状，可以理解地，所述患者所患疾病至少包括所述目标病症。

[0030] 针对各个所述患者，基于所述患者对应的生理健康信息判断所述目标病症是否为所述患者的唯一病症；针对各个所述患者，若所述目标病症为所述患者的唯一病症，确定所述患者的病状为中间目标病状；其中，所述中间目标病状包括至少一个；可以理解地，所述目标病症为所述患者的唯一病症是指所述患者只患有所述目标病症所指代的疾病；
对所有所述中间目标病状进行去除处理，得到所述目标病状信息。

[0031] 本实施例提供的方法，通过针对各个所述患者，若所述目标病症为所述患者的唯一病症，确定所述患者的病状为中间目标病状，并对所有所述中间目标病状进行去除处理，得到所述目标病状信息，提高了所述目标病状信息的准确性，有利于提高研究结果的准确性。

[0032] 在一些实施例中，所述在科研文献数据库中获取与所述目标病状相关的目标科研文献信息，包括以下步骤：针对所述科研文献数据库中的各个科研文献，将所述科研文献输入预设的关键词提取模型，得到所述科研文献的关键词信息；其中，所述关键词信息包括至少一个关键词；
其中，所述关键词提取模型包括输入层、特征提取层、关键词提取层和输出层；
针对各个所述科研文献，将所述科研文献对应的关键词信息中的各个关键词分别输入预设的语义特征提取模型，得到第一语义特征信息；其中，所述第一语义特征信息包括至少一个第一语义特征向量，所述语义特征提取模型包括输入层、特征提取层、特征向量生成层和输出层；
将所述目标病状输入所述语义特征提取模型，得到第二语义特征向量；
针对各个所述科研文献，计算所述科研文献对应的各个所述第一语义特征向量分别与所述第二语义特征向量之间的相似度，并将各个所述相似度分别与预设相似度进行比较，若存在任一所述相似度大于所述预设相似度，确定所述科研文献为目标科研文献；
基于所述目标病状对应的所有所述目标科研文献生成所述目标科研文献信息。

[0033] 本实施例提供的方法，能够高效且准确地获取与所述目标病状相关的目标科研文献信息，有助于提高研究结果的准确性。

[0034] 在一些实施例中，所述基于所述历史研究信息确定所述目标病状的研究潜力系数，包括以下步骤：基于所述目标科研文献信息获取第一研究系数；其中，所述第一研究系数为所述目标科研文献信息中的目标科研文献的数量；
针对所述目标病历信息的每个病历，将所述病历对应的第一病状等级和第二病状等级进行比较，并在所述第二病状等级不低于所述第一病状等级时，确定所述病历为目标病历；其中，所述第一病状等级为所述病历对应的患者在未接受治疗之前的所述目标病状对应的病状等级，所述第二病状等级为所述病历对应的患者在接受治疗之后的所述目标病状对应的病状等级，所述目标病状的严重程度与病状等级成正比；
将第一数量与第二数量的比值作为第二研究系数；其中，所述第一数量为所述目标病历的数量，所述第二数量为所述目标病历信息中的所有病历的数量；
将所述第二研究系数和所述第一研究系数的比值作为所述研究潜力系数。

[0035] 本实施例提供的方法，通过计算所述研究潜力系数，有助于科学合理地确定研究课题和医药研究资源投入的方向，进而避免医药研究资源的浪费，提高医药研究效率，推动医药研究的有效进展。

[0036] 在一些实施例中，在基于所述研究方案对所述研究课题进行临床研究，并收集与所述临床研究相关的临床研究数据，及将所述临床研究数据存储至所述临床研究信息集之前，所述方法还包括以下步骤：响应研究人员对研究进展信息的输入，接收所述研究进展信息，并将所述研究进展信息发送至所述临床研究信息集中的各个患者的终端设备，以使各个所述患者基于所述研究进展信息对所述研究课题提出建议；其中，所述研究进展信息为所述研究课题的研究进展信息；
接收各个所述患者对所述研究课题提出的建议，并基于所述建议对所述研究课题进行优化。

[0037] 在该实施例中，首先，响应研究人员对研究进展信息的输入，接收所述研究进展信息，并将所述研究进展信息发送至所述临床研究信息集中的各个患者的终端设备，以使各个所述患者基于所述研究进展信息对所述研究课题提出建议。可以理解地，在得到所述研究课题之后，研究人员会根据所述研究课题收集与所述研究课题相关的文献，并基于所述文献和所述临床研究数据库中与所述研究课题相关的数据为所述研究课题设计研究方案，及基于所述研究方案进行临床试验，以收集临床研究进展信息，在指定的时间点，研究人员将所述临床研究进展信息输入终端，以将所述临床研究进展信息发送至所述临床研究信息集中的各个患者的终端设备，其中，所述临床研究进展信息包括试验方案、试验数据和试验结果等信息。具体地，当研究人员在终端上输入所述研究进展信息之后，响应研究人员对研究进展信息的输入，接收所述研究进展信息，并将所述研究进展信息发送至所述临床研究信息集中的各个患者的终端设备，以使各个所述患者基于所述研究进展信息对所述研究课题提出建议。

[0038] 然后，接收各个所述患者对所述研究课题提出的建议，并基于所述建议对所述研究课题进行优化。具体地，所述研究进展信息以链接的方式发送至各个所述患者的终端设备，当各个所述患者的终端设备接收到所述链接之后，各个所述患者的终端设备会提醒各个所述患者打开所述链接，以使所述患者查阅所述研究进展信息，并基于所述研究进展信息对所述研究课题提出建议。其中，所述提醒的方式为语音提示，各个所述患者通过终端设备输入提出的建议。

