[0001] 本发明涉及穿刺技术领域，具体涉及一种穿刺针。

[0002] 穿刺针是在微创手术中对肾脏、肝脏、肺、乳腺、甲状腺、前列腺、胰腺、睾丸、子宫、卵巢、体表等多种器官的组织取样和注射治疗的医疗器械。

[0003] 心外膜与心包之间形成心包腔，心包外部包覆皮下组织。当心包有大量积液时，患者的血液循环受到严重干扰，静脉血不能顺利回到心脏，心脏的排血功能发生障碍，心包穿刺放出大量积液便可使患者症状减轻，甚至消失。心包穿刺是借助穿刺针直接刺入心包腔的诊疗技术，穿刺部位不可过深，以免刺破心房、心室或刺破冠状动脉造成心包腔大量积血。

[0004] 现有技术中，为了防止心包穿刺过程中穿刺针刺破心房，会在穿刺针头上连接心电图一个导联，当穿刺针头与心表面接触时，心电图上会出现负向QRS波，来提示术者防止穿刺针刺破心房。但是，由于穿刺针头与心表面接触时，心电图才会发出相应的提示，术者在心包腔内移动穿刺针时，还是可能会造成穿刺针头刺破心房、心室或刺破冠状动脉的情况。

[0048] 下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

[0049] 在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

[0050] 在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

[0051] 此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

[0052] 下面结合图1至图10描述本发明的穿刺针，包括：针管1、侧管2和支撑导丝5，针管1的远端102设有刃部，针管1的近端101设置注射器接口。侧管2的一端固定设置在靠近针管1的近端101处，且侧管2内腔与针管1内腔连通设置，侧管2与针管1可以是平行设置也可以是呈角度设置。如图7和图9所示，支撑导丝5穿设在侧管2内腔和针管1内腔内，支撑导丝5从侧管2内腔向针管1内腔的远端102方向穿设，在支撑导丝5靠近远端102的端部处设置钝头6，其中，钝头6适于在缩入针管1内腔的穿刺状态与伸出针管1内腔的保护状态之间切换。

[0053] 此穿刺针，在针管1的一侧设置侧管2，侧管2与针管1的内腔内设置支撑导丝5，支撑导丝5靠近远端102的端部设置钝头6，通过控制支撑导丝5来控制钝头6伸出针管1内腔和缩入针管1内腔，当穿刺针穿刺皮下组织时，控制钝头6缩入针管1内腔，使穿刺针可以正常穿刺皮下组织和心包进入心包腔；当穿刺针进入心包腔时，控制钝头6伸出针管1内腔，使钝头6遮挡针管1刃部，此时穿刺针受到钝头6遮挡，起到保护作用，避免穿刺针与心房、心室或冠状动脉直接接触，防止穿刺针刺破心房、心室或刺破冠状动脉。同时，穿刺针受到钝头6的遮挡，术者可以在心包腔内适当推送穿刺针，保证穿刺针的稳定性，防止穿刺针在心包腔内移动时刺破心房、心室或刺破冠状动脉。

[0054] 具体的，如图8和图10所示，侧管2内腔固定设置固定件9，其中，固定件9上开设供支撑导丝5穿过的贯穿孔，支撑导丝5穿过贯穿孔的一端设置连接部8，支撑导丝5可以贯穿孔内抽动，连接部8的径向直径大于贯穿孔的径向直径，连接部8适于在侧管2内腔内移动。如图3和图4所示，还包括限位套管3，限位套管3包括安装部301，安装部301可拆卸设置在侧管2端部，例如安装部301与侧管2端部通过螺纹连接实现可拆卸设置，或者安装部301与侧管2端部通过卡扣连接实现可拆卸设置等。安装部301上同轴设置限位部302，限位部302的轴向方向上开设限位孔303，如图6所示，限位孔303内可移动设置锁止结构4，锁止结构4与连接部8连接。通过固定件9和限位套管3对连接部8进行限位，使侧管2内腔的连接部8在固定件9和限位套管3之间移动，进而限制支撑导丝5端部的钝头6移动位置，通过控制锁止结构4来控制连接部8在固定件9和限位套管3之间移动，即控制锁止结构4能够控制钝头6进入针管1内腔或伸出针管1内腔。

[0055] 具体的，如图5所示，锁止结构4包括连接件401，连接件401可以采用钢丝、连接杆等。如图6所述，连接件401穿过限位孔303且与连接部8连接，连接件401上同轴套设弹性件7，弹性件7位于连接部8与限位套管3之间，弹性件7的一端抵压连接部8，弹性件7的另一端抵压限位套管3的抵接部304，并且，弹性件7对连接部8施加朝向固定件9方向的弹性力。通过弹性件7对连接部8施加朝向固定件9方向的弹性力，使得钝头6能在弹性件7的作用下从针管1内腔伸出，为针管1的远端102主动提供保护，进一步防止穿刺针在心包腔内移动时刺破心房、心室或刺破冠状动脉。

[0056] 具体的，如图5所示，连接件401上对应限位孔303固定设置限位件402，限位件402适于穿过限位孔303沿限位孔303的轴线方向移动，或者旋转限位件402使得限位件402卡在限位孔303一侧。限位孔303可以设置呈横截面为长方形的限位孔303，限位件402可以设置呈横截面为长方形的限位件402，限位件402能够穿入限位孔303，限位件402的横截面形状与限位孔303的横截面形状相似。当限位件402旋转时，限位件402的正投影无法落入限位孔303内，限位件402无法穿入限位孔303，此时限位件402固定在限位孔303一侧；当限位件402旋转时，限位件402的正投影能够落入限位孔303内时，限位件402可以穿入限位孔303。

[0057] 如图9和图10所示，当限位件402卡设在限位孔303的一侧时，弹性件7处于压缩状态，钝头6位于针管1内腔内，此时穿刺针远端102没有钝头6的保护，穿刺针可以正常穿入皮下组织；当穿刺针穿入皮下组织后，旋转限位件402使限位件402进入限位孔303，弹性件7对连接部8施加朝向固定件9方向的弹性力，由于穿刺针的远端102处于皮下组织，钝头6受到皮下组织的压力，皮下组织的压力大于弹性件7的弹性力，此时，弹性件7无法将钝头6从针管1内腔推出，即穿刺针可以正常穿刺皮下组织和心包，如图7和图8所示，当穿刺针穿过心包进入心包腔时，由于外界对针管1内腔内的钝头6的压力小于弹性件7的弹性力，所以弹性件7对连接部8施加朝向固定件9方向的弹性力会将钝头6从针管1内腔中推出，使得钝头6伸出针管1内腔对针管1的远端102进行保护，防止穿刺针在心包腔内移动时刺破心房、心室或刺破冠状动脉。

[0058] 具体的，如图5所示，限位件402呈长条状，例如限位件402为长方形，长方形的夹角处倒角设置。将限位件402设置呈长条状以便于旋转限位件402将限位件402卡设在限位孔303一侧，便于控制穿刺针的钝头6在保护状态和穿刺状态之间切换。

[0059] 具体的，如图5所示，锁止结构4还包括拉扯件403，拉扯件403设置在连接件401的端部，拉扯件403与连接部8分别设置在限位套管3的两侧，通过拉扯件403可以拉动锁止结构4控制钝头6缩入针管1内腔或伸出针管1内腔，同时，通过拉扯件403可以对锁止结构4进行限位以防止锁止结构4全部进入侧管2内腔。如图5所示，拉扯件403可以设置呈球形，拉扯件403还可以设置呈柱状等。

[0060] 具体的，如图7所示，侧管2内腔对应钝头6设有放置空腔，放置空腔位于固定件9与侧管2连接端之间，通过拉动锁止结构4将钝头6拉动至放置空腔内，以便于其它器械从针管1内腔进入，防止钝头6阻挡其它器械从针管1内腔穿过。当穿刺针到达心包腔的指定位置时，可以将限位套管3从侧管2端部拆卸下来，然后拉动锁止结构4带动支撑导丝5和钝头6向侧管2内腔方向移动，直至使钝头6到达放置空腔，此时可以将其它器械从针管1内腔的近端
101穿入，钝头6处于侧管2内腔内，防止钝头6阻挡其它器械从针管1内腔穿过。

[0061] 具体的，如图2所示，侧管2与针管1轴向朝向近端101方向所形成的夹角为锐角，通过将侧管2与针管1设置呈锐角，防止其它器械从针管1近端101穿入时误穿入侧管2内腔，保证其它器械能够顺利从针管1内腔的近端101穿入，从针管1内腔的远端102穿出。

[0062] 具体的，如图6所示，弹性件7为弹簧，结构简单，便于安装。

[0063] 具体的，如图2所示，针管1的近端101倒角设置，以便于其它器械从近端101穿入针管1内腔。

[0064] 本实施例中穿刺针的工作原理是：

[0065] 穿刺针在穿刺手术之前，将钝头6缩入针管1内腔，使穿刺针处于穿刺状态，如图9和图10所示，此时，锁止结构4的限位件402卡设在限位孔303的一侧，钝头6位于针管1的内腔内部，连接部8与抵接部304压缩弹性件7，弹性件7对连接部8施加朝向固定件9方向的弹性力。在穿刺针处于穿刺状态下，术者使用穿刺针的远端102穿入皮下组织，当穿刺针在皮下组织穿刺一端距离后，术者旋转限位件402，使限位件402可以穿入限位孔303，此时，由于皮下组织对处于针管1内腔的钝头6施加压力，皮下组织对钝头6施加的压力大于弹性件7的弹性力，所以钝头6仍处于针管1内腔内部，穿刺针可以继续穿刺皮下组织和心包。当穿刺针的远端102穿过心包进入心包腔时，外界对钝头6的压力减小，此时外界压力小于弹性件7的弹性力，弹性件7的弹性力驱动连接部8向固定件9方向移动，限位件402沿限位孔303的轴向方向移动，即驱动支撑导丝5推动钝头6移动，使得钝头6伸出针管1内腔，此时穿刺针处于保护状态，如图7和图8所示，穿刺针受到钝头6的遮挡，术者可以在心包腔内适当推送穿刺针，保证穿刺针的稳定性，防止穿刺针在心包腔内移动时刺破心房、心室或刺破冠状动脉。

[0066] 显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。