[0039] 本实施例提供的方法，提高了患者在所述研究课题中的参与度，有助于提高研究结果的可靠性。

[0040] 请参阅图2，图2为本申请实施例提供的医药临床研究的数据管理系统100的结构示意性框图，如图2所示，医药临床研究的数据管理系统100，包括：第一获取模块110，用于在临床研究数据库中获取目标病症的临床研究信息集，并基于所述临床研究信息集确定所述目标病症的目标病状信息；其中，所述目标病状信息包括至少一种目标病状。

[0041] 第二获取模块120，用于针对各个所述目标病状，基于大数据获取所述目标病状的历史研究信息，并基于所述历史研究信息确定所述目标病状的研究潜力系数。

[0042] 确定模块130，用于基于各个所述研究潜力系数确定所述目标病症的研究课题。

[0043] 生成模块140，用于在科研文献数据库中获取与所述研究课题相关的目标科研文献信息，并基于所述临床研究信息集和所述目标科研文献信息生成所述研究课题的研究方案。

[0044] 执行模块150，用于基于所述研究方案对所述研究课题进行临床研究，并收集与所述临床研究相关的临床研究数据，及将所述临床研究数据存储至所述临床研究信息集。

[0045] 需要说明的是，所属技术领域的技术人员可以清楚了解到，为了描述的方便和简洁，上述描述的装置和各个模块的具体工作过程，可以参考前述医药临床研究的数据管理方法实施例中的对应过程，在此不再赘述。

[0046] 上述实施例提供的医药临床研究的数据管理系统100可以实现为一种计算机程序的形式，该计算机程序可以在如图3所示的终端设备200上运行。

[0047] 请参阅图3，图3为本申请实施例提供的终端设备200的结构示意性框图，终端设备200包括处理器201和存储器202，处理器201和存储器202通过系统总线203连接，其中，存储器202可以包括非易失性存储介质和内存储器。

[0048] 非易失性存储介质可存储计算机程序。该计算机程序包括程序指令，该程序指令被处理器201执行时，可使得处理器201执行上述任一种医药临床研究的数据管理方法。

[0049] 处理器201用于提供计算和控制能力，支撑整个终端设备200的运行。

[0050] 内存储器为非易失性存储介质中的计算机程序的运行提供环境，该计算机程序被处理器201执行时，可使得处理器201执行上述任一种医药临床研究的数据管理方法。

[0051] 本领域技术人员可以理解，图3中示出的结构，仅仅是与本申请方案相关的部分结构的框图，并不构成对本申请方案所涉及的终端设备200的限定，具体的终端设备200可以包括比图中所示更多或更少的部件，或者组合某些部件，或者具有不同的部件布置。

[0052] 应当理解的是，处理器201可以是中央处理单元 (Central Processing Unit，CPU)，该处理器201还可以是其他通用处理器、数字信号处理器  (Digital Signal Processor，DSP)、专用集成电路 (Application Specific Integrated Circuit，ASIC)、现场可编程门阵列(Field‑Programmable Gate Array，FPGA)或者其他可编程逻辑器件、分立门或者晶体管逻辑器件、分立硬件组件等。其中，通用处理器可以是微处理器或者该处理器也可以是任何常规的处理器等。

[0053] 其中，在一些实施例中，处理器201用于运行存储在存储器中的计算机程序，以实现如下步骤：在临床研究数据库中获取目标病症的临床研究信息集，并基于所述临床研究信息集确定所述目标病症的目标病状信息；其中，所述目标病状信息包括至少一种目标病状；
针对各个所述目标病状，基于大数据获取所述目标病状的历史研究信息，并基于所述历史研究信息确定所述目标病状的研究潜力系数；
基于各个所述研究潜力系数确定所述目标病症的研究课题；
在科研文献数据库中获取与所述研究课题相关的目标科研文献信息，并基于所述临床研究信息集和所述目标科研文献信息生成所述研究课题的研究方案；
基于所述研究方案对所述研究课题进行临床研究，并收集与所述临床研究相关的临床研究数据，及将所述临床研究数据存储至所述临床研究信息集。

[0054] 需要说明的是，所属领域的技术人员可以清楚地了解到，为了描述的方便和简洁，上述描述的终端设备200的具体工作过程，可以参考前述医药临床研究的数据管理方法的对应过程，在此不再赘述。

[0055] 本申请实施例还提供一种计算机可读存储介质，所述计算机可读存储介质存储有计算机程序，所述计算机程序被一个或多个处理器执行时使所述一个或多个处理器实现如本申请实施例提供的医药临床研究的数据管理方法。

[0056] 其中，所述计算机可读存储介质可以是前述实施例终端设备200的内部存储单元，例如终端设备200的硬盘或内存。所述计算机可读存储介质也可以是终端设备200的外部存储设备，例如终端设备200配备的插接式硬盘，智能存储卡(Smart Media Card，SMC)，安全数字(Secure Digital，SD)卡，闪存卡(Flash Card)等。

[0057] 以上所述，仅为本申请的具体实施方式，但本申请的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内，可轻易想到各种等效的修改或替换，这些修改或替换都应涵盖在本申请的保护范围之内。因此，本申请的保护范围应以权利要求的保护范围为准。